Utvärdering av den kombinerade effekten av bioaktiva tandkrämer, desensibiliserande medel och ER-YAG-laser på dentin överkänslighet: En in-vivo-studie
Invivo-utvärdering av effekten av bioaktiva materialinnehållande tandkrämer och kombinerad användning av ER-YAG-laser på dentin överkänslighet
Här är den reviderade versionen med det korrigerade behandlingen och uppföljningssessionen:
---
Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten hos bioaktiva tandkräster, desensibiliserande medel och ER-YAG-laserbehandlingar för att minska dentin överkänslighet. Denna studie syftar också till att bedöma säkerheten och jämförande effektiviteten i dessa behandlingsmetoder. De viktigaste forskningsfrågorna är:
- Minskar bioaktiva tandkrämer, desensibiliserande medel och laserbehandlingar individuellt eller i kombination av dentinöverkänslighet?
- Finns det några negativa effekter förknippade med dessa behandlingar?
Deltagarna kommer:
- Tilldelas slumpmässigt till en av fyra behandlingsgrupper, var och en med en specifik tandkräm (pro-argin, nano-hydroxyapatit, novamin eller CPP-ACP), tillsammans med desensibiliserande medel, laserbehandlingar eller placebo.
- Få två behandlingssessioner: den första vid baslinjen och den andra en vecka senare.
- Delta i uppföljningsutvärderingar vid den andra veckan, 1: a månaden och den tredje månaden för att bedöma dentin överkänslighet med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) och tandenhetsluftvattenssprutor.
Forskare kommer att jämföra resultaten mellan grupper med hjälp av statistiska analyser (Kolmogorov-Smirnov, Kruskal-Wallis och Pearson/Spearman-test) för att bestämma det mest effektiva tillvägagångssättet för att hantera dentin överkänslighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer 40 vuxna patienter i åldern 18 år och äldre, med minst tre tänder som påverkas av dentin överkänslighet, kariesfria, vitala och periodont friska, att få en kombination av fyra olika tandkrämer, desensibiliserande medel och ER-YAG-laserbehandling. Material- och studiegrupperna är organiserade enligt följande:
** Colgate känslig pro-relief ** (pro-argin, USA)
- Undergrupp 1A: Laser
- Undergrupp 1B: 3M ClinPro White Varnish (TCP, USA)
- Undergrupp 1C: Kontroll (destillerat vatten)
** Zubio ** (Nano-Hydroxyapatite, Turkiet)
- Undergrupp 2A: Laser
- Undergrupp 2B: 3M ClinPro White Varnish (TCP, USA)
- Undergrupp 2C: Kontroll (destillerat vatten)
** Sensodyne reparation och skydd ** (Novamin, USA)
- Undergrupp 3A: Laser
- Undergrupp 3B: 3M ClinPro White Varnish (TCP, USA)
- Undergrupp 3C: Kontroll (destillerat vatten)
** GC Tooth Mousse ** (CPP-ACP, Australien)
- Undergrupp 4A: Laser
- Undergrupp 4B: 3M ClinPro White Varnish (TCP, USA)
- Undergrupp 4C: Kontroll (destillerat vatten)
I laserbehandlingsgrupperna kommer Fotona Lightwalker® Erbium Laser (2 940 nm) att användas, med varje session som varar i fem minuter. Energiintensiteten kommer att ställas in till 20 J/cm², och laserspetsen kommer att placeras vinkelrätt på målområdet, appliceras i kontinuerliga och kontaktlägen. Desensibiliserande medel kommer att bestå av 3M ClinPro White Varnish som innehåller tri-kalciumfosfat (TCP), tillämpat enligt tillverkarens instruktioner.
Patienter som inte har använt standardfluoridinnehållande tandkräm på minst en månad före studien kommer att uteslutas för att säkerställa baslinjestandardisering bland deltagarna. Den tilldelade tandkrämen kommer att tillhandahållas till patienter enligt deras gruppallokering, och de kommer att få instruktioner att använda den tre gånger dagligen i två minuter varje gång, utan ytterligare orala vårdprodukter, tills deras tredje månads uppföljning.
---
Låt mig veta om ytterligare ändringar behövs!
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cem Peşkersoy
- Telefonnummer: +905326362659
- E-post: dtcempeskersoy@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: hilal bücekler
- Telefonnummer: +905399884295
- E-post: hilalbucekler@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Individer över 18 år,
- Individer med god munhygien,
- Individer utan systemiska kontraindikationer för behandling,
- Individer som är pålitliga för periodiska uppföljningar, kooperativa och villiga att delta i studien,
- Individer med känslighet i minst tre tänder,
- Individer som har använt en standard tandkräm som innehåller 1100 ppm fluorid under minst en månad.
Uteslutningskriterier:
- Individer med en historia av alkohol-, drog- eller medicinberoende,
- Individer som är kända för att inte kunna delta i uppföljningssessioner,
- Individer med allergier mot någon av de produkter som används i studien,
- Individer med instabila mentala eller fysiska förhållanden,
- Gravida eller ammande individer, liksom de som planerar graviditet under studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: G1 colgate
Deltagare med dentinkänslighet i minst tre tänder kommer att delas upp i fyra huvudgrupper. Därefter kommer var och en av dessa huvudgrupper att delas ytterligare upp i tre undergrupper. 1-) Colgate Sensitivity Pro-Solution (Pro-Argin, USA) Undergrupp 1A: Laserundergrupp 1B: 3M ClinPro White Varnish (TCP, USA) Undergrupp 1C: Kontroll (destillerat vatten) |
I laserbehandlingsgrupperna kommer Fotona Lightwalker® Erbium Laser (2 940 nm) att användas, med varje session som varar i fem minuter.
Under behandlingen kommer energitätheten att ställas in på 20 j/cm², och laserspetsen kommer att hållas vinkelrätt mot målområdet, tillämpas i kontinuerliga och kontaktlägen.
Blanda produkten i 15 s.
Applicera i ett tunt lager på behandlingsområde med hjälp av en "mikrobrush", utan sköljning eller borttagning
Simulering av en enda skiktapplikation (15s), med hjälp av en "mikrobrush", på ytan av tanden och utan sköljning eller borttagning.
|
|
Aktiv komparator: G2 zubio
2-) ZUBIO (Nanohydroxyapatite, Turkiet) Undergrupp 2A: Laserundergrupp 2B: 3M ClinPro White Varnish (TCP, USA) Undergrupp 2C: Kontroll (destillerat vatten)
|
I laserbehandlingsgrupperna kommer Fotona Lightwalker® Erbium Laser (2 940 nm) att användas, med varje session som varar i fem minuter.
Under behandlingen kommer energitätheten att ställas in på 20 j/cm², och laserspetsen kommer att hållas vinkelrätt mot målområdet, tillämpas i kontinuerliga och kontaktlägen.
Blanda produkten i 15 s.
Applicera i ett tunt lager på behandlingsområde med hjälp av en "mikrobrush", utan sköljning eller borttagning
Simulering av en enda skiktapplikation (15s), med hjälp av en "mikrobrush", på ytan av tanden och utan sköljning eller borttagning.
|
|
Aktiv komparator: G3 -sensodyn
3-) Sensodyne Reparation och skydd (Novamin, USA) Undergrupp 3A: Laserundergrupp 3B: 3M CLINPRO VIT LACK (TCP, USA) Undergrupp 3C: Kontroll (destillerat vatten)
|
I laserbehandlingsgrupperna kommer Fotona Lightwalker® Erbium Laser (2 940 nm) att användas, med varje session som varar i fem minuter.
Under behandlingen kommer energitätheten att ställas in på 20 j/cm², och laserspetsen kommer att hållas vinkelrätt mot målområdet, tillämpas i kontinuerliga och kontaktlägen.
Blanda produkten i 15 s.
Applicera i ett tunt lager på behandlingsområde med hjälp av en "mikrobrush", utan sköljning eller borttagning
Simulering av en enda skiktapplikation (15s), med hjälp av en "mikrobrush", på ytan av tanden och utan sköljning eller borttagning.
|
|
Aktiv komparator: G4 GC
4-) GC Tooth Mousse (CPP-ACP, Australien) Undergrupp 4A: Laserundergrupp 4B: 3M CLINPRO VIT MALNING (TCP, USA) Undergrupp 4C: Kontroll (destillerat vatten)
|
I laserbehandlingsgrupperna kommer Fotona Lightwalker® Erbium Laser (2 940 nm) att användas, med varje session som varar i fem minuter.
Under behandlingen kommer energitätheten att ställas in på 20 j/cm², och laserspetsen kommer att hållas vinkelrätt mot målområdet, tillämpas i kontinuerliga och kontaktlägen.
Blanda produkten i 15 s.
Applicera i ett tunt lager på behandlingsområde med hjälp av en "mikrobrush", utan sköljning eller borttagning
Simulering av en enda skiktapplikation (15s), med hjälp av en "mikrobrush", på ytan av tanden och utan sköljning eller borttagning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byt från baslinjen i dentin överkänslighetsresultat med VAS vid 1 vecka, 2 veckor, 1 månad och 3 månader efter behandlingen
Tidsram: Baslinje (förbehandling), 15 minuter efter första behandling, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad och 3 månader efter behandlingen.
|
Minskning av dentin överkänslighet som bedöms av den visuella analoga skalan (VAS) vid baslinjen, omedelbart efter behandling, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad och 3 månader efter behandling. "
|
Baslinje (förbehandling), 15 minuter efter första behandling, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad och 3 månader efter behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-70198063-050.04-2204953
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .