Оценка комбинированного эффекта биологически активных зубных пастов, десенсибилизационных агентов и лазера ER-YAG на гиперчувствительность дентина: исследование in vivo
In vivo Оценка влияния биологически активных зубных пастов и комбинированного использования лазера ER-YAG на гиперчувствительность дентина
Вот пересмотренная версия с исправленным расписанием лечения и последующего сессии:
---
Цель этого клинического исследования-оценить эффективность биологически активных зубных пастов, десенсибилизирующих агентов и лазерных методов лечения ER-YAG при снижении гиперчувствительности дентина. Это исследование также направлено на оценку безопасности и сравнительной эффективности этих методов лечения. Основные вопросы исследования:
- Снижают ли биологически активные зубные пасти, десенсибилизирующие агенты и лазерные обработки индивидуально или в комбинации?
- Существуют ли какие -либо побочные эффекты, связанные с этими обработками?
Участники будут:
- Быть случайным образом распределенным на одну из четырех групп лечения, каждая из которых использует определенную зубную пасту (Pro-Argin, Nano-HydroxyApatite, Novamin, или CPP-ACP), наряду с десенсибилизирующими агентами, лазерным лечением или плацебо.
- Получите две сеансы лечения: первый на базовом уровне и вторая неделя спустя.
- Посещайте последующие оценки на 2-й неделе, 1-м месяце и 3-м месяце, чтобы оценить гиперчувствительность дентина, используя визуальную аналоговую шкалу (VAS) и спреи с воздушной водой стоматологического блока.
Исследователи будут сравнивать результаты в разных группах, используя статистические анализы (тесты Колмогорова-Смирнова, Крускал-Уоллис и Пирсон/Спирмен), чтобы определить наиболее эффективный подход для управления гиперчувствительностью дентина.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании 40 взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше, по крайней мере, три зуба, затронутые гиперчувствительностью дентина, без кариеса, жизненно важным и пародонтовым, получат комбинацию из четырех различных зубных пастов, десенсибилизирующих агентов и лечения лазером ER-YAG. Материалы и исследовательские группы организованы следующим образом:
** Чувствительный Colgate ProLief ** (Pro-Argin, USA)
- Подгруппа 1А: лазер
- Подгруппа 1B: 3M Clinpro White Varnish (TCP, США)
- Подгруппа 1C: контроль (дистиллированная вода)
** Zubio ** (нано-гидроксиапатит, индейка)
- Подгруппа 2А: лазер
- Подгруппа 2B: 3M Clinpro White Varnish (TCP, США)
- Подгруппа 2C: контроль (дистиллированная вода)
** Sensodyne Repair and Protect ** (Novamin, USA)
- Подгруппа 3А: лазер
- Подгруппа 3B: 3M Clinpro White Varnish (TCP, США)
- Подгруппа 3C: контроль (дистиллированная вода)
** Зубной мусс GC ** (CPP-ACP, Австралия)
- Подгруппа 4А: лазер
- Подгруппа 4b: 3M Clinpro White Varnish (TCP, США)
- Подгруппа 4C: контроль (дистиллированная вода)
В группах лечения лазером будет использоваться лазер Fotona Lightwalker® Erbium (2940 нм), причем каждый сеанс длится пять минут. Энергетическая интенсивность будет установлена на уровне 20 J/см², а лазерный наконечник будет расположен перпендикулярно к целевой области, применяется в непрерывных режимах и контактных режимах. Десенсибилизирующий агент будет состоять из 3-метрового белого лака Clinpro, содержащего три-кальциум фосфат (TCP), применяемый в соответствии с инструкциями производителя.
Пациенты, которые не использовали стандартную фторидсодержащую зубную пасту в течение как минимум за месяц до исследования, будут исключены, чтобы обеспечить базовую стандартизацию среди участников. Назначенная зубная паста будет предоставлена пациентам в соответствии с их групповым распределением, и им будет дано указание использовать ее три раза в день в течение двух минут каждый раз, без дополнительных продуктов ухода за полостью рта, до их третьего месяца.
---
Дайте мне знать, если необходимы дополнительные модификации!
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cem Peşkersoy
- Номер телефона: +905326362659
- Электронная почта: dtcempeskersoy@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: hilal bücekler
- Номер телефона: +905399884295
- Электронная почта: hilalbucekler@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Люди старше 18 лет,
- Люди с хорошей гигиеной полости рта,
- Люди без системных противопоказаний для лечения,
- Лица, которые надежны для периодических наблюдений, кооператива и желающих участвовать в исследовании,
- Люди с чувствительностью как минимум у трех зубов,
- Люди, которые использовали стандартную зубную пасту, содержащую фторид 1100 ч / млн в течение по крайней мере одного месяца.
Критерии исключения:
- Лица с алкоголем, наркотиками или лекарствами, наркотиками,
- Лица, известные, не могут посещать последующие занятия,
- Люди с аллергией на любой из продуктов, используемых в исследовании,
- Люди с нестабильными психическими или физическими состояниями,
- Беременные или кормящие лица, а также те, кто планирует беременность во время исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: G1 Colgate
Участники с чувствительностью дентина по крайней мере у трех зубов будут разделены на четыре основных группа. Впоследствии каждая из этих основных групп будет дополнительно разделена на три подгруппы. 1-) Чувствительность Colgate Pro-Solution (Pro-Argin, USA) Подгруппа 1A: лазерная подгруппа 1B: 3M Clinpro White Varnish (TCP, США) Подгруппа 1C: контроль (дистиллированная вода) |
В группах лечения лазером будет использоваться лазер Fotona Lightwalker® Erbium (2940 нм), причем каждый сеанс длится пять минут.
Во время лечения плотность энергии будет установлена на 20 J/см², а лазерный наконечник будет перпендикулярно целевой области, применяется в непрерывных режимах и контактных режимах.
Смешайте продукт в течение 15 с.
Нанесите в тонком слое на зону обработки (с помощью Microbrush, без полоскания или удаления
Моделирование применения одного слоя (15 с) с помощью «микротруша», на поверхности зуба и без полоскания или удаления.
|
|
Активный компаратор: G2 Zubio
2-) Zubio (Nanohydroxyapatite, Turkey) Подгруппа 2A: лазерная подгруппа 2b: 3M Clinpro White Varnish (TCP, США) Подгруппа 2C: Контроль (дистиллированная вода)
|
В группах лечения лазером будет использоваться лазер Fotona Lightwalker® Erbium (2940 нм), причем каждый сеанс длится пять минут.
Во время лечения плотность энергии будет установлена на 20 J/см², а лазерный наконечник будет перпендикулярно целевой области, применяется в непрерывных режимах и контактных режимах.
Смешайте продукт в течение 15 с.
Нанесите в тонком слое на зону обработки (с помощью Microbrush, без полоскания или удаления
Моделирование применения одного слоя (15 с) с помощью «микротруша», на поверхности зуба и без полоскания или удаления.
|
|
Активный компаратор: G3 Sensodyn
3-) Sensodyne Repair and Protect (Novamin, USA) Подгруппа 3A: лазерная подгруппа 3B: 3M ClinPro Белый лак (TCP, США) Подгруппа 3C: Контроль (дистиллированная вода)
|
В группах лечения лазером будет использоваться лазер Fotona Lightwalker® Erbium (2940 нм), причем каждый сеанс длится пять минут.
Во время лечения плотность энергии будет установлена на 20 J/см², а лазерный наконечник будет перпендикулярно целевой области, применяется в непрерывных режимах и контактных режимах.
Смешайте продукт в течение 15 с.
Нанесите в тонком слое на зону обработки (с помощью Microbrush, без полоскания или удаления
Моделирование применения одного слоя (15 с) с помощью «микротруша», на поверхности зуба и без полоскания или удаления.
|
|
Активный компаратор: G4 GC
4-) Зубной мусс GC (CPP-ACP, Австралия) Подгруппа 4A: лазерная подгруппа 4B: 3M ClinPro Белый лак (TCP, США) Подгруппа 4C: Контроль (дистиллированная вода)
|
В группах лечения лазером будет использоваться лазер Fotona Lightwalker® Erbium (2940 нм), причем каждый сеанс длится пять минут.
Во время лечения плотность энергии будет установлена на 20 J/см², а лазерный наконечник будет перпендикулярно целевой области, применяется в непрерывных режимах и контактных режимах.
Смешайте продукт в течение 15 с.
Нанесите в тонком слое на зону обработки (с помощью Microbrush, без полоскания или удаления
Моделирование применения одного слоя (15 с) с помощью «микротруша», на поверхности зуба и без полоскания или удаления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в базовых показателях по гиперчувствительности дентина с использованием VAS через 1 неделю, 2 недели, 1 месяц и 3 месяца после лечения
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительная обработка), через 15 минут после начального лечения, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц и 3 месяца после лечения.
|
Снижение гиперчувствительности дентина, оцененное по визуальной аналоговой шкале (VAS) на исходном уровне, сразу после лечения, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц и 3 месяца после лечения ».
|
Базовый уровень (предварительная обработка), через 15 минут после начального лечения, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц и 3 месяца после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-70198063-050.04-2204953
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .