生物活性のある歯磨き粉、脱感作剤、ER-yagレーザーの象牙質過敏症の複合効果の評価：生体内研究
生物活性材料を含む歯磨き粉の効果の生体内評価と、象牙質過敏症に対するER-YAGレーザーの使用の組み合わせ
修正された治療とフォローアップセッションのスケジュールを備えた改訂版は次のとおりです。
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この臨床試験の目的は、象牙質過敏症の低下における生物活性のある歯磨き粉、脱感作剤、およびER-yagレーザー治療の有効性を評価することです。 また、この研究は、これらの治療法の安全性と比較効率を評価することも目的としています。 主な研究の質問は次のとおりです。
- 生物活性のある歯磨き粉、脱感作剤、およびレーザー治療は個別にまたは組み合わせて象牙質過敏症を低下させますか？
- これらの治療に関連する悪影響はありますか？
参加者は次のとおりです。
- 4つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられ、それぞれが特定の歯磨き粉（プロアンギン、ナノヒドロキシアパタイト、ノバミン、またはCPP-ACP）を使用して、脱感作剤、レーザー治療、またはプラセボとともに。
- 2つの治療セッションを受け取ります。最初はベースラインで、2週間後です。
- 視覚アナログスケール（VAS）と歯科ユニットの空気水スプレーを使用して、象牙質過敏症を評価するために、2週目、1か月目、および3か月目にフォローアップ評価に参加します。
研究者は、統計分析（Kolmogorov-Smirnov、Kruskal-Wallis、およびPearson/Spearman Tests）を使用してグループ間の結果を比較し、象牙質過敏症を管理するための最も効果的なアプローチを決定します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、18歳以上の40人の成人患者、象牙質の過敏症、虫歯、生物、および歯周病の影響を受けた少なくとも3つの歯が、4つの異なる歯磨き粉、脱感作剤、およびER-YAGレーザー治療の組み合わせを受けます。 材料と研究グループは次のように組織されています。
** colgate sensitive pro relief **（米国プロアン）
- サブグループ1A：レーザー
- サブグループ1B：3M Clinpro白ワニス（TCP、米国）
- サブグループ1C：コントロール（蒸留水）
** Zubio **（ナノヒドロキシアパタイト、トルコ）
- サブグループ2A：レーザー
- サブグループ2B：3M Clinpro白ワニス（TCP、米国）
- サブグループ2C：コントロール（蒸留水）
** Sensodyne Repair and Protect **（Novamin、USA）
- サブグループ3A：レーザー
- サブグループ3B：3M Clinpro白ワニス（TCP、米国）
- サブグループ3C：コントロール（蒸留水）
** GC歯のムース**（CPP-ACP、オーストラリア）
- サブグループ4A：レーザー
- サブグループ4B：3M Clinpro白ワニス（TCP、米国）
- サブグループ4C：コントロール（蒸留水）
レーザー処理グループでは、FotonaLightwalker®ErbiumLaser（2,940 nm）が使用され、各セッションは5分間続きます。 エネルギー強度は20 j/cm²に設定され、レーザー先端はターゲット領域に垂直に配置され、連続モードおよび接触モードに適用されます。 脱感作剤は、メーカーの指示に従って適用される3Mのクリンポロホワイトワニス（TCP）で構成されます。
参加者間のベースライン標準化を確保するために、研究の少なくとも1か月前に標準的なフッ化物含有歯磨き粉を使用していない患者は除外されます。 割り当てられた歯磨き粉は、グループの割り当てに従って患者に提供され、3ヶ月のフォローアップまで、追加の口頭ケア製品なしで毎回2分間1日3回使用するように指示されます。
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追加の変更が必要かどうか教えてください！
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cem Peşkersoy
- 電話番号：+905326362659
- メール：dtcempeskersoy@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：hilal bücekler
- 電話番号：+905399884295
- メール：hilalbucekler@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上の個人、
- 良好な口腔衛生を持つ個人、
- 治療のための全身的禁忌のない個人、
- 定期的なフォローアップ、協同組合、および研究に喜んで参加することに対して信頼できる個人、
- 少なくとも3つの歯が感度がある個人、
- 少なくとも1か月間、1100 ppmフッ化物を含む標準的な歯磨き粉を使用している個人。
除外基準：
- アルコール、薬物、または投薬中毒の既往がある個人、
- フォローアップセッションに参加できないことが知られている個人、
- 研究で使用されている製品のいずれかにアレルギーを持つ個人、
- 不安定な精神的または身体的状態を持つ個人、
- 妊娠中または母乳育児中の個人、および研究中の妊娠計画者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：G1コルゲート
少なくとも3つの歯の象牙性感度を持つ参加者は、4つの主要なグループに分割されます。 その後、これらの主なグループのそれぞれは、さらに3つのサブグループに分割されます。 1-）コルゲート感度プロセリューション（USA、Pro-Argin、USA）サブグループ1A：レーザーサブグループ1B：3M Clinpro White White White Varnish（TCP、USA）サブグループ1C：コントロール（蒸留水） |
レーザー処理グループでは、FotonaLightwalker®ErbiumLaser（2,940 nm）が使用され、各セッションは5分間続きます。
治療中、エネルギー密度は20 j/cm²に設定され、レーザー先端はターゲット領域に垂直に保持され、連続モードと接触モードに適用されます。
製品を15秒間混ぜます。
すすぎや除去なしで、「マイクロブルーシ」の助けを借りて、治療エリアに薄い層に塗布します
歯の表面に「マイクロブルーシ」を使用し、すすぎや除去なしで、単一層アプリケーション（15S）のシミュレーション。
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アクティブコンパレータ：G2 Zubio
2-）Zubio（トルコ、ナノヒドロキシアパタイト）サブグループ2A：レーザーサブグループ2B：3M Clinpro White Whiteワニス（TCP、米国）サブグループ2C：コントロール（蒸留水）
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レーザー処理グループでは、FotonaLightwalker®ErbiumLaser（2,940 nm）が使用され、各セッションは5分間続きます。
治療中、エネルギー密度は20 j/cm²に設定され、レーザー先端はターゲット領域に垂直に保持され、連続モードと接触モードに適用されます。
製品を15秒間混ぜます。
すすぎや除去なしで、「マイクロブルーシ」の助けを借りて、治療エリアに薄い層に塗布します
歯の表面に「マイクロブルーシ」を使用し、すすぎや除去なしで、単一層アプリケーション（15S）のシミュレーション。
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アクティブコンパレータ：G3 Sensodyn
3-）Sensodyne Repair and Protect（Novamin、USA）サブグループ3A：レーザーサブグループ3B：3M Clinpro White White Varnish（TCP、USA）サブグループ3C：コントロール（蒸留水）
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レーザー処理グループでは、FotonaLightwalker®ErbiumLaser（2,940 nm）が使用され、各セッションは5分間続きます。
治療中、エネルギー密度は20 j/cm²に設定され、レーザー先端はターゲット領域に垂直に保持され、連続モードと接触モードに適用されます。
製品を15秒間混ぜます。
すすぎや除去なしで、「マイクロブルーシ」の助けを借りて、治療エリアに薄い層に塗布します
歯の表面に「マイクロブルーシ」を使用し、すすぎや除去なしで、単一層アプリケーション（15S）のシミュレーション。
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アクティブコンパレータ：G4 GC
4-）GC歯のムース（オーストラリア、CPP-ACP）サブグループ4A：レーザーサブグループ4B：3M Clinpro白ワニス（TCP、米国）サブグループ4C：コントロール（蒸留水）
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レーザー処理グループでは、FotonaLightwalker®ErbiumLaser（2,940 nm）が使用され、各セッションは5分間続きます。
治療中、エネルギー密度は20 j/cm²に設定され、レーザー先端はターゲット領域に垂直に保持され、連続モードと接触モードに適用されます。
製品を15秒間混ぜます。
すすぎや除去なしで、「マイクロブルーシ」の助けを借りて、治療エリアに薄い層に塗布します
歯の表面に「マイクロブルーシ」を使用し、すすぎや除去なしで、単一層アプリケーション（15S）のシミュレーション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後1週間、2週間、1か月、3か月でVASを使用した象牙質過敏症スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（治療前）、初期治療の15分後、1週間、2週間、1か月、および治療後3ヶ月。
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治療後、治療後すぐにベースラインでの視覚アナログスケール（VAS）によって評価される象牙質過敏症の減少。
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ベースライン（治療前）、初期治療の15分後、1週間、2週間、1か月、および治療後3ヶ月。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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