- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06854744
LSTR의 산화 아연 오존 오존 올리브 오일 (Zn-OO/MTAP)
산화 아연 오존 오일 대 1 차 어금니의 병변 멸균 및 조직 복구 기술로서 변형 된 삼중 항생제 페이스트
연구 개요
상태
상세 설명
1 차 치열의 보존은 아치 형태, 미학, 기능, 저작 및 영구 치아의 정상적인 분화의 발달에 중요합니다. 조기 손실, 특히 1 차 두 번째 어금니의 조기 손실은 몇 가지 문제를 일으킬 수 있습니다. 첫 번째 영구 어금니는 전형적으로 중간 둘째로 분출하여 결과적으로 분출하여 제 2 소구치의 외소 성 분화, 후속 영구 치아를위한 공간 손실 및 기능적 손상 1을 포함한 일부 문제가 발생합니다.
치과 충치는 심미적, 기능적 및 삶의 질 악화가있는 어린이에서 가장 널리 알려지지 않은 질병입니다 2. 충치 병변은 진행이 감염, 통증, 심지어 초기 치아 손실 2,3으로 인해 치아의 활력을 위태롭게 할 수 있습니다. 따라서 아동에 대한 불리한 영향을 피하기위한 적시에 개입이 중요합니다. 우식의 깊이 (펄프 참여가있을 수 있음)에 따라 1 차 치열에서 두 가지 접근법이 고려 될 수 있습니다 : 활력 펄프 요법 (VPT) 또는 비 생명 요법 (NPT) 2,4.
펄프를 회수 할 수있는 경우, VPT는 옵션 일 수 있고 세 가지 옵션이 있습니다 : 간접 펄프 처리 (IPT), 직접 펄프 캡 (DPC) 및 펄프 절제술 2-6.
충치 병변이 펄프가 괴로워지는 지점까지 진행될 때, Pulpectomy 4와 같은 NPT가 수행됩니다. 그것은 비가 유발 또는 외상 2,6,7로 인한 돌이킬 수 없을 정도로 팽창 또는 괴사 펄프를 사용한 근관 치료입니다. Pulpectomy는 펄프 괴사 또는 돌이킬 수없는 펄프 염증을 갖는 1 차 치아에 대한 금 표준 치료였으며, 수동 또는 회전기구가있는 근관의 제거에 기초하여 항균성 관개 솔루션의 사용과 함께 뿌리 흡수 물질로 채우기위한 뿌리 운하 시스템을위한 근관 시스템을 제시하기 위해 항균성 관개 용액의 사용과 함께 수동 또는 회전기구를 사용하는 근본의 제거를 기반으로합니다. 어금니에서 9,10.
1990 년대에, 병변 멸균 및 조직 복구 (LSTR)라는 혁신적인 절차가 1 차 치아에서 치아의 경건한 병변, 펄프 및 주변 병변의 소독을 촉진하는 것으로 생각되는 대안적인 생물학적 접근법으로 제안되었다.
LSTR은 프로필렌 글리콜 비히클에 항생제 조합을 도입하여 근관 시스템 및 주변 병변 16을 소독하는 최소 침습 신경 론 치료 방법이다. 그것은 도구 적 신경 치료 (Niet) 17이라고도합니다. LSTR의 이론적 근거는 3 개의 항생제 (3mix)의 조합이 괴사 펄프와 일차 치아의 감염된 뿌리 상아질을 멸균 할 수 있다는 것입니다. 1 차 치열에서, LSTR은 Pulpectomy 14,18의 대체물로서 높은 임상 성공률을 보여 주었다.
단일 항생제는 병원성 식물상을 근절하기에 충분하지 않습니다. 따라서``트리플 항생제 페이스트 ''(TAP)로 널리 알려진 약물의 조합이 권장됩니다. 이 믹스는 광범위한 박테리아에 대해 강력하게 활성입니다. 그것은 근관 시스템을 소독하고 멸균하는 데 도움이됩니다. 또한 젊고 미성숙 한 치아의 경우 재생 치료에서 방사성 영역에서 새로운 조직의 진입 및 성장을 허용합니다. TAP는 또한 다른 원하는 요법 19,20을 성공적으로 적용 할 수있는 징계 개발을 도울 수 있습니다.
가장 일반적으로, 3 개의 광범위한 항생제, 즉 시프로플록사신, 메트로니 다졸 및 미노 사이클린의 조합은 근관 소독에 사용된다. 메트로니 다졸은 감염된 근관에서 가장 일반적으로 분리 된 종인 필수 혐기성에 대해 작용합니다. 미노사이클린은 세균성 장기 작용 항생제이며, 광범위한 미생물에 대해 강력합니다. 시프로플록사신을 첨가하여 그람 음성 종 21,22를 근절한다.
3MIX에서 메트로니 다졸 대신 미노사이클린 및 오르니 다졸 대신 Cefaclor (2 세대 세 팔로스 포린)의 사용은 임상 결과 23,24를 향상시킵니다.
Cruz et al. 25는 캐리어 비히클로서 프로필렌 글리콜 및 마크로고 (MP)의 혼입이 이들 약물의 침투를 극적으로 증가 시켰음을 보여 주었다.
관개 및 쇄골 내약품으로서 치과에 사용 된 약초 및 천연 추출물은 항균 활성, 생체 적합성 및 항 염증 및 항-산화제 특성으로 인해 최근 수십 년 동안 인기를 얻었습니다.
새로운 세대의 소독 제는 그 중에서 개발되어 오존이 강력한 산화제이며 근관 27에서 박테리아를 제거하는 데 사용될 수 있습니다.
오존의 항균 영향은 수용액에서 산소화 된 라디칼에 의해 유발됩니다. 이는 세포막의 삼투 투과성의 변화를 유발하여 세포 손상 28을 초래할 것입니다. 오존은 항균제 일뿐 만 아니라 혈액 순환 및 면역 반응을 향상시킬 수 있습니다. 그것은 면역 적합성 세포의 증식 및 면역 글로불린의 합성에 의해 환자의 세포 및 체액 성 면역계를 조절할 수있다. 식세포 증 과정을 자극하고 대 식세포를 활성화하며 대 식세포에 미생물의 민감도를 증가시킬 수 있습니다 29.
근관 관개에 사용되는 오존 가스, 오존 화 된 물 및 오존 오일로서 오존을 적용하기위한 여러 형태가 있으며, 근관 시스템의 소독을 얻기 위해 근관 내 관개에 사용되는 오존 오일이 있습니다. 오존과 올리브 오일은 오존을 포괄 한 다음 30을 방출하여 작용합니다.
오늘날, 오존은 오존 올리브 오일 (Oleozon)의 제조에 사용되며, 이는 상처 치유를위한 임상 치료제로 점차 활용되고있다.
올리브 오일은 주로 지방산의 올레산 및 리놀레산 및 하이드 록시 티로 솔, 티로솔, 올레 루로로 린 및 올레 오만 탈과 같은 폴리 페놀 화합물로 인해 항 염증 및 항균 특성이 있습니다.
우리가 아는 한, 이전의 연구에서는 비가 유명한 1 차 어금니에서 펄프 캡핑 물질로 산화 아연으로 조정 된 올리브 오일에 대해 논의하지 않았다.
따라서,이 연구의 주요 목적은 비 생물 1 차 어금니의 처리에 LSTR 기술을 사용하여 산화 아연 산화 아연으로 조정 된 올리브 오일 대 변형 된 삼중 항생제 페이스트 (MTAP)의 임상 및 방사선 학적 효과를 평가하고 비교하는 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: nouran esmail shalaby, master
- 전화번호: 04836440064 +20 01018710314
- 이메일: PG_167682@dent.tanta.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: .ahmad al el kholy, master
- 전화번호: +20 0109552575
- 이메일: PG_167682@dent.tanta.edu.eg
연구 장소
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Minūf, 이집트, +20
- 모병
- Nouran Esmail Mohamed Shalaby
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수석 연구원:
- shimaa sh el-desouky, professor
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부수사관:
- fatma ab el-hendawy, professor
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부수사관:
- nancy mo metwally, doctor
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연락하다:
- esmail shalaby
- 전화번호: +20 01018710314
- 이메일: PG_167682@dent.tanta.edu.eg
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Garbia
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Tanta, Garbia, 이집트, +20
- 모병
- faculty of dentistry Tanta university
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연락하다:
- nouran esmail shalaby
- 전화번호: +20 01018710314
- 이메일: PG_167682@dent.tanta.edu.eg
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수석 연구원:
- shimaa sh el-desouky, professor
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부수사관:
- fatma ab el-hendawy, professor
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부수사관:
- nancy mo metwally, doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : 1- 전신 질환이없는 (4-7) 연령대의 협동 환자.
2- 펄프 괴사 또는 출혈, 손잡이 또는 화성이없는 만성 펄프 감염의 징후 및 증상을 나타내는 양측 하악 1 차 어금니.
3- 자발적인 통증 또는 타악기에 부드러움. 4- 만성 정단 농양, 부비동 관 또는 등급 I 이동성의 존재. 5- 치아는 복원 가능해야합니다. 6- 방사선 학적 특성은 다음과 같습니다.
- 치주 인대 공간의 확대.
- 방사성 관여.
수직 치수에서 가장 짧은 근본의 절반 이상 또는 동일 또는 동일
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제외 기준 : 제외 기준 :
- 생리적 뿌리 흡수는 길이의 3 분의 1 이상입니다.
- 과도한 내부 흡수.
- I 등급의 이동성보다 큰 비방 적 치아.
- 분기로 천공.
- 근본적인 병리학 적 병변.
- 연구에 사용 된 항생제에 대한 알레르기의 이전 역사. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산화 아연 오 조화 오일
1 차 어금니에서 병변 멸균 및 조직 복구 기술로서 산화 아연 오 조화 오일
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1 차 어금니의 병변 멸균 및 조직 복구 기술로서 산화 아연 조합 올리브 오일 (ZNO-O) 대 변형 된 트리플 항생제 페이스트 (MTAP)의 임상 및 방사선 학적 효과를 평가하고 비교하십시오.
다른 이름들:
산화 아연 오 조화 오일
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실험적: 변형 된 트리플 항생제 페이스트
1 차 어금니의 병변 멸균 및 조직 복구 기술로서 변형 된 트리플 항생제 페이스트 (MTAP)
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1 차 어금니의 병변 멸균 및 조직 복구 기술로서 산화 아연 조합 올리브 오일 (ZNO-O) 대 변형 된 트리플 항생제 페이스트 (MTAP)의 임상 및 방사선 학적 효과를 평가하고 비교하십시오.
다른 이름들:
변형 된 트리플 항생제 페이스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1 차
기간: 3,6,9,12 개월
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. 통증 또는 부드러움의 부재, 치아 이동성 없음, 건강한 연조직의 존재를 포함한 임상 결과; 추적 기간 동안 산화 아연 오 조난 오일 그룹 및 MTAP 그룹을 포함한 두 그룹의 붓기, 발적 또는 부비동 관은 후속 기간 동안 두 가지 재료의 방사선 촬영 효과를 평가합니다.
새로 형성된 방사선 학적 병변, 병리학 적 뿌리 재 흡수의 부재 및 회색 가치를 이용한 뼈 재생의 증거 없음
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3,6,9,12 개월
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주요 결과
기간: 3,6,9,12 개월 후속 조치
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두 재료의 방사성 효과를 평가하십시오.
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3,6,9,12 개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차적 인
기간: 12 개월 후속 조치
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pulpectomy의 대체물로서 (Zn-OO)의 병변 스테 링 및 조직 복구를 평가
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12 개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shaimaa Sh El-Desokey, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
- 연구 책임자: Fatma el hendawy, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
- 연구 책임자: Nancy metwally, doctor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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