患有膝关节骨关节炎患者广泛疼痛的患病率和特征
目的是评估疼痛部位的疼痛部位数量或持续骨关节炎疼痛(ICOAP)是否与膝关节骨关节炎(KOA)的下肢功能障碍有关。
它旨在回答的主要问题是:
- 针对年龄,性别,教育水平和KOA患者的年龄,性别,教育水平和起源调整后,疼痛部位的数量与身体机能之间的关系是什么?
- 通过ICOAP(恒定和间歇性疼痛子量表,总分)测量的疼痛经历与在适应年龄,性别,教育水平和KOA患者起源时的身体机能减少之间的关系是什么?
- 人口统计数据(年龄,性别,BMI,起源,教育水平)与患有KOA患者的身体机能降低之间的关系是什么?
参与者是从VästraGötaland地区的初级保健五个康复诊所招募的,进行了另一项研究(NCT03855813)。 被诊断为KOA的患者被要求参加该研究。 患者主要在膝关节中出现问题,但在其他关节中也可能患有骨关节炎(OA)。
研究概览
详细说明
背景
膝关节骨关节炎(KOA)影响了45(1)年龄段的瑞典人口约14%。 典型的症状是疼痛,僵硬和身体功能降低(2)。 大多数KOA(90%)至少有两个疼痛部位(3)。 慢性膝盖疼痛的人中有三分之一符合广泛疼痛的标准,这与自我评估的身体机能受损有关(4,5)。 X射线上的女性性别,种族背景,滑膜炎和骨关节炎(OA)程度是下肢OA功能恶化的预测指标(6)。 多个疼痛部位与对运动的恐惧有关(3),而对运动的恐惧的增加与KOA患者的身体机能减少相关(7)。 尽管高自我效能能力可以预测身体机能的提高(7)。
评估腿部肌肉力量对于识别有恶化风险并且可能需要增强其肌肉的人以改善身体机能和缓解疼痛的人至关重要。 这也可能有助于预防肌肉减少症及其代谢后果(8)。 如今,自我评估形式和基于绩效的测试用于评估患者的身体功能(9)。 与自我评估形式相比,基于绩效测试的优点是它们测量患者实际上可以做的事情(10),并且基于性能的测试在区分疼痛和身体功能方面更好(11)。 这些测试通常在医疗保健人员的监督下在诊所进行。
对于没有能力进行功能测试的人来说,疼痛病史在区分人是否具有下肢功能限制的情况下可能具有价值 - 而无需通过测试或表格进行评估。 因为OA患者的疼痛可能会有所不同,因此可以使用ICOAP形式的评估来描述疼痛是否改变(12)。 但是,缺乏时间可以阻止诊所使用标准化形式或工具(13)。
需要更多的知识来描述与KOA寻求初级保健并检查疼痛强度,疼痛部位数量及其对功能,活动和生活质量的影响之间的关系的普遍疼痛的普遍性。 此外,要检查人口统计数据与疼痛史与身体功能之间的关系,以便根据标准化功能测试评估功能障碍,并在与患者的临床会议上在无需执行实际测试的情况下在临床会议上与常见的解剖学问题一起评估。 今天缺少这些相关性的知识。
目的
这项研究的目的是评估ICOAP的疼痛部位或疼痛估计的数量是否与KOA患者下肢的功能障碍有关。
研究问题:
- 针对患有KOA的人的年龄,性别,教育水平和起源调整时,疼痛部位的数量与身体机能之间的关系是什么?
- 通过ICOAP(恒定和间歇性的疼痛子量表,总分)测量的疼痛经历之间的关系是什么与对年龄,性别,教育水平和KOA患者起源进行调整后的身体机能降低之间的关系?
- 人口统计数据(年龄,性别,BMI,来源,教育水平)与KOA患者的身体机能降低之间有什么关系?
方法:人口/样本
纳入标准
参与者是从VästraGötaland地区的初级保健五个康复诊所招募到该研究基于(NCT03855813)的前研究。 被诊断为KOA的患者被要求参加该研究。 患者主要在膝关节中出现问题,但下肢的其他关节也可能有OA。 他们独立于行走,有或没有步行辅助工具,并且可以在瑞典语中以口头和书面形式理解测试指示。
排除标准
- 影响平衡或步行能力的神经问题。
- 严重或严重的体细胞或精神疾病会影响功能的能力或理解和遵循测试说明的能力。
- 在过去的六个月中,有膝盖或髋关节置换。
- 在过去六个月中,其他膝盖手术可能会影响功能能力。
方法:数据收集
既定的KOA患者收到了有关该研究,同意书以及有关背景数据的问卷的书面信息,无论是直接在诊所还是通过书面信件。 参加研究时,患者填写了家里的所有表格,并在下一次访问中将他们带到了物理治疗师。
背景数据
背景数据包括年龄,性别,体重指数(BMI),其他疾病,疼痛部位,疼痛强度,膝关节疼痛的持续时间以及膝关节问题的经历。
疼痛史
用数字评分量表(NRS)0-10(14)测量疼痛强度,其中0对应于无疼痛,10是最糟糕的疼痛。 在过去一周中,患者在静止时和平均平均将疼痛评为疼痛。
ICOAP-瑞典版本用于评估疼痛经历。 问卷包含两个子量表,其中有有关间歇性和持续疼痛的问题领域。 间歇性疼痛的子量表的总分数在0-24点之间变化,恒定疼痛的0-20分之间的分数在0-20点之间。 总分数为0-44分,通常将其重新计算为0-100(总得分/44 x 100),其中0对应于疼痛,100对应于极端疼痛(12)。
用18个预定义的身体区域的疼痛图评估了疼痛部位的数量(15)。
使用30 CST的功能测试
椅子测试“ 30秒椅子架测试”(30 CST)是测试电池的一部分,在研究中和诊所中都建议使用OA。 该测试是一种可靠且有效的方法,用于测量由临床医生评估的OA的强度和功能能力(16、17),并作为自我测试(18)。
椅子测试30 CST是在大约45厘米高的椅子上进行的,没有扶手。 要求参与者在30秒内尽可能多地做。 起步位置坐在椅子上。 支架将是直立的位置(完全伸展的臀部和膝盖),然后回到坐姿。 在整个测试过程中,手臂要越过胸部。 在椅子测试的所有测量中,患者必须在测试前后表明膝关节的疼痛强度。 所有物理治疗师接受了研究方案和主席测试的培训。
方法:数据处理/数据分析
样本量
样本量是用统计程序Pass 16计算的,对于可靠性研究,该研究的数据基于(18)。 每个参与者的样本量为117名参与者,每个参与者对每个参与者进行了两次观察,并具有80%的能力,可检测到类内相关系数(ICC)为0.8,显着性水平为0.05。 共有114名参与者进行了可靠性研究。 可靠性研究的所有参与者(n = 114)都将包括在本研究中,并且被认为足够丰富,能够以良好的可能性回答目的和研究问题。
统计分析
人口统计数据将以中央和分散度量的形式呈现,具体取决于数据级别。 对于名义数据,呈现数字和百分比。
逻辑回归将在独立变量之间进行1)人口统计数据,2)疼痛部位的数量,3)ICOAP评估对因变量受损的影响的影响30 CST测量的影响。 回归分析的结果将以95%的置信区间的比率来呈现,并用预期概率的图进行了说明。 分析将在社会科学统计计划统计软件包(SPSS)(19)中进行。 显着性水平设置为p <0.05。
预期的含义
疼痛部位的数量可用于检测功能障碍的潜在风险,并且在决定如何治疗KOA患者时可能会有所帮助,而无需花费时间进行功能测试。 这个患有多个疼痛部位的患者组可能需要更多的支持来维持体育锻炼。 了解人们的背景历史和身体机能之间可能的影响可能有助于KOA患者能够获得更加单独量身定制和预防性护理。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
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Västra Götaland County
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Lidköping、Västra Götaland County、瑞典、53151
- Närhälsan Lidköping Rehabmottagning
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 诊断为膝关节骨关节炎的患者可能在其他关节中患有问题/骨关节炎,但膝关节应该是最麻烦的。
- 独立于行走,没有步行辅助工具的och。
- 在瑞典语中以口头和书面形式了解测试说明。
排除标准:
- 影响平衡或步行能力的神经问题。
- 严重或严重的体细胞或精神疾病会影响功能的能力或理解和遵循测试说明的能力。
- 在过去的六个月中,完成了膝盖或髋关节置换。
- 在过去的六个月中,其他膝盖手术可能会影响身体功能。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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膝盖骨关节炎的患者
膝盖骨关节炎的患者将进行30秒的椅子架测试,以评估身体表现并与自我报告的疼痛病史和疼痛位置进行比较。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体功能
大体时间:基线的一次
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用30秒的椅子架测试测量。
要求参与者在30秒内尽可能多次站起来。
较高数量的看台表明更好的身体功能。
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基线的一次
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骨关节炎疼痛
大体时间:基线的一次
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骨关节炎疼痛将通过间歇性和恒定骨关节炎疼痛的量度来测量:ICOAP。
问卷由两个子量表组成,a)持续的疼痛和b)间歇性疼痛。
总分在0到100之间,其中0表示没有疼痛,100表示极端疼痛。
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基线的一次
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疼痛位置
大体时间:基线的一次
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自我报告的疼痛评估,并在疼痛图中预先定义位置。
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基线的一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间:基线的一次
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用数字评分量表(NRS)0-10(14)测量疼痛强度,其中0对应于无疼痛,10是最糟糕的疼痛。
在过去一周中,患者在静止时和平均平均将疼痛评为疼痛。
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基线的一次
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计数据
大体时间:基线
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人口统计数据,例如年龄,性别,体重指数(BMI),持续时间骨关节炎诊断,其他疾病,教育水平,起源,疼痛持续时间(膝盖)。
将测量患者的体重和身高以计算BMI。
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Chan-Mei Ho-Henriksson, MD、Västra Götalandsregionen, Närhälsan, Närhälsan Lidköping Rehabmottagning, Lidköping, Sweden
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gill S, McBurney H. Reliability of performance-based measures in people awaiting joint replacement surgery of the hip or knee. Physiother Res Int. 2008 Sep;13(3):141-52. doi: 10.1002/pri.411.
- Hawker GA, Davis AM, French MR, Cibere J, Jordan JM, March L, Suarez-Almazor M, Katz JN, Dieppe P. Development and preliminary psychometric testing of a new OA pain measure--an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Apr;16(4):409-14. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.015.
- Downie WW, Leatham PA, Rhind VM, Wright V, Branco JA, Anderson JA. Studies with pain rating scales. Ann Rheum Dis. 1978 Aug;37(4):378-81. doi: 10.1136/ard.37.4.378.
- Turkiewicz A, Petersson IF, Bjork J, Hawker G, Dahlberg LE, Lohmander LS, Englund M. Current and future impact of osteoarthritis on health care: a population-based study with projections to year 2032. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Nov;22(11):1826-32. doi: 10.1016/j.joca.2014.07.015. Epub 2014 Jul 30.
- Stratford PW, Kennedy DM, Woodhouse LJ. Performance measures provide assessments of pain and function in people with advanced osteoarthritis of the hip or knee. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1489-96. doi: 10.2522/ptj.20060002.
- Gill S, Hely R, Page RS, Hely A, Harrison B, Landers S. Thirty second chair stand test: Test-retest reliability, agreement and minimum detectable change in people with early-stage knee osteoarthritis. Physiother Res Int. 2022 Jul;27(3):e1957. doi: 10.1002/pri.1957. Epub 2022 May 19.
- Bergman S, Herrstrom P, Hogstrom K, Petersson IF, Svensson B, Jacobsson LT. Chronic musculoskeletal pain, prevalence rates, and sociodemographic associations in a Swedish population study. J Rheumatol. 2001 Jun;28(6):1369-77.
- Turner GM, Litchfield I, Finnikin S, Aiyegbusi OL, Calvert M. General practitioners' views on use of patient reported outcome measures in primary care: a cross-sectional survey and qualitative study. BMC Fam Pract. 2020 Jan 24;21(1):14. doi: 10.1186/s12875-019-1077-6.
- Terwee CB, Mokkink LB, Steultjens MP, Dekker J. Performance-based methods for measuring the physical function of patients with osteoarthritis of the hip or knee: a systematic review of measurement properties. Rheumatology (Oxford). 2006 Jul;45(7):890-902. doi: 10.1093/rheumatology/kei267. Epub 2006 Feb 3.
- Jordan KP, Wilkie R, Muller S, Myers H, Nicholls E; Arthritis Research Campaign National Primary Care Centre. Measurement of change in function and disability in osteoarthritis: current approaches and future challenges. Curr Opin Rheumatol. 2009 Sep;21(5):525-30. doi: 10.1097/BOR.0b013e32832e45fc.
- Sanada K, Iemitsu M, Murakami H, Gando Y, Kawano H, Kawakami R, Tabata I, Miyachi M. Adverse effects of coexistence of sarcopenia and metabolic syndrome in Japanese women. Eur J Clin Nutr. 2012 Oct;66(10):1093-8. doi: 10.1038/ejcn.2012.43. Epub 2012 May 9.
- Odole A, Ekediegwu E, Ekechukwu END, Uchenwoke C. Correlates and predictors of pain intensity and physical function among individuals with chronic knee osteoarthritis in Nigeria. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:150-156. doi: 10.1016/j.msksp.2018.11.014. Epub 2018 Nov 28.
- Sandhar S, Smith TO, Toor K, Howe F, Sofat N. Risk factors for pain and functional impairment in people with knee and hip osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2020 Aug 7;10(8):e038720. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038720.
- Aydemir B, Muhammad LN, Song J, Chang AH, Dunlop DD, Chang RW, Lee YC. Modifiable physical and behavioural factors associated with widespread pain in older adults with radiographic evidence of knee osteoarthritis. Musculoskeletal Care. 2023 Dec;21(4):1090-1097. doi: 10.1002/msc.1789. Epub 2023 Jun 4.
- Bergman S, Thorstensson C, Andersson MLE. Chronic widespread pain and its associations with quality of life and function at a 20- year follow-up of individuals with chronic knee pain at inclusion. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Dec 9;20(1):592. doi: 10.1186/s12891-019-2976-3.
- Peral Perez J, Mortensen SR, Lluch Girbes E, Gronne DT, Thorlund JB, Roos EM, Skou ST. Association between widespread pain and psychosocial factors in people with knee osteoarthritis: a cross-sectional study of patients from primary care in Denmark. Physiother Theory Pract. 2025 Apr;41(4):752-762. doi: 10.1080/09593985.2024.2372381. Epub 2024 Jul 1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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