Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens och egenskaper av utbredd smärta hos personer med knäartros

25 augusti 2026 uppdaterad av: Vastra Gotaland Region

Målet är att utvärdera om antalet smärtställen eller smärtuppskattning med omedelbar och konstant artros smärta (ICOAP) är relaterat till funktionsnedsättning i nedre extremiteten hos personer med knäartros (KOA).

De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  1. Vad är förhållandet mellan antalet smärtställen och fysisk funktion när den justeras för ålder, kön, utbildningsnivå och ursprung hos personer med KOA?
  2. Vad är förhållandet mellan smärtupplevelse uppmätt med ICOAP (konstant och intermittenta smärtunderskalor samt total poäng) och minskade fysisk funktion när den justeras för ålder, kön, utbildningsnivå och ursprung hos personer med KOA?
  3. Vad är förhållandet mellan demografiska data (ålder, kön, BMI, ursprung, utbildningsnivå) och minskad fysisk funktion hos personer med KOA?

Deltagarna rekryterades från fem rehabiliteringskliniker i primärvården inom Västra Götaland -regionen för en annan studie (NCT03855813). Patienter med diagnostiserad KOA ombads att delta i studien. Patienterna hade mest problem i knäleden men kunde också ha artros (OA) i andra leder.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Knäartros (KOA) drabbar cirka 14% av den svenska befolkningen över 45 års ålder. Typiska symtom är smärta, styvhet och minskad fysisk funktion (2). De flesta med KOA (90%) har minst två smärtställen (3). En tredjedel av personer med kronisk knäsmärta uppfyller kriterierna för utbredd smärta, vilket är förknippat med nedsatt självklassad fysisk funktion (4, 5). Kvinnlig kön, etnisk bakgrund, synovit och grad av artros (OA) på röntgen är förutsägare för en försämring av funktionen hos personer med OA i nedre extremiteten (6). Flera smärtställen är förknippade med rädsla för rörelse (3), medan ökad rädsla för rörelse har en måttlig korrelation med minskad fysisk funktion hos personer med KOA (7). Medan hög själveffektivitet kan förutsäga en ökad fysisk funktion (7).

Att utvärdera benmuskelstyrkan kan vara avgörande för att identifiera personer med OA som riskerar att försämras och som kan behöva stärka sina muskler för att förbättra den fysiska funktionen och lindra smärta. Detta kan också hjälpa till att förhindra sarkopeni och dess metaboliska konsekvenser (8). Idag används självbedömningsformer och prestationsbaserade tester för att bedöma patientens fysiska funktion (9). En fördel med prestationsbaserade tester jämfört med självbedömningsformer är att de mäter vad patienten faktiskt kan göra (10), och prestationsbaserade tester är bättre på att skilja mellan smärta och fysisk funktion (11). Dessa tester utförs vanligtvis i kliniken under övervakning av sjukvårdspersonal.

För människor som inte har förmågan att utföra funktionell testning kan smärthistorik vara av värde i att differentiera om en person har funktionella begränsningar i lägre extremiteter eller inte - utan att utvärderas med tester eller former. Eftersom smärta hos personer med OA kan variera, kan bedömning med ICOAP -formen användas för att beskriva om smärtan förändras (12). Brist på tid kan dock förhindra att kliniker använder standardiserade formulär eller instrument (13).

Mer kunskap behövs som beskriver hur vanligt det är med utbredd smärta bland människor med KOA som söker primärvård och undersöker förhållandet mellan smärtintensitet, antal smärtställen och dess inverkan på funktion, aktivitet och livskvalitet. Dessutom är det av intresse att undersöka förhållanden mellan demografiska data och smärthistorik om fysisk funktion för att bedöma funktionsnedsättningen enligt ett standardiserat funktionstest med hjälp av vanliga anamesfrågor i det kliniska mötet med patienten utan att behöva utföra det faktiska testet. Kunskapen om dessa korrelationer saknas idag.

Ändamål

Syftet med denna studie är att utvärdera om antalet smärtställen eller smärtuppskattning med ICOAP är relaterat till en funktionsnedsättning i nedre extremiteten hos personer med KOA.

Forskningsfrågor:

  1. Vad är förhållandet mellan antalet smärtställen och fysisk funktion när den justeras för ålder, kön, utbildningsnivå och ursprung för personer med KOA?
  2. Vad är förhållandet mellan smärtupplevelse uppmätt med ICOAP (konstant och intermittenta smärtunderskalor samt total poäng) och minskade fysisk funktion när den justeras för ålder, kön, utbildningsnivå och ursprung för personer med KOA?
  3. Vad är förhållandet mellan demografiska data (ålder, kön, BMI, ursprung, utbildningsnivå) och minskad fysisk funktion för personer med KOA?

Metod: Befolkning/prov

Inkluderingskriterier

Deltagarna rekryterades från fem rehabiliteringskliniker i primärvården inom Västra Götaland -regionen till en tidigare studie som denna studie är baserad på (NCT03855813). Patienter med diagnostiserad KOA ombads att delta i studien. Patienterna hade mest problem i knäleden, men kunde också ha OA i andra leder i de nedre extremiteterna. De var oberoende i promenader, med eller utan gånghjälpmedel, och kunde förstå testinstruktioner både muntligt och skriftligt på svenska.

Uteslutningskriterier

  • Neurologiska problem som påverkade balans eller gångförmåga.
  • Allvarliga eller allvarliga somatiska eller psykiska sjukdomar som påverkade förmågan att fungera eller förmågan att förstå och följa testinstruktionerna.
  • Hade knä- eller höftersättning under de senaste sex månaderna.
  • Annan knäoperation under de senaste sex månaderna som kan påverka funktionell kapacitet.

Metod: Datainsamling

Patienter med etablerad KOA fick skriftlig information om studien, samtyckesformuläret och frågeformuläret om bakgrundsdata, antingen direkt på kliniken eller genom skriftligt brev. När de deltog i studien fyllde patienterna i alla former hemma och förde dem till fysioterapeuten vid nästa besök.

Bakgrundsdata

Bakgrundsdata inkluderade ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI), andra sjukdomar, smärtställen, smärtintensitet, smärta varaktighet i knäleden och upplevelsen av knäproblemen.

Smärthistorik

Smärtintensitet mättes med en numerisk betygsskala (NRS) 0-10 (14), där 0 motsvarar ingen smärta och 10 den värsta tänkbara smärtan. Patienten bedömde smärtan i vila, när den laddades och i genomsnitt under den senaste veckan.

ICOAP - Den svenska versionen användes för att bedöma smärtupplevelsen. Frågeformuläret innehåller två underskalor med frågeområden om intermittent och konstant smärta. Den totala poängen för underskalan för intermittent smärta varierar mellan 0-24 poäng och mellan 0-20 poäng för konstant smärta. Den totala poängen, 0-44 poäng, beräknas vanligtvis till en skala från 0-100 (total poäng/44 x 100), där 0 motsvarar ingen smärta och 100 till extrem smärta (12).

Antalet smärtställen utvärderades med en smärtritning med 18 fördefinierade kroppsområden (15).

Funktionellt test med 30 CST

Stoltestet "30 Seconds Chair Stand Test" (30 CST) är en del av ett testbatteri som rekommenderas både inom forskning och i kliniken för personer med OA. Detta test är en pålitlig och giltig metod för att mäta styrkan och funktionell kapacitet hos personer med OA bedömd av kliniker (16, 17) och som ett självtest (18).

Stolen Test 30 CST utfördes på en cirka 45 cm högstol utan armstöd. Deltagaren ombads att göra så många ställningar som möjligt på 30 sekunder. Startpositionen satt på stolen. Stativen skulle vara till ett upprätt läge (helt utökade höfter och knän) och sedan tillbaka till ett sittande läge. Armarna skulle korsas över bröstet under hela testet. I alla mätningar med stoltestet var patienten tvungen att indikera upplevd smärtintensitet i knäleden före och under testet. Alla fysioterapeuter fick utbildning i studieprotokollet och stoltestet.

Metod: Databehandling/dataanalys

Provstorlek

Provstorleken beräknades med det statistiska programpasset 16, för tillförlitlighetsstudien för vilken data för denna studie är baserad på (18). Provstorleken på 117 deltagare, med två observationer per deltagare för varje inter- och intra-rater-test, uppnådde en effekt på 80% för att upptäcka en intraklasskorrelationskoefficient (ICC) på 0,8 med en signifikansnivå på 0,05. Totalt rekryterades 114 deltagare till tillförlitlighetsstudien. Alla deltagare i tillförlitlighetsstudien (n = 114) kommer att inkluderas i denna studie och anses vara tillräckligt rikligt för att kunna svara på syftet och forskningsfrågorna med god sannolikhet.

Statistisk analys

Demografiska data kommer att presenteras i form av centrala och spridningsåtgärder beroende på datanivån. För nominella data presenteras antal och procent.

Logistisk regression kommer att genomföras mellan de oberoende variablerna 1) demografiska data, 2) Antal smärtställen, 3) ICOAP för att bedöma effekterna på den beroende variabla försämrade fysiska funktionen mätt med 30 CST. Resultaten från regressionsanalysen kommer att presenteras med oddsförhållandet med 95% konfidensintervall och illustreras med grafer av de förväntade sannolikheterna. Analyserna kommer att genomföras i det statistiska programmet Statistical Package for Social Science (SPSS) (19). Betydningsnivån är inställd på P <0,05.

Förväntad mening

Antalet smärtställen kan användas för att upptäcka potentiella risker i funktionsnedsättning och kan vara till hjälp för kliniker när de bestämmer sig för att behandla patienter med KOA, utan att behöva spendera tid på funktionella tester. Denna patientgrupp med flera smärtställen kan behöva mer stöd för att upprätthålla fysisk aktivitet. En förståelse av möjliga effekter mellan människors bakgrundshistoria och fysiska funktion kan bidra till att personer med KOA kan få mer individuellt skräddarsydd och förebyggande vård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

114

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Västra Götaland County
      • Lidköping, Västra Götaland County, Sverige, 53151
        • Närhälsan Lidköping Rehabmottagning

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnostiserad knäartros, med eller utan problem/artros i andra leder, men knäleden borde ha varit den mest besvärliga.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med diagnostiserad knäartros kan ha problem/artros i andra leder, men knäleden borde ha varit den mest besvärliga.
  • Oberoende i promenader, med OCH utan gånghjälpmedel.
  • Förstå testinstruktioner både muntligt och skriftligt på svenska.

Uteslutningskriterier:

  • Neurologiska problem som påverkade balans eller gångförmåga.
  • Allvarliga eller allvarliga somatiska eller psykiska sjukdomar som påverkade förmågan att fungera eller förmågan att förstå och följa testinstruktionerna.
  • Avslutad knä- eller höftersättning under de senaste sex månaderna.
  • Annan knäoperation under de senaste sex månaderna som kan påverka fysisk funktionell kapacitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med knäartros
Patienter med knäartros kommer att utföra 30 Seconds stolstativtest för att utvärdera fysisk prestanda och jämföra med självrapporterad smärthistorik och antal smärtplatser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk funktion
Tidsram: Ett tillfälle vid baslinjen
Mätt med 30 sekunders stolstest. Deltagaren uppmanas att stå upp från en stol så många gånger som möjligt under 30 sekunder. Ett högre antal stativ indikerar en bättre fysisk funktion.
Ett tillfälle vid baslinjen
Artros smärta
Tidsram: Ett tillfälle vid baslinjen
Artros smärta kommer att mätas med mått på intermittent och konstant artros smärta: ICOAP. Frågeformuläret består av två underskalor, a) konstant smärta och b) intermittent smärta. Den totala poängen sträcker sig mellan 0 till 100 där 0 betyder ingen smärta och 100 betyder extrem smärta.
Ett tillfälle vid baslinjen
Smärtplatser
Tidsram: Ett tillfälle vid baslinjen
Självrapporterande smärtbedömning med förekommande platser för en smärtritning.
Ett tillfälle vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet
Tidsram: Ett tillfälle vid baslinjen
Smärtintensitet mättes med en numerisk betygsskala (NRS) 0-10 (14), där 0 motsvarar ingen smärta och 10 den värsta tänkbara smärtan. Patienten bedömde smärtan i vila, när den laddades och i genomsnitt under den senaste veckan.
Ett tillfälle vid baslinjen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografisk data
Tidsram: Baslinje
Demografiska data som ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI), varaktighet artrosdiagnos, andra sjukdomar, utbildningsnivå, ursprung, smärtvaraktighet (knä). Patientens kroppsvikt och höjd mäts för att beräkna BMI.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chan-Mei Ho-Henriksson, MD, Västra Götalandsregionen, Närhälsan, Närhälsan Lidköping Rehabmottagning, Lidköping, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2025

Första postat (Faktisk)

3 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas på grund av allmänna reglering av dataskydd för att skydda deltagarens integritet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera