Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven nivelrikko, jolla on laajalle levinnyt kipu ja ominaispiirteet laajalle levinneelle kipulle

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Vastra Gotaland Region

Tavoitteena on arvioida, liittyykö kipupaikkojen tai kivun arviointi välittömällä ja jatkuvalla nivelrikkokipulla (ICOAP), joka liittyy funktionaaliseen heikentymiseen alaraajoissa ihmisillä, joilla on polven nivelrikko (KOA).

Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  1. Mikä on kipupaikkojen lukumäärän ja fyysisen toiminnan välinen suhde, kun se on sopeutettu ikään, sukupuoleen, koulutustasoon ja alkuperään KOA: lla?
  2. Mikä on ICOAP: n (jatkuvien ja ajoittaisten kivun ala -asteikon ja kokonaispistemäärän) mitatun kivukokemuksen välinen suhde ja alentunut fyysinen toiminta, kun ne mukautetaan ikään, sukupuoleen, koulutustasoon ja alkuperään KOA: lla?
  3. Mikä on demografisten tietojen (ikä, sukupuoli, BMI, alkuperä, koulutustaso) ja vähentyneen fyysisen toiminnan välinen suhde KOA: lla?

Osallistujat rekrytoitiin viidestä perusterveydenhuollon kuntoutusklinikasta Vässtra Götalandin alueella toiseen tutkimukseen (NCT03855813). Potilaita, joilla oli diagnosoitu KOA, pyydettiin osallistumaan tutkimukseen. Potilailla oli enimmäkseen ongelmia polvi -nivelissä, mutta heillä oli myös nivelten nivelrikko (OA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Polven nivelrikko (KOA) vaikuttaa noin 14%: iin yli 45 -vuotiaista Ruotsin väestöstä (1). Tyypilliset oireet ovat kipu, jäykkyys ja vähentynyt fyysinen toiminta (2). Suurimmalla osalla KOA: ta (90%) on vähintään kaksi kipupaikkaa (3). Kolmasosa ihmisistä, joilla on krooninen polvikipu täyttää laajalle levinneelle kipulle, joka liittyy heikentyneeseen itsearvioituun fyysiseen toimintaan (4, 5). Naisten sukupuoli, etninen tausta, synoviitti ja nivelrikon (OA) röntgenkuvaus ennustavat toiminnan heikkenemistä ihmisillä, joilla on OA alaraajoissa (6). Useat kipupaikat liittyvät liikkumisen pelkoon (3), kun taas lisääntyneellä liikkeen pelolla on kohtalainen korrelaatio vähentyneen fyysisen toiminnan kanssa ihmisillä, joilla on KOA (7). Vaikka korkea itsetehokkuus voi ennustaa lisääntyneen fyysisen toiminnan (7).

Jalkalihasvoiman arviointi voi olla kriittistä ihmisille, joilla on OA, joilla on vaarassa pahentua ja jotka saattavat joutua vahvistamaan lihaksiaan fyysisen toiminnan parantamiseksi ja kivun lievittämiseksi. Tämä voi myös auttaa estämään sarkopeniaa ja sen metabolisia seurauksia (8). Nykyään itsearviointimuotoja ja suorituskykypohjaisia ​​testejä käytetään arvioimaan potilaiden fyysistä toimintaa (9). Suorituskykypohjaisten testien etuna itsearviointimuotoihin verrattuna on, että ne mittaavat, mitä potilas tosiasiallisesti kykenee tekemään (10), ja suorituskykypohjaiset testit erottavat paremmin kivun ja fyysisen toiminnan välillä (11). Nämä testit suoritetaan yleensä klinikalla terveydenhuollon henkilöstön valvonnassa.

Ihmisille, joilla ei ole kykyä suorittaa funktionaalista testausta, kipuhistorialla voi olla arvoa erottamisessa, onko henkilöllä alhaisemman raajan toiminnallisia rajoituksia - arvioimatta testeillä tai muodoilla. Koska OA -potilailla voi vaihdella, arviointia ICOAP -muodossa voidaan käyttää kuvaamaan, muuttuuko kipu (12). Ajan puute voi kuitenkin estää klinikoita käyttämästä standardoituja muotoja tai instrumentteja (13).

Tarvitaan enemmän tietoa, joka kuvaa, kuinka yleistä on laajalle levinnyttä kipua KOA: lla, jotka etsivät perushoitoa ja tutkivat kivun voimakkuuden, kipupaikkojen lukumäärän ja sen vaikutuksia toimintaan, toimintaan ja elämänlaatuun. Lisäksi on mielenkiintoista tutkia demografisten tietojen ja fyysisen toiminnan kipuhistorian välisiä suhteita toiminnallisen heikentymisen arvioimiseksi standardisoidun funktiotestin mukaisesti yhteisten anamnesis -kysymysten avulla kliinisessä tapaamisessa potilaan kanssa tarvitsematta suorittaa todellista testiä. Näiden korrelaatioiden tuntemus puuttuu tänään.

Tarkoitus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, liittyykö ICOAP: n kivun tai kipuarviointia, joka liittyy KOA -potilaiden alaraajojen toiminnalliseen heikentymiseen.

Tutkimuskysymykset:

  1. Mikä on kipupaikkojen lukumäärän ja fyysisen toiminnan välinen suhde, kun se on sopeutettu ikään, sukupuoleen, koulutustasoon ja alkuperään KOA: lla?
  2. Mikä on ICOAP: n (jatkuvien ja ajoittaisten kivun ala -asteikon ja kokonaispistemäärän) mitatun kivukokemuksen välinen suhde ja vähentynyt fyysinen toiminta, kun ne mukautetaan ikään, sukupuoleen, koulutustasoon ja KOA: n omaavien ihmisten alkuperään?
  3. Mikä on väestötietojen (ikä, sukupuoli, BMI, alkuperä, koulutustaso) ja vähentyneen fyysisen toiminnan välinen suhde KOA: lla?

Menetelmä: populaatio/näyte

Osallisuuskriteerit

Osallistujat rekrytoitiin viidestä perusterveydenhuollon kuntoutusklinikasta Vässtra Götalandin alueella entiseen tutkimukseen, johon tämä tutkimus perustuu (NCT03855813). Potilaita, joilla oli diagnosoitu KOA, pyydettiin osallistumaan tutkimukseen. Potilailla oli enimmäkseen ongelmia polven nivelissä, mutta heillä oli myös OA muissa alaraajojen nivelissä. He olivat riippumattomia kävelyssä, kävely -apuvälineiden kanssa tai ilman, ja he pystyivät ymmärtämään testi -ohjeet sekä suullisesti että kirjallisesti ruotsiksi.

Syrjäytymiskriteerit

  • Neurologiset ongelmat, jotka vaikuttivat tasapainoon tai kävelykykyyn.
  • Vakavat tai vakavat somaattiset tai mielisairaudet, jotka vaikuttivat toimintakykyyn tai kykyyn ymmärtää ja noudattaa testiohjeita.
  • Oli polvi tai lonkan korvaaminen viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Muut polvileikkaukset viimeisen kuuden kuukauden aikana, jotka voivat vaikuttaa toiminnalliseen kapasiteettiin.

Menetelmä: Tiedonkeruu

Vakiintuneet KOA: n potilaat saivat kirjallisia tietoja tutkimuksesta, suostumustalosta ja kyselylomakkeesta taustatiedoista joko suoraan klinikalla tai kirjallisella kirjeellä. Osallistuessaan tutkimukseen potilaat täyttivät kaikki kotona olevat muodot ja toivat heidät fysioterapeutiin seuraavalla vierailulla.

Taustatiedot

Taustatiedot sisälsivät ikä, sukupuoli, kehon massaindeksi (BMI), muut sairaudet, kipupaikat, kivun voimakkuus, polven nivelkipujen kesto ja polven ongelmien kokemus.

Kivuhistoria

Kivun voimakkuus mitattiin numeerisella luokitusasteikolla (NRS) 0-10 (14), missä 0 ei vastaa kipua ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Potilas arvioi kipua levossa, ladattuna ja keskimäärin viime viikolla.

ICOAP - Ruotsin versiota käytettiin kipukokemuksen arviointiin. Kyselylomake sisältää kaksi ala -asteikkoa, joissa on kysymysaluetta ajoittaisesta ja jatkuvasta kipusta. Ajoittaisen kivun ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–24 pistettä ja välillä 0-20 pistettä vakiokipuista. Kokonaispistemäärä, 0-44 pistettä, lasketaan yleensä asteikkoon 0-100 (kokonaispistemäärä/44 x 100), missä 0 ei vastaa kipua ja 100 äärimmäiseen kipuun (12).

Kipupaikkojen lukumäärä arvioitiin kipupiirroksella, jossa oli 18 ennalta määritettyä kehon aluetta (15).

Funktionaalinen testi 30 CST: llä

Tuolikoe "30 sekunnin tuolin jalustat testi" (30 CST) on osa testiakkua, jota suositellaan sekä tutkimuksessa että OA -klinikalla. Tämä testi on luotettava ja pätevä menetelmä kliinikon (16, 17) arvioiman OA: n voimakkuuden ja toiminnallisen kapasiteetin mittaamiseksi ja itsetestauksena (18).

Tuolikoe 30 CST suoritettiin noin 45 cm: n syöttötuolilla ilman käsinojaa. Osallistujaa pyydettiin tekemään mahdollisimman monta seisoa 30 sekunnissa. Aloitusasema istui tuolilla. Jalusta olisi pystyssä asentoon (täysin laajennettu lantio ja polvet), sitten takaisin istuvaan asentoon. Varret oli tarkoitus ylittää rinnan yli koko testin ajan. Kaikissa tuolikokeiden mittauksissa potilaan oli ilmoitettava polven nivelen havaittu kivun voimakkuus ennen testiä ja sen aikana. Kaikki fysioterapeutit saivat koulutusta tutkimusprotokollasta ja tuolitestistä.

Menetelmä: Tietojenkäsittely/tietojen analyysi

Otoskoko

Otoksen koko laskettiin tilastollisen ohjelman läpäisyllä 16 luotettavuustutkimukseen, johon tämän tutkimuksen tiedot perustuvat (18). Näytteen koko 117 osallistujaa, joissa oli kaksi havaintoa osallistujaa kohden jokaisesta ja sisäisestä arvioijien sisäisestä testistä, saavutti 80%: n tehon luokansisäisen korrelaatiokertoimen (ICC) havaitsemiseksi 0,8, jonka merkitsevyystaso on 0,05. Luotettavuustutkimukseen rekrytoitiin yhteensä 114 osallistujaa. Kaikki luotettavuustutkimuksen (n = 114) osallistujat sisällytetään tähän tutkimukseen, ja niitä pidetään riittävän runsasina voidakseen vastata tarkoitukseen ja tutkimuskysymyksiin hyvällä todennäköisyydellä.

Tilastollinen analyysi

Demografiset tiedot esitetään keskus- ja dispersiotoimenpiteinä tietotasosta riippuen. Nimellistietojen osalta on esitetty lukumäärä ja prosenttiosuus.

Logistinen regressio suoritetaan riippumattomien muuttujien välillä 1) väestötiedot, 2) kipukohtien lukumäärä, 3) ICOAP arvioidakseen vaikutuksia riippuvaiseen muuttujaan heikentyneeseen fysikaaliseen toimintaan, joka on mitattu 30 CST: llä. Regressioanalyysin tulokset esitetään kertoimella 95%: n luottamusvälillä ja havainnollistetaan odotettavissa olevien todennäköisyyksien kaavioilla. Analyysit suoritetaan yhteiskuntatieteen tilastollisen ohjelman tilastollisessa paketissa (SPSS) (19). Merkitsevyystaso on asetettu p <0,05.

Odotettu merkitys

Kipupaikkojen lukumäärää voitaisiin käyttää mahdollisten riskejen havaitsemiseksi funktionaalisessa heikentymisessä ja se voi olla hyödyllinen lääkäreille päättäessään, kuinka hoitaa potilaita KOA: lla, joutumatta viettämään aikaa toiminnallisiin testeihin. Tämä potilasryhmä, jolla on useita kipupaikkoja, saattaa tarvita enemmän tukea fyysisen toiminnan ylläpitämiseksi. Ymmärrys mahdollisista vaikutuksista ihmisten taustahistorian ja fyysisen toiminnan välillä voi vaikuttaa ihmisiin, joilla KOA voi saada yksilöllisemmin räätälöityä ja ennaltaehkäisevää hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

114

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Västra Götaland County
      • Lidköping, Västra Götaland County, Ruotsi, 53151
        • Närhälsan Lidköping Rehabmottagning

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko, ongelmien/nivelrikon kanssa tai ilman niitä/nivelrikko muissa nivelissä, mutta polven nivelen olisi pitänyt olla hankalin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko, voi olla ongelmia/nivelrikko muissa nivelissä, mutta polven nivelen olisi pitänyt olla hankalin.
  • Riippumaton kävelyssä, Och ilman kävelyapuja.
  • Ymmärrä testiohjeet sekä suullisesti että kirjallisesti ruotsiksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset ongelmat, jotka vaikuttivat tasapainoon tai kävelykykyyn.
  • Vakavat tai vakavat somaattiset tai mielisairaudet, jotka vaikuttivat toimintakykyyn tai kykyyn ymmärtää ja noudattaa testiohjeita.
  • Valmistunut polvi- tai lonkan korvaaminen viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Muu polvileikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana, jotka voivat vaikuttaa fyysiseen funktionaalisuuteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on polven nivelrikko
Potilaat, joilla on polven osteoartriittia, suorittavat 30 sekunnin tuolin jalustan testin fyysisen suorituskyvyn arvioimiseksi ja verrattuna itse ilmoitettuun kipuhistoriaan ja kipujen lukumäärään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Yksi kerralla lähtötilanteessa
Mitattu 30 sekunnin tuolin jalustan testillä. Osallistujaa pyydetään seisomaan tuolista mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin aikana. Suurempi määrä osastoja osoittaa paremman fyysisen toiminnan.
Yksi kerralla lähtötilanteessa
Nivelrikko kipu
Aikaikkuna: Yksi kerralla lähtötilanteessa
Nivelrikkokipu mitataan ajoittaisen ja jatkuvan nivelrikkokivun mittauksella: ICOAP. Kysely koostuu kahdesta ala -asteikosta, a) jatkuva kipu ja b) ajoittainen kipu. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100, missä 0 tarkoittaa kipua ja 100 tarkoittaa äärimmäistä kipua.
Yksi kerralla lähtötilanteessa
Kipupaikka
Aikaikkuna: Yksi kerralla lähtötilanteessa
Itse ilmoitettu kivun arviointi, jossa on määritelmiä paikkoja kipupiirroksella.
Yksi kerralla lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Yksi kerralla lähtötilanteessa
Kivun voimakkuus mitattiin numeerisella luokitusasteikolla (NRS) 0-10 (14), missä 0 ei vastaa kipua ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Potilas arvioi kipua levossa, ladattuna ja keskimäärin viime viikolla.
Yksi kerralla lähtötilanteessa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: Lähtökohta
Demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, kehon massaindeksi (BMI), keston osteoartriitin diagnoosi, muut sairaudet, koulutustaso, alkuperä, kivun kesto (polvi). Potilaiden paino ja korkeus mitataan BMI: n laskemiseksi.
Lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chan-Mei Ho-Henriksson, MD, Västra Götalandsregionen, Närhälsan, Närhälsan Lidköping Rehabmottagning, Lidköping, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD: tä ei jaeta yleisen tietosuoja -asetuksen vuoksi, joka suojaa osallistujan yksityisyyttä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa