Bewertung des kombinierten Effekts von bioaktiven Zahnpasten, desensibilisierenden Wirkstoffen und ER-YAG-Laser auf Dentin-Überempfindlichkeit: eine In-vivo-Studie
In-vivo-Bewertung der Wirkung bioaktives materialhaltiges Zahnpasten und kombinierter Verwendung von ER-YAG-Laser auf Dentin-Überempfindlichkeit
Hier ist die überarbeitete Version mit dem Zeitplan für korrigierte Behandlungs- und Follow-up-Sitzungen:
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Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit bioaktiver Zahnpasten, Desensibilisierungsmittel und Er-YAG-Laserbehandlungen bei der Reduzierung der Dentin-Überempfindlichkeit zu bewerten. Diese Studie zielt auch darauf ab, die Sicherheit und die vergleichende Effizienz dieser Behandlungsmethoden zu bewerten. Die Hauptforschungsfragen sind:
- Verringern bioaktive Zahnpasten, Desensibilisierungsmittel und Laserbehandlungen einzeln oder in Kombination die Überempfindlichkeit der Dentin?
- Gibt es nachteilige Wirkungen, die mit diesen Behandlungen verbunden sind?
Die Teilnehmer werden:
- Zufällig einer von vier Behandlungsgruppen zugeordnet werden, die jeweils eine bestimmte Zahnpasta (Pro-Argin, Nano-Hydroxyapatit, Novamin oder CPP-ACP) sowie Desensibilisierungsmittel, Laserbehandlungen oder ein Placebo zuweisen.
- Erhalten Sie zwei Behandlungssitzungen: die erste zu Studienbeginn und die zweite eine Woche später.
- Nehmen Sie in der zweiten Woche, in den 1. und zum 3. Monat an den Follow-up-Bewertungen teil, um die Dentin-Überempfindlichkeit mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) und der Luftwassersprays der Zahneinheit zu bewerten.
Die Forscher werden die Ergebnisse über Gruppen hinweg vergleichen, indem statistische Analysen (Kolmogorov-Smirnov, Kruskal-Wallis und Pearson/Spearman-Tests) unter Verwendung von statistischen Analysen verglichen werden, um den effektivsten Ansatz für die Behandlung von Dentin-Überempfindlichkeit zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie erhalten 40 erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren ab 18 Jahren, wobei mindestens drei Zähne von Dentin-Überempfindlichkeit, kariesfrei, lebenswichtig und parodontal gesund sind, eine Kombination aus vier verschiedenen Zahnpasten, desensibilisierenden Wirkstoffen und der Er-Yag-Laserbehandlung erhalten. Die Materialien und Studiengruppen sind wie folgt organisiert:
** Colgate Sensitive Pro-Relief ** (Pro-Argin, USA)
- Untergruppe 1a: Laser
- Untergruppe 1B: 3M Clinpro White Lack (TCP, USA)
- Untergruppe 1c: Kontrolle (destilliertes Wasser)
** Zubio ** (Nano-Hydroxyapatit, Türkei)
- Untergruppe 2a: Laser
- Untergruppe 2B: 3M Clinpro White Lack (TCP, USA)
- Untergruppe 2c: Kontrolle (destilliertes Wasser)
** Sensodyne Reparatur und Schutz ** (Novamin, USA)
- Untergruppe 3a: Laser
- Untergruppe 3B: 3M Clinpro White Lack (TCP, USA)
- Untergruppe 3c: Kontrolle (destilliertes Wasser)
** GC Tooth Mousse ** (CPP-ACP, Australien)
- Untergruppe 4a: Laser
- Untergruppe 4B: 3M Clinpro White Lack (TCP, USA)
- Untergruppe 4C: Kontrolle (destilliertes Wasser)
In den Laserbehandlungsgruppen wird der Fotona Lightwalker® Erbium -Laser (2.940 nm) verwendet, wobei jede Sitzung fünf Minuten dauert. Die Energieintensität wird auf 20 J/cm² eingestellt, und die Laserspitze wird senkrecht zum Zielbereich in kontinuierlichen und Kontaktmodi positioniert. Das Desensibilisierungsmittel besteht aus 3M Clinpro-Weißlack mit Tri-Calcium-Phosphat (TCP), das gemäß den Anweisungen des Herstellers angewendet wird.
Patienten, die mindestens einen Monat vor der Studie keine standardmäßigen Fluorid-haltigen Zahnpasta verwendet haben, werden ausgeschlossen, um die Grundlage der Basisnoration unter den Teilnehmern sicherzustellen. Die zugewiesene Zahnpasta wird Patienten gemäß ihrer Gruppenzuweisung zur Verfügung gestellt und sie werden angewiesen, sie jedes Mal dreimal täglich zu verwenden, ohne zusätzliche Mundpflegeprodukte bis zum dritten Monats-Nachfolger.
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Lassen Sie mich wissen, ob zusätzliche Änderungen erforderlich sind!
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cem Peşkersoy
- Telefonnummer: +905326362659
- E-Mail: dtcempeskersoy@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: hilal bücekler
- Telefonnummer: +905399884295
- E-Mail: hilalbucekler@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Individuen über 18 Jahre,,
- Personen mit guter Mundhygiene,
- Personen ohne systemische Kontraindikationen für die Behandlung,
- Personen, die für periodische Follow-ups zuverlässig sind, kooperativ und bereit, an der Studie teilzunehmen,
- Personen mit Empfindlichkeit in mindestens drei Zähnen,
- Personen, die eine Standard -Zahnpasta mit 1100 ppm Fluorid seit mindestens einem Monat verwenden.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte von Alkohol, Drogen oder Medikationsabhängigkeit,
- Personen, von denen bekannt ist, dass sie nicht in der Lage sind, Follow-up-Sitzungen zu besuchen,
- Personen mit Allergien gegen eines der in der Studie verwendeten Produkte,
- Personen mit instabilen mentalen oder körperlichen Erkrankungen,
- Schwangere oder stillende Personen sowie diejenigen, die während der Studie Schwangerschaft planen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: G1 Colgate
Teilnehmer mit Dentinempfindlichkeit in mindestens drei Zähnen werden in vier Hauptgruppen unterteilt. Anschließend wird jede dieser Hauptgruppen weiter in drei Untergruppen unterteilt. 1-) Colgate Sensitivity Pro-Lösung (Pro-Argin, USA) Untergruppe 1A: Laser-Untergruppe 1B: 3M Clinpro White Lack (TCP, USA) Untergruppe 1C: Kontrolle (destilliertes Wasser) |
In den Laserbehandlungsgruppen wird der Fotona Lightwalker® Erbium -Laser (2.940 nm) verwendet, wobei jede Sitzung fünf Minuten dauert.
Während der Behandlung wird die Energiedichte auf 20 J/cm² eingestellt und die Laserspitze senkrecht zum Zielbereich gehalten, die in kontinuierlichen und Kontaktmodi angewendet werden.
Mischen Sie das Produkt für 15 s.
In einer dünnen Schicht auf Behandlungsbereiche (en) mit Hilfe eines "Mikrobrush" ohne Spülen oder Entfernen auftragen
Simulation einer einzelnen Schicht -Anwendung (15s) mit Hilfe eines "Mikrobrush", auf der Zahnoberfläche und ohne Spülen oder Entfernung.
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Aktiver Komparator: G2 Zubio
2-) Zubio (Nanohydroxyapatit, Türkei) Untergruppe 2A: Laser-Untergruppe 2B: 3M Clinpro White Lack (TCP, USA) Untergruppe 2C: Kontrolle (destilliertes Wasser)
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In den Laserbehandlungsgruppen wird der Fotona Lightwalker® Erbium -Laser (2.940 nm) verwendet, wobei jede Sitzung fünf Minuten dauert.
Während der Behandlung wird die Energiedichte auf 20 J/cm² eingestellt und die Laserspitze senkrecht zum Zielbereich gehalten, die in kontinuierlichen und Kontaktmodi angewendet werden.
Mischen Sie das Produkt für 15 s.
In einer dünnen Schicht auf Behandlungsbereiche (en) mit Hilfe eines "Mikrobrush" ohne Spülen oder Entfernen auftragen
Simulation einer einzelnen Schicht -Anwendung (15s) mit Hilfe eines "Mikrobrush", auf der Zahnoberfläche und ohne Spülen oder Entfernung.
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Aktiver Komparator: G3 Sensodyn
3-) Sensodyne Reparatur und Schutz (Novamin, USA) Untergruppe 3A: Laser-Untergruppe 3B: 3M Clinpro White Lack (TCP, USA) Untergruppe 3C: Kontrolle (destilliertes Wasser)
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In den Laserbehandlungsgruppen wird der Fotona Lightwalker® Erbium -Laser (2.940 nm) verwendet, wobei jede Sitzung fünf Minuten dauert.
Während der Behandlung wird die Energiedichte auf 20 J/cm² eingestellt und die Laserspitze senkrecht zum Zielbereich gehalten, die in kontinuierlichen und Kontaktmodi angewendet werden.
Mischen Sie das Produkt für 15 s.
In einer dünnen Schicht auf Behandlungsbereiche (en) mit Hilfe eines "Mikrobrush" ohne Spülen oder Entfernen auftragen
Simulation einer einzelnen Schicht -Anwendung (15s) mit Hilfe eines "Mikrobrush", auf der Zahnoberfläche und ohne Spülen oder Entfernung.
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Aktiver Komparator: G4 GC
4-) GC Tooth Mousse (CPP-ACP, Australien) Untergruppe 4A: Laser-Untergruppe 4B: 3M Clinpro White Lack (TCP, USA) Untergruppe 4C: Kontrolle (destilliertes Wasser)
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In den Laserbehandlungsgruppen wird der Fotona Lightwalker® Erbium -Laser (2.940 nm) verwendet, wobei jede Sitzung fünf Minuten dauert.
Während der Behandlung wird die Energiedichte auf 20 J/cm² eingestellt und die Laserspitze senkrecht zum Zielbereich gehalten, die in kontinuierlichen und Kontaktmodi angewendet werden.
Mischen Sie das Produkt für 15 s.
In einer dünnen Schicht auf Behandlungsbereiche (en) mit Hilfe eines "Mikrobrush" ohne Spülen oder Entfernen auftragen
Simulation einer einzelnen Schicht -Anwendung (15s) mit Hilfe eines "Mikrobrush", auf der Zahnoberfläche und ohne Spülen oder Entfernung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechseln Sie von der Ausgangswert in Dentin -Überempfindlichkeitswerten mit VAS nach 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat und 3 Monaten nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie (Vorbehandlung), 15 Minuten nach der ersten Behandlung, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung.
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Verringerung der Dentin-Überempfindlichkeit, wie durch die visuelle Analogskala (VAS) zu Studienbeginn unmittelbar nach der Behandlung, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung bewertet. "
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Grundlinie (Vorbehandlung), 15 Minuten nach der ersten Behandlung, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-70198063-050.04-2204953
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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