Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zinkoxid ozonerad olivolja i LSTR (Zn-OO/MTAP)

25 februari 2025 uppdaterad av: Nouran Esmail Mohamed Shalaby, Tanta University

Zinkoxid ozonerad olja kontra modifierad trippel antibiotikastpasta som en lesionssterilisering och vävnadsreparationsteknik i primära molar

Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera och jämföra den kliniska och radiografiska effekten av zinkoxid-ozonerad olivolja (Zno-OO) kontra modifierad trippel antibiotikastpasta (MTAP) som en lesionssterilisering och vävnadsreparationsteknik i primära molar

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bevarande av primär tandvård är avgörande för utvecklingen av bågform, estetik, funktion, mastication och normalt utbrott av permanenta tänder. För tidig förlust, särskilt av den primära andra molaren, kan orsaka flera problem. De första permanenta molarna bryter vanligtvis ut mesialt som ett resultat, vilket leder till vissa problem inklusive det ektopiska utbrottet av den andra premolära, förlusten av rymden för de efterföljande permanenta tänderna och funktionsnedsättning 1.

Tandkaries är den vanligaste icke-smittsamma sjukdomen hos barn med betydande estetiska, funktionella och livskvalitet försämring2. Kareslesioner kan äventyra tändernas vitalitet, eftersom deras utveckling orsakar infektion, smärta och till och med tidig tandförlust 2,3. Således är snabb intervention nyckeln för att undvika ogynnsamma återverkningar för barnet. Beroende på djupet på karies (som kan ha massainvolvering) kan två tillvägagångssätt övervägas i den primära tandvård: Vital Pulp Therapy (VPT) eller icke-vitalterapi (NPT) 2,4.

När massan kan återvinnas kan VPT vara ett alternativ och tre alternativ finns tillgängliga: indirekt massabehandling (IPT), direkt massahock (DPC) och pulpotomi 2-6.

När kariesskadan fortskrider till den punkt där massan nekrotiseras, utförs en NPT, såsom en pulpektomi 4. Det är en icke -vitalbehandling (NVT), en rotkanalbehandling med irreversibelt inflammerad eller nekrotisk massa som resulterar från karies eller trauma 2,4,6,7. Pulpectomy has been the gold-standard treatment for primary teeth with pulp necrosis or irreversible pulp inflammation and is based on the debridement of the root canals with manual or rotary instruments together with the use of antimicrobial irrigation solutions to decontaminate the root canal system for posterior filling with resorbable materials 8 However, the inherent characteristics of the root canal system in primary teeth make this procedure an endodontic challenge, särskilt i molar 9,10.

På 1990-talet föreslogs ett innovativt förfarande som kallas lesionssterilisering och vävnadsreparation (LSTR) som en alternativ biologisk strategi som tros underlätta desinfektionen av tandkärlskador, massa och periapiska lesioner i primära tänder 11-13 med fördelarna med att vara enklare och snabbare 14,15.

LSTR är en minimalt invasiv endodontisk terapimetod som involverar införandet av en antibiotikakombination i ett propylenglykolfordon för att desinficera rotkanalsystemen och periapiska lesioner 16. Det är också känt som ingen instrumentell endodontisk behandling (NIET) 17. Motiveringen av LSTR är den kombinationen av tre antibiotika (3MIX) kan sterilisera nekrotiska massor och infekterade rotdentin av primära tänder. I primär tandvård har LSTR visat en hög hastighet av klinisk framgång som ersättning för pulpektomi 14,18.

Ett enda antibiotikum är otillräckligt för att utrota patogen flora; Därför rekommenderas en kombination av läkemedel som är populärt känt som '' trippel antibiotikastpasta '' (TAP). Denna blandning är kraftfullt aktiv mot ett brett spektrum av bakterier. Det hjälper till att desinficera och sterilisera rotkanalsystemet. Det tillåter också inträde och tillväxt av ny vävnad i det radikala området i regenerativ terapi i fallet med unga, omogna tänder. TAP kan också hjälpa till att utveckla en disciplin som möjliggör en framgångsrik tillämpning av andra önskade och nödvändiga terapier 19,20.

Vanligtvis används en kombination av tre bredspektrumantibiotika, nämligen ciprofloxacin, metronidazol och minocyklin för rotkanaldesinfektion. Metronidazol verkar mot obligatoriska anaerober, som är de vanligaste isolerade arterna från infekterade rotkanaler. Minocyklin är ett bakteriostatiskt långverkande antibiotikum, potent mot ett brett spektrum av mikroorganismer. Ciprofloxacin tillsätts för att utrota Gram-negativa arter21,22.

Användningen av cefaclor (en andra generationens cefalosporin) istället för minocyklin och ornidazol istället för metronidazol i 3Mix förbättrar kliniska resultat 23,24.

Cruz et al. 25 visade att införlivandet av propylenglykol och makrogol (MP) som ett bärfordon dramatiskt höjde penetrationen av dessa läkemedel.

Örbaserade och naturliga extrakt som används i tandvård som irriganter och intrakanala läkemedel har vunnit popularitet under de senaste decennierna på grund av deras antimikrobiella aktivitet, biokompatibilitet och antiinflammatoriska och antioxidantegenskaper 26.

Nya generationer av desinficeringsmedel har utvecklats bland dem är ozon, som är ett kraftfullt oxidationsmedel och kan användas för att eliminera bakterier i rotkanaler 27.

Ozones antibakteriella påverkan utlöses av syresatta radikaler i vattenhaltiga lösningar, detta kommer att orsaka förändringar i den osmotiska permeabiliteten hos cellmembranen vilket resulterar i cellskador 28. Ozon är inte bara ett antimikrobiellt medel, utan det kan också förbättra blodcirkulationen och immunsvaret. Det kan modulera det cellulära och humorala immunsystemet hos patienten genom spridning av immunkompetenta celler och syntesen av immunoglobuliner. Det kan stimulera fagocytosprocessen, aktivera makrofagerna och öka känsligheten hos mikroorganismer för makrofager29.

Det finns flera former för applicering av ozon som ozongas, ozonerat vatten och ozonerad olja som används för rotkanalbevattning och som intra-kanalläkemedel för att få desinfektion av rotkanalsystem. Ozonerat vatten och olivolja verkar genom att fånga ozon och sedan avge den 30.

Numera används ozon vid tillverkning av ozonerad olivolja (Oleozon), som alltmer används som ett kliniskt terapeutiskt medel för sårläkning 31.

Olivolja har antiinflammatoriska och antibakteriella egenskaper, främst på grund av dess fettsyras oljesyra och linolsyra, och dess polyfenolföreningar, såsom hydroxytyrosol, tyrosol, oleuropein och oleokantal 32.

Fram till vår kunskap diskuterade inga tidigare studier zinkoxid-ozonerade olivolja som massa-kapningsmaterial i icke-vitala primära molar.

Således är det huvudsakliga syftet med denna studie att utvärdera och jämföra den kliniska och radiografiska effekten av zinkoxid-ozonerad olivolja kontra modifierad trippelantibiotikastpasta (MTAP) med LSTR-teknik vid behandling av icke-vitala primära molar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Minūf, Egypten, +20
        • Rekrytering
        • Nouran Esmail Mohamed Shalaby
        • Huvudutredare:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • Underutredare:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • Underutredare:
          • nancy mo metwally, doctor
        • Kontakt:
    • Garbia
      • Tanta, Garbia, Egypten, +20
        • Rekrytering
        • faculty of dentistry Tanta university
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • Underutredare:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • Underutredare:
          • nancy mo metwally, doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier: 1- Kooperativa patienter i åldersgruppen (4-7) år utan tillhörande systemisk sjukdom.

2- Bilaterala mandibulära primära molar som visar tecken och symtom på massa-nekros eller kronisk massainfektion med/utan blödning, suppuration eller purulens.

3- Spontan smärta eller ömhet mot slagverk. 4- Närvaro av kronisk apikal abscess, sinuskanal eller rörlighet i klass I. 5-tanden ska vara återställande. 6- Radiografiska egenskaper är:

  1. Utökning av periodontalt ligamentutrymme.
  2. Radikulär involvering.
  3. Furcation involvering mindre än eller lika med hälften av den kortaste roten i den vertikala dimensionen

    -

    Uteslutningskriterier: Uteslutningskriterier:

    1. Fysiologisk rotresorption är mer än en tredjedel av sin längd.
    2. Överdriven intern resorption.
    3. Icke-återställbara tänder som uppvisar större än rörlighet i klass I.
    4. Perforering i bifurcationen.
    5. Varje underliggande patologisk lesion.
    6. Varje tidigare historia av allergi mot antibiotika som användes i studien. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Zinkoxid ozonerad olja
Zinkoxid ozonerad olja som en lesionssterilisering och vävnadsreparationsteknik i primära molar
Utvärdera och jämföra den kliniska och radiografiska effekten av zinkoxid-ozonerad olivolja (Zno-OO) kontra modifierad trippelantibiotikastpasta (MTAP) som en lesionssterilisering och vävnadsreparationsteknik i primära molar.
Andra namn:
  • Zinkoxid ozonerad olja och modifierad trippel antibiotikastpasta
Zinkoxid ozonerad olja
Experimentell: Modifierad trippel antibiotikastpasta
Modifierad trippel antibiotikastpasta (MTAP) som en lesionsssterilisering och vävnadsreparationsteknik i primära molar
Utvärdera och jämföra den kliniska och radiografiska effekten av zinkoxid-ozonerad olivolja (Zno-OO) kontra modifierad trippelantibiotikastpasta (MTAP) som en lesionssterilisering och vävnadsreparationsteknik i primära molar.
Andra namn:
  • Zinkoxid ozonerad olja och modifierad trippel antibiotikastpasta
Modifierad trippel antibiotikastpasta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
primär ut kommer
Tidsram: 3,6,9,12 månader
. Utvärdera kliniska resultat inklusive frånvaro av smärta eller ömhet, ingen tandrörlighet och närvaro av frisk mjukvävnad; Ingen svullnad, rodnad eller sinuskanal för båda grupperna inklusive zinkoxid ozonerad oljegrupp och MTAP-grupp under uppföljningsperioderna 3,6,9,12 månader uppföljer utvärdering av radiografisk effekt av båda materialen på: kontinuitet i lamina dura, statisk eller reduktion i storleken på befintlig patologisk intra-radikulär eller periapisk radiocency. Ingen nybildad radiografisk lesion, frånvaro av patologisk rotresorption och bevis på benregenerering som använder grått värde
3,6,9,12 månader
primärresultat
Tidsram: 3,6,9,12 månader uppföljning

Utvärdera radiograhisk effekt av båda materialen på:

  • Kontinuitet i Lamina dura.
  • Statisk eller reduktion i storleken på befintlig patologisk intra-radikulär eller periapisk radiolucens.
  • Ingen nybildad radiografisk lesion.
  • Frånvaro av patologisk rotresorption
  • Bevis på benregenerering Utilizatig grå värde
3,6,9,12 månader uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Secondary Out Come
Tidsram: 12 månader uppföljning
Utvärdera lesionssterlisering och vävnadsreparation av (Zn-OO) som ersättare till pulpektomi
12 månader uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shaimaa Sh El-Desokey, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • Studierektor: Fatma el hendawy, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • Studierektor: Nancy metwally, doctor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera