상아질 과민증에 대한 생물 활성 치약, 탈감작 제 및 ER-YAG 레이저의 결합 된 효과 평가 : 생체 내 연구
생체 활성 재료 함유 치약의 효과에 대한 생체 내 평가 및 상아질 과민증에 대한 ER-YAG 레이저의 결합 된 사용
다음은 수정 된 치료 및 후속 세션 일정이있는 수정 된 버전입니다.
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이 임상 시험의 목표는 상아질 과민증을 감소시키는 데 생체 활성 치약, 탈감작 제 및 ER-YAG 레이저 처리의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 이러한 치료 방법의 안전성 및 비교 효율을 평가하는 것을 목표로합니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 생물 활성 치약, 탈감작제 및 레이저 처리를 개별적으로 또는 조합하여 상아질 과민증을 줄입니까?
- 이러한 치료와 관련된 부작용이 있습니까?
참가자 :
- 탈감작제, 레이저 처리 또는 위약과 함께 특정 치약 (프로진, 나노 하이드 록시 아파타이트, 노바민 또는 CPP-ACP)을 사용하여 각각 4 개의 처리 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
- 두 가지 치료 세션을받습니다 : 첫 번째 기준선과 두 번째 일주일 후.
- 시각적 아날로그 척도 (VAS) 및 치과 용기 공기 물 스프레이를 사용하여 상아질 과민증을 평가하기 위해 2 주, 1 개월 및 3 개월에 후속 평가에 참석하십시오.
연구원들은 통계 분석 (Kolmogorov-Smirnov, Kruskal-Wallis 및 Pearson/Spearman Tests)을 사용하여 그룹 간의 결과를 비교하여 상아질 과민증 관리에 가장 효과적인 접근법을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서, 18 세 이상의 40 명의 성인 환자는, 적어도 3 개의 치아가 상아질 과민증에 의해 영향을 받고, 충치가없고, 활력 및 치주 적으로 건강에도 영향을받는 4 개의 다른 치약, 탈감작제 및 ER-YAG 레이저 치료의 조합을 받게됩니다. 재료 및 연구 그룹은 다음과 같이 구성됩니다.
** Colgate 민감한 프로 릴리프 ** (Pro-Argin, USA)
- 하위 그룹 1A : 레이저
- 하위 그룹 1B : 3M ClinPro 화이트 바니시 (TCP, USA)
- 하위 그룹 1C : 대조군 (증류수)
** Zubio ** (나노 하이드 록시 아파타이트, 터키)
- 하위 그룹 2A : 레이저
- 하위 그룹 2B : 3M ClinPro 화이트 바니시 (TCP, USA)
- 하위 그룹 2C : 대조군 (증류수)
** Sensodyne Repair and Protect ** (미국 Novamin)
- 하위 그룹 3A : 레이저
- 하위 그룹 3B : 3M ClinPro 화이트 바니시 (TCP, USA)
- 하위 그룹 3C : 대조군 (증류수)
** GC Tooth Mousse ** (호주 CPP-ACP)
- 하위 그룹 4A : 레이저
- 하위 그룹 4B : 3M ClinPro 화이트 바니시 (TCP, USA)
- 하위 그룹 4C : 대조군 (증류수)
레이저 처리 그룹에서는 Fotona Lightwalker® Erbium 레이저 (2,940 nm)가 사용되며 각 세션은 5 분 동안 지속됩니다. 에너지 강도는 20 j/cm²로 설정되며, 레이저 팁은 대상 영역에 수직으로 배치되어 연속 및 접촉 모드에 적용됩니다. 탈감작제는 제조업체의 지침에 따라 적용되는 3M 클리프로 백색 바니시 (TCP)를 함유 한 3M ClinPro 흰색 바니시로 구성됩니다.
연구 전 최소 한 달 동안 표준 불소 함유 치약을 사용하지 않은 환자는 참가자 간의 기준 표준화를 보장하기 위해 제외됩니다. 할당 된 치약은 그룹 할당에 따라 환자에게 제공되며, 추가 구강 관리 제품없이 3 개월간 후속 조치까지 매일 2 분 동안 매일 3 번 사용하도록 지시 받게됩니다.
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연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cem Peşkersoy
- 전화번호: +905326362659
- 이메일: dtcempeskersoy@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: hilal bücekler
- 전화번호: +905399884295
- 이메일: hilalbucekler@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 개인,
- 구강 위생이 좋은 개인,
- 치료를위한 체계적인 금기 사항이없는 개인,
- 정기적 인 후속 조치, 협동 조합 및 연구에 기꺼이 참여할 수있는 개인,
- 적어도 3 개의 치아에서 민감도를 가진 개인,
- 최소 1 개월 동안 1100 ppm 불소를 포함하는 표준 치약을 사용한 개인.
