Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinkkioksidi otsonoitu oliiviöljy LSTR: ssä (Zn-OO/MTAP)

tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Nouran Esmail Mohamed Shalaby, Tanta University

Sinkkioksidi otsonoitu öljy vs. modifioitu kolminkertainen antibioottipasta vaurion steriloinnin ja kudoksen korjaustekniikkana primaarisissa molaareissa

Tämä tutkimus suoritetaan sinkkioksidi-otaanisen oliiviöljyn (ZnO-oO) kliinisen ja radiografisen vaikutuksen arvioimiseksi ja vertaamiseksi modifioidun kolminkertaisen antibioottipasta (MTAP) vaurioiden steriloinnin ja kudoksen korjaustekniikan primaarisolaareissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarisen hammaslääketieteen säilyttäminen on ratkaisevan tärkeä pysyvien hampaiden kaarimuodon, estetiikan, toiminnan, mastikaation ja normaalin purkauksen kehittämiselle. Ennenaikainen menetys, etenkin ensisijainen toinen molaari, voi aiheuttaa useita ongelmia. Ensimmäiset pysyvät molaarit purkautuvat tyypillisesti mesiaalisesti seurauksena, mikä johtaa joihinkin ongelmiin, mukaan lukien toisen premolaarin ektooppinen purkaus, avaruuden menetys seuraaville pysyville hampaille ja toiminnalliselle heikkenemiselle 1.

Hammaskaries on yleisimpiä tartuntatauti lapsilla, joilla on merkittävä esteettinen, toiminnallinen ja elämänlaadun heikkeneminen2. Karies -vauriot voivat vaarantaa hampaiden elinvoiman, koska niiden eteneminen aiheuttavat infektiota, kipua ja jopa varhaisen hampaiden menetystä 2,3. Siten oikea -aikainen interventio on avain lapsen epäsuotuisten vaikutusten välttämiseksi. Karieksen syvyydestä riippuen (jolla voi olla massan osallistumista), kaksi lähestymistapaa voidaan harkita primaarisessa hammaslääketieteellisessä hampaassa: elintärkeä massaterapia (VPT) tai ei-elintärkeä terapia (NPT) 2,4.

Kun massa voidaan palauttaa, VPT voi olla vaihtoehto ja saatavana kolme vaihtoehtoa: epäsuora massankäsittely (IPT), suora massan korkki (DPC) ja Pulpotomy 2-6.

Kun karies -vaurio etenee pisteeseen, jossa massa nekrotisoituu, suoritetaan NPT, kuten pulpektomy 4. Se on ei -elinvoimainen hoito (NVT), juurikanavakäsittely, jolla on peruuttamattomasti tulehtunut tai nekroottinen massa, joka johtuu kariesista tai traumaista 2,4,6,7. Pulpektomy on ollut primaaristen hampaiden kultastandardihoito massan nekroosilla tai peruuttamattomalla massan tulehduksella ja perustuu manuaalisten tai kiertovälineiden juurikanavien käyttöä varten käyttämään antimikrobisia kasteluliuoksia, jotka puhdistavat juurikanavan täyteaineen takaosan filmi-järjestelmän takaosan. Edodonc-ominaisuudet. Haaste, etenkin molaarissa 9,10.

1990-luvulla ehdotettiin innovatiivista menettelyä, jota kutsutaan vaurioiden steriloinnista ja kudosten korjaamisesta (LSTR), vaihtoehtoisena biologisena lähestymistapana, jonka ajateltiin helpottavan hammashampaiden dentaalimaisten karioiden vaurioiden, sellun ja periapisten vaurioiden desinfiointia 11-13, ja sen edut ovat yksinkertaisempia ja nopeampia 14,15.

LSTR on minimaalisesti invasiivinen endodontinen terapiamenetelmä, johon sisältyy antibioottiyhdistelmän käyttöönotto propeeniglykoliajoneuvossa juurikanavajärjestelmien ja periapisten vaurioiden 16. Sitä kutsutaan myös nimellä ei instrumentaalista endodontinen hoito (Niet) 17. LSTR: n peruste on, että kolmen antibiootin (3MIX) yhdistelmä voi steriloida nekroottiset massot ja primaarihampaiden tartunnan saaneet juuri dentiini. Primaarisessa hammaslääketiede LSTR: ssä on osoittanut korkean kliinisen menestyksen määrän pulpektomian 14,18 korvikkeena.

