- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06854744
Zinkoxid -Olivenöl in LSTR (Zn-OO/MTAP)
Zinkoxid ozoniertes Öl gegenüber modifizierten dreifachen Antibiotika als Läsionssterilisation und Gewebereparaturtechnik in Primärmolaren
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Erhaltung des primären Gebisses ist entscheidend für die Entwicklung von Erzform, Ästhetik, Funktion, Mastikation und normalem Ausbruch von permanenten Zähnen. Frühgeborener Verlust, insbesondere des primären zweiten Molaren, kann mehrere Probleme verursachen. Die ersten dauerhaften Molaren brechen in der typischen Entstehung mesial aus, was zu einigen Problemen führt, einschließlich des ektopischen Ausbruchs des zweiten Prämolars, des Raumverlusts für die nachfolgenden dauerhaften Zähne und der funktionellen Beeinträchtigung 1.
Zahnkaries ist die am häufigsten nicht übertragbare Krankheit bei Kindern mit signifikanten ästhetischen, funktionellen und Lebensqualität2. Kariesläsionen können die Vitalität der Zähne gefährden, da ihre Fortschritte Infektionen, Schmerzen und sogar einen frühen Zahnverlust 2,3 verursachen. Daher ist eine zeitnahe Intervention von entscheidender Bedeutung, um ungünstige Auswirkungen für das Kind zu vermeiden. Abhängig von der Tiefe der Karies (die eine Zellstoffbeteiligung haben können) können im primären Gebiss zwei Ansätze berücksichtigt werden: Vital Pulp Therapy (VPT) oder Nicht-Vitaltherapie (NPT) 2,4.
Wenn das Zellstoff wiederhergestellt werden kann, kann VPT eine Option sein und drei Optionen sind verfügbar: indirekte Zellstoffbehandlung (IPT), Direktzellstoffkappe (DPC) und Pulpotomie 2-6.
Wenn die Karies -Läsion bis zu dem Punkt voranschreitet, an dem die Pulpa nekrotisiert wird, wird ein NPT durchgeführt, wie z. Die Merkmals war die Goldstandardbehandlung für Primärzähne mit Zellstoffnekrose oder irreversible Zellstoffentzündung und basiert auf dem Debridement der Wurzelkanäle mit manuellen oder rotierenden Instrumenten mit der Verwendung von antimikrobiellen Speiserlösungen zur Dekontamination des Wurzelkanalsystems für die Nachwuchs-Füllung. Herausforderung, insbesondere bei Molaren 9,10.
In den neunziger Jahren wurde ein innovatives Verfahren bezeichnet, das als alternativer biologischer Ansatz (LSTR) als alternative biologische Ansatz (LSTR) die Desinfektion von dentinalen karischen Läsionen, Zellstoff und periapikaler Läsionen in Primärzähne mit den Vorteilen von einfacherem und schnellerem und fasterem und schneller und faster und faster 14,15 erleichtert.
Das LSTR ist eine minimal invasive endodontische Therapiemethode, bei der eine Antibiotikumkombination in einem Propylenglykol -Fahrzeug eingeführt wird, um Wurzelkanalsysteme und periapikale Läsionen 16 zu desinfizieren. Es ist auch als keine instrumentelle endodontische Behandlung (Niet) 17 bekannt. Die Begründung von LSTR ist, dass die Kombination von drei Antibiotika (3MIX) nekrotische Pulpen und infizierte Wurzeldentin von Primärzähne sterilisieren kann. Im Primärgebiss hat LSTR eine hohe klinische Erfolgsrate als Ersatz für die Merkmal von 14,18 gezeigt.
Ein einzelnes Antibiotikum reicht nicht aus, um die pathogene Flora auszurotten. Daher wird eine Kombination von Medikamenten empfohlen, die im Volksmund als "dreifache Antibiotika -Paste" (TAP) bekannt sind. Diese Mischung ist stark gegen eine breite Palette von Bakterien aktiv. Es hilft bei der Desinfektion und Sterilisierung des Wurzelkanalsystems. Es ermöglicht auch den Eintritt und das Wachstum neuer Gewebe in der radikulären Fläche in der Regenerativtherapie bei jungen, unreifen Zähnen. TAP kann auch bei der Entwicklung einer Disziplin helfen, die die erfolgreiche Anwendung anderer gewünschter und notwendiger Therapien 19,20 ermöglicht.
Am häufigsten werden eine Kombination aus drei Breitbandantibiotika, nämlich Ciprofloxacin, Metronidazol und Minocyclin, zur Desinfektion des Wurzelkanals verwendet. Metronidazol wirkt gegen obligate Anaerobes, die die am häufigsten isolierten Spezies aus infizierten Wurzelkanälen sind. Minocyclin ist ein bakteriostatisches langwirkiges Antibiotikum, das gegen eine breite Palette von Mikroorganismen wirksam ist. Ciprofloxacin wird zugesetzt, um gramnegative Spezies zu beseitigen21,22.
Die Verwendung von Cefaclor (einem Cephalosporin der zweiten Generation) anstelle von Minocyclin und Ornidazol anstelle von Metronidazol in 3Mix verbessert die klinischen Ergebnisse 23, 24.
Cruz et al. 25 zeigten, dass der Einbau von Propylenglykol und Makrogol (MP) als Trägerfahrzeug die Durchdringung dieser Arzneimittel dramatisch erhöhte.
Kräuter- und natürliche Extrakte, die in der Zahnmedizin als Bewässerungsmittel und intrakanale Medikamente eingesetzt wurden, haben in den letzten Jahrzehnten aufgrund ihrer antimikrobiellen Aktivität, Biokompatibilität sowie entzündungshemmenden und antioxidativen Eigenschaften 26 an Popularität gewonnen.
Unter ihnen wurden neue Generationen von desinfizierenden Wirkstoffen entwickelt, die ein starkes Oxidationsmittel sind und zur Beseitigung von Bakterien in Wurzelkanälen 27 verwendet werden können.
Der antibakterielle Einfluss von Ozon wird durch sauerstoffhaltige Radikale in wässrigen Lösungen ausgelöst. Dies führt zu Veränderungen der osmotischen Permeabilität der Zellmembranen, was zu einer Zellschädigung 28 führt. Ozon ist nicht nur ein antimikrobielles Mittel, sondern kann auch die Durchblutung und die Immunantwort verbessern. Es kann das zelluläre und humorale Immunsystem des Patienten durch die Proliferation von immunkompetenten Zellen und die Synthese von Immunglobulinen modulieren. Es kann den Phagozytoseprozess stimulieren, die Makrophagen aktivieren und die Empfindlichkeit von Mikroorganismen gegenüber Makrophagen erhöhen29.
Es gibt mehrere Formen für die Anwendung von Ozon als Ozongas, Ozoniertes Wasser und Ozoniertöl, die für die Wurzelkanalbewässerung und als intra-kanale Medikamente verwendet werden, um die Desinfektion von Wurzelkanalsystemen zu erhalten. Ozoniertes Wasser und Olivenöl wirken, indem er Ozon eingreift und dann 30 ausgibt.
Heutzutage wird Ozon für die Herstellung von ozoniertem Olivenöl (Oleozon) verwendet, das zunehmend als klinisches therapeutisches Mittel zur Wundheilung 31 verwendet wird.
Olivenöl hat entzündungshemmende und antibakterielle Eigenschaften, hauptsächlich aufgrund der Ölsäure und Linolsäure seiner Fettsäure und ihren Polyphenolverbindungen wie Hydroxytyrosol, Tyrosol, Oleuropein und Oleocantal 32.
Bis unseres Wissens diskutierten keine früheren Studien mit Zinkoxid-Ozonierter Olivenöl als Zellstoffhackmaterial in nicht-vitalen Primärmolaren.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht daher darin, den klinischen und radiologischen Effekt von Zinkoxid-Ozonier-Olivenöl mit modifizierter dreifache Antibiotika-Paste (MTAP) unter Verwendung der LSTR-Technik bei der Behandlung von nicht-vitalen Primärmolaren zu bewerten und zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: nouran esmail shalaby, master
- Telefonnummer: 04836440064 +20 01018710314
- E-Mail: PG_167682@dent.tanta.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: .ahmad al el kholy, master
- Telefonnummer: +20 0109552575
- E-Mail: PG_167682@dent.tanta.edu.eg
Studienorte
-
-
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Minūf, Ägypten, +20
- Rekrutierung
- Nouran Esmail Mohamed Shalaby
-
Hauptermittler:
- shimaa sh el-desouky, professor
-
Unterermittler:
- fatma ab el-hendawy, professor
-
Unterermittler:
- nancy mo metwally, doctor
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Kontakt:
- esmail shalaby
- Telefonnummer: +20 01018710314
- E-Mail: PG_167682@dent.tanta.edu.eg
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Garbia
-
Tanta, Garbia, Ägypten, +20
- Rekrutierung
- faculty of dentistry Tanta university
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Kontakt:
- nouran esmail shalaby
- Telefonnummer: +20 01018710314
- E-Mail: PG_167682@dent.tanta.edu.eg
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Hauptermittler:
- shimaa sh el-desouky, professor
-
Unterermittler:
- fatma ab el-hendawy, professor
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Unterermittler:
- nancy mo metwally, doctor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: 1-kooperative Patienten in der Altersgruppe von (4-7) Jahren ohne damit verbundene systemische Krankheit.
2-bilaterale mandibuläre Primärmolare zeigen Anzeichen und Symptome einer Zellstoffnekrose oder einer chronischen Zellstoffinfektion mit/ohne Blutung, Erschwingung oder Purulenz.
3- Spontane Schmerzen oder Zartheit gegenüber Percussion. 4- Vorhandensein von chronischem apikalem Abszess, Sinustrakt oder Mobilität der Grad I. 5-Der Zahn sollte wiederherstellend sein. 6-radiologische Eigenschaften sind:
- Verbreiterung des parodontalen Bandraums.
- Radikuläre Beteiligung.
Furkationsbeteiligung weniger als oder gleich der Hälfte der kürzesten Wurzel in der vertikalen Dimension
- -
Ausschlusskriterien: Ausschlusskriterien:
- Die physiologische Wurzelresorption ist mehr als ein Drittel seiner Länge.
- Übermäßige interne Resorption.
- Nicht restliche Zähne, die größer als Mobilität der Klasse I aufweisen.
- Perforation in die Bifurkation.
- Jede zugrunde liegende pathologische Läsion.
- Jede Vorgeschichte der Allergie gegen die in der Studie verwendeten Antibiotika. - -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zinkoxid Ozoniertes Öl
Zinkoxid Ozoniertes Öl als Läsionsterilisation und Gewebereparaturtechnik in Primärmolaren
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Bewerten und vergleichen Sie die klinische und radiologische Wirkung von Zinkoxid-zoniertem Olivenöl (ZnO-OO) mit modifiziertem dreifacher Antibiotika-Paste (MTAP) als Läsionssterilisation und Gewebereparaturtechnik in Primärmolaren.
Andere Namen:
Zinkoxid Ozoniertes Öl
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Experimental: Modifizierte dreifache Antibiotika -Paste
Modifizierte dreifache Antibiotika -Paste (MTAP) als Läsionssterilisation und Gewebereparaturtechnik in Primärmolaren
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Bewerten und vergleichen Sie die klinische und radiologische Wirkung von Zinkoxid-zoniertem Olivenöl (ZnO-OO) mit modifiziertem dreifacher Antibiotika-Paste (MTAP) als Läsionssterilisation und Gewebereparaturtechnik in Primärmolaren.
Andere Namen:
Modifizierte dreifache Antibiotika -Paste
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primärer kommen
Zeitfenster: 3,6,9,12 Monate
|
. Keine Schwellung, Rötung oder Sinustrakt für beide Gruppen, einschließlich der Ozonierten-Ölgruppe und der MTAP-Gruppe von Zinkoxid, während der Nachbeobachtungszeiten 3,6,9,12 Monate Follow-up Bewertung des radiologischen Effekts beider Materialien auf: Kontinuität der Lamina-Dura, statische oder Verringerung der Größe der bestehenden pathologischen intra-radikulären oder periapischen Strahlungsstrahlen.
Keine neu gebildete radiologische Läsion, Abwesenheit einer pathologischen Wurzelresorption und Hinweise auf die Knochenregeneration unter Verwendung des Grauwerts
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3,6,9,12 Monate
|
|
primäres Ergebnis
Zeitfenster: 3,6,9,12 Monate folgen nach
|
Bewerten Sie die radiograhische Wirkung beider Materialien auf:
|
3,6,9,12 Monate folgen nach
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
sekundär aus
Zeitfenster: 12 Monate nachverfolgen
|
Bewerten Sie die Läsionsterlisierung und die Reparatur der Gewebe durch (Zn-Oo) als Ersatz für die Pulinzipie
|
12 Monate nachverfolgen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shaimaa Sh El-Desokey, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
- Studienleiter: Fatma el hendawy, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
- Studienleiter: Nancy metwally, doctor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zahnerkrankungen
- Pulpitis
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Stomatognathe Erkrankungen
- Antiinfektiva
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Dermatologische Wirkstoffe
- Spurenelemente
- Mikronährstoffe
- Schutzmittel
- Antituberkulose Mittel
- Strahlenschutzmittel
- Sonnenschutzmittel
- Antibakterielle Mittel
- Antibiotika, Antituberkulose
- Zink
- Zinkoxid
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-23-2093
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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