Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en kenmerken van wijdverbreide pijn bij mensen met knieartrose

25 augustus 2026 bijgewerkt door: Vastra Gotaland Region

Het doel is om te evalueren of het aantal pijnlocaties of pijnschatting met onmiddellijke en constante artrose pijn (ICOAP) gerelateerd is aan functionele stoornissen in de onderste extremiteit bij mensen met knieartrose (KOA).

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Wat is de relatie tussen het aantal pijnlocaties en de fysieke functie wanneer aangepast voor leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en oorsprong bij mensen met KOA?
  2. Wat is de relatie tussen pijnervaring gemeten met ICOAP (constante en intermitterende pijnsubschalen, evenals totale score) en verminderde fysieke functie wanneer aangepast voor leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en oorsprong bij mensen met KOA?
  3. Wat is de relatie tussen demografische gegevens (leeftijd, geslacht, BMI, oorsprong, opleidingsniveau) en verminderde fysieke functie bij mensen met KOA?

Deelnemers werden aangeworven uit vijf revalidatieklinieken in de eerstelijnszorg in de regio Västra Götaland, voor een andere studie (NCT03855813). Patiënten met gediagnosticeerde KOA werd gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. De patiënten hadden meestal problemen in het kniegewricht, maar konden ook artrose (OA) in andere gewrichten hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Knieartrose (KOA) treft ongeveer 14% van de Zweedse bevolking ouder dan 45 jaar (1). Typische symptomen zijn pijn, stijfheid en verminderde fysieke functie (2). De meeste mensen met KOA (90%) hebben ten minste twee pijnlocaties (3). Een derde van de mensen met chronische kniepijn voldoet aan criteria voor wijdverbreide pijn, die wordt geassocieerd met een verminderde zelfbeoordelingsfunctie (4, 5). Vrouwelijke geslacht, etnische achtergrond, synovitis en mate van artrose (OA) op röntgenfoto zijn voorspellers van een verslechtering van de functie bij mensen met OA in de onderste extremiteit (6). Meerdere pijnlocaties worden geassocieerd met angst voor beweging (3), terwijl verhoogde angst voor beweging een matige correlatie heeft met verminderde fysieke functie bij mensen met KOA (7). Terwijl een hoge zelfeffectiviteit een verhoogde fysieke functie kan voorspellen (7).

Het evalueren van beenspierkracht kan van cruciaal belang zijn bij het identificeren van mensen met OA die het risico lopen te verslechteren en die mogelijk hun spieren moeten versterken om de fysieke functie te verbeteren en pijn te verlichten. Dit kan ook helpen bij het voorkomen van sarcopenie en de metabole gevolgen ervan (8). Tegenwoordig worden zelfevaluaties en op prestaties gebaseerde tests gebruikt om de fysieke functie van patiënten te beoordelen (9). Een voordeel van op prestaties gebaseerde tests in vergelijking met zelfevaluatiesvormen is dat ze meten wat de patiënt daadwerkelijk kan doen (10), en op prestaties gebaseerde tests zijn beter in het onderscheiden van pijn en fysieke functie (11). Deze tests worden meestal uitgevoerd in de kliniek onder toezicht van gezondheidszorgpersoneel.

Voor mensen die niet in staat zijn om functioneel testen uit te voeren, kan pijngeschiedenis van waarde zijn om te onderscheiden of een persoon functionele beperkingen van de onderste extremiteit heeft - zonder te worden geëvalueerd met tests of vormen. Omdat pijn bij mensen met OA kan variëren, kan de beoordeling met de ICOAP -vorm worden gebruikt om te beschrijven of de pijn verandert (12). Het gebrek aan tijd kan echter voorkomen dat klinieken gestandaardiseerde vormen of instrumenten gebruiken (13).

Er is meer kennis nodig die beschrijft hoe vaak het voorkomt met wijdverbreide pijn bij mensen met KOA die eerstelijnszorg zoeken en de relatie onderzoeken tussen pijnintensiteit, aantal pijnlocaties en de impact ervan op functie, activiteit en kwaliteit van leven. Bovendien is het interessant om relaties tussen demografische gegevens en pijngeschiedenis op fysieke functie te onderzoeken om de functionele beperking te beoordelen volgens een gestandaardiseerde functietest met behulp van veel voorkomende anamnesisvragen in de klinische ontmoeting met de patiënt zonder de daadwerkelijke test uit te voeren. De kennis van deze correlaties ontbreekt vandaag.

Doel

Het doel van deze studie is om te evalueren of het aantal pijnlocaties of pijnschatting met ICOAP gerelateerd is aan een functionele beperking in de onderste extremiteit bij mensen met KOA.

Onderzoeksvragen:

  1. Wat is de relatie tussen het aantal pijnlocaties en de fysieke functie wanneer aangepast voor leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en oorsprong voor mensen met KOA?
  2. Wat is de relatie tussen pijnervaring gemeten met ICOAP (constante en intermitterende pijnsubschalen, evenals totale score) en verminderde fysieke functie wanneer aangepast voor leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en oorsprong van mensen met KOA?
  3. Wat is de relatie tussen demografische gegevens (leeftijd, geslacht, BMI, oorsprong, opleidingsniveau) en verminderde fysieke functie voor mensen met KOA?

Methode: populatie/steekproef

Inclusiecriteria

Deelnemers werden aangeworven uit vijf revalidatieklinieken in de eerstelijnszorg in de regio Västra Götaland naar een voormalige studie waarop deze studie is gebaseerd (NCT03855813). Patiënten met gediagnosticeerde KOA werd gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. De patiënten hadden meestal problemen in het kniegewricht, maar konden ook OA hebben in andere gewrichten in de onderste ledematen. Ze waren onafhankelijk van wandelen, met of zonder wandelhulpmiddelen, en konden testinstructies zowel verbaal als schriftelijk in het Zweeds begrijpen.

Uitsluitingscriteria

  • Neurologische problemen die de balans of loopvermogen beïnvloedden.
  • Ernstige of ernstige somatische of psychische aandoeningen die het vermogen om te functioneren beïnvloedden of het vermogen om de testinstructies te begrijpen en te volgen.
  • Had de afgelopen zes maanden knie- of heupvervanging.
  • Andere knieoperatie in de afgelopen zes maanden die de functionele capaciteit kunnen beïnvloeden.

Methode: gegevensverzameling

Patiënten met gevestigde KOA ontvingen schriftelijke informatie over het onderzoek, het toestemmingsformulier en de vragenlijst over achtergrondgegevens, hetzij direct in de kliniek of op schriftelijke brief. Bij deelname aan het onderzoek vulden de patiënten alle vormen thuis in en brachten ze bij het volgende bezoek naar de fysiotherapeut.

Achtergrondgegevens

Achtergrondgegevens omvatten leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), andere ziekten, pijnlocaties, pijnintensiteit, duur van pijn in het kniegewricht en ervaring van de knieproblemen.

Pijngeschiedenis

Pijnintensiteit werd gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (NRS) 0-10 (14), waarbij 0 overeenkomt met geen pijn en 10 de slechtst denkbare pijn. De patiënt beoordeelde de pijn in rust, wanneer het wordt geladen en gemiddeld de afgelopen week.

ICOAP - De Zweedse versie werd gebruikt om de pijnervaring te beoordelen. De vragenlijst bevat twee subschalen met vraaggebieden over intermitterende en constante pijn. De totale score voor de subschaal voor intermitterende pijn varieert tussen 0-24 punten en tussen 0-20 punten voor constante pijn. De totale score, 0-44 punten, wordt meestal opnieuw berekend naar een schaal van 0-100 (totale score/44 x 100), waarbij 0 overeenkomt met geen pijn en 100 met extreme pijn (12).

Het aantal pijnlocaties werd geëvalueerd met een pijntekening met 18 vooraf gedefinieerde lichaamsgebieden (15).

Functionele test met 30 CST

De stoeltest "30 seconden stoelstandstest" (30 CST) maakt deel uit van een testbatterij die zowel in onderzoek als in de kliniek wordt aanbevolen voor mensen met OA. Deze test is een betrouwbare en geldige methode voor het meten van de sterkte en functionele capaciteit van mensen met OA beoordeeld door arts (16, 17) en als een zelftest (18).

De stoeltest 30 CST werd uitgevoerd op een kinderstoel van ongeveer 45 cm zonder armleuningen. De deelnemer werd gevraagd om zoveel mogelijk stands te doen in 30 seconden. De startpositie zat op de stoel. De tribunes zouden rechtopstaand zijn (volledig uitgebreide heupen en knieën) en vervolgens terug naar een zittende positie. De armen moesten tijdens de test over de borst worden gekruist. In alle metingen met de stoeltest moest de patiënt vóór en tijdens de test de waargenomen pijnintensiteit in het kniegewricht aangeven. Alle fysiotherapeuten kregen training over het studieprotocol en de stoeltest.

Methode: gegevensverwerking/gegevensanalyse

Steekproefgrootte

De steekproefomvang werd berekend met het statistische programma Pass 16, voor de betrouwbaarheidsstudie waarvoor de gegevens voor deze studie zijn gebaseerd (18). De steekproefgrootte van 117 deelnemers, met twee waarnemingen per deelnemer voor elke inter- en intra-rater-test, bereikte een vermogen van 80% om een ​​intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) van 0,8 te detecteren met een significantieniveau van 0,05. In totaal werden 114 deelnemers aangeworven voor de betrouwbaarheidsstudie. Alle deelnemers aan de betrouwbaarheidsstudie (n = 114) zullen in deze studie worden opgenomen en worden als voldoende overvloedig beschouwd om het doel en de onderzoeksvragen met goede waarschijnlijkheid te kunnen beantwoorden.

Statistische analyse

Demografische gegevens zullen worden gepresenteerd in de vorm van centrale en dispersiemaatregelen, afhankelijk van het gegevensniveau. Voor nominale gegevens worden aantal en percentage gepresenteerd.

Logistische regressie zal worden uitgevoerd tussen de onafhankelijke variabelen 1) Demografische gegevens, 2) Aantal pijnlocaties, 3) ICOAP om de effecten op de afhankelijke variabele verminderde fysieke functie te beoordelen gemeten door 30 CST. De resultaten van de regressieanalyse zullen worden gepresenteerd met de odds ratio met 95% betrouwbaarheidsinterval en geïllustreerd met grafieken van de verwachte waarschijnlijkheden. De analyses zullen worden uitgevoerd in het statistische Statistische Statistische pakket voor Social Science (SPSS) (19). Het significantieniveau is ingesteld op p <0,05.

Verwachte betekenis

Het aantal pijnlocaties kan worden gebruikt om potentiële risico's bij functionele beperkingen te detecteren en kan nuttig zijn voor clinici bij het beslissen hoe patiënten met KOA kunnen worden behandeld, zonder tijd te hoeven doorbrengen aan functionele tests. Deze patiëntengroep met meerdere pijnlocaties heeft mogelijk meer ondersteuning nodig om fysieke activiteit te behouden. Een begrip van mogelijke effecten tussen de achtergrondgeschiedenis van mensen en de fysieke functie kan bijdragen dat mensen met KOA in staat zijn om meer individueel op maat gemaakte en preventieve zorg te ontvangen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

114

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Västra Götaland County
      • Lidköping, Västra Götaland County, Zweden, 53151
        • Närhälsan Lidköping Rehabmottagning

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gediagnosticeerde knieartrose, met of zonder problemen/artrose in andere gewrichten, maar het kniegewricht had het meest lastig moeten zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gediagnosticeerde knieartrose, kunnen problemen/artrose in andere gewrichten hebben, maar het kniegewricht had het meest lastig moeten zijn.
  • Onafhankelijk in wandelen, met Och zonder wandelhulpmiddelen.
  • Begrijp testinstructies zowel verbaal als schriftelijk in het Zweeds.

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische problemen die de balans of loopvermogen beïnvloedden.
  • Ernstige of ernstige somatische of psychische aandoeningen die het vermogen om te functioneren beïnvloedden of het vermogen om de testinstructies te begrijpen en te volgen.
  • Voltooide knie- of heupvervanging in de afgelopen zes maanden.
  • Andere knieoperatie in de afgelopen zes maanden die de fysieke functionele capaciteit kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met knieartrose
Patiënten met knieartrose zullen de 30 seconden stoelstandstest uitvoeren om fysieke prestaties te evalueren en te vergelijken met zelfgerapporteerde pijngeschiedenis en het aantal pijnlocaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke functie
Tijdsspanne: Een gelegenheid bij aanvang
Gemeten met 30 seconden stoelstandtest. De deelnemer wordt gevraagd om gedurende 30 seconden zo vaak mogelijk op te staan ​​vanuit een stoel. Een hoger aantal stands duidt op een betere fysieke functie.
Een gelegenheid bij aanvang
Artrose pijn
Tijdsspanne: Een gelegenheid bij aanvang
Osteoartritis pijn zal worden gemeten met een maat voor intermitterende en constante artrose pijn: ICOAP. De vragenlijst bestaat uit twee subschalen, a) constante pijn en b) intermitterende pijn. De totale score varieert tussen 0 en 100 waarbij 0 geen pijn betekent en 100 betekent extreme pijn.
Een gelegenheid bij aanvang
Pijnlocaties
Tijdsspanne: Een gelegenheid bij aanvang
Zelfrapporterende pijnbeoordeling met pre-definities locaties op een pijntekening.
Een gelegenheid bij aanvang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Een gelegenheid bij aanvang
Pijnintensiteit werd gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (NRS) 0-10 (14), waarbij 0 overeenkomt met geen pijn en 10 de slechtst denkbare pijn. De patiënt beoordeelde de pijn in rust, wanneer het wordt geladen en gemiddeld de afgelopen week.
Een gelegenheid bij aanvang

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische gegevens
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Demografische gegevens zoals leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), duur van de duur van de osteoartritis, andere ziekten, opleidingsniveau, oorsprong, pijnduur van pijn (knie). Het lichaamsgewicht en de hoogte van patiënten worden gemeten om de BMI te berekenen.
Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chan-Mei Ho-Henriksson, MD, Västra Götalandsregionen, Närhälsan, Närhälsan Lidköping Rehabmottagning, Lidköping, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld vanwege de algemene verordening gegevensbescherming om de privacy van de deelnemer te beschermen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren