Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utbredelse og egenskaper ved utbredt smerte hos personer med artrose

25. august 2026 oppdatert av: Vastra Gotaland Region

Målet er å evaluere om antall smertesteder eller smerteestimering med øyeblikkelig og konstant slitasjegikt smerter (ICOAP) er relatert til funksjonsnedsettelse i nedre ekstremitet hos personer med slitasjegikt i kneet (KOA).

De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  1. Hva er forholdet mellom antall smertesteder og fysisk funksjon når det er justert for alder, kjønn, utdanningsnivå og opprinnelse hos mennesker med KOA?
  2. Hva er forholdet mellom smerteopplevelse målt med ICOAP (konstante og intermitterende smerteunderskalaer, samt total score) og redusert fysisk funksjon når det ble justert for alder, kjønn, utdanningsnivå og opprinnelse hos mennesker med KOA?
  3. Hva er forholdet mellom demografiske data (alder, kjønn, BMI, opprinnelsesnivå) og redusert fysisk funksjon hos personer med KOA?

Deltakerne ble rekruttert fra fem rehabiliteringsklinikker i primæromsorg i Västra Götaland -regionen, for en annen studie (NCT03855813). Pasienter med diagnostisert KOA ble bedt om å delta i studien. Pasientene hadde stort sett problemer i kneleddet, men kan også ha slitasjegikt (OA) i andre ledd.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Kneetoartritt (KOA) rammer omtrent 14% av den svenske befolkningen over 45 år (1). Typiske symptomer er smerter, stivhet og redusert fysisk funksjon (2). De fleste med KOA (90%) har minst to smertesteder (3). En tredjedel av personer med kroniske knesmerter oppfyller kriterier for utbredt smerte, som er assosiert med nedsatt egenvurdert fysisk funksjon (4, 5). Kvinnelig kjønn, etnisk bakgrunn, synovitt og grad av artrose (OA) på røntgen er prediktorer for en forverring i funksjon hos personer med OA i nedre ekstremitet (6). Flere smertesteder er assosiert med frykt for bevegelse (3), mens økt frykt for bevegelse har en moderat korrelasjon med redusert fysisk funksjon hos personer med KOA (7). Mens høy egeneffektivitet kan forutsi en økt fysisk funksjon (7).

Evaluering av benmuskelstyrke kan være kritisk for å identifisere mennesker med OA som risikerer forverring og som kan trenge å styrke musklene for å forbedre fysisk funksjon og lindre smerter. Dette kan også bidra til å forhindre sarkopeni og dens metabolske konsekvenser (8). I dag brukes selvvurderingsformer og ytelsesbaserte tester for å vurdere pasientenes fysiske funksjon (9). En fordel med ytelsesbaserte tester sammenlignet med selvvurderingsformer er at de måler hva pasienten faktisk er i stand til å gjøre (10), og ytelsesbaserte tester er flinkere til å skille mellom smerte og fysisk funksjon (11). Disse testene utføres vanligvis i klinikken under tilsyn av helsepersonell.

For personer som ikke har muligheten til å utføre funksjonell testing, kan smertehistorie være av verdi i å skille ut om en person har funksjonelle begrensninger med lavere ekstremitet eller ikke - uten å bli evaluert med tester eller former. Fordi smerter hos personer med OA kan variere, kan vurdering med ICOAP -skjemaet brukes til å beskrive om smertene endres (12). Mangel på tid kan imidlertid forhindre at klinikker bruker standardiserte skjemaer eller instrumenter (13).

Mer kunnskap er nødvendig som beskriver hvor vanlig det er med utbredt smerte blant personer med KOA som søker primæromsorg og undersøker forholdet mellom smerteintensitet, antall smertested og dens innvirkning på funksjon, aktivitet og livskvalitet. I tillegg er det av interesse å undersøke sammenhenger mellom demografiske data og smertehistorie på fysisk funksjon for å vurdere funksjonsnedsettelse i henhold til en standardisert funksjonstest ved hjelp av vanlige anamnesis spørsmål i det kliniske møtet med pasienten uten å måtte utføre selve testen. Kunnskapen om disse korrelasjonene mangler i dag.

Hensikt

Målet med denne studien er å evaluere om antall smertesteder eller smerteestimering med ICOAP er relatert til en funksjonell svekkelse i nedre ekstremitet hos personer med KOA.

Forskningsspørsmål:

  1. Hva er forholdet mellom antall smertesteder og fysisk funksjon når det er justert for alder, kjønn, utdanningsnivå og opprinnelse for personer med KOA?
  2. Hva er forholdet mellom smerteopplevelse målt med ICOAP (konstante og intermitterende smerteunderskalaer, samt total score) og redusert fysisk funksjon når det ble justert for alder, kjønn, utdanningsnivå og opprinnelse til mennesker med KOA?
  3. Hva er forholdet mellom demografiske data (alder, kjønn, BMI, opprinnelsesnivå) og redusert fysisk funksjon for personer med KOA?

Metode: Befolkning/prøve

Inkluderingskriterier

Deltakerne ble rekruttert fra fem rehabiliteringsklinikker i primæromsorg i Västra Götaland -regionen til en tidligere studie som denne studien er basert på (NCT03855813). Pasienter med diagnostisert KOA ble bedt om å delta i studien. Pasientene hadde stort sett problemer i kneleddet, men kunne også ha OA i andre ledd i nedre ekstremiteter. De var uavhengige når det gjelder å gå, med eller uten ganghjelpemidler, og kunne forstå testinstruksjoner både muntlig og skriftlig på svensk.

Eksklusjonskriterier

  • Nevrologiske problemer som påvirket balanse eller gangevne.
  • Alvorlige eller alvorlige somatiske eller psykiske sykdommer som påvirket evnen til å fungere eller evnen til å forstå og følge testinstruksjonene.
  • Hadde kne- eller hofteutskiftning det siste halvåret.
  • Annen kneoperasjon det siste halvåret som kan påvirke funksjonell kapasitet.

Metode: Datainnsamling

Pasienter med etablert KOA fikk skriftlig informasjon om studien, samtykkeskjema og spørreskjema om bakgrunnsdata, enten direkte på klinikken eller ved skriftlig brev. Når de deltok i studien, fylte pasientene alle skjemaene hjemme og brakte dem til fysioterapeuten ved neste besøk.

Bakgrunnsdata

Bakgrunnsdata inkluderte alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), andre sykdommer, smertesteder, smerteintensitet, varighet av smerte i kneleddet og opplevelsen av kneproblemene.

Smertehistorie

Smerteintensitet ble målt med en numerisk vurderingsskala (NRS) 0-10 (14), der 0 tilsvarer ingen smerter og 10 de verste tenkelige smertene. Pasienten vurderte smertene i ro, når den ble lastet, og i gjennomsnitt den siste uken.

ICOAP - Den svenske versjonen ble brukt til å vurdere smerteopplevelsen. Spørreskjemaet inneholder to underskalaer med spørsmålsområder om intermitterende og konstant smerte. Den totale poengsummen for underskalaen for intermitterende smerte varierer mellom 0-24 poeng og mellom 0-20 poeng for konstant smerte. Den totale poengsummen, 0-44 poeng, er vanligvis beregnet på nytt til en skala på 0-100 (total score/44 x 100), der 0 tilsvarer ingen smerter og 100 til ekstrem smerte (12).

Antall smertested ble evaluert med en smerteslag med 18 forhåndsdefinerte kroppsområder (15).

Funksjonell test med 30 CST

Styrestesten "30 sekunder stolstativtest" (30 CST) er en del av et testbatteri som anbefales både i forskning og på klinikken for personer med OA. Denne testen er en pålitelig og gyldig metode for å måle styrken og funksjonskapasiteten til mennesker med OA vurdert av kliniker (16, 17), og som en selvtest (18).

Styretest 30 CST ble utført på en omtrent 45 cm høy stol uten armlener. Deltakeren ble bedt om å gjøre så mange tribuner som mulig på 30 sekunder. Startposisjonen satt på stolen. Stativene ville være til en oppreist stilling (fullt utvidede hofter og knær), deretter tilbake til en sittende stilling. Armene skulle krysses over brystet gjennom hele testen. I alle målinger med stolprøven måtte pasienten indikere opplevd smerteintensitet i kneleddet før og under testen. Alle fysioterapeuter fikk opplæring i studieprotokollen og stolprøven.

Metode: Databehandling/dataanalyse

Prøvestørrelse

Utvalgsstørrelsen ble beregnet med det statistiske program PASS 16, for pålitelighetsstudien som dataene for denne studien er basert på (18). Prøvestørrelse på 117 deltakere, med to observasjoner per deltaker for hver inter- og intra-rater-test, oppnådde en effekt på 80% for å oppdage en intraclass korrelasjonskoeffisient (ICC) på 0,8 med et signifikansnivå på 0,05. Totalt 114 deltakere ble rekruttert til pålitelighetsstudien. Alle deltakere i pålitelighetsstudien (n = 114) vil bli inkludert i denne studien og anses å være tilstrekkelig rikelig til å kunne svare på formålet og forskningsspørsmålene med god sannsynlighet.

Statistisk analyse

Demografiske data vil bli presentert i form av sentrale og spredningstiltak avhengig av datanivå. For nominelle data blir antall og prosent presentert.

Logistisk regresjon vil bli utført mellom de uavhengige variablene 1) demografiske data, 2) antall smertesteder, 3) ICOAP for å vurdere effekten på den avhengige variabelen nedsatt fysisk funksjon målt med 30 CST. Resultatene fra regresjonsanalysen vil bli presentert for oddsforholdet med 95% konfidensintervall og illustrert med grafer av forventede sannsynligheter. Analysene vil bli utført i Statistical Program Statistical Package for Social Science (SPSS) (19). Betydningsnivået er satt til p <0,05.

Forventet mening

Antall smerteplasser kan brukes til å oppdage potensielle risikoer ved funksjonsnedsettelse og kan være nyttig for klinikere når de bestemmer hvordan de skal behandle pasienter med KOA, uten å måtte bruke tid på funksjonelle tester. Denne pasientgruppen med flere smertesteder kan trenge mer støtte for å opprettholde fysisk aktivitet. En forståelse av mulige effekter mellom folks bakgrunnshistorie og fysiske funksjon kan bidra til at mennesker med KOA kan motta mer individuelt skreddersydd og forebyggende pleie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

114

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Västra Götaland County
      • Lidköping, Västra Götaland County, Sverige, 53151
        • Närhälsan Lidköping Rehabmottagning

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnostisert artrose i kneet, med eller uten problemer/slitasjegikt i andre ledd, men kneleddet burde vært det mest plagsomme.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med diagnostisert artrose i kneet, kan ha problemer/slitasjegikt i andre ledd, men kneleddet burde vært det mest plagsomme.
  • Uavhengig i å gå, med OCH uten å gå hjelpemidler.
  • Forstå testinstruksjoner både muntlig og skriftlig på svensk.

Eksklusjonskriterier:

  • Nevrologiske problemer som påvirket balanse eller gangevne.
  • Alvorlige eller alvorlige somatiske eller psykiske sykdommer som påvirket evnen til å fungere eller evnen til å forstå og følge testinstruksjonene.
  • Fullført kne- eller hofteutskiftning det siste halvåret.
  • Annen kneoperasjon det siste halvåret som kan påvirke fysisk funksjonskapasitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med artrose i kneet
Pasienter med artrose i kneet vil utføre 30 sekunder stolstativtest for å evaluere fysisk ytelse og sammenligne med selvrapportert smertehistorie og antall smerteplasser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funksjon
Tidsramme: En anledning ved baseline
Målt med 30 sekunder stolstativtest. Deltakeren blir bedt om å stå opp fra en stol så mange ganger som mulig i løpet av 30 sekunder. Et høyere antall tribuner indikerer en bedre fysisk funksjon.
En anledning ved baseline
Slitasjesmerter
Tidsramme: En anledning ved baseline
Smerter på slitasjegikt vil bli målt med mål på intermitterende og konstant slitasjegikt smerte: ICOAP. Spørreskjemaet består av to underskalaer, a) konstant smerte og b) intermitterende smerter. Den totale poengsummen varierer mellom 0 til 100 der 0 betyr ingen smerter og 100 betyr ekstrem smerte.
En anledning ved baseline
Smerteplasser
Tidsramme: En anledning ved baseline
Selvrapportering av smerter i smerte med pre-definer steder på en smertesetegning.
En anledning ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: En anledning ved baseline
Smerteintensitet ble målt med en numerisk vurderingsskala (NRS) 0-10 (14), der 0 tilsvarer ingen smerter og 10 de verste tenkelige smertene. Pasienten vurderte smertene i ro, når den ble lastet, og i gjennomsnitt den siste uken.
En anledning ved baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data
Tidsramme: Baseline
Demografiske data som alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), varighet av artrose diagnose, andre sykdommer, utdanningsnivå, opprinnelse, smertevarighet (kne). Pasientenes kroppsvekt og høyde vil bli målt for å beregne BMI.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chan-Mei Ho-Henriksson, MD, Västra Götalandsregionen, Närhälsan, Närhälsan Lidköping Rehabmottagning, Lidköping, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt på grunn av generell regulering av databeskyttelse, for å beskytte deltakerens personvern.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere