膝の変形性関節症の人の広範な痛みの有病率と特徴
目標は、即時および一定の変形性関節症の痛み(ICOAP)を伴う痛み部位の数または痛みの推定値が、膝骨骨関節症(KOA)の人々の下肢の機能障害に関連しているかどうかを評価することです。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- KOAの人の年齢、性別、教育レベル、起源に合わせて調整されたときの痛み部位の数と身体機能との関係は何ですか?
- ICOAP(一定および断続的な痛みのサブスケール、および合計スコア)で測定された痛みの経験と、年齢、性別、教育レベル、KOAの人々の起源に合わせた身体機能の低下との関係は何ですか?
- 人口統計データ(年齢、性別、BMI、起源、教育レベル)とKOAの人の身体機能の低下との関係は何ですか?
参加者は、別の研究(NCT03855813)のために、VästraGötaland地域内のプライマリケアの5つのリハビリテーションクリニックから募集されました。 KOAと診断された患者は、研究に参加するように求められました。 患者は主に膝関節に問題がありましたが、他の関節で変形性関節症(OA)も有する可能性があります。
調査の概要
状態
詳細な説明
背景
膝変形性関節症(KOA)は、45歳以上のスウェーデン人口の約14%に影響を与えます(1)。 典型的な症状は、痛み、剛性、身体機能の低下です(2)。 KOA(90%)のほとんどの人は、少なくとも2つの痛み部位を持っています(3)。 慢性膝痛のある人の3分の1は、自己評価された身体機能障害に関連する広範な痛みの基準を満たしています(4、5)。 X線上の女性の性別、民族的背景、滑膜炎、変形性関節症(OA)の程度は、下肢にOAの人々の機能の劣化の予測因子です(6)。 複数の痛みの部位は動きの恐怖に関連していますが(3)、動きの恐怖の増加は、KOAの人々の身体機能の低下と中程度の相関があります(7)。 高い自己効力感は、身体機能の増加を予測できます(7)。
脚の筋肉の強さを評価することは、悪化する危険にさらされているOAを持つ人々を識別する上で重要です。 これは、サルコペニアとその代謝の結果を防ぐのにも役立つ可能性があります(8)。 今日、自己評価フォームとパフォーマンスベースのテストを使用して、患者の身体機能を評価しています(9)。 自己評価形態と比較したパフォーマンスベースのテストの利点は、患者が実際にできることを測定し(10)、パフォーマンスベースのテストは痛みと身体機能の区別に優れていることです(11)。 これらのテストは通常、医療従事者の監督の下でクリニックで実行されます。
機能的テストを実行する能力がない人にとって、痛みの歴史は、人が下肢の機能的な制限を持っているかどうかを区別するのに価値があります - テストやフォームで評価されることなく。 OAの人の痛みは異なる可能性があるため、ICOAP形式の評価を使用して、痛みが変化するかどうかを説明できます(12)。 ただし、時間がないと、診療所が標準化されたフォームや楽器を使用することを妨げる可能性があります(13)。
プライマリケアを求め、痛みの強さ、痛みの数の数、および機能、活動、生活の質への影響を調べるKOAを持つ人々の間で、それがどれほど一般的であるかを説明する知識が必要です。 さらに、実際の検査を実行することなく患者との臨床会議で一般的なANAMNESIS問題の助けを借りて、標準化された機能テストに従って機能的障害を評価するために、人口統計データと身体機能に関する痛みの歴史との関係を調べることは興味深いものです。 これらの相関関係の知識は今日欠けています。
目的
この研究の目的は、ICOAPの痛み部位の数または痛みの推定がKOAの人々の下肢の機能障害に関連しているかどうかを評価することです。
調査の質問:
- KOAの人々の年齢、性別、教育レベル、起源に合わせて調整されたときの痛みの場所の数と身体機能との関係は何ですか?
- ICOAPで測定された痛みの経験(一定および断続的な痛みのサブスケール、および合計スコア)と、年齢、性別、教育レベル、KOAの人々の起源に合わせて身体機能を低下させることとの関係は何ですか?
- 人口統計データ(年齢、性別、BMI、起源、教育レベル)とKOAの人の身体機能の低下との関係は何ですか?
方法:母集団/サンプル
包含基準
参加者は、VästraGötaland地域内のプライマリケアの5つのリハビリクリニックから、この研究が(NCT03855813)に基づいている以前の研究に募集されました。 KOAと診断された患者は、研究に参加するように求められました。 患者は主に膝関節に問題がありましたが、下肢の他の関節にOAを持っている可能性もあります。 彼らは歩行において独立しており、歩行エイズの有無にかかわらず、スウェーデン語で口頭でおよび書面でテストの指示を理解することができました。
除外基準
- バランスや歩行能力に影響を与える神経学的問題。
- 機能する能力またはテスト指示を理解して従う能力に影響を与えた重度または深刻な体性または精神疾患。
- 過去6か月間に膝または股関節の交換がありました。
- 機能能力に影響を与える可能性のある過去6か月間の他の膝手術。
方法:データ収集
確立されたKOAの患者は、クリニックで直接または書面による文字で、研究、同意書、および背景データに関するアンケートに関する書面による情報を受け取りました。 研究に参加したとき、患者は自宅のあらゆる形態を埋め、次の訪問時に理学療法士に連れてきました。
背景データ
背景データには、年齢、性別、ボディマス指数(BMI)、その他の疾患、痛み部位、痛みの強さ、膝関節の痛みの期間、膝の問題の経験が含まれます。
痛みの歴史
痛みの強度は、数値評価スケール(NRS)0-10(14)で測定されました。ここで、0は痛みなし、最悪の想像上の痛みに対応します。 患者は、装填されたとき、そして過去1週間で平均して休息時の痛みを評価しました。
ICOAP-スウェーデン版は、痛みの経験を評価するために使用されました。 アンケートには、断続的な痛みと絶え間ない痛みに関する質問領域を持つ2つのサブスケールが含まれています。 断続的な痛みのサブスケールの合計スコアは、0〜24ポイント、絶え間ない痛みのために0〜20ポイントの間で変化します。 合計スコア、0-44ポイントは通常、0-100(合計スコア/44 x 100)のスケールに再計算され、0は痛みなし、100に極度の痛みに対応します(12)。
痛み部位の数は、18の事前定義された身体領域を持つ痛みの描画で評価されました(15)。
30 CSTによる機能テスト
椅子テスト「30秒の椅子スタンドテスト」(30 CST)は、OAの人のために研究とクリニックの両方で推奨されるテストバッテリーの一部です。 このテストは、臨床医(16、17)によって評価されたOAを持つ人々の強度と機能能力を測定するための信頼できる有効な方法であり、自己テスト(18)です。
椅子テスト30 CSTは、アームレストのない約45 cmの椅子で行われました。 参加者は、30秒でできるだけ多くのスタンドを行うように求められました。 開始位置は椅子に座っていました。 スタンドは、直立位置(完全に延長された腰と膝)になり、その後、座った位置に戻ります。 腕はテスト中ずっと胸の上に交差することになっていた。 椅子テストを使用したすべての測定において、患者は検査前および検査中に膝関節の疼痛強度を知覚することを示す必要がありました。 すべての理学療法士は、研究プロトコルと椅子テストに関するトレーニングを受けました。
方法:データ処理/データ分析
サンプルサイズ
サンプルサイズは、この研究のデータが(18)に基づいている信頼性研究のために、統計プログラムパス16で計算されました。 117人の参加者のサンプルサイズは、各レイター内およびレイター内テストの参加者ごとに2つの観測値を持つ、80%のパワーを達成し、0.05の有意水準でクラス内相関係数(ICC)を検出しました。 合計114人の参加者が信頼性調査のために募集されました。 信頼性研究のすべての参加者(n = 114)はこの研究に含まれ、目的と研究の質問に良い確率で答えることができるほど十分に豊富であると考えられています。
統計分析
人口統計データは、データレベルに応じて中央および分散測定の形で提示されます。 名目データの場合、数とパーセントが提示されます。
ロジスティック回帰は、独立変数間で行われます1)人口統計データ、2)痛み部位の数、3)30 CSTで測定された従属変数障害のある身体機能に対する影響を評価するためのICOAP。 回帰分析の結果は、95%信頼区間のオッズ比で提示され、予想される確率のグラフで示されます。 分析は、社会科学のための統計プログラム統計パッケージ(SPSS)(19)で実行されます。 有意水準はp <0.05に設定されています。
期待される意味
痛み部位の数は、機能障害の潜在的なリスクを検出するために使用でき、機能テストに時間を費やすことなく、KOA患者の治療方法を決定する際に臨床医に役立つ可能性があります。 複数の痛み部位を持つこの患者グループは、身体活動を維持するためにより多くのサポートが必要になる場合があります。 人々の背景履歴と身体機能の間の可能な影響を理解することは、KOAがより個別に調整された予防ケアを受けることができる人々に貢献する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Västra Götaland County
-
Lidköping、Västra Götaland County、スウェーデン、53151
- Närhälsan Lidköping Rehabmottagning
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 膝関節症と診断された患者は、他の関節で問題/変形性関節症を患っている可能性がありますが、膝関節が最も厄介なはずです。
- ウォーキングで独立しており、ウォーキングエイズなしでOCH。
- スウェーデン語で口頭および書面でテストの指示を理解してください。
除外基準:
- バランスや歩行能力に影響を与える神経学的問題。
- 機能する能力またはテスト指示を理解して従う能力に影響を与えた重度または深刻な体性または精神疾患。
- 過去6か月間に膝または股関節の交換が完了しました。
- 過去6か月間の他の膝の手術は、身体的機能能力に影響を与える可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
膝変形性関節症の患者
膝の変形性関節症の患者は、30秒の椅子スタンドテストを実施して、身体的パフォーマンスを評価し、自己報告された痛みの歴史や痛みの場所と比較します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
物理機能
時間枠:ベースラインでの1つの機会
|
30秒のチェアスタンドテストで測定。
参加者は、30秒間にできるだけ多くの回数椅子から立ち上がるように求められます。
スタンドの数が多いことは、より良い身体機能を示しています。
|
ベースラインでの1つの機会
|
|
変形性関節症の痛み
時間枠:ベースラインでの1つの機会
|
変形性関節症の痛みは、断続的で一定の変形性関節症の痛みを測定して測定されます:ICOAP。
アンケートは、a)絶え間ない痛みとb)断続的な痛み、2つのサブスケールで構成されています。
合計スコアは0〜100の範囲で、0は痛みがなく、100が極度の痛みを意味します。
|
ベースラインでの1つの機会
|
|
痛みの場所
時間枠:ベースラインでの1つの機会
|
痛みの描画の場所を事前に定義する自己報告の痛みの評価。
|
ベースラインでの1つの機会
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さ
時間枠:ベースラインでの1つの機会
|
痛みの強度は、数値評価尺度(NRS)0-10(14)で測定されました。ここで、0は痛みなし、最悪の想像上の痛みに対応します。
患者は、装填されたとき、そして過去1週間で平均して休息時の痛みを評価しました。
|
ベースラインでの1つの機会
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人口統計データ
時間枠:ベースライン
|
年齢、性別、ボディマス指数(BMI)、持続時間変形性関節症の診断、その他の疾患、教育レベル、起源、痛みの持続時間(膝)などの人口統計データ。
BMIを計算するために、患者の体重と身長が測定されます。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Chan-Mei Ho-Henriksson, MD、Västra Götalandsregionen, Närhälsan, Närhälsan Lidköping Rehabmottagning, Lidköping, Sweden
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gill S, McBurney H. Reliability of performance-based measures in people awaiting joint replacement surgery of the hip or knee. Physiother Res Int. 2008 Sep;13(3):141-52. doi: 10.1002/pri.411.
- Hawker GA, Davis AM, French MR, Cibere J, Jordan JM, March L, Suarez-Almazor M, Katz JN, Dieppe P. Development and preliminary psychometric testing of a new OA pain measure--an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Apr;16(4):409-14. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.015.
- Downie WW, Leatham PA, Rhind VM, Wright V, Branco JA, Anderson JA. Studies with pain rating scales. Ann Rheum Dis. 1978 Aug;37(4):378-81. doi: 10.1136/ard.37.4.378.
- Turkiewicz A, Petersson IF, Bjork J, Hawker G, Dahlberg LE, Lohmander LS, Englund M. Current and future impact of osteoarthritis on health care: a population-based study with projections to year 2032. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Nov;22(11):1826-32. doi: 10.1016/j.joca.2014.07.015. Epub 2014 Jul 30.
- Stratford PW, Kennedy DM, Woodhouse LJ. Performance measures provide assessments of pain and function in people with advanced osteoarthritis of the hip or knee. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1489-96. doi: 10.2522/ptj.20060002.
- Gill S, Hely R, Page RS, Hely A, Harrison B, Landers S. Thirty second chair stand test: Test-retest reliability, agreement and minimum detectable change in people with early-stage knee osteoarthritis. Physiother Res Int. 2022 Jul;27(3):e1957. doi: 10.1002/pri.1957. Epub 2022 May 19.
- Bergman S, Herrstrom P, Hogstrom K, Petersson IF, Svensson B, Jacobsson LT. Chronic musculoskeletal pain, prevalence rates, and sociodemographic associations in a Swedish population study. J Rheumatol. 2001 Jun;28(6):1369-77.
- Turner GM, Litchfield I, Finnikin S, Aiyegbusi OL, Calvert M. General practitioners' views on use of patient reported outcome measures in primary care: a cross-sectional survey and qualitative study. BMC Fam Pract. 2020 Jan 24;21(1):14. doi: 10.1186/s12875-019-1077-6.
- Terwee CB, Mokkink LB, Steultjens MP, Dekker J. Performance-based methods for measuring the physical function of patients with osteoarthritis of the hip or knee: a systematic review of measurement properties. Rheumatology (Oxford). 2006 Jul;45(7):890-902. doi: 10.1093/rheumatology/kei267. Epub 2006 Feb 3.
- Jordan KP, Wilkie R, Muller S, Myers H, Nicholls E; Arthritis Research Campaign National Primary Care Centre. Measurement of change in function and disability in osteoarthritis: current approaches and future challenges. Curr Opin Rheumatol. 2009 Sep;21(5):525-30. doi: 10.1097/BOR.0b013e32832e45fc.
- Sanada K, Iemitsu M, Murakami H, Gando Y, Kawano H, Kawakami R, Tabata I, Miyachi M. Adverse effects of coexistence of sarcopenia and metabolic syndrome in Japanese women. Eur J Clin Nutr. 2012 Oct;66(10):1093-8. doi: 10.1038/ejcn.2012.43. Epub 2012 May 9.
- Odole A, Ekediegwu E, Ekechukwu END, Uchenwoke C. Correlates and predictors of pain intensity and physical function among individuals with chronic knee osteoarthritis in Nigeria. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:150-156. doi: 10.1016/j.msksp.2018.11.014. Epub 2018 Nov 28.
- Sandhar S, Smith TO, Toor K, Howe F, Sofat N. Risk factors for pain and functional impairment in people with knee and hip osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2020 Aug 7;10(8):e038720. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038720.
- Aydemir B, Muhammad LN, Song J, Chang AH, Dunlop DD, Chang RW, Lee YC. Modifiable physical and behavioural factors associated with widespread pain in older adults with radiographic evidence of knee osteoarthritis. Musculoskeletal Care. 2023 Dec;21(4):1090-1097. doi: 10.1002/msc.1789. Epub 2023 Jun 4.
- Bergman S, Thorstensson C, Andersson MLE. Chronic widespread pain and its associations with quality of life and function at a 20- year follow-up of individuals with chronic knee pain at inclusion. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Dec 9;20(1):592. doi: 10.1186/s12891-019-2976-3.
- Peral Perez J, Mortensen SR, Lluch Girbes E, Gronne DT, Thorlund JB, Roos EM, Skou ST. Association between widespread pain and psychosocial factors in people with knee osteoarthritis: a cross-sectional study of patients from primary care in Denmark. Physiother Theory Pract. 2025 Apr;41(4):752-762. doi: 10.1080/09593985.2024.2372381. Epub 2024 Jul 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KOA WSP 284125
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。