Yksi antibiootti on riittämätön patogeenisen kasvistojen hävittämiseen; Siksi suositellaan lääkkeitä, joita kutsutaan nimellä '' kolminkertainen antibioottipasta '' (TAP). Tämä sekoitus on voimakkaasti aktiivinen laajaa bakteeria vastaan. Se auttaa juurikanavajärjestelmän desinfiointia ja sterilointia. Se mahdollistaa myös uuden kudoksen pääsyn ja kasvulle regeneratiivisessa terapiassa nuorten, epäkypsien hampaiden tapauksessa. TAP voi myös auttaa kurinalaisuuden kehittämisessä, joka mahdollistaa muiden haluttujen ja välttämättömien hoitomuotojen onnistuneen soveltamisen 19,20.

Juurikanavan desinfiointiin käytetään yleisimmin kolmen laaja-alaisen antibiootin, nimittäin siprofloksasiinin, metronidatsolin ja minosykliinin, yhdistelmää. Metronidatsoli vaikuttaa pakollisia anaerobeja, jotka ovat yleisimmin eristettyjä lajeja tartunnan saaneista juurikanavista. Minosykliini on bakteriostaattinen pitkävaikutteinen antibiootti, voimakas monenlaisia ​​mikro-organismeja vastaan. Siprofloksasiinia lisätään gram-negatiivisten lajien hävittämiseen21,22.

Cefaklorin (toisen sukupolven kefalosporiinin) käyttö minosykliinin ja ornidatsolin sijasta metronidatsolin sijasta 3MIX: ssä parantaa kliinisiä tuloksia 23,24.

Cruz et ai. 25 osoitti, että propeeniglykolin ja makrogolin (MP) sisällyttäminen kantaja -ajoneuvoksi nosti dramaattisesti näiden lääkkeiden tunkeutumista.

Hammaslääketieteessä käytetyt kasviperäiset ja luonnolliset uutteet kasviperäisinä ja sisäisinä lääkkeinä ovat saaneet suosiota viime vuosikymmeninä niiden antimikrobisen aktiivisuuden, biologisen yhteensopivuuden ja anti-inflammatoristen ja antioksidanttiominaisuuksien vuoksi 26.

Niiden joukossa on kehitetty uusia desinfiointiaineiden sukupolvia, mikä on voimakas hapettava aine, ja sitä voidaan käyttää bakteerien poistamiseen juurikanavissa 27.

Otsonin antibakteerinen vaikutus laukaisee hapettuneet radikaalit vesiliuoksissa, tämä aiheuttaa muutoksia solukalvojen osmoottisessa läpäisevyydessä, mikä johtaa soluvaurioihin 28. Otsoni ei ole vain antimikrobinen aine, vaan se voi myös parantaa verenkiertoa ja immuunivastetta. Se voi moduloida potilaan solu- ja humoraalista immuunijärjestelmää immunokompetenttien solujen lisääntymisellä ja immunoglobuliinien synteesillä. Se voi stimuloida fagosytoosiprosessia, aktivoida makrofagit ja lisätä mikro -organismien herkkyyttä makrofageihin29.

Otsonin levittämiselle otsonikaasu, otsonoitu vesi ja otsonoitu öljy, jota käytetään juurikanavan kasteluun, ja kananalien sisäisinä lääkkeinä juurikanavajärjestelmien desinfioinnin saamiseksi. Otsonoitu vesi ja oliiviöljy toimivat peittämällä otsonin ja säteilee sitten 30.

Nykyään otsonia käytetään otsonoidun oliiviöljyn (Oleozon) valmistuksessa, jota käytetään yhä enemmän kliinisenä terapeuttisena aineena haavan paranemisessa 31.

Oliiviöljyllä on anti-inflammatorisia ja antibakteerisia ominaisuuksia, johtuen pääasiassa sen rasvahapon öljyhaposta ja linolihapoista, ja sen polyfenoliyhdisteistä, kuten hydroksityrosoli, tyrosoli, oleuropeiini ja oleocanthal 32.

Tietojemme mukaan aiemmissa tutkimuksissa ei käsitelty sinkkioksidi-otaanista oliiviöljyä massan sulkemismateriaalina ei-elintärkeissä primaarisissa molaareissa.

Siten tämän tutkimuksen päätarkoitus on arvioida ja verrata sinkkioksidi-ootonoitujen oliiviöljyn kliinistä ja radiografista vaikutusta verrattuna modifioidun kolminkertaisen antibioottipasta (MTAP), joka hyödyntää LSTR-tekniikkaa ei-elintärkeiden primaaristen molaarien hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Minūf, Egypti, +20
        • Rekrytointi
        • Nouran Esmail Mohamed Shalaby
        • Päätutkija:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • Alatutkija:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • Alatutkija:
          • nancy mo metwally, doctor
        • Ottaa yhteyttä:
    • Garbia
      • Tanta, Garbia, Egypti, +20
        • Rekrytointi
        • faculty of dentistry Tanta university
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • Alatutkija:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • Alatutkija:
          • nancy mo metwally, doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: 1- (4-7) vuoden ikäryhmän osuuspotilaat, joilla ei ole liittyvää systeemistä sairautta.

2- Kahdenväliset mandibulaariset primaariset molaarit, jotka osoittavat massan nekroosin tai kroonisen massan tartunnan oireita ja ilman verenvuotoa, suppuraatiota tai märkyyttä.

3- Spontaani kipu tai arkuus lyömäsoittimiin. 4- Kroonisen apikaalisen paiseen, sinusrakenteen tai luokan I liikkuvuuden läsnäolo. 5-hampaan tulisi olla palautettavissa. 6- Radiografiset ominaisuudet ovat:

  1. Periodontaalisen ligamenttitilan laajentaminen.
  2. Radikulaarinen osallistuminen.
  3. Furkaation osallistuminen vähemmän tai yhtä suuret kuin puolet pystysuunnassa olevasta lyhyimmistä juurista

    -

    Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit:

    1. Fysiologinen juurten resorptio on yli kolmasosa sen pituudesta.
    2. Liiallinen sisäinen resorptio.
    3. Palauttamattomat hampaat, joilla on suurempi kuin luokan I liikkuvuus.
    4. Rei'itys haaroittumiseen.
    5. Kaikki taustalla olevat patologiset vauriot.
    6. Mikä tahansa aikaisempi historia allergiasta tutkimuksessa käytettyihin antibiooteihin. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sinkkioksidi otsonoitu öljy
Sinkkioksidi otsonoitu öljy leesion sterilointi- ja kudosten korjaustekniikkana primaarisissa molaareissa
Arvioi ja vertaa sinkkioksidi-oototoituneen oliiviöljyn (ZnO-OO) kliinistä ja radiografista vaikutusta verrattuna modifioituun kolminkertaiseen antibioottipastaan ​​(MTAP) leesion sterilointina ja kudoksen korjaustekniikana primaarisissa molaareissa.
Muut nimet:
  • Sinkkioksidi otsonoitu öljy ja modifioitu kolminkertainen antibioottipasta
Sinkkioksidi otsonoitu öljy
Kokeellinen: Muokattu kolminkertainen antibioottipasta
Modifioitu kolminkertainen antibioottipasta (MTAP) leesion steriloinnin ja kudoksen korjaustekniikkana primaarisissa molaareissa
Arvioi ja vertaa sinkkioksidi-oototoituneen oliiviöljyn (ZnO-OO) kliinistä ja radiografista vaikutusta verrattuna modifioituun kolminkertaiseen antibioottipastaan ​​(MTAP) leesion sterilointina ja kudoksen korjaustekniikana primaarisissa molaareissa.
Muut nimet:
  • Sinkkioksidi otsonoitu öljy ja modifioitu kolminkertainen antibioottipasta
Muokattu kolminkertainen antibioottipasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulossa
Aikaikkuna: 3,6,9,12 kuukautta
.Vuota kliiniset tulokset, mukaan lukien kivun tai arkuuden puuttuminen, ei hampaiden liikkuvuutta ja terveen pehmytkudoksen läsnäoloa; Ei turvotusta, punoitusta tai sinusrakennetta molemmille ryhmille, mukaan lukien sinkkioksidi otsonoitu öljyryhmä ja MTAP-ryhmä seurantajaksoina 3,6,9,12 kuukauden seuranta arvioi molempien materiaalien radiografinen vaikutus: Lamina Duran, staattisen tai vähentyneen olemassa olevan patologisen radikulaarisen tai periapisen radolucentin koon väheneminen, jatkuvuus, jatkuvuus, jatkuminen, säteilyn sisäisen sisäisen tai periapisen radolucen koon, kooltaan. Ei äskettäin muodostettua radiografista vauriota, patologisen juurten resorptiota ja todisteita luun uudistumisesta harmaasuunnassa
3,6,9,12 kuukautta
ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 3,6,9,12 kuukauden seuranta

Arvioi molempien materiaalien radiografinen vaikutus:

  • Lamina Duran jatkuvuus.
  • Staattinen tai olemassa olevan patologisen radikulaarisen tai periapisen radiolucenssin pieneneminen tai pieneneminen.
  • Ei äskettäin muodostettua radiografista vauriota.
  • Patologisen juuren resorption puuttuminen
  • Todisteet luun uudistamisesta käyttävät harmaata arvoa
3,6,9,12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulossa
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Arvioi vaurion sterlisaatio ja kudosten korjaus (Zn-OO) korvikkeena pulpektomian mukaan
12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Shaimaa Sh El-Desokey, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • Opintojohtaja: Fatma el hendawy, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • Opintojohtaja: Nancy metwally, doctor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa