Avaliação do efeito combinado de cremes dentais bioativos, agentes dessensibilizantes e laser ER-yag na hipersensibilidade à dentina: um estudo in vito
Avaliação in vito do efeito de cremes dentais contendo material bioativo e uso combinado de laser Er-yag na hipersensibilidade à dentina
Aqui está a versão revisada com o cronograma de sessão de tratamento e acompanhamento corrigido:
----
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia de cremes dentais bioativos, agentes dessensibilizadores e tratamentos a laser ER-YAG na redução da hipersensibilidade à dentina. Este estudo também tem como objetivo avaliar a segurança e a eficiência comparativa desses métodos de tratamento. As principais questões de pesquisa são:
- Cremes dentais bioativos, agentes dessensibilizantes e tratamentos a laser individualmente ou em combinação reduzem a hipersensibilidade à dentina?
- Existem efeitos adversos associados a esses tratamentos?
Os participantes irão:
- Seja atribuído aleatoriamente a um dos quatro grupos de tratamento, cada um usando uma creme dental específica (pró-Argin, nano-hidroxiapatita, novamina ou CPP-ACP), juntamente com agentes dessensibilizadores, tratamentos a laser ou um placebo.
- Receba duas sessões de tratamento: a primeira na linha de base e a segunda uma semana depois.
- Participe de avaliações de acompanhamento na 2ª semana, 1º mês e 3º mês para avaliar a hipersensibilidade à dentina usando a Escala Visual Analog (VAS) e os sprays de águas aéreas da unidade dentária.
Os pesquisadores compararão os resultados entre os grupos usando análises estatísticas (Kolmogorov-Smirnov, Kruskal-Wallis e Pearson/Spearman testes) para determinar a abordagem mais eficaz para gerenciar a hipersensibilidade à dentina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, 40 pacientes adultos com 18 anos ou mais, com pelo menos três dentes afetados pela hipersensibilidade à dentina, livre de cárie, vital e periodontalmente saudável, receberão uma combinação de quatro cremes dentais diferentes, agentes dessensibilizantes e tratamento a laser de ER-Yag. Os materiais e grupos de estudo são organizados da seguinte forma:
** PRO-RELIENTE SENSÍVEL DE COLGATE ** (pró-Argin, EUA)
- Subgrupo 1A: laser
- Subgrupo 1b: 3M Clinpro White Varnish (TCP, EUA)
- Subgrupo 1C: Controle (água destilada)
** Zubio ** (nano-hidroxiapatita, Turquia)
- Subgrupo 2A: laser
- Subgrupo 2B: 3M CLINPro White Varnish (TCP, EUA)
- Subgrupo 2C: Controle (água destilada)
** Reparar e proteger Sensodyne ** (Novamin, EUA)
- Subgrupo 3A: laser
- Subgrupo 3B: 3M CLINPro White Varnish (TCP, EUA)
- Subgrupo 3C: Controle (água destilada)
** Mousse de dente GC ** (CPP-ACP, Austrália)
- Subgrupo 4A: laser
- Subgrupo 4B: 3M CLINPro White Varnish (TCP, EUA)
- Subgrupo 4C: Controle (água destilada)
Nos grupos de tratamento a laser, será utilizado o laser FOTONA Lightwalker® Erbium (2.940 nm), com cada sessão durando cinco minutos. A intensidade da energia será ajustada em 20 J/cm², e a ponta do laser será posicionada perpendicularmente à área alvo, aplicada nos modos contínuos e de contato. O agente dessensibilizante consistirá em verniz branco 3M Clinpro contendo fosfato de tri-calcium (TCP), aplicado de acordo com as instruções do fabricante.
Pacientes que não usaram creme dental padrão contendo fluoreto por pelo menos um mês antes do estudo serão excluídos para garantir a padronização da linha de base entre os participantes. A pasta dentária atribuída será fornecida aos pacientes de acordo com a alocação de grupo e eles serão instruídos a usá-lo três vezes ao dia por dois minutos a cada vez, sem produtos de cuidados bucais adicionais, até o acompanhamento do terceiro mês.
----
Deixe -me saber se forem necessárias modificações adicionais!
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cem Peşkersoy
- Número de telefone: +905326362659
- E-mail: dtcempeskersoy@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: hilal bücekler
- Número de telefone: +905399884295
- E-mail: hilalbucekler@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com mais de 18 anos,
- Indivíduos com boa higiene bucal,
- Indivíduos sem contra -indicações sistêmicos para tratamento,
- Indivíduos que são confiáveis para acompanhamentos periódicos, cooperativos e dispostos a participar do estudo,
- Indivíduos com sensibilidade em pelo menos três dentes,
- Indivíduos que usam uma pasta de dente padrão contendo Fluoreto de 1100 ppm há pelo menos um mês.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com histórico de álcool, drogas ou dependência de medicamentos,
- Indivíduos conhecidos por não conseguirem participar de sessões de acompanhamento,
- Indivíduos com alergias a qualquer um dos produtos usados no estudo,
- Indivíduos com condições mentais ou físicas instáveis,
- Indivíduos grávidas ou que amamentam, bem como aqueles que planejam a gravidez durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: G1 Colgate
Os participantes com sensibilidade à dentina em pelo menos três dentes serão divididos em quatro grupos principais. Posteriormente, cada um desses principais grupos será dividido em três subgrupos. 1-) Subgrupo 1a de Solgate Sensibilidade (Pro-Argin, EUA): Subgrupo 1B 1B: 3M CLINPro White Varnish (TCP, EUA) Subgrupo 1C: Controle (água destilada) |
Nos grupos de tratamento a laser, será utilizado o laser FOTONA Lightwalker® Erbium (2.940 nm), com cada sessão durando cinco minutos.
Durante o tratamento, a densidade de energia será ajustada para 20 J/cm², e a ponta do laser será mantida perpendicular à área alvo, aplicada nos modos contínuos e de contato.
Misture o produto por 15 s.
Aplique em uma camada fina em áreas de tratamento com a ajuda de um "microbrush", sem enxaguar ou remover
Simulação de uma aplicação de camada única (15s), com o auxílio de um "microbrush", na superfície do dente e sem enxaguar ou remover.
|
|
Comparador Ativo: G2 Zubio
2-) Zubio (Nano-hidroxiapatita, Turquia) Subgrupo 2A: Subgrupo Laser 2B: 3M CLINPro White Varnish (TCP, EUA) Subgrupo 2C: Controle (água destilada)
|
Nos grupos de tratamento a laser, será utilizado o laser FOTONA Lightwalker® Erbium (2.940 nm), com cada sessão durando cinco minutos.
Durante o tratamento, a densidade de energia será ajustada para 20 J/cm², e a ponta do laser será mantida perpendicular à área alvo, aplicada nos modos contínuos e de contato.
Misture o produto por 15 s.
Aplique em uma camada fina em áreas de tratamento com a ajuda de um "microbrush", sem enxaguar ou remover
Simulação de uma aplicação de camada única (15s), com o auxílio de um "microbrush", na superfície do dente e sem enxaguar ou remover.
|
|
Comparador Ativo: G3 Sensodyn
3-) Reparo e Proteção de Sensodyne (Novamin, EUA) Subgrupo 3A: Subgrupo Laser 3B: 3M CLINPRO White Varnish (TCP, EUA) Subgrupo 3C: Controle (água destilada)
|
Nos grupos de tratamento a laser, será utilizado o laser FOTONA Lightwalker® Erbium (2.940 nm), com cada sessão durando cinco minutos.
Durante o tratamento, a densidade de energia será ajustada para 20 J/cm², e a ponta do laser será mantida perpendicular à área alvo, aplicada nos modos contínuos e de contato.
Misture o produto por 15 s.
Aplique em uma camada fina em áreas de tratamento com a ajuda de um "microbrush", sem enxaguar ou remover
Simulação de uma aplicação de camada única (15s), com o auxílio de um "microbrush", na superfície do dente e sem enxaguar ou remover.
|
|
Comparador Ativo: G4 GC
4-) Mousse de dente GC (CPP-ACP, Austrália) Subgrupo 4A: Subgrupo Laser 4B: 3M Subgrupo 4C Clinpro White (TCP, EUA): Controle (água destilada)
|
Nos grupos de tratamento a laser, será utilizado o laser FOTONA Lightwalker® Erbium (2.940 nm), com cada sessão durando cinco minutos.
Durante o tratamento, a densidade de energia será ajustada para 20 J/cm², e a ponta do laser será mantida perpendicular à área alvo, aplicada nos modos contínuos e de contato.
Misture o produto por 15 s.
Aplique em uma camada fina em áreas de tratamento com a ajuda de um "microbrush", sem enxaguar ou remover
Simulação de uma aplicação de camada única (15s), com o auxílio de um "microbrush", na superfície do dente e sem enxaguar ou remover.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base nos escores de hipersensibilidade à dentina usando VAS em 1 semana, 2 semanas, 1 mês e 3 meses após o tratamento
Prazo: Brasil (pré-tratamento), 15 minutos após o tratamento inicial, 1 semana, 2 semanas, 1 mês e 3 meses após o tratamento.
|
Redução na hipersensibilidade da dentina, avaliada pela Escala Visual Analog (VAS) na linha de base, imediatamente após o tratamento, 1 semana, 2 semanas, 1 mês e 3 meses após o tratamento ".
|
Brasil (pré-tratamento), 15 minutos após o tratamento inicial, 1 semana, 2 semanas, 1 mês e 3 meses após o tratamento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-70198063-050.04-2204953
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .