Ventrulo-arteriaalinen kytkentä ja sydänlihastyö sepsiksessä ja septisessä sokissa
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Matej Podbregar, General and Teaching Hospital Celje
Muutokset Ventriculo-arteriaalisessa kytkemisessä ja sydänlihaksen työssä sepsiksen ja septisen sokin hoidon aikana: Prospektiivinen interventiotutkimus
Sepsis on termi, joka kuvaa kehon liiallista vastetta infektioon ja ellei nopeasti käsitellä, se voi muuttua septiseksi sokkiksi tilaksi, jossa elimet eivät saa tarpeeksi happea heidän tarpeidensa tyydyttämiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka sepsiksen ja septisen sokin hoito muuttaa sydänlihaksen ja painopisteiden ja valtimoiden suorituskyvyn tehokkuuden indikaattoreina.
Jokaista potilasta hoidetaan päivitettyjen sepsiksen ja septisen sokkien hallinnan ohjeiden mukaisesti, he ilmoittautuvat vapaaehtoisesti ja he voivat päättää vetäytyä joka hetkessä ilman mitään seurauksia heidän hoitoonsa.
Tutkijat saavat suostumuksensa saatuaan potilaiden tiedot, ottavat verinäytteitä ja suorittavat ultraäänimittauksia ja aloittavat sitten hoidon, joka voi perustua nesteiden infuusioon, vasopressoriin tai molemmiin.
Tutkijoiden mielestä modernia sydän- ja verisuonitarviointimenetelmää voidaan käyttää asettamaan sepsiksen ja septisen sokin optimaalisen verenpainekohteen yksilöllisesti sydänlihastyön ja venttiilun ja arteriaalisen kytkennän yhdistetyn arvioinnin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matej Prof. Dr. Podbregar, Intensive care medicine
- Puhelinnumero: +38640215960
- Sähköposti: podbregar.matej@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrea Dr. D'Angelo, Emergency medicine resident
- Puhelinnumero: +393313550085
- Sähköposti: andrea.dangelo.1092@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Celje, Slovenia, 3000
- General Hospital Celje
-
Ottaa yhteyttä:
- Matej Podbregar
- Puhelinnumero: 0038640215960
- Sähköposti: podbregar.matej@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 vuotta vanha
- sepsis
- septinen shokki
Poissulkemiskriteerit:
- suostumuksen puute
- Alle 18 -vuotias
- raskaus
- Enemmän kuin kohtalainen aortan stenoosi (aortan venttiilialue (AVA) <1,4 cm2, aortan venttiilialue indeksoitu (AVAI) <0,85, Doppler -nopeusindeksi (DVI) <0,5)
- Enemmän kuin lievä mitraalinen regurgitaatio (Vena Combaca (VC) -leveys <= 3 mm, mitraalinen regurgitaatio (MR) efektiivinen regurgitantti aukkoalue (EROA) <20, MR Regurgitantin tilavuus (Regv) <30 ml)
- Sydämen arrythmiat (esim. eteisvärinä/lepaaminen, usein kammion ja supraventrikulaarinen tai solmukehitys)
- munuaisten korvaushoito
- Muu kuin jatkuvat mekaanisen ilmanvaihdon moodit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nesteet
Potilaat sisällytetään tähän käsivarteen pääsyperusteelle, jos perifeeristä turvotusta ei ole, apikaalisten A-linjojen läsnäolo keuhkojen ultraäänissä, ala-arvoinen vena cava -leveys <2 cm ja nopeusajan integraali (VTI) variaatio> 10%. Jos nestehoito ei ole tehokas, potilaat saavat myös vasopressoreita. |
Infuusio 8 ml/kg/30 'tai 16 ml/kg/60' nesteitä.
Annostus titrataan keskimääräisen valtimopainetavoitteen saamiseksi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei nesteitä
Potilaat sisällytetään tähän käsivarteen pääsyn perustamisessa perifeerisen turvotuksen läsnä ollessa, apikaalisten B-linjojen läsnäolo keuhkojen ultraäänissä, ala-arvoinen vena cava -leveys> 2 cm ja nopeusajan integraali (VTI) variaatio <10%. Tässä käsivarressa potilaat saavat vasopressoreita, joiden keskimääräinen valtimopainetavoite on 65 mmHg; Sitten tutkijat kohdistuvat 80-85 mmHg: iin tarkkailemaan muutoksia ventrikulo-alueellisessa kytkemisessä. |
Annostus titrataan keskimääräisen valtimopainetavoitteen saamiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Ventriculo-Arterial-kytkennässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 24 tuntiin hoidon alkamisen jälkeen
|
Kammion kytkentä analysoidaan pääsyn yhteydessä ja sen muutokset hoidon jälkeen havaitaan.
Ventrulo-arteriaalisen kytkentäen analysoimiseksi kerätään invasiivinen verenpaine joko säteittäisen tai reisiluun valtimoviivan kautta ja sitten tiedot on esitetty älypuhelimissa saatavilla oleviin Ielastance-sovelluksiin saadaksesi myös yhden rytmin määrittämisen Ventruculo-valtimoiden kytkentä.
|
Ilmoittautumisesta 24 tuntiin hoidon alkamisen jälkeen
|
|
Muutokset sydänlihaksessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 24 tuntiin hoidon alkamisen jälkeen
|
Sydänlihastyöt analysoidaan pääsyn yhteydessä ja sen muutokset hoidon jälkeen havaitaan.
Tämän toteuttamiseksi suoritetaan transthoracic-sydämen ultraääni ja kuvat siirretään Echopaciin yleisestä sähköstä (GE) saadakseen painekonde-venymäanalyysin, joka tunnetaan myös nimellä sydänlihaksen työ.
|
Ilmoittautumisesta 24 tuntiin hoidon alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine optimaalinen kohde
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 24 tuntiin hoidon alkamisen jälkeen
|
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa sepsiksen ja septisen sokin optimaalinen keskimääräinen valtimopaine (MAP) -tavoite sydänlihaksen ja painopistealueen yhdistetyllä arvioinnilla.
Tämän toteuttamiseksi kerätään invasiivinen verenpaine joko säteittäisen tai reisiluun valtimoviivan kautta ja sitten tiedot on piirretty älypuhelimissa saatavilla oleviin IELASANTANT-sovelluksiin, jotta saadaan myös yksi lyöntipisteen määritys Ventruculo-arteriaalinen kytkentä.
|
Ilmoittautumisesta 24 tuntiin hoidon alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen CH, Fetics B, Nevo E, Rochitte CE, Chiou KR, Ding PA, Kawaguchi M, Kass DA. Noninvasive single-beat determination of left ventricular end-systolic elastance in humans. J Am Coll Cardiol. 2001 Dec;38(7):2028-34. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01651-5.
- Morelli A, Ertmer C, Westphal M, Rehberg S, Kampmeier T, Ligges S, Orecchioni A, D'Egidio A, D'Ippoliti F, Raffone C, Venditti M, Guarracino F, Girardis M, Tritapepe L, Pietropaoli P, Mebazaa A, Singer M. Effect of heart rate control with esmolol on hemodynamic and clinical outcomes in patients with septic shock: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Oct 23;310(16):1683-91. doi: 10.1001/jama.2013.278477.
- Sunagawa K, Sagawa K, Maughan WL. Ventricular interaction with the loading system. Ann Biomed Eng. 1984;12(2):163-89. doi: 10.1007/BF02584229.
- Kakihana Y, Nishida O, Taniguchi T, Okajima M, Morimatsu H, Ogura H, Yamada Y, Nagano T, Morishima E, Matsuda N; J-Land 3S Study Group. Efficacy and safety of landiolol, an ultra-short-acting beta1-selective antagonist, for treatment of sepsis-related tachyarrhythmia (J-Land 3S): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):863-872. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30037-0. Epub 2020 Mar 31.
- Nasrollahi-Shirazi S, Sucic S, Yang Q, Freissmuth M, Nanoff C. Comparison of the beta-Adrenergic Receptor Antagonists Landiolol and Esmolol: Receptor Selectivity, Partial Agonism, and Pharmacochaperoning Actions. J Pharmacol Exp Ther. 2016 Oct;359(1):73-81. doi: 10.1124/jpet.116.232884. Epub 2016 Jul 22.
- Zhou X, Pan J, Wang Y, Wang H, Xu Z, Zhuo W. Left ventricular-arterial coupling as a predictor of stroke volume response to norepinephrine in septic shock - a prospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2021 Feb 17;21(1):56. doi: 10.1186/s12871-021-01276-y.
- Zhou X, Zhang Y, Pan J, Wang Y, Wang H, Xu Z, Chen B, Hu C. Optimizing left ventricular-arterial coupling during the initial resuscitation in septic shock - a pilot prospective randomized study. BMC Anesthesiol. 2022 Jan 21;22(1):31. doi: 10.1186/s12871-021-01553-w.
- Antonini-Canterin F, Poli S, Vriz O, Pavan D, Bello VD, Nicolosi GL. The Ventricular-Arterial Coupling: From Basic Pathophysiology to Clinical Application in the Echocardiography Laboratory. J Cardiovasc Echogr. 2013 Oct-Dec;23(4):91-95. doi: 10.4103/2211-4122.127408.
- Andrei S, Bahr PA, Berthoud V, Popescu BA, Nguyen M, Bouhemad B, Guinot PG. Diuretics depletion improves cardiac output and ventriculo-arterial coupling in congestive ICU patients during hemodynamic de-escalation. J Clin Monit Comput. 2023 Aug;37(4):1035-1043. doi: 10.1007/s10877-023-01011-7. Epub 2023 Apr 25.
- Bischoff AR, Stanford AH, McNamara PJ. Short-term ventriculo-arterial coupling and myocardial work efficiency in preterm infants undergoing percutaneous patent ductus arteriosus closure. Physiol Rep. 2021 Nov;9(22):e15108. doi: 10.14814/phy2.15108.
- Demailly Z, Besnier E, Tamion F, Lesur O. Ventriculo-arterial (un)coupling in septic shock: Impact of current and upcoming hemodynamic drugs. Front Cardiovasc Med. 2023 May 30;10:1172703. doi: 10.3389/fcvm.2023.1172703. eCollection 2023.
- Rehn M, Chew MS, Olkkola KT, Ingi Sigurethsson M, Yli-Hankala A, Hylander Moller M. Surviving sepsis campaign: International guidelines for management of sepsis and septic shock in adults 2021 - endorsement by the Scandinavian society of anaesthesiology and intensive care medicine. Acta Anaesthesiol Scand. 2022 May;66(5):634-635. doi: 10.1111/aas.14045. Epub 2022 Mar 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sepsis
- Shokki
- Toxemia
- Shokki, septinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Neurotransmitterit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Natriureettiset aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Antidiureettiset aineet
- Norepinefriini
- Vasopressiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70/2025/6-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain Celje -sairaalan tutkimukseen osallistuvat tutkijat - sisäisen intensiivisen hoidon yksikön (SBC - OIIM) hallinnassa osallistujatiedot.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .