Вентрикуло-артериальная связь и работа миокарда при сепсисе и септическом шоке
26 февраля 2025 г. обновлено: Matej Podbregar, General and Teaching Hospital Celje
Изменения в сфере желудо-артериальной связи и работы миокарда во время лечения сепсиса и септического шока: проспективное интервенционное исследование
Сепсис - это термин, который описывает чрезмерную реакцию организма на инфекцию и, если не быстро обрабатывается, может превратиться в септическое шоке в условие, при котором органы не получают достаточно кислорода, чтобы удовлетворить их потребности.
Цель исследования состоит в том, чтобы оценить, как лечение сепсиса и септического шока изменит работу миокарда и вентрикуло-артериальную связь, которую можно рассматривать как показатели эффективности желудочковых и артериальных характеристик соответственно.
Каждый пациент будет лечиться в соответствии с обновленными рекомендациями для сепсиса и лечения септического шока, он будет добровольно зарегистрирован, и они могут принять решение о том, что они в каждом моменте без каких -либо последствий для их лечения.
Исследователи после получения согласия будут собирать данные пациентов, принимать образцы крови и провести ультразвуковые измерения, а затем начнут лечение, которое может основываться на инфузии жидкости, вазопрессоров или обоих.
Исследователи считают, что современный подход к сердечно-сосудистой оценке может быть использован для индивидуального установления оптимальной цели артериального давления при сепсисе и септического шока с помощью комбинированной оценки работы миокарда и вентрико-артериального муфты.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Matej Prof. Dr. Podbregar, Intensive care medicine
- Номер телефона: +38640215960
- Электронная почта: podbregar.matej@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrea Dr. D'Angelo, Emergency medicine resident
- Номер телефона: +393313550085
- Электронная почта: andrea.dangelo.1092@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Celje, Словения, 3000
- General Hospital Celje
-
Контакт:
- Matej Podbregar
- Номер телефона: 0038640215960
- Электронная почта: podbregar.matej@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 или более лет
- сепсис
- септический шок
Критерии исключения:
- Отсутствие согласия
- Менее 18 лет
- беременность
- Больше, чем умеренный стеноз аорты (область аортального клапана (AVA) <1,4 см2, индексированная площадь аортального клапана (AVAI) <0,85, индекс скорости допплера (DVI) <0,5)
- Больше, чем легкая митральная регургитация (ширина вена контракта (VC) <= 3 мм, митральная регургитация (МР) эффективная зона отверстия отверстия (EROA) <20, гр -регргитантный объем (regv) <30 мл)
- сердечные арритмии (например, фибрилляция предсердий/трепетание, частая желудочковая и суправентрикулярная или узловая активность)
- почечная заместительная терапия
- кроме непрерывных мод механической вентиляции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Жидкость
Пациенты будут включены в эту руку при поступлении, основываясь на отсутствии периферического отека, наличию апикальных линий на ультразвуковом ультразвуковом возрасте, нижней ширине вены <2 см и интегральной вариации (VTI) скорости (VTI)> 10%. Если терапия жидкости не будет эффективной, пациенты также получат вазопрессоры. |
Инфузия 8 мл/кг/30 'или 16 мл/кг/60' жидкости.
дозировка будет титрована, чтобы получить среднюю цель артериального давления
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Нет жидкости
Пациенты будут включены в эту руку при поступлении на основе наличия периферического отека, наличия апикальных линий B на ультразвуковом исследовании легких, ширины нижней вены> 2 см и интегрального изменения времени скорости (VTI) <10%. В этом руке пациенты будут получать вазопрессоры с начальной средней целью артериального давления в 65 мм рт. Ст.; Затем исследователи будут нацелены на 80-85 мм рт.ст., чтобы наблюдать изменения в сфере вентрикуло-артерий. |
дозировка будет титрована, чтобы получить среднюю цель артериального давления
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в желудосторсовой муфте
Временное ограничение: От зачисления до 24 часов после начала лечения
|
Связь с желудочкой будет проанализирована при поступлении, и его изменения будут наблюдаться после лечения.
Для анализа вентрикуло-артериальной связи будет собираться инвазивное артериальное давление с помощью радиальной или бедренной артериальной линии, а затем данные будут построены в приложение ielastance, доступные на смартфонах, чтобы также знать как одноразовое определение вентричо-артериального соединения.
|
От зачисления до 24 часов после начала лечения
|
|
Изменения в работе миокарда
Временное ограничение: От зачисления до 24 часов после начала лечения
|
Работа по миокарду будет проанализирована при поступлении, и ее изменения после лечения будут наблюдаться.
Чтобы понять это, будет выполнено трансторакальное ультразвук сердца, и изображения будут переданы в Echopac из общей электрики (GE), чтобы получить анализ деформации давления, также известный как работа миокарда.
|
От зачисления до 24 часов после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя оптимальная цель артериального давления
Временное ограничение: От зачисления до 24 часов после начала лечения
|
Исследование направлено на выявление целевой мишени в области среднего среднего артериального давления (MAP) при сепсисе и септическом шоке с комбинированной оценкой работы миокарда и вентрикуло-артериальной связи.
Чтобы понять это, будет собираться инвазивное артериальное давление через радиальную или бедренную артериальную линию, а затем данные будут построены в приложение ielastance, доступные на смартфонах, чтобы также получить одно и одноразовое определение желудочно-артериальной связи.
|
От зачисления до 24 часов после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen CH, Fetics B, Nevo E, Rochitte CE, Chiou KR, Ding PA, Kawaguchi M, Kass DA. Noninvasive single-beat determination of left ventricular end-systolic elastance in humans. J Am Coll Cardiol. 2001 Dec;38(7):2028-34. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01651-5.
- Morelli A, Ertmer C, Westphal M, Rehberg S, Kampmeier T, Ligges S, Orecchioni A, D'Egidio A, D'Ippoliti F, Raffone C, Venditti M, Guarracino F, Girardis M, Tritapepe L, Pietropaoli P, Mebazaa A, Singer M. Effect of heart rate control with esmolol on hemodynamic and clinical outcomes in patients with septic shock: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Oct 23;310(16):1683-91. doi: 10.1001/jama.2013.278477.
- Sunagawa K, Sagawa K, Maughan WL. Ventricular interaction with the loading system. Ann Biomed Eng. 1984;12(2):163-89. doi: 10.1007/BF02584229.
- Kakihana Y, Nishida O, Taniguchi T, Okajima M, Morimatsu H, Ogura H, Yamada Y, Nagano T, Morishima E, Matsuda N; J-Land 3S Study Group. Efficacy and safety of landiolol, an ultra-short-acting beta1-selective antagonist, for treatment of sepsis-related tachyarrhythmia (J-Land 3S): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):863-872. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30037-0. Epub 2020 Mar 31.
- Nasrollahi-Shirazi S, Sucic S, Yang Q, Freissmuth M, Nanoff C. Comparison of the beta-Adrenergic Receptor Antagonists Landiolol and Esmolol: Receptor Selectivity, Partial Agonism, and Pharmacochaperoning Actions. J Pharmacol Exp Ther. 2016 Oct;359(1):73-81. doi: 10.1124/jpet.116.232884. Epub 2016 Jul 22.
- Zhou X, Pan J, Wang Y, Wang H, Xu Z, Zhuo W. Left ventricular-arterial coupling as a predictor of stroke volume response to norepinephrine in septic shock - a prospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2021 Feb 17;21(1):56. doi: 10.1186/s12871-021-01276-y.
- Zhou X, Zhang Y, Pan J, Wang Y, Wang H, Xu Z, Chen B, Hu C. Optimizing left ventricular-arterial coupling during the initial resuscitation in septic shock - a pilot prospective randomized study. BMC Anesthesiol. 2022 Jan 21;22(1):31. doi: 10.1186/s12871-021-01553-w.
- Antonini-Canterin F, Poli S, Vriz O, Pavan D, Bello VD, Nicolosi GL. The Ventricular-Arterial Coupling: From Basic Pathophysiology to Clinical Application in the Echocardiography Laboratory. J Cardiovasc Echogr. 2013 Oct-Dec;23(4):91-95. doi: 10.4103/2211-4122.127408.
- Andrei S, Bahr PA, Berthoud V, Popescu BA, Nguyen M, Bouhemad B, Guinot PG. Diuretics depletion improves cardiac output and ventriculo-arterial coupling in congestive ICU patients during hemodynamic de-escalation. J Clin Monit Comput. 2023 Aug;37(4):1035-1043. doi: 10.1007/s10877-023-01011-7. Epub 2023 Apr 25.
- Bischoff AR, Stanford AH, McNamara PJ. Short-term ventriculo-arterial coupling and myocardial work efficiency in preterm infants undergoing percutaneous patent ductus arteriosus closure. Physiol Rep. 2021 Nov;9(22):e15108. doi: 10.14814/phy2.15108.
- Demailly Z, Besnier E, Tamion F, Lesur O. Ventriculo-arterial (un)coupling in septic shock: Impact of current and upcoming hemodynamic drugs. Front Cardiovasc Med. 2023 May 30;10:1172703. doi: 10.3389/fcvm.2023.1172703. eCollection 2023.
- Rehn M, Chew MS, Olkkola KT, Ingi Sigurethsson M, Yli-Hankala A, Hylander Moller M. Surviving sepsis campaign: International guidelines for management of sepsis and septic shock in adults 2021 - endorsement by the Scandinavian society of anaesthesiology and intensive care medicine. Acta Anaesthesiol Scand. 2022 May;66(5):634-635. doi: 10.1111/aas.14045. Epub 2022 Mar 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Сепсис
- Шок
- Токсемия
- Шок, септик
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Гемостатики
- Коагулянты
- Нейромедиаторные агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Адренергические агенты
- Натрийуретические агенты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Антидиуретические средства
- Норадреналин
- Вазопрессины
Другие идентификационные номера исследования
- 70/2025/6-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Только исследователи, участвующие в исследовании в больнице общего профиля в отделении внутренней интенсивной терапии (SBC - OIIM), будут управлять данными участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .