Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zinkoxid ozoneret olivenolie i LSTR (Zn-OO/MTAP)

25. februar 2025 opdateret af: Nouran Esmail Mohamed Shalaby, Tanta University

Zinkoxid ozoneret olie versus modificeret tredobbelt antibiotisk pasta som en læsionssterilisering og vævsreparationsteknik i primære molarer

Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere og sammenligne den kliniske og radiografiske virkning af zinkoxid-ozoneret olivenolie (ZnO-OO) versus modificeret tredobbelt antibiotisk pasta (MTAP) som en læsionssterilisering og vævsreparationsteknik i primære molarer

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bevarelse af primær tandpræstation er afgørende for udviklingen af ​​bueform, æstetik, funktion, mastik og normalt udbrud af permanente tænder. For tidligt tab, især af den primære anden molar, kan forårsage flere problemer. De første permanente molarer bryder typisk ud mesialt som et resultat, hvilket fører til nogle problemer, herunder det ektopiske udbrud af den anden premolar, tabet af plads for de efterfølgende permanente tænder og funktionel svækkelse 1.

Dental Caries er den mest udbredte ikke-smitsomme sygdom hos børn med betydelig æstetisk, funktionel og livskvalitet for at forringes2. Karieslæsioner kan bringe tændernes vitalitet i fare, da deres progression forårsager infektion, smerter og endda tidlig tandtab 2,3. Således er rettidig indgriben nøglen til at undgå ugunstige konsekvenser for barnet. Afhængig af dybden af ​​karies (som kan have masseinddragelse), kan to tilgange overvejes i den primære tandpræstation: Vital Pulp Therapy (VPT) eller ikke-Vital Therapy (NPT) 2,4.

Når massen kan gendannes, kan VPT være en mulighed, og tre muligheder er tilgængelige: indirekte papirmassebehandling (IPT), direkte papirmasse (DPC) og papirmasse 2-6.

Når Caries -læsionen skrider frem til det punkt, hvor massen nekrotiseres, udføres en NPT, såsom en pulsepektomi. Det er en ikke -vital behandling (NVT), en rodkanalbehandling med irreversibelt betændt eller nekrotisk pulp, der er resultatet af caries eller trauma 2,4,6,7. Pulpectomy has been the gold-standard treatment for primary teeth with pulp necrosis or irreversible pulp inflammation and is based on the debridement of the root canals with manual or rotary instruments together with the use of antimicrobial irrigation solutions to decontaminate the root canal system for posterior filling with resorbable materials 8 However, the inherent characteristics of the root canal system in primary teeth make this procedure an Endodontisk udfordring, især i molarer 9,10.

I 1990'erne blev der foreslået en innovativ procedure kaldet læsionssterilisering og vævsreparation (LSTR) som en alternativ biologisk tilgang, der blev antaget at lette desinfektionen af ​​dentinale karusiske læsioner, papirmasse og periapiske læsioner i primære tænder 11-13 med fordelene ved at være enkle og hurtigere 14.15.

LSTR er en minimalt invasiv endodontisk terapimetode, der involverer introduktion af en antibiotisk kombination i et propylenglycolbil til at desinficere rodkanalsystemer og periapiske læsioner 16. Det er også kendt som ingen instrumentel endodontisk behandling (NID) 17. Begrundelsen af ​​LSTR er, at kombination af tre antibiotika (3mix) kan sterilisere nekrotiske masser og inficeret rodtand af primære tænder. I primær tandpræstation har LSTR vist en høj grad af klinisk succes som en erstatning for pulspektomi 14,18.

Et enkelt antibiotikum er utilstrækkeligt til at udrydde patogen flora; Derfor anbefales en kombination af medikamenter, der er populært kendt som '' Triple Antibiotic Paste '' (TAP). Denne blanding er kraftigt aktiv mod en lang række bakterier. Det hjælper med at desinficere og sterilisere rodkanalsystemet. Det tillader også indgang og vækst af nyt væv i det radikulære område i regenerativ terapi i tilfælde af unge, umodne tænder. Tap kan også hjælpe med udviklingen af ​​en disciplin, der giver mulighed for en vellykket anvendelse af andre ønskede og nødvendige terapier 19,20.

Oftest anvendes en kombination af tre bredspektrede antibiotika, nemlig ciprofloxacin, metronidazol og minocycline til rodkanal desinfektion. Metronidazol virker mod obligatoriske anaerobes, som er de mest almindeligt isolerede arter fra inficerede rodkanaler. Minocycline er en bakteriostatisk langtidsvirkende antibiotikum, potent mod en lang række mikroorganismer. Ciprofloxacin tilsættes for at udrydde Gram-negative arter21,22.

Anvendelsen af ​​cefaclor (en anden generation af cephalosporin) i stedet for minocyclin og ornidazol i stedet for metronidazol i 3Mix forbedrer kliniske resultater 23,24.

Cruz et al. 25 viste, at inkorporering af propylenglycol og makrogol (MP) som et bærer køretøj dramatisk hævede penetrationen af ​​disse lægemidler.

Urte- og naturlige ekstrakter, der er anvendt i tandpleje som irriganter og intracanale medikamenter, har vundet popularitet i de seneste årtier på grund af deres antimikrobielle aktivitet, biokompatibilitet og antiinflammatoriske og anti-oxidantegenskaber 26.

Nye generationer af desinfektionsmidler er udviklet blandt dem er ozon, som er et kraftfuldt oxidationsmiddel og kan bruges til at eliminere bakterier i rodkanaler 27.

Ozones antibakterielle påvirkning udløses af oxygenerede radikaler i vandige opløsninger, dette vil forårsage ændringer i den osmotiske permeabilitet af cellemembranerne, hvilket resulterer i celleskade 28. Ozon er ikke kun et antimikrobielt middel, men det kan også forbedre blodcirkulationen og immunresponsen. Det kan modulere det cellulære og humorale immunsystem hos patienten ved spredning af immunkompetente celler og syntesen af ​​immunoglobuliner. Det kan stimulere fagocytoseprocessen, aktivere makrofager og øge følsomheden af ​​mikroorganismer over for makrofager29.

Der er flere former til påføring af ozon som ozongas, ozoneret vand og ozoneret olie, der bruges til rodkanalvanding og som intra-kanale medikamenter for at opnå desinfektion af rodkanalsystemer. Ozoneret vand og olivenolie fungerer ved at indfakne ozon og derefter udsende det 30.

I dag bruges ozon til fremstilling af ozoneret olivenolie (Oleozon), som i stigende grad anvendes som et klinisk terapeutisk middel til sårheling 31.

Olivenolie har antiinflammatoriske og antibakterielle egenskaber, hovedsageligt på grund af dens fedtsyres oleinsyre og linolsyre, og dens polyphenolforbindelser, såsom hydroxytyrosol, tyrosol, oleuropein og oleocanthal 32.

Op til vores viden diskuterede ingen tidligere undersøgelser zinkoxid-ozoneret olivenolie som papirmasseafdækningsmateriale i ikke-Vital primære molarer.

Hovedformålet med denne undersøgelse er således at evaluere og sammenligne den kliniske og radiografiske virkning af zinkoxid-ozoneret olivenolie versus modificeret tredobbelt antibiotisk pasta (MTAP) ved anvendelse af LSTR-teknik til behandling af ikke-Vital primære molarer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Minūf, Egypten, +20
        • Rekruttering
        • Nouran Esmail Mohamed Shalaby
        • Ledende efterforsker:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • Underforsker:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • Underforsker:
          • nancy mo metwally, doctor
        • Kontakt:
    • Garbia
      • Tanta, Garbia, Egypten, +20
        • Rekruttering
        • faculty of dentistry Tanta university
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • Underforsker:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • Underforsker:
          • nancy mo metwally, doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 1- Kooperative patienter i aldersgruppen (4-7) år uden tilknyttet systemisk sygdom.

2- Bilaterale mandibulære primære molarer, der viser tegn og symptomer på papirmasse nekrose eller kronisk masseinfektion med/uden blødning, suppuration eller purulens.

3- Spontan smerte eller ømhed over for perkussion. 4- Tilstedeværelse af kronisk apikal abscess, sinuskanal eller mobilitet i klasse I. 5-tanden skal være genoprettelig. 6- Radiografiske egenskaber er:

  1. Udvidelse af periodontalt ligamentplads.
  2. Radikulært involvering.
  3. Furcation involvering mindre end eller lig med halvdelen af ​​den korteste rod i den lodrette dimension

    -

    Ekskluderingskriterier: Ekskluderingskriterier:

    1. Fysiologisk rodresorption er mere end en tredjedel af dens længde.
    2. Overdreven intern resorption.
    3. Ikke-genoprettelige tænder, der udviser større end klasse I-mobilitet.
    4. Perforering i forgreningen.
    5. Enhver underliggende patologisk læsion.
    6. Enhver tidligere historie med allergi over for antibiotika, der blev anvendt i undersøgelsen. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zinkoxid ozoneret olie
Zinkoxid ozoneret olie som læsionssterilisering og vævsreparationsteknik i primære molarer
Evaluer og sammenlign den kliniske og radiografiske virkning af zinkoxid-ozoneret olivenolie (ZnO-OO) versus modificeret tredobbelt antibiotisk pasta (MTAP) som en læsionssterilisering og vævsreparationsteknik i primære molarer.
Andre navne:
  • Zinkoxid ozoneret olie og modificeret tredobbelt antibiotisk pasta
Zinkoxid ozoneret olie
Eksperimentel: Modificeret tredobbelt antibiotisk pasta
Ændret tredobbelt antibiotisk pasta (MTAP) som en læsionssterilisering og vævsreparationsteknik i primære molarer
Evaluer og sammenlign den kliniske og radiografiske virkning af zinkoxid-ozoneret olivenolie (ZnO-OO) versus modificeret tredobbelt antibiotisk pasta (MTAP) som en læsionssterilisering og vævsreparationsteknik i primære molarer.
Andre navne:
  • Zinkoxid ozoneret olie og modificeret tredobbelt antibiotisk pasta
Modificeret tredobbelt antibiotisk pasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær ud kommer
Tidsramme: 3,6,9,12 måneder
. Evaluere kliniske resultater, herunder fravær af smerte eller ømhed, ingen tandmobilitet og tilstedeværelse af sundt blødt væv; Ingen hævelse, rødme eller sinuskanalen for begge grupper, herunder zinkoxid-ozoneret oliegruppe og MTAP-gruppe i opfølgningsperioderne 3,6,9,12 måneders opfølgning Evaluer radiografisk virkning af både materialer på: kontinuitet i lamina dura, statisk eller reduktion i størrelsen af ​​eksisterende patologisk intra-radikulær eller periapisk radiolucens. Ingen nyoprettet radiografisk læsion, fravær af patologisk rodresorption og bevis for knogleregenerering ved anvendelse af grå værdi
3,6,9,12 måneder
Primært resultat
Tidsramme: 3,6,9,12 måneder opfølgning

Evaluer radiograhisk effekt af begge materialer på:

  • Kontinuitet af Lamina Dura.
  • Statisk eller reduktion i størrelsen på eksisterende patologiske intra-radikulære eller periapiske radiolucency.
  • Ingen nyoprettet radiografisk læsion.
  • Fravær af patologisk rodresorption
  • Bevis for knogleregenerering Utilizatig grå værdi
3,6,9,12 måneder opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær ud kommer
Tidsramme: 12 måneder opfølgning
Evaluer læsionssterlisering og vævsreparation af (Zn-OO) som en erstatning for pulspektomi
12 måneder opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shaimaa Sh El-Desokey, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • Studieleder: Fatma el hendawy, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • Studieleder: Nancy metwally, doctor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulp sygdom, tandlæge

Kliniske forsøg med Læsionssterlisering og vævsreparation

Abonner