제외 기준 :
- 알코올, 약물 또는 약물 중독의 병력이있는 개인,
- 후속 세션에 참석할 수없는 것으로 알려진 개인,
- 연구에 사용 된 제품에 알레르기가있는 개인,
- 불안정한 정신적 또는 신체적 상태를 가진 개인,
- 임신 또는 모유 수유 개인뿐만 아니라 연구 중 임신 계획.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: G1 Colgate
적어도 3 개의 치아에서 상아질 감도를 가진 참가자는 4 개의 주요 그룹으로 나뉩니다. 결과적으로, 이들 주요 그룹 각각은 3 개의 하위 그룹으로 더 나뉘어 질 것이다. 1-) Colgate 민감도 프로 솔루션 (Pro-Argin, USA) 하위 그룹 1A : 레이저 하위 그룹 1B : 3M ClinPro White Varnish (TCP, USA) 하위 그룹 1C : 제어 (증류수) |
레이저 처리 그룹에서는 Fotona Lightwalker® Erbium 레이저 (2,940 nm)가 사용되며 각 세션은 5 분 동안 지속됩니다.
처리 중에 에너지 밀도는 20 J/Cm²로 설정되며 레이저 팁은 대상 영역에 수직으로 유지되어 연속 및 접촉 모드로 적용됩니다.
제품을 15 초 동안 섞으십시오.
헹굼이나 제거없이 "마이크로 브러시"를 사용하여 처리 영역의 얇은 층에 바르십시오.
치아의 표면에 "미세 바시"를 사용하고 헹굼 또는 제거없이 단일 층 적용 (15s)의 시뮬레이션.
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활성 비교기: G2 Zubio
2-) Zubio (나노 하이드 록시 아파타이트, 터키) 하위 그룹 2A : 레이저 하위 그룹 2B : 3M ClinPro 화이트 바니시 (TCP, USA) 하위 그룹 2C : 제어 (증류수)
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레이저 처리 그룹에서는 Fotona Lightwalker® Erbium 레이저 (2,940 nm)가 사용되며 각 세션은 5 분 동안 지속됩니다.
처리 중에 에너지 밀도는 20 J/Cm²로 설정되며 레이저 팁은 대상 영역에 수직으로 유지되어 연속 및 접촉 모드로 적용됩니다.
제품을 15 초 동안 섞으십시오.
헹굼이나 제거없이 "마이크로 브러시"를 사용하여 처리 영역의 얇은 층에 바르십시오.
치아의 표면에 "미세 바시"를 사용하고 헹굼 또는 제거없이 단일 층 적용 (15s)의 시뮬레이션.
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활성 비교기: G3 sensodyn
3-) Sensodyne Repair and Protect (Novamin, USA) 하위 그룹 3A : 레이저 하위 그룹 3B : 3M ClinPro White Varnish (TCP, USA) 하위 그룹 3C : 제어 (증류수)
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레이저 처리 그룹에서는 Fotona Lightwalker® Erbium 레이저 (2,940 nm)가 사용되며 각 세션은 5 분 동안 지속됩니다.
처리 중에 에너지 밀도는 20 J/Cm²로 설정되며 레이저 팁은 대상 영역에 수직으로 유지되어 연속 및 접촉 모드로 적용됩니다.
제품을 15 초 동안 섞으십시오.
헹굼이나 제거없이 "마이크로 브러시"를 사용하여 처리 영역의 얇은 층에 바르십시오.
치아의 표면에 "미세 바시"를 사용하고 헹굼 또는 제거없이 단일 층 적용 (15s)의 시뮬레이션.
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활성 비교기: G4 GC
4-) GC 톱니 무스 (CPP-ACP, 호주) 하위 그룹 4A : 레이저 하위 그룹 4B : 3M ClinPro White Varnish (TCP, USA) 하위 그룹 4C : 대조군 (증류수)
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레이저 처리 그룹에서는 Fotona Lightwalker® Erbium 레이저 (2,940 nm)가 사용되며 각 세션은 5 분 동안 지속됩니다.
처리 중에 에너지 밀도는 20 J/Cm²로 설정되며 레이저 팁은 대상 영역에 수직으로 유지되어 연속 및 접촉 모드로 적용됩니다.
제품을 15 초 동안 섞으십시오.
헹굼이나 제거없이 "마이크로 브러시"를 사용하여 처리 영역의 얇은 층에 바르십시오.
치아의 표면에 "미세 바시"를 사용하고 헹굼 또는 제거없이 단일 층 적용 (15s)의 시뮬레이션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 1 주, 2 주, 1 개월 및 3 개월에 VAS를 사용하여 상아질 과민증 점수에서 기준선에서 변화
기간: 초기 치료 후 15 분, 1 주, 2 주, 1 개월 및 치료 후 3 개월 기준선 (전처리).
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치료 직후, 1 주, 2 주, 1 개월 및 치료 후 3 개월에서 기준선에서 시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의해 평가 된 상아질 과민증의 감소 "
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초기 치료 후 15 분, 1 주, 2 주, 1 개월 및 치료 후 3 개월 기준선 (전처리).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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