Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sinkoksid ozonert olivenolje i Lstr (Zn-OO/MTAP)

25. februar 2025 oppdatert av: Nouran Esmail Mohamed Shalaby, Tanta University

Sinkoksyd ozonert olje kontra modifisert trippel antibiotikapasta som en lesjonssterilisering og vevsreparasjonsteknikk i primære molarer

Denne studien vil bli utført for å evaluere og sammenligne den kliniske og radiografiske effekten av sinkoksid-ozonert olivenolje (ZnO-OO) kontra modifisert trippel antibiotikapasta (MTAP) som en lesjonssterilisering og vevsreparasjonsteknikk i primære molars

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bevaring av primær tannbehandling er avgjørende for utvikling av buform, estetikk, funksjon, mastikasjon og normalt utbrudd av permanente tenner. For tidlig tap, spesielt av den primære andre molar, kan forårsake flere problemer. De første permanente jekslene bryter vanligvis mesialt som et resultat, noe som fører til noen problemer, inkludert det ektopiske utbruddet av den andre premolar, tapet av plass for de påfølgende permanente tennene og funksjonsnedsettelse 1.

Tannkaries er den mest utbredte ikke-smittsomme sykdommen hos barn med betydelig estetikk, funksjonell og livskvalitet forverring2. Karies lesjoner kan sette tennene 'vitalitet i fare, ettersom deres progresjon forårsaker infeksjon, smerte og til og med tidlig tanntap 2,3. Dermed er rettidig inngrep nøkkelen for å unngå ugunstige konsekvenser for barnet. Avhengig av dybden av karies (som kan ha masseinvolvering), kan to tilnærminger vurderes i den primære tannbehandlingen: Vital masseterapi (VPT) eller ikke-vital terapi (NPT) 2,4.

Når massen kan gjenvinnes, kan VPT være et alternativ og tre alternativer er tilgjengelige: indirekte massebehandling (IPT), direkte massehette (DPC) og pulpotomi 2-6.

Når karies -lesjonen utvikler seg til det punktet der masse nekrotiserer, utføres en PT, for eksempel en pulspektomi 4. Det er en ikke -vital behandling (NVT), en rotfyllingsbehandling med irreversibelt betent eller nekrotisk masse som følge av karies eller trauma 2,4,6,7. Pulspektomi har vært den gullstandardbehandlingen for primære tenner med masse nekrose eller irreversibel massebetennelse og er basert på debridement av rotkanalene med manuelle eller roterende instrumenter sammen med bruk av antimikrobiell vanningsløsning for å gjøre det til å gjøre det til å gjøre det til å gjøre det til å få den som er rotte. Utfordring, spesielt i molar 9,10.

På 1990-tallet ble en innovativ prosedyre kalt lesjonssterilisering og vevsreparasjon (LSTR) foreslått som en alternativ biologisk tilnærming som ble antatt å lette desinfeksjonen av tannlege lesjoner, masse og periapiske lesjoner i primære tenner 11-13 med fordelene med å være enklere og raskere 14.15.

LSTR er en minimalt invasiv endodontisk terapimetode som involverer introduksjon av en antibiotikakombinasjon i et propylenglykolbil for å desinfisere rotfyllingssystemer og periapiske lesjoner 16. Det er også kjent som ingen instrumental endodontisk behandling (NIET) 17. Begrunnelsen for LSTR er den kombinasjonen av tre antibiotika (3MIX) kan sterilisere nekrotiske masser og infisert rot dentin av primære tenner. I primær tannbehandling har LSTR vist en høy frekvens av klinisk suksess som en erstatning for pulspektomi 14,18.

Et enkelt antibiotika er utilstrekkelig for å utrydde patogen flora; Derfor anbefales en kombinasjon av medisiner som er populært kjent som '' Triple Antibiotic Paste '' (TAP). Denne blandingen er kraftig aktiv mot et bredt spekter av bakterier. Det hjelper til med å desinfisere og sterilisere rotkanalsystemet. Det tillater også inntreden og vekst av nytt vev i det radikulære området i regenerativ terapi når det gjelder unge, umodne tenner. TAP kan også hjelpe til med å utvikle en disiplin som vil gi mulighet for vellykket anvendelse av andre ønskede og nødvendige terapier 19,20.

Oftest brukes en kombinasjon av tre bredspektret antibiotika, nemlig ciprofloxacin, metronidazol og minocyklin for desinfeksjon av rotkanal. Metronidazol virker mot obligatoriske anaerober, som er de mest isolerte artene fra infiserte rotkanaler. Minocycline er et bakteriostatisk langtidsvirkende antibiotika, potent mot et bredt spekter av mikroorganismer. Ciprofloxacin tilsettes for å utrydde gramnegative arter21,22.

Bruken av cefaclor (en andre generasjons cephalosporin) i stedet for minocyklin og ornidazol i stedet for metronidazol i 3MIX forbedrer kliniske utfall 23,24.

Cruz et al. 25 viste at inkorporering av propylenglykol og makrogol (MP) som et bærerkjøretøy dramatisk hevet penetrasjonen av disse medisinene.

Urte- og naturlige ekstrakter brukt i tannbehandling som irriganter og intracanale medisiner har fått popularitet de siste tiårene på grunn av deres antimikrobielle aktivitet, biokompatibilitet og antiinflammatoriske og antioksidantegenskaper 26.

Nye generasjoner av desinfiseringsmidler er utviklet blant dem er ozon, som er et kraftig oksidasjonsmiddel og kan brukes til å eliminere bakterier i rotkanaler 27.

Ozones antibakterielle påvirkning blir utløst av oksygenrike radikaler i vandige oppløsninger, dette vil føre til endringer i den osmotiske permeabiliteten til cellemembranene som resulterer i celleskade 28. Ozon er ikke bare et antimikrobielt middel, men det kan også forbedre blodsirkulasjonen og immunresponsen. Det kan modulere det cellulære og humorale immunforsvaret til pasienten ved spredning av immunkompetente celler og syntese av immunoglobuliner. Det kan stimulere fagocytoseprosessen, aktivere makrofagene og øke følsomheten til mikroorganismer for makrofager29.

Det er flere former for påføring av ozon som ozongass, ozonert vann og ozonert olje som brukes til rotfyllingsvanning og som intra-kanal medisiner for å oppnå desinfeksjon av rotfyllingssystemer. Ozonert vann- og olivenolje Act ved å inngå ozon og deretter sende den ut 30.

I dag brukes ozon i produksjonen av ozonert olivenolje (oleozon), som i økende grad blir brukt som et klinisk terapeutisk middel for sårheling 31.

Olivenolje har antiinflammatoriske og antibakterielle egenskaper, hovedsakelig på grunn av fettsyres oljesyre og linolsyre, og dens polyfenolforbindelser, så som hydroksytyrosol, tyrosol, oleuropein og oleocanthal 32.

Opp til vår kunnskap diskuterte ingen tidligere studier sinkoksid-ozonert olivenolje som masseavløpsmateriale i ikke-vitale primære molarer.

Dermed er hovedformålet med denne studien å evaluere og sammenligne den kliniske og radiografiske effekten av sinkoksid-ozonert olivenolje kontra modifisert trippel antibiotikapasta (MTAP) ved bruk av LSTR-teknikk i behandlingen av ikke-vitale primære jeksler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Minūf, Egypt, +20
        • Rekruttering
        • Nouran Esmail Mohamed Shalaby
        • Hovedetterforsker:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • Underetterforsker:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • Underetterforsker:
          • nancy mo metwally, doctor
        • Ta kontakt med:
    • Garbia
      • Tanta, Garbia, Egypt, +20
        • Rekruttering
        • faculty of dentistry Tanta university
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • Underetterforsker:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • Underetterforsker:
          • nancy mo metwally, doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 1- Kooperative pasienter i aldersgruppen (4-7) år uten tilknyttet systemisk sykdom.

2- Bilaterale mandibulære primære molarer som viser tegn og symptomer på masse nekrose eller kronisk masseinfeksjon med/uten blødning, suppuration eller purulence.

3- Spontan smerte eller ømhet til perkusjon. 4- Tilstedeværelse av kronisk apikal abscess, bihulebehandling eller mobilitet i grad I. 5-tannen skal være gjenopprettbar. 6- Radiografiske egenskaper er:

  1. Utvidelse av periodontal leddbånd.
  2. Radikulær involvering.
  3. Furcation involvering mindre enn eller lik halvparten av den korteste roten i den vertikale dimensjonen

    -

    Eksklusjonskriterier: Eksklusjonskriterier:

    1. Fysiologisk rotresorpsjon er mer enn en tredjedel av lengden.
    2. Overdreven intern resorpsjon.
    3. Ikke-bestillbare tenner som viser større enn mobilitet i grad I.
    4. Perforering i bifurkasjonen.
    5. Enhver underliggende patologisk lesjon.
    6. Enhver tidligere historie med allergi mot antibiotika som ble brukt i studien. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sinkoksid ozonert olje
Sinkoksid ozonert olje som en lesjonssterilisering og vevsreparasjonsteknikk i primære molarer
Evaluer og sammenlign den kliniske og radiografiske effekten av sinkoksid-ozonert olivenolje (ZnO-OO) kontra modifisert trippel antibiotikapasta (MTAP) som en lesjonssterilisering og vevsreparasjonsteknikk i primære molarer.
Andre navn:
  • Sinkoksid ozonert olje og modifisert trippel antibiotikapasta
Sinkoksid ozonert olje
Eksperimentell: Modifisert trippel antibiotikapasta
Modifisert trippel antibiotikapasta (MTAP) som en lesjonssterilisering og vevsreparasjonsteknikk i primære molarer
Evaluer og sammenlign den kliniske og radiografiske effekten av sinkoksid-ozonert olivenolje (ZnO-OO) kontra modifisert trippel antibiotikapasta (MTAP) som en lesjonssterilisering og vevsreparasjonsteknikk i primære molarer.
Andre navn:
  • Sinkoksid ozonert olje og modifisert trippel antibiotikapasta
Modifisert trippel antibiotikapasta

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primær ut kommer
Tidsramme: 3,6,9,12 måneder
. Evaluer kliniske utfall inkludert fravær av smerter eller ømhet, ingen tannmobilitet og tilstedeværelse av sunt bløtvev; Ingen hevelse, rødhet eller bihulebehandling for begge grupper inkludert sinkoksid-ozonert oljegruppe og MTAP-gruppe i oppfølgingsperiodene 3,6,9,12 måneder oppfølging Evaluer radiografisk effekt av begge materialene på: Kontinuitet av lamina dura, statisk eller reduksjon i størrelsen på eksisterende patologisk intra-radisk eller periapisk radiol. Ingen nyopprettet radiografisk lesjon, fravær av patologisk rotresorpsjon og bevis på beinregenerering ved bruk av grå verdi
3,6,9,12 måneder
primært utfall
Tidsramme: 3,6,9,12 måneders oppfølging

evaluere radiograhisk effekt av begge materialene på:

  • Kontinuitet av Lamina Dura.
  • Statisk eller reduksjon i størrelsen på eksisterende patologisk intra-radikulær eller periapisk radiolucens.
  • Ingen nyopprettet radiografisk lesjon.
  • Fravær av patologisk rotresorpsjon
  • Bevis for benregenerering Utilizatig grå verdi
3,6,9,12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sekundær ut kommer
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
evaluere lesjonssterlisering og vevsreparasjon av (Zn-OO) som en erstatning for pulspektomi
12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shaimaa Sh El-Desokey, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • Studieleder: Fatma el hendawy, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • Studieleder: Nancy metwally, doctor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere