Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prävalenz und Merkmale weit verbreiteter Schmerzen bei Menschen mit Knie -Arthrose

5. Juni 2025 aktualisiert von: Vastra Gotaland Region

Ziel ist es zu bewerten, ob die Anzahl der Schmerzstellen oder die Schmerzschätzung mit sofortiger und konstanter Arthroseschmerzen (ICOAP) mit funktioneller Beeinträchtigung der unteren Extremität bei Menschen mit Knieosteoarthritis (KOA) zusammenhängt.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Wie ist die Beziehung zwischen der Anzahl der Schmerzstellen und der körperlichen Funktion, wenn sie an Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Ursprung bei Menschen mit KOA angepasst werden?
  2. In welcher Beziehung zwischen Schmerzerfahrung wird mit ICOAP (konstante und intermittierende Schmerzabzüge sowie Gesamtpunktzahl) und reduzierte körperliche Funktion gemessen, wenn sie an Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Ursprung bei Menschen mit KOA angepasst werden?
  3. Wie ist die Beziehung zwischen demografischen Daten (Alter, Geschlecht, BMI, Herkunft, Bildungsniveau) und reduzierter körperlicher Funktion bei Menschen mit KOA?

Die Teilnehmer wurden für eine weitere Studie (NCT0385813) aus fünf Rehabilitationskliniken in der Primärversorgung in der Region Västra Götaland rekrutiert. Patienten mit diagnostiziertem KOA wurden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Die Patienten hatten hauptsächlich Probleme im Kniegelenk, konnten aber auch in anderen Gelenken eine Arthrose (OA) aufweisen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Knieosteoarthritis (KOA) betrifft ungefähr 14% der schwedischen Bevölkerung über 45 Jahre (1). Typische Symptome sind Schmerzen, Steifheit und verringerte körperliche Funktion (2). Die meisten Menschen mit KOA (90%) haben mindestens zwei Schmerzstellen (3). Ein Drittel der Menschen mit chronischem Knieschmerz erfüllt die Kriterien für weit verbreitete Schmerzen, die mit einer beeinträchtigten selbstbewerteten körperlichen Funktion verbunden sind (4, 5). Weibliches Geschlecht, ethnischer Hintergrund, Synovitis und Osteoarthritis (OA) bei Röntgenaufnahmen sind Prädiktoren für eine Verschlechterung der Funktion bei Menschen mit OA in der unteren Extremität (6). Mehrere Schmerzstellen sind mit der Angst vor der Bewegung verbunden (3), während eine erhöhte Angst vor Bewegung eine moderate Korrelation mit einer verringerten körperlichen Funktion bei Menschen mit KOA hat (7). Während eine hohe Selbstwirksamkeit eine erhöhte physikalische Funktion vorhersagen kann (7).

Die Bewertung der Beinmuskelkraft kann entscheidend sein, um Menschen mit OA zu identifizieren, die sich verschlechtern und möglicherweise ihre Muskeln stärken müssen, um die körperliche Funktion zu verbessern und Schmerzen zu lindern. Dies kann auch dazu beitragen, Sarcopenie und ihre metabolischen Folgen zu verhindern (8). Heutzutage werden Selbsteinschätzungen und leistungsbasierte Tests verwendet, um die physikalische Funktion der Patienten zu bewerten (9). Ein Vorteil von leistungsbasierten Tests im Vergleich zu Selbsteinschätzungsformen besteht darin, dass er misst, was der Patient tatsächlich in der Lage ist (10), und leistungsbasierte Tests können besser zwischen Schmerzen und körperlicher Funktion unterscheiden (11). Diese Tests werden normalerweise in der Klinik unter der Aufsicht des Gesundheitspersonals durchgeführt.

Für Menschen, die nicht in der Lage sind, funktionelle Tests durchzuführen, kann die Schmerzgeschichte von Wert sein, um zu unterscheiden, ob eine Person funktionale Einschränkungen mit niedrigerer Extremitäten aufweist - ohne mit Tests oder Formen bewertet zu werden. Da Schmerzen bei Menschen mit OA variieren können, kann die Bewertung mit der ICOAP -Form verwendet werden, um zu beschreiben, ob sich der Schmerz ändert (12). Zeitmangel kann jedoch verhindern, dass Kliniken standardisierte Formulare oder Instrumente verwenden (13).

Es ist mehr Wissen erforderlich, das beschreibt, wie häufig es mit weit verbreiteten Schmerzen bei Menschen mit KOA ist, die die Grundversorgung suchen und die Beziehung zwischen Schmerzintensität, Anzahl der Schmerzstellen und ihrer Auswirkungen auf die Funktion, Aktivität und Lebensqualität untersuchen. Darüber hinaus ist es von Interesse, die Beziehungen zwischen demografischen Daten und der Schmerzanamnese zur physischen Funktion zu untersuchen, um die funktionelle Beeinträchtigung gemäß einem standardisierten Funktionstest mit Hilfe gemeinsamer Anamnesis -Fragen im klinischen Treffen mit dem Patienten ohne die Durchführung des tatsächlichen Tests zu bewerten. Das Wissen über diese Korrelationen fehlt heute.

Zweck

Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob die Anzahl der Schmerzstellen oder die Schmerzschätzung mit ICOAP mit einer funktionellen Beeinträchtigung der unteren Extremität bei Menschen mit KOA zusammenhängt.

Forschungsfragen:

  1. Wie ist die Beziehung zwischen der Anzahl der Schmerzstellen und der körperlichen Funktion, wenn sie an Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Herkunft für Menschen mit KOA angepasst werden?
  2. In welcher Beziehung zwischen Schmerzerfahrung wird mit ICOAP (konstante und intermittierende Schmerzabzüge sowie Gesamtpunktzahl) und reduzierte körperliche Funktion gemessen, wenn sie an Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Herkunft von Menschen mit KOA angepasst werden?
  3. Wie ist die Beziehung zwischen demografischen Daten (Alter, Geschlecht, BMI, Herkunft, Bildungsniveau) und reduzierter körperlicher Funktion für Menschen mit KOA?

Methode: Population/Stichprobe

Einschlusskriterien

Die Teilnehmer wurden aus fünf Reha -Kliniken in der Grundversorgung in der Region Västra Götaland zu einer früheren Studie rekrutiert, auf der diese Studie basiert (NCT03855813). Patienten mit diagnostiziertem KOA wurden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Die Patienten hatten hauptsächlich Probleme im Kniegelenk, konnten aber auch OA in anderen Gelenken in den unteren Extremitäten haben. Sie waren unabhängig beim Gehen, oder ohne Gehilten und konnten die Testanweisungen sowohl verbal als auch schriftlich auf Schwedisch verstehen.

Ausschlusskriterien

  • Neurologische Probleme, die das Gleichgewicht oder die Gehfähigkeit beeinflussten.
  • Schwere oder schwerwiegende somatische oder psychische Erkrankungen, die die Funktionsfähigkeit oder die Fähigkeit, die Testanweisungen zu verstehen und zu befolgen, beeinflussten.
  • Hatte in den letzten sechs Monaten Knie- oder Hüftersatz.
  • Eine andere Knieoperation in den letzten sechs Monaten, die die Funktionskapazität beeinflussen könnten.

Methode: Datenerfassung

Patienten mit etablierten KOA erhielten schriftliche Informationen über die Studie, ein Zustimmungsformular und den Fragebogen über Hintergrunddaten, entweder direkt in der Klinik oder per schriftlicher Brief. Bei der Teilnahme an der Studie füllten die Patienten alle Formen zu Hause aus und brachten sie beim nächsten Besuch zum Physiotherapeuten.

Hintergrunddaten

Zu den Hintergrunddaten gehörten Alter, Geschlecht, Body Mass Index (BMI), andere Krankheiten, Schmerzstellen, Schmerzintensität, Schmerzdauer im Kniegelenk und die Erfahrung der Knieprobleme.

Schmerzgeschichte

Die Schmerzintensität wurde mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) 0-10 (14) gemessen, wobei 0 keinem Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz entspricht. Der Patient bewertete die Schmerzen in Ruhe, wenn er in der vergangenen Woche geladen wurde.

ICOAP - Die schwedische Version wurde verwendet, um die Schmerzerfahrung zu bewerten. Der Fragebogen enthält zwei Subskalen mit Fragebieten über intermittierende und ständige Schmerzen. Die Gesamtpunktzahl für die Subskala für intermittierende Schmerzen variiert zwischen 0-24 Punkten und zwischen 0 und 20 Punkten für konstante Schmerzen. Die Gesamtpunktzahl von 0-44 Punkten wird normalerweise auf eine Skala von 0-100 (Gesamtpunktzahl/44 x 100) neu berechnet, wobei 0 keinen Schmerzen und 100 zu extremen Schmerzen entspricht (12).

Die Anzahl der Schmerzstellen wurde mit einer Schmerzzeichnung mit 18 vordefinierten Körperflächen bewertet (15).

Funktionstest mit 30 CST

Der Stuhltest "30 Sekunden Stuhlstand Test" (30 CST) ist Teil einer Testbatterie, die sowohl in der Forschung als auch in der Klinik für Menschen mit OA empfohlen wird. Dieser Test ist eine zuverlässige und gültige Methode zur Messung der Stärke und Funktionskapazität von Menschen mit OA, die vom Kliniker (16, 17) und als Selbsttest (18) bewertet wurden.

Der Stuhltest 30 CST wurde auf einem ca. 45 cm hohen Stuhl ohne Armlehnen durchgeführt. Der Teilnehmer wurde gebeten, in 30 Sekunden so viele Stände wie möglich zu machen. Die Ausgangsposition saß auf dem Stuhl. Die Stände wären in einer aufrechten Position (vollständig ausgedehnte Hüften und Knie) und dann zurück in eine sitzende Position. Die Arme sollten während des gesamten Tests über die Brust verschränkt sein. Bei allen Messungen mit dem Stuhltest musste der Patient vor und während des Tests die wahrgenommene Schmerzintensität im Kniegelenk angeben. Alle Physiotherapeuten erhielten Schulungen zum Studienprotokoll und zum Stuhltest.

Methode: Datenverarbeitung/Datenanalyse

Probengröße

Die Stichprobengröße wurde mit dem statistischen Programmpass 16 für die Zuverlässigkeitsstudie berechnet, für die die Daten für diese Studie basieren (18). Die Stichprobengröße von 117 Teilnehmern mit zwei Beobachtungen pro Teilnehmer für jeden Inter- und Intra-Rater-Test erreichte eine Leistung von 80%, um einen Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) von 0,8 mit einem Signifikanzniveau von 0,05 zu erkennen. Insgesamt 114 Teilnehmer wurden für die Zuverlässigkeitsstudie rekrutiert. Alle Teilnehmer der Zuverlässigkeitsstudie (n = 114) werden in diese Studie aufgenommen und werden als ausreichend reichlich angesehen, um den Zweck und die Forschungsfragen mit guter Wahrscheinlichkeit zu beantworten.

Statistische Analyse

Demografische Daten werden je nach Datenebene in Form von Zentral- und Dispersionsmaßnahmen vorgestellt. Für nominale Daten werden Anzahl und Prozent vorgestellt.

Die logistische Regression wird zwischen den unabhängigen Variablen durchgeführt 1) demografische Daten, 2) Anzahl der Schmerzstellen, 3) ICOAP, um die Auswirkungen auf die mit 30 CST gemessene physikalische Funktion der abhängigen variablen Beeinträchtigung zu bewerten. Die Ergebnisse aus der Regressionsanalyse werden mit dem Gewinnschwindigkeitsverhältnis mit einem Konfidenzintervall von 95% dargestellt und mit Graphen der erwarteten Wahrscheinlichkeiten veranschaulicht. Die Analysen werden im statistischen Programm Statistical Package for Social Science (SPSS) (19) durchgeführt. Das Signifikanzniveau ist auf p <0,05 eingestellt.

Erwartete Bedeutung

Die Anzahl der Schmerzstellen könnte verwendet werden, um potenzielle Risiken bei funktioneller Beeinträchtigungen zu erkennen, und könnte für Kliniker hilfreich sein, wenn sie entscheiden, wie Patienten mit KOA behandelt werden sollen, ohne Zeit mit funktionellen Tests zu verbringen. Diese Patientengruppe mit mehreren Schmerzstellen benötigt möglicherweise mehr Unterstützung, um körperliche Aktivität aufrechtzuerhalten. Ein Verständnis der möglichen Auswirkungen zwischen der Hintergrundgeschichte der Menschen und der physischen Funktion könnte dazu beitragen, dass KOA in der Lage ist, individuell zugeschnittene und vorbeugende Pflege zu erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

114

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Västra Götaland
      • Lidköping, Västra Götaland, Schweden, 53151
        • Närhälsan Lidköping Rehabmottagning

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter Knieosteoarthritis mit oder ohne Probleme/Arthrose in anderen Gelenken, aber das Kniegelenk hätte am störendsten sein müssen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter Knieosteoarthritis könnten Probleme/Osteoarthritis in anderen Gelenken haben, aber das Kniegelenk hätte am problematischsten sein.
  • Unabhängig im Gehen, mit Och ohne Gehen.
  • Verstehen Sie die Testanweisungen sowohl verbal als auch schriftlich auf Schwedisch.

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Probleme, die das Gleichgewicht oder die Gehfähigkeit beeinflussten.
  • Schwere oder schwerwiegende somatische oder psychische Erkrankungen, die die Funktionsfähigkeit oder die Fähigkeit, die Testanweisungen zu verstehen und zu befolgen, beeinflussten.
  • Fertiger Knie- oder Hüftersatz in den letzten sechs Monaten.
  • Eine andere Knieoperation in den letzten sechs Monaten, die die körperliche Funktionskapazität beeinflussen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Knie -Arthrose
Patienten mit Knieosteoarthritis führen den 30-Sekunden-Stuhl-Standtest durch, um die körperliche Leistung zu bewerten und mit der selbst gemeldeten Schmerzgeschichte und der Anzahl der Schmerzorte zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Funktion
Zeitfenster: Eine Gelegenheit zu Studienbeginn
Gemessen mit 30 Sekunden Stuhlstandtest. Der Teilnehmer wird gebeten, 30 Sekunden lang so oft wie möglich von einem Stuhl aufzustehen. Eine höhere Anzahl von Beständen deuten auf eine bessere physikalische Funktion hin.
Eine Gelegenheit zu Studienbeginn
Osteoarthritis Schmerzen
Zeitfenster: Eine Gelegenheit zu Studienbeginn
Osteoarthritis -Schmerzen werden mit Maß für intermittierende und konstante Arthroseschmerzen gemessen: ICOAP. Der Fragebogen besteht aus zwei Subskalen, a) ständige Schmerzen und b) intermittierende Schmerzen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei 0 keinen Schmerz und 100 Schmerzen bedeutet.
Eine Gelegenheit zu Studienbeginn
Schmerzorte
Zeitfenster: Eine Gelegenheit zu Studienbeginn
Selbstberichterstattung über Schmerzbewertung mit Vordefinition von Standorten für eine Schmerzzeichnung.
Eine Gelegenheit zu Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Eine Gelegenheit zu Studienbeginn
Die Schmerzintensität wurde mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) 0-10 (14) gemessen, wobei 0 keinem Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz entspricht. Der Patient bewertete die Schmerzen in Ruhe, wenn er in der vergangenen Woche geladen wurde.
Eine Gelegenheit zu Studienbeginn

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Daten
Zeitfenster: Grundlinie
Demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Body Mass Index (BMI), Dauer -Osteoarthritis -Diagnose, andere Krankheiten, Bildungsniveau, Herkunft, Schmerzdauer (Knie). Das Körpergewicht und die Größe der Patienten werden gemessen, um den BMI zu berechnen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chan-Mei Ho-Henriksson, MD, Västra Götalandsregionen, Närhälsan, Närhälsan Lidköping Rehabmottagning, Lidköping, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird aufgrund der allgemeinen Datenschutzverordnung nicht geteilt, um die Privatsphäre des Teilnehmers zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Abonnieren