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LSTRの酸化亜鉛オゾン化オリーブオイル (Zn-OO/MTAP)

2025年2月25日 更新者:Nouran Esmail Mohamed Shalaby、Tanta University

原発性臼歯の病変の滅菌および組織修復技術としての酸化亜鉛オゾン化油と修飾されたトリプル抗生物質ペースト

この研究は、原発性臼歯の病変滅菌および組織修復技術として、酸化亜鉛オゾン化オリーブオイル(ZNO-OO)と修飾トリプル抗生物質ペースト(MTAP)の臨床的およびX線撮影効果を評価および比較するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

原発性歯列の保存は、アーチ型、審美性、機能、肥満、および永久歯の正常噴火の発達に不可欠です。 特に主要な第2臼歯の早期損失は、いくつかの問題を引き起こす可能性があります。 結果として最初の永久臼歯は通常、中間的に噴出し、2番目の小臼歯の異所性発疹、後続の永久歯のスペースの喪失、機能障害1などのいくつかの問題につながります1。

歯虫は、著しい美学、機能的、生活の質の劣化を持つ小児で最も一般的な非感染性疾患です2。 虫歯病変は、その進行が感染、痛み、さらには早期の歯の喪失を引き起こすため、歯の活力を危険にさらす可能性があります。 したがって、子供の不利な影響を避けるためのタイムリーな介入は鍵です。 虫歯の深さ(パルプの関与がある可能性がある)に応じて、主要な歯列で2つのアプローチが考慮される場合があります:Vital Pulp Therapy(VPT)または非生命療法(NPT)2,4。

パルプを回収できる場合、VPTがオプションであり、3つのオプションが利用可能になる場合があります:間接パルプ処理(IPT)、直接パルプキャップ(DPC)、および歯髄切開2-6。

虫歯病変がパルプが壊死する地点まで進行すると、脈拍数などのNPTが行われます。これは、虫歯または外傷2,4,6,7からの不可逆的に炎症または壊死性パルプによる根管処理です。 脈拍具は、歯髄壊死または不可逆的な歯髄炎症を伴う一次歯の金標準治療であり、マニュアルまたはロータリー機器を備えた根管のridebridementに基づいています。臼歯9,10。

1990年代には、病変の滅菌および組織修復(LSTR)と呼ばれる革新的な手順が提案されました。これは、象牙質のcar盛な病変、脈拍、および根性病変の消毒を促進すると考えられていました。

LSTRは、根管系および根性病変を消毒するためのプロピレングリコール媒体に抗生物質の組み合わせを導入することを含む、低侵襲性内療法療法法である16。 また、機器の歯内治療なし(NIET)17としても知られています。 LSTRの理論的根拠は、3つの抗生物質(3mix)の組み合わせが壊死性パルプと初代歯の感染した根の象牙質を滅菌できるということです。 一次歯列では、LSTRは脈拍数14,18の代替として臨床的成功率が高いことを示しています。

単一の抗生物質は、病原性植物相を根絶するには不十分です。したがって、「トリプル抗生物質ペースト」(TAP)として一般的に知られている薬物の組み合わせが推奨されます。 このミックスは、幅広い細菌に対して強力に活性があります。 根管システムの消毒と滅菌に役立ちます。 また、若い未熟な歯の場合、再生療法における神経根領域での新しい組織の侵入と成長を可能にします。 また、タップは、他の望ましい療法および必要な治療法19,20の適用を成功させることを可能にする規律の開発を支援することもできます。

最も一般的には、3つの広域抗生物質、すなわちシプロフロキサシン、メトロニダゾール、ミノサイクリンの組み合わせが根管消毒に使用されます。 メトロニダゾールは、感染した根管から最も一般的に隔離された種である義務的な嫌気性に対して作用します。 ミノサイクリンは、細菌性の長い抗生物質であり、広範囲の微生物に対して強力です。 シプロフロキサシンは、グラム陰性種21,22を根絶するために添加されています。

3MIXでメトロニダゾールの代わりにミノサイクリンとオルニダゾールの代わりにセファクロル(第2世代のセファロスポリン)を使用すると、臨床結果23,24が改善されます。

Cruz et al。 25は、キャリア車両としてのプロピレングリコールとマクロゴール(MP)の取り込みがこれらの薬物の浸透を劇的に上昇させたことを示しました。

患者として歯科で採用された薬草および自然の抽出物は、抗菌活性、生体適合性、抗炎症および抗酸化特性のために、ここ数十年で人気を博しています。

それらの中で新世代の消毒剤が開発されているのはオゾンであり、これは強力な酸化剤であり、根管の細菌を除去するために使用できます27。

オゾンの抗菌衝撃は、水溶液中の酸素化ラジカルによって引き起こされます。これにより、細胞膜の浸透圧透過性が変化し、細胞損傷を引き起こします28。 オゾンは抗菌剤であるだけでなく、血液循環と免疫応答を促進することもできます。 免疫適格細胞の増殖と免疫グロブリンの合成により、患者の細胞および体液性免疫系を調節できます。 食作用プロセスを刺激し、マクロファージを活性化し、微生物の感受性をマクロファージに増加させる可能性があります29。

根管灌漑に使用されるオゾンガス、オゾン化水、および根管系の消毒を得るためのカナル内医療として使用されるオゾン化オイルとしてのオゾンを適用するための複数の形態があります。 オゾン化された水とオリーブオイルは、オゾンを閉じ込め、それを放出することにより機能します30。

現在、オゾンはオゾン化オリーブオイル(オレオゾン)の製造に利用されており、これはますます創傷治癒31の臨床治療剤として利用されています。

オリーブオイルは、主にその脂肪酸のオレイン酸とリノール酸、およびヒドロキシチロソル、チロソル、オレウロペイン、オレオカンサル32などのポリフェノール化合物による抗炎症および抗菌特性を患っています。

私たちの知る限り、以前の研究では、酸化亜鉛オゾン化オリーブオイルが非生物原発性臼歯のパルプキャッピング材料として議論されていませんでした。

したがって、この研究の主な目的は、非生物原発性臼歯の治療においてLSTR技術を使用して、酸化亜鉛オゾン化オリーブオイルと修飾トリプル抗生物質ペースト(MTAP)の臨床的およびX線撮影効果を評価および比較することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Minūf、エジプト、+20
        • 募集
        • Nouran Esmail Mohamed Shalaby
        • 主任研究者:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • 副調査官:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • 副調査官:
          • nancy mo metwally, doctor
        • コンタクト:
    • Garbia
      • Tanta、Garbia、エジプト、+20
        • 募集
        • faculty of dentistry Tanta university
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • 副調査官:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • 副調査官:
          • nancy mo metwally, doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:1-関連する全身性疾患のない(4〜7歳)の年齢層の協同組合患者。

2-出血、化膿性、または純粋さを伴うまたは伴わない、または慢性パルプ感染の兆候と症状を示す両側下顎原発性臼歯。

3-パーカッションに対する自発的な痛みまたは優しさ。 4-慢性頂端膿瘍、副鼻腔、またはグレードIの移動性の存在。 5-歯は修復可能である必要があります。 6- X線撮影特性は次のとおりです。

  1. 歯周靭帯空間の拡大。
  2. 神経根の関与。
  3. 垂直方向の寸法の最短ルートの半分以下の攻撃の関与

    -

    除外基準:除外基準:

    1. 生理学的根の吸収は、その長さの3分の1を超えています。
    2. 過度の内部吸収。
    3. グレードIのモビリティよりも大きいことを示す修復不可能な歯。
    4. 分岐点への穿孔。
    5. 基礎となる病変病変。
    6. 研究で使用された抗生物質に対するアレルギーの以前の歴史。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:酸化亜鉛オゾン化油
原発性臼歯の病変滅菌および組織修復技術としての酸化亜鉛オゾン化油
原発性臼歯の病変の滅菌および組織修復技術として、酸化亜鉛オゾン化オリーブオイル(ZnO-OO)と修飾トリプル抗生物質ペースト(MTAP)の臨床的およびX線撮影効果を評価して比較します。
他の名前:
  • 酸化亜鉛オゾン化油と修飾されたトリプル抗生物質ペースト
酸化亜鉛オゾン化油
実験的:修正トリプル抗生物質ペースト
原発性臼歯の病変の滅菌および組織修復技術としての修飾トリプル抗生物質ペースト(MTAP)
原発性臼歯の病変の滅菌および組織修復技術として、酸化亜鉛オゾン化オリーブオイル(ZnO-OO)と修飾トリプル抗生物質ペースト(MTAP)の臨床的およびX線撮影効果を評価して比較します。
他の名前:
  • 酸化亜鉛オゾン化油と修飾されたトリプル抗生物質ペースト
修正トリプル抗生物質ペースト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プライマリアウトが来ます
時間枠:3,6,9,12ヶ月
痛みや圧痛の欠如、歯の可動性のない、健康な軟部組織の存在を含む臨床的結果。追跡期間中の酸化亜鉛オゾン化油群とMTAPグループを含む両方のグループの腫れ、赤み、または副鼻腔は、両方の材料の放射線効果を評価します:層状層の連続性、既存の病理学内または既存の放射線科学のサイズの静的または減少。 新しく形成されたX線撮影病変、病理学的根の吸収の欠如、灰色の値を利用する骨再生の証拠はありません
3,6,9,12ヶ月
主な結果
時間枠:3,6,9,12か月のフォローアップ

次のような両方の材料の放射性グラヒック効果を評価します。

  • Lamina Duraの連続性。
  • 既存の病理学的radic骨内または根治的放射線透過性のサイズの静的または減少。
  • 新しく形成されたX線撮影病変はありません。
  • 病理学的根の吸収の欠如
  • 骨再生の証拠Utilizatigグレーの値
3,6,9,12か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次アウトが来ます
時間枠:12か月のフォローアップ
脈拍の代わりとして(Zn-OO)による病変のズローム化と組織修復を評価する
12か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shaimaa Sh El-Desokey, Professor、Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • スタディディレクター:Fatma el hendawy, Professor、Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • スタディディレクター:Nancy metwally, doctor、Faculty of dentistry Tanta university , Tanta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月15日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月25日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月25日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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