Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventriculo-arteriell koppling och myokardarbete i sepsis och septisk chock

26 februari 2025 uppdaterad av: Matej Podbregar, General and Teaching Hospital Celje

Förändringar i ventriculo-arteriell koppling och myokardarbete under behandling av sepsis och septisk chock: En prospektiv interventionsstudie

Sepsis är en term som beskriver ett överdrivet svar från kroppen på en infektion och kan, om den inte snabbt behandlas, förvandlas till septisk chock ett tillstånd där organen inte får tillräckligt med syre för att tillgodose deras behov. Syftet med studien är att bedöma hur behandlingen av sepsis och septisk chock kommer att modifiera myokardiellt arbete och ventriculo-arteriell koppling, som kan betraktas som indikatorer på ventrikulär respektive arteriell prestanda. Varje patient kommer att behandlas enligt uppdaterade riktlinjer för sepsis och septisk chockhantering, de kommer frivilligt att registreras och de kan besluta att dra sig tillbaka i varje ögonblick utan någon följd av deras behandling. Utredarna, efter att ha fått samtycke, kommer att samla in patientens data, ta blodprover och utföra ultraljudsmätningar och sedan starta behandlingen som kan baseras på infusion av vätskor, vasopressorer eller båda. Utredarna anser att en modern kardiovaskulär bedömningsstrategi kan användas för att individuellt sätta det optimala blodtrycksmålet vid sepsis och septisk chock med den kombinerade utvärderingen av myokardarbete och ventriculo-arteriell koppling.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 18 eller fler år gammal
  • sepsis
  • septisk chock

Uteslutningskriterier:

  • brist på samtycke
  • Mindre än 18 år gammal
  • graviditet
  • mer än måttlig aortastenos (aortaventilarea (AVA) <1,4 cm2, aortaventilområde indexerat (Avai) <0,85, Doppler Velocity Index (DVI) <0,5)
  • mer än mild mitral regurgitation (vena contracta (VC) bredd <= 3 mm, mitral regurgitation (MR) effektiv regurgitant öppningsområde (EROA) <20, MR Regurgitant volym (regv) <30 ml)
  • Hjärtarrytmier (t.ex. förmaksflimmer/fladder, ofta ventrikulär och supraventrikulär eller nodal aktivitet)
  • njurersättningsterapi
  • annat än kontinuerliga sätt för mekanisk ventilation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vätska

Patienterna kommer att inkluderas i denna arm vid inträde baserat på frånvaro av perifert ödem, närvaro av apikala A-linjer vid lung ultraljud, underlägsen vena cava-bredd <2 cm och hastighetsintegral (VTI) variation> 10%.

Om vätsketerapin inte kommer att vara effektiva kommer patienter också att få vasopressorer.
Läkemedel: Fluidbehandling
Infusion av 8 ml/kg/30 'eller 16 ml/kg/60' vätskor.
Läkemedel: Noradrenalininfusion
Dosering kommer att titreras för att få medelvärde med arteriellt tryck
Andra namn:
  • Vasopressininfusion
Aktiv komparator: Inga vätskor

Patienterna kommer att inkluderas i denna arm vid inträde som baseras på närvaron av perifert ödem, närvaro av apikala B-linjer vid lung ultraljud, underlägsen vena cava-bredd> 2 cm och hastighetsintegral (VTI) variation <10%.

I denna arm kommer patienterna att få vasopressorer med ett initialt genomsnittligt arteriellt tryckmål på 65 mmHg; Då kommer utredarna att rikta sig mot 80-85 mmHg för att observera förändringar i ventriculo-arteriell koppling.
Läkemedel: Noradrenalininfusion
Dosering kommer att titreras för att få medelvärde med arteriellt tryck
Andra namn:
  • Vasopressininfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i ventriculo-arteriell koppling
Tidsram: Från registrering till 24 timmar efter behandlingsstart
Ventrikulär koppling kommer att analyseras vid inträde och dess förändringar efter behandling kommer att observeras. För att analysera ventriculo-arteriell koppling kommer invasivt blodtryck genom antingen en radiell eller femoral arteriell linje att samlas in och sedan kommer data att planeras i ielastance-appen tillgänglig på smartphones för att få den också vet som enstaka bestämning av ventriculo-arteriell koppling.
Från registrering till 24 timmar efter behandlingsstart
Förändringar i myokardiellt arbete
Tidsram: Från registrering till 24 timmar efter behandlingsstart
Myokardiellt arbete kommer att analyseras vid antagning och dess förändringar efter behandling kommer att observeras. För att inse detta kommer en transthoracic hjärt-ultraljud att utföras och bilderna kommer att överföras till Echopac från General Electrics (GE) för att få tryckvolymstammanalysen även känd som myokardarbete.
Från registrering till 24 timmar efter behandlingsstart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medel arteriellt tryck Optimalt mål
Tidsram: Från registrering till 24 timmar efter behandlingsstart
Studien syftar till att identifiera det optimala genomsnittliga arteriella tryckmålet (MAP) i sepsis och septisk chock med den kombinerade utvärderingen av myokardiellt arbete och ventriculo-arteriell koppling. För att inse detta kommer invasivt blodtryck genom antingen en radiell eller femoral arteriell linje att samlas in och sedan kommer data att planeras i ielastance-appen som finns på smartphones för att få också den enda beat-bestämningens ventriculo-arteriella koppling.
Från registrering till 24 timmar efter behandlingsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

General and Teaching Hospital Celje

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 70/2025/6-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast de utredare som är involverade i studien på General Hospital i Celje - Intern intensivvårdsavdelning (SBC - OIIM) kommer att hantera deltagarnas data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera