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Olio d'oliva ozonati di ossido di zinco in LSTR (Zn-OO/MTAP)

25 febbraio 2025 aggiornato da: Nouran Esmail Mohamed Shalaby, Tanta University

Olio di ozonati di ossido di zinco rispetto a triplo pasta antibiotica modificata come tecnica di sterilizzazione delle lesioni e di riparazione dei tessuti nei molari primari

Questo studio verrà condotto per valutare e confrontare l'effetto clinico e radiografico dell'olio d'oliva ozonato di ossido di zinco (Zno-OO) rispetto a una pasta antibiotica tripla modificata (MTAP) come tecnica di sterilizzazione della lesione e di riparazione dei tessuti nei molari primari

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La conservazione della dentatura primaria è cruciale per lo sviluppo di forma di arco, estetica, funzione, masticazione e normale eruzione dei denti permanenti. La perdita prematura, in particolare del secondo molare primario, può causare diversi problemi. Di conseguenza, i primi molari permanenti eruttono mesalmente, portando ad alcuni problemi tra cui l'eruzione ectopica del secondo premolare, la perdita di spazio per i denti permanenti successivi e la compromissione funzionale 1.

La carie dentale è la malattia non trasmissibile più trasmissibile nei bambini con significativo deterioramento estetico, funzionale e qualità della vita2. Le lesioni della carie possono mettere a repentaglio la vitalità dei denti, poiché la loro progressione causano infezione, dolore e persino perdita precoce dei denti 2,3. Pertanto, l'intervento tempestivo è la chiave per evitare ripercussioni sfavorevoli per il bambino. A seconda della profondità della carie (che può avere un coinvolgimento della polpa), due approcci possono essere considerati nella dentatura primaria: terapia polpa vitale (VPT) o terapia non vitale (NPT) 2,4.

Quando la polpa può essere recuperata, VPT può essere un'opzione e sono disponibili tre opzioni: trattamento della polpa indiretta (IPT), tappo della polpa diretta (DPC) e polpotomia 2-6.

Quando la lesione della carie avanza fino al punto in cui la polpa necrotizza, viene eseguita un NPT, come una Pulpecpectomia 4. È un trattamento non vitale (NVT), un trattamento con canale radicolare con polpa infiammato irreversibilmente o necrotico risultante da carie o trauma 2,4,6,7. Pulpectomy è stato il trattamento standard a oro per i denti primari con necrosi della polpa o infiammazione irreversibile della polpa e si basa sul debridement dei canali radicali con strumenti manuali o rotanti insieme all'uso di soluzioni di irrigazione antimicrobica per la procedura di rooting per la procedura di palazzo per la rooting per la procedura per la rooting per la procedura di rootone per la rooting di una procedura di radice per la rooting di una procedura di root-i Sfida, specialmente nei molari 9,10.

Negli anni '90, una procedura innovativa chiamata sterilizzazione delle lesioni e riparazione dei tessuti (LSTR) è stata proposta come un approccio biologico alternativo che si pensava facilitare la disinfezione delle lesioni cariose, della polpa e delle lesioni periapiche nelle lesioni primarie nei denti primari 11-13 con i vantaggi di essere più semplici e più fluidi 14,15.

La LSTR è un metodo di terapia endodontica minimamente invasiva che prevede l'introduzione di una combinazione antibiotica in un veicolo di glicole propilenico per disinfettare i sistemi del canale radicolare e le lesioni periapiche 16. È anche noto come nessun trattamento endodontico strumentale (NIET) 17. La logica di LSTR è che la combinazione di tre antibiotici (3mix) può sterilizzare polpa necrotica e dentina di radice infetta dei denti primari. Nella dentatura primaria, LSTR ha mostrato un alto tasso di successo clinico in sostituzione di Pulpectomy 14,18.

Un singolo antibiotico è insufficiente per sradicare la flora patogena; Quindi si raccomanda una combinazione di farmaci popolarmente noti come "pasta tripla antibiotica" (TAP). Questo mix è potentemente attivo contro una vasta gamma di batteri. Aiuta a disinfettare e sterilizzare il sistema del canale radicolare. Consente inoltre l'ingresso e la crescita di nuovi tessuti nell'area radicolare nella terapia rigenerativa nel caso di giovani denti immaturi. TAP può anche aiutare nello sviluppo di una disciplina che consentirà l'applicazione riuscita di altre terapie desiderate e necessarie 19,20.

Più comunemente, una combinazione di tre antibiotici ad ampio spettro, vale a dire ciprofloxacina, metronidazolo e minociclina sono usati per la disinfezione del canale radicolare. Il metronidazolo agisce contro anaerobi obbligatori, che sono le specie più comunemente isolate dai canali radicolari infetti. La minociclina è un antibiotico batteriostatico ad azione lunga, potente contro una vasta gamma di microrganismi. La ciprofloxacina viene aggiunta per sradicare le specie Gram-negative21,22.

L'uso di cefaclor (una cefalosporina di seconda generazione) anziché minociclina e ornidazolo anziché metronidazolo in 3mix migliora i risultati clinici 23,24.

Cruz et al. 25 ha mostrato che l'incorporazione di glicole propilenico e macrogol (MP) come veicolo portante ha aumentato drasticamente la penetrazione di questi farmaci.

Estratti di erbe e naturali impiegati in odontoiatria come irriganti e medicine intracanali hanno guadagnato popolarità negli ultimi decenni a causa della loro attività antimicrobica, biocompatibilità e proprietà antinfiammatorie e antiossidanti 26.

Le nuove generazioni di agenti disinfettanti sono state sviluppate tra questi è l'ozono, che è un potente agente ossidante e può essere usato per eliminare i batteri nei canali radicali 27.

L'impatto antibatterico di Ozone viene innescato dai radicali ossigenati in soluzioni acquose, ciò causerà cambiamenti nella permeabilità osmotica delle membrane cellulari con conseguente danno cellulare 28. L'ozono non è solo un agente antimicrobico, ma può anche migliorare la circolazione sanguigna e la risposta immunitaria. Può modulare il sistema immunitario cellulare e umorale del paziente mediante la proliferazione delle cellule immunocompetenti e la sintesi di immunoglobuline. Può stimolare il processo di fagocitosi, attivare i macrofagi e aumentare la sensibilità dei microrganismi ai macrofagi29.

Esistono più forme per l'applicazione di ozono come gas di ozono, acqua ozonata e olio ozonato che vengono utilizzati per l'irrigazione del canale radicolare e come medicinali intra-canali per ottenere la disinfezione dei sistemi del canale radicolare. L'acqua ozonata e l'olio d'oliva agiscono intrappolando l'ozono e poi emettendolo 30.

Al giorno d'oggi, l'ozono viene utilizzato nella produzione di olio d'oliva ozonati (Oleozon), che viene sempre più utilizzato come agente terapeutico clinico per la guarigione delle ferite 31.

L'olio d'oliva ha proprietà antinfiammatorie e antibatteriche, principalmente a causa del suo acido oleico dell'acido grasso e dell'acido linoleico, e i suoi composti di polifenolo, come idrossitirosol, tirosol, oleuropeina e oleoctanthal 32.

Fino a nostra conoscenza, nessuno studi precedenti ha discusso dell'olio d'oliva ozonato di ossido di zinco come materiale di tappatura della polpa nei molari primari non vitali.

Pertanto, lo scopo principale di questo studio è di valutare e confrontare l'effetto clinico e radiografico dell'olio d'oliva ozonato di ossido di zinco rispetto a una pasta antibiotica tripla modificata (MTAP) utilizzando la tecnica LSTR nel trattamento dei molari primari non vitali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Minūf, Egitto, +20
        • Reclutamento
        • Nouran Esmail Mohamed Shalaby
        • Investigatore principale:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • Sub-investigatore:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • Sub-investigatore:
          • nancy mo metwally, doctor
        • Contatto:
    • Garbia
      • Tanta, Garbia, Egitto, +20
        • Reclutamento
        • faculty of dentistry Tanta university
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • Sub-investigatore:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • Sub-investigatore:
          • nancy mo metwally, doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione: 1- pazienti cooperativi nella fascia di età di (4-7) anni senza malattia sistemica associata.

2- molari primari mandibolari bilaterali che mostrano segni e sintomi di necrosi della polpa o infezione da polpa cronica con/senza emorragia, suppurazione o purulenza.

3- Dolore spontaneo o tenerezza alle percussioni. 4- Presenza di ascesso apicale cronico, tratto sinusale o mobilità di grado I. 5-Il dente dovrebbe essere ripristinabile. 6- Le caratteristiche radiografiche sono:

  1. Ampliamento dello spazio del legamento parodontale.
  2. Coinvolgimento radicolare.
  3. Coinvolgimento della furbazione inferiore o uguale alla metà della radice più breve nella dimensione verticale

    -

    Criteri di esclusione: criteri di esclusione:

    1. Il riassorbimento della radice fisiologica è più di un terzo della sua lunghezza.
    2. Eccessivo riassorbimento interno.
    3. I denti non restribili che mostrano maggiore della mobilità di grado I.
    4. Perforazione nella biforcazione.
    5. Qualsiasi lesione patologica sottostante.
    6. Qualsiasi storia precedente di allergia agli antibiotici utilizzati nello studio. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Olio di ozonati di ossido di zinco
Olio di ozonati di ossido di zinco come sterilizzazione delle lesioni e tecnica di riparazione dei tessuti nei molari primari
Valuta e confronta l'effetto clinico e radiografico dell'olio d'oliva ozonatato di ossido di zinco (Zno-OO) rispetto a una pasta antibiotica tripla modificata (MTAP) come tecnica di sterilizzazione delle lesioni e di riparazione dei tessuti nei molari primari.
Altri nomi:
  • olio di ozonati di ossido di zinco e pasta antibiotica tripla modificata
Olio di ozonati di ossido di zinco
Sperimentale: Pasta tripla antibiotica modificata
Pasta antibiotica tripla modificata (MTAP) come tecnica di sterilizzazione delle lesioni e di riparazione dei tessuti nei molari primari
Valuta e confronta l'effetto clinico e radiografico dell'olio d'oliva ozonatato di ossido di zinco (Zno-OO) rispetto a una pasta antibiotica tripla modificata (MTAP) come tecnica di sterilizzazione delle lesioni e di riparazione dei tessuti nei molari primari.
Altri nomi:
  • olio di ozonati di ossido di zinco e pasta antibiotica tripla modificata
Pasta tripla antibiotica modificata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Primary Out Come
Lasso di tempo: 3,6,9,12 mesi
.Valuati risultati clinici tra cui l'assenza di dolore o tenerezza, nessuna mobilità dei denti e presenza di tessuti molli sani; Nessun gonfiore, arrossamento o tratto sinusale per entrambi i gruppi tra cui gruppo di olio ozonati di ossido di zinco e gruppo MTAP durante i periodi di follow-up 3,6,9,12 mesi di follow-up valutare l'effetto radiografico di entrambi i materiali su: continuità della lamina dura, statica o di riduzione statica o di riduzione patologica esistente-radiolucenza periapica. Nessuna lesione radiografica di nuova formazione, assenza di riassorbimento delle radici patologiche e evidenza di rigenerazione ossea utilizzando il valore grigio
3,6,9,12 mesi
risultato primario
Lasso di tempo: 3,6,9,12 mesi di follow -up

Valuta l'effetto radiograico di entrambi i materiali su:

  • Continuità di Lamina Dura.
  • Statico o riduzione della dimensione della radiolucenza intra-radicolare o periapica patologica esistente.
  • Nessuna lesione radiografica di nuova formazione.
  • Assenza di riassorbimento delle radici patologiche
  • Prove della rigenerazione ossea utilizatig Grey Value
3,6,9,12 mesi di follow -up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Secondary Out Come
Lasso di tempo: 12 mesi di follow -up
Valuta la sterlizzazione della lesione e la riparazione dei tessuti da parte di (Zn-OO) come sostituto di Pulpectomy
12 mesi di follow -up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shaimaa Sh El-Desokey, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • Direttore dello studio: Fatma el hendawy, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • Direttore dello studio: Nancy metwally, doctor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia della polpa, dentale

Prove cliniche su Sterlizzazione delle lesioni e riparazione dei tessuti

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