Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení kombinovaného účinku bioaktivních zubních past, desenzibilizačních látek a laseru ER-YAG na hypersenzitivitu dentinu: studie in-vivo

25. února 2025 aktualizováno: Cem Peskersoy, Ege University

Hodnocení účinku zubních past obsahujících bioaktivní materiál a kombinované použití laseru ER-YAG na přecitlivělost na dentinu obsahujícího zubní pasty a kombinované použití laseru ER-YAG

Zde je revidovaná verze s opraveným plánem ošetření a následné relace:

---

Cílem této klinické studie je zhodnotit účinnost bioaktivních zubních past, desenzibilizačních látek a laserových ošetření ER-YAG při snižování hypersenzitivity dentinu. Cílem této studie je také posoudit bezpečnost a srovnávací účinnost těchto metod léčby. Hlavní výzkumné otázky jsou:

  • Snižují bioaktivní zubní pasty, desenzibilizační látky a laserové ošetření jednotlivě nebo v kombinaci přecitlivělost dentinu?
  • Existují s těmito léčbami nějaké nepříznivé účinky?

Účastníci budou:

  • Být náhodně přiřazen k jedné ze čtyř léčebných skupin, z nichž každá používá specifickou zubní pastu (pro-argin, nano-hydroxyapatit, novamin nebo CPP-ACP), spolu s desenzibilizačními látkami, laserovým ošetřením nebo placebem.
  • Obdržíte dvě léčebné sezení: první na začátku a druhý týden později.
  • Zúčastněte se následných hodnocení ve 2. týdnu, 1. měsíci a 3. měsíce, abyste posoudili hypersenzitivitu dentinu pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) a dentální jednotky vzduchové vody.

Vědci budou porovnat výsledky napříč skupinami pomocí statistických analýz (Kolmogorov-Smirnov, Kruskal-Wallis a Pearson/Spearman testy), aby určili nejúčinnější přístup pro řízení hypersenzitivity dentinu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii obdrží 40 dospělých pacientů ve věku 18 let a starších, s nejméně třemi zuby postiženými hypersenzitivitou dentinu, bez kazu, vitální a periodontálně zdravé, kombinace čtyř různých zubních past, desenzibilizačních látek a er-yag laserové léčby. Materiály a studijní skupiny jsou organizovány takto:

  1. ** Colgate Sensitive Prorelief ** (Pro-ARGIN, USA)

    • Podskupina 1A: Laser
    • Podskupina 1B: 3M ClinPRO White Varnish (TCP, USA)
    • Podskupina 1C: kontrola (destilovaná voda)

  2. ** Zubio ** (nano-hydroxyapatit, Turecko)

    • Podskupina 2A: Laser
    • Podskupina 2B: 3M ClinPRO White Varnish (TCP, USA)
    • Podskupina 2C: Ovládání (destilovaná voda)

  3. ** Oprava a ochrana Sensodyne ** (Novamin, USA)

    • Podskupina 3A: Laser
    • Podskupina 3B: 3M ClinPRO White Varnish (TCP, USA)
    • Podskupina 3C: Ovládání (destilovaná voda)

  4. ** GC zubní mousse ** (CPP-ACP, Austrálie)

    • Podskupina 4A: Laser
    • Podskupina 4B: 3M Clinpro White Lak (TCP, USA)
    • Podskupina 4C: Ovládání (destilovaná voda)

Ve skupinách laserových léčených skupin bude použita laser Fotona Lightwalker® Erbium (2 940 nm), přičemž každá relace trvá pět minut. Intenzita energie bude nastavena na 20 J/cm² a laserová špička bude umístěna kolmo na cílovou oblast, aplikované v kontinuálních a kontaktních režimech. Desenzibilizační činidlo bude sestávat z 3M ClinPro White Laku obsahujícího fosfát Tri-Calcium (TCP), aplikované podle pokynů výrobce.

Pacienti, kteří nepoužívali standardní zubní pastu obsahující fluoridy po dobu nejméně jednoho měsíce před studií, budou vyloučeni, aby zajistili základní standardizaci mezi účastníky. Přiřazená zubní pasta bude poskytnuta pacientům podle jejich alokace skupiny a budou pokyn k tomu, aby ji pokaždé používali třikrát denně po dobu dvou minut, bez dalších produktů pro péči o ústní péči, až do jejich třetího měsíce sledování.

---

Dejte mi vědět, pokud jsou potřeba další úpravy!

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednotlivci nad 18 let,
  2. Jednotlivci s dobrou ústní hygienou,
  3. Jedinci bez systémových kontraindikací pro léčbu,
  4. Jednotlivci, kteří jsou spolehliví pro periodické sledování, družstvo a ochotní se účastnit studie,
  5. Jednotlivci s citlivostí v nejméně třech zubech,
  6. Jednotlivci, kteří používali standardní zubní pastu obsahující 1100 ppm fluoridu po dobu nejméně jednoho měsíce.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Jedinci s anamnézou alkoholu, drog nebo závislosti na lécích,
  2. Jednotlivci, o nichž je známo, že se nemohou zúčastnit následných relací,
  3. Jednotlivci s alergiemi na některý z produktů použitých ve studii,
  4. Jednotlivci s nestabilními duševními nebo fyzickými podmínkami,
  5. Těhotné nebo kojení jedinci, jakož i ti, kteří plánují těhotenství během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: G1 Colgate

Účastníci s citlivostí na dentinu v nejméně třech zubech budou rozděleni do čtyř hlavních skupin. Následně bude každá z těchto hlavních skupin dále rozdělena do tří podskupin.

1-) Colgate Sensitivity Pro-Solution (Pro-ARGIN, USA) Podskupina 1A: Laserová podskupina 1B: 3M ClinPRO White Lak (TCP, USA) Podskupina 1C: kontrola (destilovaná voda)
Přístroj: Léčba laseru
Ve skupinách laserových léčených skupin bude použita laser Fotona Lightwalker® Erbium (2 940 nm), přičemž každá relace trvá pět minut. Během léčby bude hustota energie nastavena na 20 J/cm² a laserová špička bude držena kolmo na cílovou oblast, aplikované v kontinuálních a kontaktních režimech.
Přístroj: Aplikace desenzibilizujícího agenta
Smíchejte produkt po dobu 15 s. Naneste v tenké vrstvě na ošetřovací oblasti s pomocí „mikrobrush“, bez opláchnutí nebo odstranění
Jiný: Placebo
Simulace aplikace s jednou vrstvou (15s), s pomocí „mikrobrush“, na povrchu zubu a bez propláchnutí nebo odstranění.
Aktivní komparátor: G2 Zubio
2-) Zubio (Nanohydroxyapatit, Turecko) Podskupina 2A: Laserová podskupina 2B: 3M ClinPro White Lak (TCP, USA) Podskupina 2C: kontrola (destilovaná voda)
Přístroj: Léčba laseru
Ve skupinách laserových léčených skupin bude použita laser Fotona Lightwalker® Erbium (2 940 nm), přičemž každá relace trvá pět minut. Během léčby bude hustota energie nastavena na 20 J/cm² a laserová špička bude držena kolmo na cílovou oblast, aplikované v kontinuálních a kontaktních režimech.
Přístroj: Aplikace desenzibilizujícího agenta
Smíchejte produkt po dobu 15 s. Naneste v tenké vrstvě na ošetřovací oblasti s pomocí „mikrobrush“, bez opláchnutí nebo odstranění
Jiný: Placebo
Simulace aplikace s jednou vrstvou (15s), s pomocí „mikrobrush“, na povrchu zubu a bez propláchnutí nebo odstranění.
Aktivní komparátor: G3 Sensodyn
3-) Sensodyne Repair and Protect (Novamin, USA) Podskupina 3A: Laserová podskupina 3B: 3M Clinpro White Lak (TCP, USA) Podskupina 3C: kontrola (destilovaná voda)
Přístroj: Léčba laseru
Ve skupinách laserových léčených skupin bude použita laser Fotona Lightwalker® Erbium (2 940 nm), přičemž každá relace trvá pět minut. Během léčby bude hustota energie nastavena na 20 J/cm² a laserová špička bude držena kolmo na cílovou oblast, aplikované v kontinuálních a kontaktních režimech.
Přístroj: Aplikace desenzibilizujícího agenta
Smíchejte produkt po dobu 15 s. Naneste v tenké vrstvě na ošetřovací oblasti s pomocí „mikrobrush“, bez opláchnutí nebo odstranění
Jiný: Placebo
Simulace aplikace s jednou vrstvou (15s), s pomocí „mikrobrush“, na povrchu zubu a bez propláchnutí nebo odstranění.
Aktivní komparátor: G4 GC
4-) GC zubní pěna (CPP-ACP, Austrálie) Podskupina 4A: Laserová podskupina 4B: 3M Clinpro White Lak (TCP, USA) Podskupina 4C: kontrola (destilovaná voda)
Přístroj: Léčba laseru
Ve skupinách laserových léčených skupin bude použita laser Fotona Lightwalker® Erbium (2 940 nm), přičemž každá relace trvá pět minut. Během léčby bude hustota energie nastavena na 20 J/cm² a laserová špička bude držena kolmo na cílovou oblast, aplikované v kontinuálních a kontaktních režimech.
Přístroj: Aplikace desenzibilizujícího agenta
Smíchejte produkt po dobu 15 s. Naneste v tenké vrstvě na ošetřovací oblasti s pomocí „mikrobrush“, bez opláchnutí nebo odstranění
Jiný: Placebo
Simulace aplikace s jednou vrstvou (15s), s pomocí „mikrobrush“, na povrchu zubu a bez propláchnutí nebo odstranění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte se z výchozí hodnoty skóre přecitlivělosti dentinu pomocí VAS po 1 týdnu, 2 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
Časové okno: Základní linie (předběžná léčba), 15 minut po počátečním ošetření, 1 týden, 2 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě.
Snížení hypersenzitivity dentinu, jak bylo hodnoceno vizuální analogovou stupnicí (VAS) na začátku, bezprostředně po ošetření, 1 týden, 2 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě. “
Základní linie (předběžná léčba), 15 minut po počátečním ošetření, 1 týden, 2 týdny, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Spolupracovníci

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-70198063-050.04-2204953

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Klinické studie na Léčba laseru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit