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Huile d'olive ozonée à l'oxyde de zinc dans LSTR (Zn-OO/MTAP)

25 février 2025 mis à jour par: Nouran Esmail Mohamed Shalaby, Tanta University

Oxyde de zinc huile ozonée versus la pâte d'antibiotique triple modifiée comme une technique de stérilisation et de réparation des tissus en lésion dans les molaires primaires

Cette étude sera réalisée pour évaluer et comparer l'effet clinique et radiographique de l'huile d'olive ozo-ozonée du zinc (ZNO-OO) par rapport à la pâte d'antibiotique triple modifiée (MTAP) comme une technique de stérilisation et de réparation des tissus primaires dans les molaires primaires

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La préservation de la dentition primaire est cruciale pour le développement de la forme de l'arc, de l'esthétique, de la fonction, de la mastication et de l'éruption normale des dents permanentes. La perte prématurée, en particulier de la deuxième molaire primaire, peut causer plusieurs problèmes. Les premières molaires permanentes éclatent généralement mésialement, entraînant certains problèmes, notamment l'éruption ectopique du deuxième prémolaire, la perte d'espace pour les dents permanentes et les troubles fonctionnels suivants 1.

Les caries dentaires sont la maladie non transmissible la plus répandue chez les enfants présentant une détérioration importante de la qualité esthétique, fonctionnelle et de la qualité de la qualité2. Les lésions des caries peuvent compromettre la vitalité des dents, car leur progression provoque une infection, une douleur et même une perte de dents précoce 2,3. Ainsi, une intervention en temps opportun est essentielle pour éviter les répercussions défavorables pour l'enfant. Selon la profondeur des caries (qui peuvent avoir une atteinte de la pâte), deux approches peuvent être prises en compte dans la dentition primaire: la thérapie de la pulpe vitale (VPT) ou la thérapie non vitale (NPT) 2,4.

Lorsque la pulpe peut être récupérée, le VPT peut être une option et trois options sont disponibles: traitement de la pâte indirecte (IPT), capuchon de pulpe direct (DPC) et pulpotomie 2-6.

Lorsque la lésion des caries progresse au point où la pulpe necrost, alors un TNP est effectué, comme une pulpectomie 4. Il s'agit d'un traitement non vital (TNV), un traitement du canal radiculaire avec de la pâte irréversiblement enflammée ou nécrotique résultant de caries ou de traumatisme 2,4,6,7. Pulpectomie a été le traitement standard pour les dents primaires avec une nécrose de la pulpe ou une inflammation irréversible de la pulpe et est basée sur le débridement des canaux radiculaires avec des instruments manuels ou rotatifs ainsi que l'utilisation de solutions d'irrigation antimicrobienne pour décontaminer le système racin Défi, en particulier dans les molaires 9,10.

Dans les années 1990, une procédure innovante appelée stérilisation des lésions et réparation des tissus (LSTR) a été proposée comme une approche biologique alternative qui a été considérée comme facilitant la désinfection des lésions cariées dentinales, des pulpeuses et des lésions périapicales dans les dents primaires 11-13 avec les avantages d'être plus simples et plus rapides 14 15.

Le LSTR est une méthode de thérapie endodontique mini-invasive qui implique l'introduction d'une combinaison antibiotique dans un véhicule de propylène glycol pour désinfecter les systèmes de canaux radiculaires et les lésions périapicales 16. Il est également connu sous le nom de Traitement endodontique instrumental (NIET) 17. La justification de LSTR est que la combinaison de trois antibiotiques (3 mix) peut stériliser les pulpes nécrotiques et la dentine racinaire infectée des dents primaires. En dentition primaire, le LSTR a montré un taux élevé de succès clinique en substitut de la pulpectomie 14,18.

Un seul antibiotique est insuffisant pour éradiquer la flore pathogène; Par conséquent, une combinaison de médicaments populairement connue sous le nom de «pâte antibiotique triple» (TAP) est recommandée. Ce mélange est puissant actif contre un large éventail de bactéries. Il aide à désinfecter et à stériliser le système du canal radiculaire. Il permet également l'entrée et la croissance de nouveaux tissus dans la zone radiculaire en thérapie régénérative dans le cas de jeunes dents immatures. TAP peut également aider à développer une discipline qui permettra l'application réussie des autres thérapies souhaitées et nécessaires 19,20.

Le plus souvent, une combinaison de trois antibiotiques à large spectre, à savoir la ciprofloxacine, le métronidazole et la minocycline est utilisée pour la désinfection des canaux radiculaires. Le métronidazole agit contre les anaérobies obligées, qui sont les espèces les plus fréquemment isolées des canaux radiculaires infectés. La minocycline est un antibiotique à longue durée d'action bactériostatique, puissant contre un large éventail de micro-organismes. La ciprofloxacine est ajoutée pour éradiquer les espèces à Gram négatif21,22.

L'utilisation de cefaclor (une céphalosporine de deuxième génération) au lieu de la minocycline et de l'ornidazole au lieu du métronidazole dans 3 mix améliore les résultats cliniques 23,24.

Cruz et al. 25 ont montré que l'incorporation de propylène glycol et de macrogol (MP) en tant que véhicule porteur a considérablement augmenté la pénétration de ces médicaments.

Les extraits à base de plantes et naturels employés en dentisterie, car les irrigants et les médicaments intracanaux ont gagné en popularité au cours des dernières décennies en raison de leur activité antimicrobienne, de leur biocompatibilité et de leurs propriétés anti-inflammatoires et anti-oxydantes 26.

De nouvelles générations d'agents désinfectants ont été développées parmi eux est l'ozone, qui est un puissant agent oxydant et peut être utilisé pour éliminer les bactéries dans les canaux radiculaires 27.

L'impact antibactérien de l'ozone est déclenché par des radicaux oxygénés dans des solutions aqueuses, ce qui entraînera des changements dans la perméabilité osmotique des membranes cellulaires entraînant des dommages cellulaires 28. L'ozone n'est pas seulement un agent antimicrobien, mais il peut également améliorer la circulation sanguine et la réponse immunitaire. Il peut moduler le système immunitaire cellulaire et humoral du patient par la prolifération des cellules immunocompétents et la synthèse d'immunoglobulines. Il peut stimuler le processus de phagocytose, activer les macrophages et augmenter la sensibilité des micro-organismes aux macrophages29.

Il existe plusieurs formes pour l'application de l'ozone comme gaz d'ozone, eau ozonée et huile ozonée qui sont utilisées pour l'irrigation des canaux radiculaires et comme médicaments intra-canaux pour obtenir la désinfection des systèmes de canaux radiculaires. La loi sur l'eau et l'huile d'olive ozonée en piégeant l'ozone puis en l'émettant 30.

De nos jours, l'ozone est utilisé dans la fabrication d'huile d'olive ozonée (Oléozon), qui est de plus en plus utilisée comme agent thérapeutique clinique pour la cicatrisation des plaies 31.

L'huile d'olive a des propriétés anti-inflammatoires et antibactériennes, principalement en raison de l'acide oléique et de l'acide linoléique de son acide gras, et de ses composés polyphénols, tels que l'hydroxytyrosol, le tyrosol, l'oléuropéine et l'oléocanthal 32.

Jusqu'à nos connaissances, aucune étude antérieure n'a discuté de l'huile d'olive ozonnée par l'oxyde de zinc comme matériau de plafonnement de la pulpe dans les molaires primaires non vitales.

Ainsi, l'objectif principal de cette étude est d'évaluer et de comparer l'effet clinique et radiographique de l'huile d'olive ozonnée par l'oxyde de zinc versus la pâte triple antibiotique modifiée (MTAP) utilisant la technique LSTR dans le traitement des molaires primaires non vites.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Minūf, Egypte, +20
        • Recrutement
        • Nouran Esmail Mohamed Shalaby
        • Chercheur principal:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • Sous-enquêteur:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • Sous-enquêteur:
          • nancy mo metwally, doctor
        • Contact:
    • Garbia
      • Tanta, Garbia, Egypte, +20
        • Recrutement
        • faculty of dentistry Tanta university
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • Sous-enquêteur:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • Sous-enquêteur:
          • nancy mo metwally, doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion: 1- patients coopératifs dans le groupe d'âge de (4-7) des années sans maladie systémique associée.

2- molaires primaires mandibulaires bilatérales montrant des signes et symptômes de nécrose de la pulpe ou d'une infection chronique de la pulpe par / sans hémorragie, suppuration ou purulence.

3- Douleur ou sensibilité spontanée aux percussions. 4- Présence d'abcès apical chronique, de tractus sinusal ou de mobilité de grade I. 5-La dent doit être restaurable. 6- Les caractéristiques radiographiques sont:

  1. Élargissement de l'espace ligamentaire parodontal.
  2. Atteinte radiculaire.
  3. Implication de la furcation inférieure ou égale à la moitié de la racine la plus courte de la dimension verticale

    -

    Critères d'exclusion: critères d'exclusion:

    1. La résorption des racines physiologiques est plus du tiers de sa longueur.
    2. Resorption interne excessive.
    3. Des dents non restaurables présentant une mobilité supérieure à la mobilité de grade I.
    4. Perforation dans la bifurcation.
    5. Toute lésion pathologique sous-jacente.
    6. Toute histoire d'allergie antérieure aux antibiotiques utilisés dans l'étude. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Huile ozonée à l'oxyde de zinc
L'huile ozonée à l'oxyde de zinc comme une technique de stérilisation et de réparation des tissus des lésions dans les molaires primaires
Évaluez et comparez l'effet clinique et radiographique de l'huile d'olive ozonnée par l'oxyde de zinc (ZNO-OO) par rapport à la pâte d'antibiotique triple modifiée (MTAP) comme technique de stérilisation et de réparation des tissus des lésions dans les molaires primaires.
Autres noms:
  • Oxyde de zinc huile ozonée et pâte d'antibiotique triple modifiée
Huile ozonée à l'oxyde de zinc
Expérimental: Triple modifié de la pâte d'antibiotique
Triple pâte d'antibiotique modifiée (MTAP) comme une technique de stérilisation et de réparation des tissus de lésion dans les molaires primaires
Évaluez et comparez l'effet clinique et radiographique de l'huile d'olive ozonnée par l'oxyde de zinc (ZNO-OO) par rapport à la pâte d'antibiotique triple modifiée (MTAP) comme technique de stérilisation et de réparation des tissus des lésions dans les molaires primaires.
Autres noms:
  • Oxyde de zinc huile ozonée et pâte d'antibiotique triple modifiée
Triple modifié de la pâte d'antibiotique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
primaire
Délai: 3,6,9,12 mois
.Valuer les résultats cliniques, y compris l'absence de douleur ou de sensibilité, pas de mobilité des dents et la présence de tissus mous sains; Pas de gonflement, de rougeur ou de voies sinusales pour les deux groupes, notamment le groupe d'huile ozonée à l'oxyde de zinc et le groupe MTAP pendant les périodes de suivi 3,6,9,12 mois de suivi Évaluer l'effet radiographique des deux matériaux sur: la continuité de la lame dura, statique ou de réduction de la taille de la taille des radiolucides pathologiques existants intra-radiques ou périapicaux. Pas de lésion radiographique nouvellement formée, d'absence de résorption des racines pathologiques et de preuves de régénération osseuse en utilisant la valeur grise
3,6,9,12 mois
résultat principal
Délai: 3,6,9,12 mois suivi

Évaluez l'effet radiograhique des deux matériaux sur:

  • Continuité de la lame dura.
  • Statique ou réduction de la taille de la radiotransparence pathologique intra-radiculaire ou périapicale existante.
  • Pas de lésion radiographique nouvellement formée.
  • Absence de résorption des racines pathologiques
  • Preuve de régénération osseuse utilizatig gris valeur
3,6,9,12 mois suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Secondary Out Come
Délai: Suivi de 12 mois
Évaluer la stérilisation des lésions et la réparation des tissus par (Zn-OO) en tant que substitut à Puppectomie
Suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shaimaa Sh El-Desokey, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • Directeur d'études: Fatma el hendawy, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • Directeur d'études: Nancy metwally, doctor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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