Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxid zinečnatý ozonovaný olivový olej v LSTR (Zn-OO/MTAP)

25. února 2025 aktualizováno: Nouran Esmail Mohamed Shalaby, Tanta University

Oxid oxidu oxidu zinečnatý versus modifikovaná trojitá antibiotická pasta jako sterilizace léze a techniku ​​opravy tkáně v primárních stolicích

Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení a porovnání klinického a radiografického účinku olivového oleje oxidu oxidu zinečnatého (ZnO-OO) versus modifikovaná trojitá antibiotická pasta (MTAP) jako techniku ​​sterilizace lézí a techniky opravy tkáně v primárních stolicích v primárním moráru

Přehled studie

Detailní popis

Zachování primární chrutí je zásadní pro vývoj formy oblouku, estetiky, funkce, žvýkání a normální erupci trvalých zubů. Předčasná ztráta, zejména primárního druhého moláru, může způsobit několik problémů. První permanentní stoličky obvykle v důsledku toho vybuchly meziálně, což vedlo k některým problémům, včetně ektopické erupce druhého premoláru, ztráty prostoru pro následující trvalé zuby a funkční zhoršení 1.

Dentální kaz je nejčastějším nepřekonatelným onemocněním u dětí s významnou estetickou, funkční a kvalitou zhoršení života2. Léze kazu mohou ohrozit vitalitu zubů, protože jejich postup způsobuje infekci, bolest a dokonce i včasnou ztrátu zubů 2,3. Včasný zásah je tedy klíčem k tomu, aby se zabránilo nepříznivým důsledkům pro dítě. V závislosti na hloubce kazu (který může mít zapojení buničiny), mohou být v primární chrupci zváženy dva přístupy: vitální terapie buničiny (VPT) nebo non-vitální terapie (NPT) 2,4.

Pokud lze buničinu obnovit, může být VPT možnost a jsou k dispozici tři možnosti: Nepřímé ošetření buničiny (IPT), přímá čepice buničiny (DPC) a Pulpotomy 2-6.

Když léze kazuíka postupuje do bodu, kdy nekrotizuje buničina, pak se provede NPT, jako je pulpektomie 4. Jedná se o nezávaznou léčbu (NVT), ošetření kořenovým kanálem s nevratně zanícenou nebo nekrotickou buničinou vyplývající z kariéra nebo traumatu 2,4,6,7. Pulpectomy has been the gold-standard treatment for primary teeth with pulp necrosis or irreversible pulp inflammation and is based on the debridement of the root canals with manual or rotary instruments together with the use of antimicrobial irrigation solutions to decontaminate the root canal system for posterior filling with resorbable materials 8 However, the inherent characteristics of the root canal system in primary teeth make this procedure an endodontic challenge, especially v mokárech 9,10.

V 90. letech byl jako alternativní biologický přístup, o kterém se předpokládalo, že dezinfekcí dezinfekce dentinálních lézí, buničiny a periapických lézí v primárních zubech 11-13, v 90. letech, v 90. letech 20. století byl navržen jako alternativní biologický přístup, který měl usnadnit dezinfekci dezinfekce dezinfekce dezinfekce dezinfekce dezinfekce dezinfekce dezinfekce dezinfekce dezinfekce dezinfekce dezinfekce dezinfekce dentinálních lézí, buničiny a periapických lézí.

LSTR je minimálně invazivní metoda endodontické terapie, která zahrnuje zavedení kombinace antibiotiky do propylenglykolu vehikulu, aby se dezinfikovaly systémy kořenového kanálu a periapické léze 16. Je také známá jako žádná instrumentální endodontická léčba (NIET) 17. Důvodem LSTR je to, že kombinace tří antibiotik (3mix) může sterilizovat nekrotické pulpy a infikovaný kořenový dentin primárních zubů. V primárním chrupu LSTR prokázala vysokou míru klinického úspěchu jako náhrada za pulpektomii 14,18.

Jediné antibiotikum není dostatečné k eradikaci patogenní flóry; Doporučuje se tedy kombinace léků známá jako „Triple Antibiotic Paste“ (TAP). Tato směs je silně aktivní proti široké škále bakterií. Pomáhá při dezinfekci a sterilizaci systému kořenového kanálu. Rovněž umožňuje vstup a růst nové tkáně v radikulární oblasti v regenerativní terapii v případě mladých nezralých zubů. Tap může také pomoci při vývoji disciplíny, která umožní úspěšné použití dalších požadovaných a nezbytných terapií 19,20.

Nejčastěji se pro dezinfekci kořenového kanálu používá kombinace tří širokospektrálních antibiotik, jmenovitě ciprofloxacinu, metronidazolu a minocyklinu. Metronidazol působí proti povinným anaerobem, které jsou nejčastěji izolovanými druhy z infikovaných kořenových kanálů. Minocyklin je bakteriostatický dlouhodobě působící antibiotikum, silný proti široké škále mikroorganismů. Ciprofloxacin se přidá k eradikaci gramnegativního druhu21,22.

Použití cefaclor (cefalosporin druhé generace) namísto minocyklinu a ornidazolu místo metronidazolu ve 3mixu zlepšuje klinické výsledky 23,24.

Cruz et al. 25 ukázalo, že začlenění propyleglykolu a makrogolu (MP) jako nosného vozidla dramaticky zvýšilo penetraci těchto léčiv.

Bylinné a přírodní extrakty používané ve stomatologii jako irigannty a intrakanální léčiva získaly popularitu v posledních desetiletích kvůli jejich antimikrobiální aktivitě, biokompatibilitě a protizánětlivých a antioxidačních vlastnostech 26.

Mezi nimi byly vyvinuty nové generace dezinfekčních činidel, ozon, což je výkonné oxidační činidlo a lze je použít k eliminaci bakterií v kořenových kanálech 27.

Ozonový antibakteriální dopad je spuštěn okysličenými radikály ve vodných roztocích, což způsobí změny v osmotické propustnosti buněčných membrán, což má za následek poškození buněk 28. Ozon není jen antimikrobiální činidlo, ale může také zvýšit krevní oběh a imunitní odpověď. Může modulovat buněčný a humorální imunitní systém pacienta proliferací imunokompetentních buněk a syntézou imunoglobulinů. Může stimulovat proces fagocytózy, aktivovat makrofágy a zvýšit citlivost mikroorganismů na makrofágy29.

Existuje několik forem pro aplikaci ozonu jako ozonového plynu, ozonované vody a ozonovaného oleje, které se používají pro zavlažování kořenového kanálu a jako medikamenty uvnitř kanálu k získání dezinfekce systémů kořenového kanálu. Ozonovaná voda a olivový olej působí zachycení ozonu a poté jej vydáním 30.

V současné době je ozon využíván ve výrobě ozonovaného olivového oleje (Oleozon), který je stále více využíván jako klinické terapeutické činidlo pro hojení ran 31.

Olivový olej má protizánětlivé a antibakteriální vlastnosti, hlavně kvůli kyselině oletové a linolové kyseliny mastné kyseliny a sloučeniny polyfenolu, jako je hydroxytyrosol, tyrosol, oleuropein a oleocanthal 32.

Až naše znalosti, žádné předchozí studie diskutovaly o oxidu oxidu oxidu oxidu oxidu jako olivového oleje jako materiálu listiny buničiny v ne-vitálních primárních stolicích.

Hlavním účelem této studie je tedy vyhodnotit a porovnat klinický a radiografický účinek olivového oleje oxidu oxidu zinečnatého oproti modifikované trojité antibiotické pastě (MTAP) s využitím techniky LSTR při léčbě nezávazných primárních molarů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Minūf, Egypt, +20
        • Nábor
        • Nouran Esmail Mohamed Shalaby
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • nancy mo metwally, doctor
        • Kontakt:
    • Garbia
      • Tanta, Garbia, Egypt, +20
        • Nábor
        • faculty of dentistry Tanta university
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • nancy mo metwally, doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: 1- kooperativní pacienti ve věkové skupině (4-7) let bez přidružených systémových onemocnění.

2- bilaterální mandibulární primární stoličky vykazující příznaky a symptomy nekrózy buničiny nebo chronické infekce buničiny s/bez krvácení, namáhnutí nebo purulencí.

3- Spontánní bolest nebo něha na bicí. 4- Přítomnost chronického apikálního abscesu, sinusového traktu nebo mobility stupně I. 5--zub by měl být obnovitelný. 6- radiografické charakteristiky jsou:

  1. Rozšíření prostoru pro periodontální vaz.
  2. Radikulární zapojení.
  3. Zapojení furcation menší nebo rovné polovině nejkratšího kořene ve svislé dimenzi

    -

    Kritéria pro vyloučení: Kritéria pro vyloučení:

    1. Fyziologická resorpce kořenů je více než jedna třetina jeho délky.
    2. Nadměrná vnitřní resorpce.
    3. Neočekávatelné zuby vykazující větší než mobilitu stupně I.
    4. Perforace do bifurkace.
    5. Jakákoli základní patologická léze.
    6. Jakákoli předchozí historie alergie na antibiotika použitá ve studii. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oxid oxid zinečnatý
Oxid oxid oxidu zinečnatého jako technika sterilizace lézí a techniky opravy tkání v primárních stolicích
Vyhodnoťte a porovnejte klinický a radiografický účinek olivového oleje oxidu oxidu zinečnatého (ZNO-OO) versus modifikované trojité antibiotické pasty (MTAP) jako sterilizaci léze a techniku ​​opravy tkání v primárních stolicích.
Ostatní jména:
  • oxid oxid zinečnatý a modifikovaná trojitá antibiotická pasta
Oxid oxid zinečnatý
Experimentální: Modifikovaná trojitá antibiotická pasta
Modifikovaná trojitá antibiotická pasta (MTAP) jako technika sterilizace lézí a opravy tkání v primárních stolicích
Vyhodnoťte a porovnejte klinický a radiografický účinek olivového oleje oxidu oxidu zinečnatého (ZNO-OO) versus modifikované trojité antibiotické pasty (MTAP) jako sterilizaci léze a techniku ​​opravy tkání v primárních stolicích.
Ostatní jména:
  • oxid oxid zinečnatý a modifikovaná trojitá antibiotická pasta
Modifikovaná trojitá antibiotická pasta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární přijde
Časové okno: 3,6,9,12 měsíce
.Vyvalujte klinické výsledky, včetně absence bolesti nebo něhy, mobility zubů a přítomnosti zdravé měkké tkáně; Žádné otoky, zarudnutí nebo sinusový trakt pro obě skupiny včetně ozonované olejové skupiny oleje zinečnatého a skupiny MTAP během sledování 3,6,9,12 měsíců Sledování hodnotí radiografický účinek obou materiálů na: kontinuitu lamina dura, statického nebo snížení velikosti existujícího patologického intra-radikulárního nebo periapického radioturkového. Žádná nově vytvořená radiografická léze, absence patologické resorpce kořenů a důkaz regenerace kostí využívající šedou hodnotu
3,6,9,12 měsíce
Primární výsledek
Časové okno: 3,6,9,12 měsíce

Vyhodnoťte radiograhický účinek obou materiálů na:

  • Kontinuita lamina dura.
  • Statické nebo zmenšení velikosti stávajícího patologického intra-radikulárního nebo periapického radiolucence.
  • Žádná nově vytvořená radiografická léze.
  • Absence patologické resorpce kořenů
  • Důkaz regenerace kostí využije šedou hodnotu
3,6,9,12 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sekundární ven přijďte
Časové okno: 12 měsíců sledování
Vyhodnoťte lézi a opravu tkáně (Zn-oo) jako náhradu pulpektomie
12 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shaimaa Sh El-Desokey, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • Ředitel studie: Fatma el hendawy, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • Ředitel studie: Nancy metwally, doctor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění dřeně, zubní

Klinické studie na Sterlizace lézí a oprava tkáně

Předplatit