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Aceite de oliva ozonado con óxido de zinc en LSTR (Zn-OO/MTAP)

25 de febrero de 2025 actualizado por: Nouran Esmail Mohamed Shalaby, Tanta University

Aceite ozonado con óxido de zinc versus pasta de antibiótica triple modificada como una técnica de esterilización de lesiones y reparación de tejidos en molares primarios

Este estudio se llevará a cabo para evaluar y comparar el efecto clínico y radiográfico del aceite de oliva ozonado con óxido de zinc (ZnO-OO) versus la pasta de antibiótico triple modificada (MTAP) como una técnica de esterilización de lesiones y reparación de tejidos en molares primarios

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La preservación de la dentición primaria es crucial para el desarrollo de la forma del arco, la estética, la función, la masticación y la erupción normal de los dientes permanentes. La pérdida prematura, especialmente del segundo molar primario, puede causar varios problemas. Los primeros molares permanentes generalmente estallan mesialmente como resultado, lo que lleva a algunos problemas, incluida la erupción ectópica del segundo premolar, la pérdida de espacio para los dientes permanentes y el siguiente deterioro funcional 1.

La caries dental es la enfermedad no transmisible más frecuente en niños con deterioro significativo de estética, funcional y de calidad de vida2. Las lesiones de caries pueden poner en peligro la vitalidad de los dientes, ya que su progresión causa infección, dolor e incluso la pérdida de dientes temprano 2,3. Por lo tanto, la intervención oportuna es clave para evitar repercusiones desfavorables para el niño. Dependiendo de la profundidad de la caries (que puede tener afectación de la pulpa), se pueden considerar dos enfoques en la dentición primaria: terapia de pulpa vital (VPT) o terapia no vital (NPT) 2,4.

Cuando la pulpa se puede recuperar, VPT puede ser una opción y hay tres opciones disponibles: tratamiento de pulpa indirecta (IPT), tapa de pulpa directa (DPC) y pulpotomía 2-6.

Cuando la lesión de la caries progresa hasta el punto en que la pulpa necrotiza, se realiza un NPT, como una pulpectomía 4. Es un tratamiento no vital (NVT), un tratamiento con el conducto raíz con pulpa irreversiblemente inflamada o necrótica que resulta de la caries o trauma 2,4,6,7. La pulpectomía ha sido el tratamiento estándar de oro para los dientes primarios con necrosis de pulpa o inflamación de pulpa irreversible y se basa en el desbridamiento de los conductos raíz con instrumentos manuales o rotativos junto con el uso de soluciones de riego antimicrobiana para descontaminar el sistema de canal raíz para el sistema de los dientes posteriores de los dientes posteriores. Especialmente en los molares 9,10.

En la década de 1990, se propuso un procedimiento innovador llamado esterilización de lesiones y reparación de tejidos (LSTR) como un enfoque biológico alternativo que se pensó que facilitaba la desinfección de las lesiones cariosas dentinales, la pulpa y las lesiones periapicales en los dientes primarios 11-13 con las ventajas de ser más simples y más rápidas y más rápidas.

El LSTR es un método de terapia endodóntico mínimamente invasivo que implica la introducción de una combinación de antibióticos en un vehículo propilenglicol para desinfectar sistemas de conducto radicular y lesiones periapicales 16. También se conoce como ningún tratamiento endodóntico instrumental (NIET) 17. La justificación de LSTR es que la combinación de tres antibióticos (3MIX) puede esterilizar las pulpas necróticas y la dentina de la raíz infectada de los dientes primarios. En la dentición primaria, LSTR ha demostrado una alta tasa de éxito clínico como sustituto de la pulpectomía 14,18.

Un solo antibiótico es insuficiente para erradicar la flora patógena; Por lo tanto, se recomienda una combinación de drogas conocida popularmente como "pasta de antibiótico triple" (TAP). Esta mezcla es potentemente activa en una amplia gama de bacterias. Ayuda a desinfectar y esterilizar el sistema del conducto radicular. También permite la entrada y el crecimiento del nuevo tejido en el área radicular en la terapia regenerativa en el caso de los dientes jóvenes e inmaduros. TAP también puede ayudar en el desarrollo de una disciplina que permitirá la aplicación exitosa de otras terapias deseadas y necesarias 19,20.

Más comúnmente, una combinación de tres antibióticos de amplio espectro, a saber, ciprofloxacina, metronidazol y minociclina se usan para la desinfección del conducto radicular. El metronidazol actúa contra anaerobios obligados, que son las especies más comúnmente aisladas de los conductos radiculares infectados. La minociclina es un antibiótico de acción larga bacteriostática, potente contra una amplia gama de microorganismos. Se agrega ciprofloxacina para erradicar especies gramnegativas 21,22.

El uso de cefaclor (una cefalosporina de segunda generación) en lugar de minociclina y ornidazol en lugar de metronidazol en 3MIX mejora los resultados clínicos 23,24.

Cruz et al. 25 mostró que la incorporación de propilenglicol y macrogol (MP) como vehículo portador elevó drásticamente la penetración de estos medicamentos.

Los extractos herbales y naturales empleados en odontología como irrigantes y medicamentos intracanales han ganado popularidad en las últimas décadas debido a su actividad antimicrobiana, biocompatibilidad y propiedades antiinflamatorias y antioxidantes 26.

Se han desarrollado nuevas generaciones de agentes desinfectantes entre ellos es el ozono, que es un poderoso agente oxidante y puede usarse para eliminar las bacterias en los conductos radiculares 27.

El impacto antibacteriano del ozono se desencadena por los radicales oxigenados en soluciones acuosas, esto causará cambios en la permeabilidad osmótica de las membranas celulares, lo que resulta en el daño celular 28. El ozono no es solo un agente antimicrobiano, sino que también puede mejorar la circulación sanguínea y la respuesta inmune. Puede modular el sistema inmune celular y humoral del paciente mediante la proliferación de células inmunocompetentes y la síntesis de inmunoglobulinas. Puede estimular el proceso de fagocitosis, activar los macrófagos y aumentar la sensibilidad de los microorganismos a los macrófagos29.

Existen múltiples formas para la aplicación de ozono como gas de ozono, agua ozonada y aceite ozonado que se utilizan para el riego del conducto radicular y como medicamentos intraanales para obtener la desinfección de los sistemas de conducto radicular. El agua con ozonado y el aceite de oliva actúan atrapando el ozono y luego lo emiten 30.

Hoy en día, el ozono se utiliza en la fabricación de aceite de oliva ozonado (oleozon), que se utiliza cada vez más como un agente terapéutico clínico para la curación de heridas 31.

El aceite de oliva tiene propiedades antiinflamatorias y antibacterianas, principalmente debido al ácido oleico y el ácido linoleico de sus ácidos grasos, y sus compuestos de polifenol, como hidroxitosol, tirosol, oleuropeína y oleocantal 32.

Hasta donde sabemos, ningún estudio previo discutió el aceite de oliva ozonado con óxido de zinc como material de limitación de pulpa en molares primarios no vitales.

Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es evaluar y comparar el efecto clínico y radiográfico del aceite de oliva ozonado con óxido de zinc versus la pasta antibiótica triple modificada (MTAP) que utiliza la técnica LSTR en el tratamiento de molares primarios no vitales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: nouran esmail shalaby, master
  • Número de teléfono: 04836440064 +20 01018710314
  • Correo electrónico: PG_167682@dent.tanta.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Minūf, Egipto, +20
        • Reclutamiento
        • Nouran Esmail Mohamed Shalaby
        • Investigador principal:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • Sub-Investigador:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • Sub-Investigador:
          • nancy mo metwally, doctor
        • Contacto:
    • Garbia
      • Tanta, Garbia, Egipto, +20
        • Reclutamiento
        • faculty of dentistry Tanta university
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • Sub-Investigador:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • Sub-Investigador:
          • nancy mo metwally, doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión: 1- Pacientes cooperativos en el grupo de edad de (4-7) años sin enfermedad sistémica asociada.

2- molares primarios mandibulares bilaterales que muestran signos y síntomas de necrosis de pulpa o infección crónica de pulpa con/sin hemorragia, supuración o purulencia.

3- Dolor o ternura espontánea a la percusión. 4- Presencia de absceso apical crónico, tracto sinusal o movilidad de grado I. 5-El diente debe ser restaurable. 6- Las características radiográficas son:

  1. Ampliación del espacio del ligamento periodontal.
  2. Participación radicular.
  3. Participación de furcación menor o igual a la mitad de la raíz más corta en la dimensión vertical

    -

    Criterios de exclusión: Criterios de exclusión:

    1. La resorción de raíz fisiológica es más de un tercio de su longitud.
    2. Resorción interna excesiva.
    3. Los dientes no restaurables que exhiben una movilidad mayor que el grado I.
    4. Perforación en la bifurcación.
    5. Cualquier lesión patológica subyacente.
    6. Cualquier historia previa de alergia a los antibióticos utilizados en el estudio. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aceite ozonado de óxido de zinc
Aceite ozonado de óxido de zinc como técnica de esterilización de lesiones y reparación de tejidos en molares primarios
Evalúe y compare el efecto clínico y radiográfico del aceite de oliva ozonado con óxido de zinc (ZnO-OO) versus la pasta antibiótica triple modificada (MTAP) como una técnica de esterilización de lesiones y reparación de tejidos en molares primarios.
Otros nombres:
  • aceite ozonado con óxido de zinc y pasta de antibiótico triple modificado
Aceite ozonado de óxido de zinc
Experimental: Pasta de antibiótico triple modificado
Pasta antibiótica triple modificada (MTAP) como una técnica de esterilización y reparación de tejidos en molares primarios
Evalúe y compare el efecto clínico y radiográfico del aceite de oliva ozonado con óxido de zinc (ZnO-OO) versus la pasta antibiótica triple modificada (MTAP) como una técnica de esterilización de lesiones y reparación de tejidos en molares primarios.
Otros nombres:
  • aceite ozonado con óxido de zinc y pasta de antibiótico triple modificado
Pasta de antibiótico triple modificado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
primaria sale
Periodo de tiempo: 3,6,9,12 meses
.Evalúe los resultados clínicos, incluida la ausencia de dolor o ternura, sin movilidad dental y presencia de tejido blando sano; Sin hinchazón, enrojecimiento o tracto sinusal para ambos grupos, incluido el grupo de aceite ozonado con óxido de zinc y el grupo MTAP durante los períodos de seguimiento, 3,6,9,12 meses de seguimiento evalúe el efecto radiográfico de ambos materiales en: continuidad de la lámina dura, estática o reducción del tamaño de la existencia intraadicular patológica o radiolucado periapical. No hay lesión radiográfica recién formada, ausencia de resorción de raíz patológica y evidencia de regeneración ósea utilizando el valor gris
3,6,9,12 meses
resultado primario
Periodo de tiempo: 3,6,9,12 meses de seguimiento

Evaluar el efecto radiográfico de ambos materiales en:

  • Continuidad de la lámina Dura.
  • Estática o reducción en el tamaño de la radiScadicidad Patológica Intro-Radicular o Periapical existente.
  • No hay lesión radiográfica recién formada.
  • Ausencia de reabsorción de raíz patológica
  • Evidencia de regeneración ósea utilizando el valor gris
3,6,9,12 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Secundario Ven
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
Evaluar la esterlización de la lesión y la reparación de tejidos por (Zn-Oo) como un sustituto de la pulpectomía
12 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Shaimaa Sh El-Desokey, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • Director de estudio: Fatma el hendawy, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • Director de estudio: Nancy metwally, doctor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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