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LSTR (Zn-OO/MTAP)

2025年2月25日 更新者:Nouran Esmail Mohamed Shalaby、Tanta University

氧化锌臭氧油与改性三抗生素糊状物作为病变灭菌和组织修复技术

这项研究将进行评估和比较氧化锌锌橄榄油(ZnO-OO)与改性三抗生素糊(MTAP)的临床和放射学作用,作为病变灭菌和组织修复技术

研究概览

详细说明

原发性牙列的保存对于拱形形式,审美,功能,咀嚼和常牙的正常喷发至关重要。 过早的损失,特别是第二层磨牙的损失,可能会引起几个问题。 结果,第一个永久性磨牙通常是近距离爆发的,导致了一些问题,包括第二个前磨牙的异位喷发,后续恒牙的空间损失和功能障碍1。

龋齿是具有明显美学,功能和生活质量恶化的儿童中最普遍的非传染性疾病。2。 龋齿病变会危害牙齿的活力,因为它们的进展会导致感染,疼痛,甚至早期牙齿脱落2,3。 因此,及时干预是避免对孩子不利的影响的关键。 根据龋齿的深度(可能有纸浆受累),在初级牙列中可以考虑两种方法:重要的纸浆治疗(VPT)或非重要疗法(NPT)2,4。

当可以回收纸浆时,VPT可能是一种选择,并且可以使用三个选项:间接纸浆处理(IPT),直接纸浆帽(DPC)和2-6。

当龋齿病变发展到牙髓坏死的程度时,然后进行NPT,例如Puleckomy ​​4。这是一种非活力治疗(NVT),这是一种不可逆发炎或坏死的根管治疗,由龋齿或创伤造成。 皮术一直是针对牙髓坏死或不可逆的浆液炎症的原发性牙齿的金色标准处理方法,它基于用手动或旋转仪器的根管的清创,以及使用抗微生物灌溉解决方案,使用抗微生物灌溉解决方案,以对牙齿的牙齿进行牙齿填充,以固定的材料进行牙齿填充,并具有本质的构成固有材料的牙齿,并具有固定的质量。特别是在磨牙9,10中。

在1990年代,提出了一种称为病变灭菌和组织修复(LSTR)的创新程序作为一种替代生物学方法,该方法被认为是促进牙本质瘤性病变,牙髓和根本牙齿的牙齿11-13中的牙本质瘤损伤,较简单和越来越及时的14,15的优势。

LSTR是一种微创的牙髓治疗方法,涉及在丙烯乙二醇载体中引入抗生素组合,以对根管系统和根本性病变消毒16。 它也被称为无器械牙髓治疗(NIET)17。 LSTR的基本原理是,三种抗生素(3MIX)的组合可以将坏死纸浆和原发性牙齿感染的根牙本质灭菌。 在原发性牙列中,LSTR表现出很高的临床成功率,代替了14,18。

一种抗生素不足以消除致病性菌群。因此,建议使用普遍称为“三重抗生素糊”(TAP)的药物组合。 这种混合在广泛的细菌上有效地活跃。 它有助于对根管系统进行消毒和消毒。 在年轻,未成熟的牙齿的情况下,它还允许在再生疗法中新组织进入和生长。 TAP还可以协助开发一项学科,该学科将允许成功应用其他所需和必要的疗法19,20。

最常见的是,三种宽光谱抗生素的组合,即环丙沙星,甲硝唑和米诺环素用于根管消毒。 甲硝唑可抵抗强制性厌氧菌,这是受感染根管中最常见的物种。 米诺环素是一种抑菌性长效抗生素,可对多种微生物有效。 环丙沙星被添加到根除革兰氏阴性物种21,22中。

在3MIX中使用头孢菌(第二代头孢菌素)代替米诺赛和甲硝唑,而不是甲硝唑,可改善临床结果23,24。

克鲁兹等。 25表明,将丙烯乙二醇和大酚(MP)掺入作为载体车辆大大提高了这些药物的渗透。

牙科用作灌溉剂和牙内药物中使用的草药和天然提取物,由于其抗菌活性,生物相容性以及抗炎和抗氧化剂的特性26。

臭氧是一种强大的氧化剂,可用于消除根管27中的细菌27。

臭氧的抗菌冲击是由水溶液中氧化自由基触发的,这将导致细胞膜的渗透通透性变化,从而导致细胞损伤28。 臭氧不仅是抗菌剂,而且还可以增强血液循环和免疫反应。 它可以通过免疫能力细胞的增殖和免疫球蛋白的合成来调节患者的细胞和体液免疫系统。 它可以刺激吞噬作用,激活巨噬细胞并增加微生物对巨噬细胞的敏感性29。

有多种形式的臭氧作为臭氧气体,臭氧水和臭氧油,用于根管灌溉,以及用于获得根管系统的消毒的量产药物。 臭氧和橄榄油通过夹带臭氧,然后排放30。

如今,臭氧用于生产臭氧橄榄油(Oleozon),越来越多地用作伤口愈合的临床治疗剂31。

橄榄油具有抗炎和抗菌特性,这主要是由于其脂肪酸的油酸和亚油酸及其多酚化合物,例如羟基酰基醇,酪醇,油蛋白酶,油蛋白酶和油果32。

据我们所知,以前没有研究讨论了氧化锌的橄榄油作为非重要原代磨牙中的纸浆封盖材料。

因此,这项研究的主要目的是评估和比较使用LSTR技术治疗非重要原发性磨牙的氧化锌橄榄油与改良的三抗生素糊(MTAP)的临床和放射学效应。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Minūf、埃及、+20
        • 招聘中
        • Nouran Esmail Mohamed Shalaby
        • 首席研究员:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • 副研究员:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • 副研究员:
          • nancy mo metwally, doctor
        • 接触:
    • Garbia
      • Tanta、Garbia、埃及、+20
        • 招聘中
        • faculty of dentistry Tanta university
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • 副研究员:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • 副研究员:
          • nancy mo metwally, doctor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:1-(4-7)年龄段的合作患者,没有相关的全身性疾病。

2-双侧下颌原代磨牙显示出牙髓坏死或慢性果肉感染的体征和症状,伴有/没有出血,化脓或纯度。

3-对打击乐的自发疼痛或压痛。 4-存在慢性根尖脓肿,窦道或I级活动性。 5-牙齿应该可以修复。 6-放射学特征是:

  1. 牙周韧带空间的扩大。
  2. 根部涉及。
  3. 垂直尺寸中最短根部的一半小于或等于一半

    -

    排除标准:排除标准:

    1. 生理根部吸收是其长度的三分之一以上。
    2. 内部吸收过多。
    3. 不可食用的牙齿表现出大于I级活动性。
    4. 穿孔到分叉。
    5. 任何潜在的病理病变。
    6. 对研究中使用的抗生素过敏的任何先前史。 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:氧化锌臭油
氧化锌臭氧油作为病变灭菌和原代磨牙的组织修复技术
评估和比较氧化锌锌橄榄油(ZnO-O)与修饰的三抗生素糊(MTAP)的临床和放射学效应,作为一级磨牙的病变灭菌和组织修复技术。
其他名称:
  • 氧化锌臭氧油和改良的三抗生素糊
氧化锌臭油
实验性的:改良的三重抗生素糊
修饰的三抗生素糊(MTAP)作为病变灭菌和组织修复技术
评估和比较氧化锌锌橄榄油(ZnO-O)与修饰的三抗生素糊(MTAP)的临床和放射学效应,作为一级磨牙的病变灭菌和组织修复技术。
其他名称:
  • 氧化锌臭氧油和改良的三抗生素糊
改良的三重抗生素糊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要来了
大体时间:3,6,9,12个月
评估临床结果,包括缺乏疼痛或压痛,没有牙齿迁移以及健康软组织的存在;在随访期间,包括氧化臭氧石油组和MTAP组在内的两组均无膨胀,发红或鼻窦道,3,6,9,12个月后续后随访评估这两种材料的影像学对:层状硬脑膜的连续性,静态或减少现有病理性内膜内或细胞性细胞性或细胞性辐射的大小的静态或减少。 没有新形成的放射学病变,缺乏病理根系吸收以及使用灰色值的骨骼再生的证据
3,6,9,12个月
主要结果
大体时间:3,6,9,12个月跟进

评估两种材料的放射性效应:

  • 薄片硬脑膜的连续性。
  • 现有病理性骨内或根尖的射线牙齿的静态或减少。
  • 没有新形成的放射学病变。
  • 缺乏病理根吸收
  • 骨再生的证据
3,6,9,12个月跟进

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要来
大体时间:随访12个月
通过(Zn-O)评估病变静脉化和组织修复
随访12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shaimaa Sh El-Desokey, Professor、Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • 研究主任:Fatma el hendawy, Professor、Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • 研究主任:Nancy metwally, doctor、Faculty of dentistry Tanta university , Tanta

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月15日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月25日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月25日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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