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Óxido de óxido de zinco Ozonado de azeite em LSTR (Zn-OO/MTAP)

25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Nouran Esmail Mohamed Shalaby, Tanta University

Óleo de óxido de zinco Ozonado versus pasta de antibióticos triplos modificados como esterilização de lesão e técnica de reparo de tecidos em molares primários

Este estudo será realizado para avaliar e comparar o efeito clínico e radiográfico do azeite de oliva oxonado com óxido de zinco (ZnO-OO) versus pasta de antibióticos triplos modificados (MTAP) como esterilização de lesão e técnica de reparo de tecidos em molares primários

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A preservação da dentição primária é crucial para o desenvolvimento de forma, estética, função, mastigação e erupção normal de dentes permanentes. A perda prematura, especialmente do segundo molar primário, pode causar vários problemas. Os primeiros molares permanentes tipicamente eruptos como resultado, levando a alguns problemas, incluindo a erupção ectópica do segundo pré -molar, a perda de espaço para os dentes permanentes e prejuízos funcionais subsequentes.

A cárie dentária é a doença não transmissível mais prevalente em crianças com deterioração estética, funcional e qualidade de vida significativa2. As lesões de cárie podem comprometer a vitalidade dos dentes, pois sua progressão causa infecção, dor e até perda precoce de dentes 2,3. Assim, a intervenção oportuna é essencial para evitar repercussões desfavoráveis ​​para a criança. Dependendo da profundidade da cárie (que pode ter envolvimento de celulose), duas abordagens podem ser consideradas na dentição primária: terapia polpa vital (VPT) ou terapia não-vital (NPT) 2,4.

Quando a polpa pode ser recuperada, o VPT pode ser uma opção e três opções estão disponíveis: tratamento indireto de polpa (IPT), tampa de polpa direta (DPC) e pulpotomia 2-6.

Quando a lesão de cárie avança até o ponto em que a polpa necrotiza, um NPT é realizado, como uma pulpectomia 4. É um tratamento não -vital (NVT), um tratamento de canal radicular com polpa irreversivelmente inflamada ou necrótica resultante de cárie ou trauma 2,4,7,7. Pulpectomy has been the gold-standard treatment for primary teeth with pulp necrosis or irreversible pulp inflammation and is based on the debridement of the root canals with manual or rotary instruments together with the use of antimicrobial irrigation solutions to decontaminate the root canal system for posterior filling with resorbable materials 8 However, the inherent characteristics of the root canal system in primary teeth make this procedure an endodontic Desafio, especialmente em molares 9,10.

Na década de 1990, um procedimento inovador chamado esterilização da lesão e reparo de tecidos (LSTR) foi proposto como uma abordagem biológica alternativa que se pensava facilitar a desinfecção de lesões cariosas dentadas, polpa e lesões periapicais nos dentes primários 11-13 com as vantagens de mais simples e mais fáceis de 14,15.

O LSTR é um método de terapia endodôntica minimamente invasiva que envolve a introdução de uma combinação de antibióticos em um veículo de propileno glicol para desinfetar sistemas de canal radicular e lesões periapicais 16. Também é conhecido como tratamento endodôntico instrumental (NIET) 17. A lógica do LSTR é que a combinação de três antibióticos (3MIX) pode esterilizar polpas necróticas e dentina da raiz infectada dos dentes primários. Na dentição primária, a LSTR mostrou uma alta taxa de sucesso clínico como substituto da pulpectomia 14,18.

Um único antibiótico é insuficiente para erradicar a flora patogênica; Portanto, é recomendável uma combinação de medicamentos conhecidos como '' pasta de antibióticos triplos '(TAP). Esta mistura é potentemente ativa contra uma ampla gama de bactérias. Ajuda a desinfetar e esterilizar o sistema do canal radicular. Também permite a entrada e o crescimento de novos tecidos na área radicular na terapia regenerativa no caso de dentes jovens e imaturos. A TAP também pode ajudar no desenvolvimento de uma disciplina que permitirá a aplicação bem -sucedida de outras terapias desejadas e necessárias 19,20.

Mais comumente, uma combinação de três antibióticos de amplo espectro, a saber, ciprofloxacina, metronidazol e minociclina são usados ​​para desinfecção do canal radicular. O metronidazol atua contra anaeróbios obrigatórios, que são as espécies mais freqüentemente isoladas de canais radiculares infectados. A minociclina é um antibiótico bacteriostático de ação prolongada, potente contra uma ampla gama de microorganismos. A ciprofloxacina é adicionada para erradicar espécies Gram-negativas21,22.

O uso de cefaclor (uma cefalosporina de segunda geração) em vez de minociclina e ornidazol em vez de metronidazol em 3MIX melhora os resultados clínicos 23,24.

Cruz et al. 25 mostrou que a incorporação de propileno glicol e macrogol (MP) como veículo transportador aumentou drasticamente a penetração desses medicamentos.

Extratos de ervas e naturais empregados em odontologia como irrigantes e medicamentos intracanais ganharam popularidade nas últimas décadas devido à sua atividade antimicrobiana, biocompatibilidade e propriedades anti-inflamatórias e anti-oxidantes 26.

Novas gerações de agentes desinfetantes foram desenvolvidas entre eles o ozônio, que é um agente oxidante poderoso e pode ser usado para eliminar bactérias em canais radiculares 27.

O impacto antibacteriano do Ozônio é desencadeado por radicais oxigenados em soluções aquosas, isso causará alterações na permeabilidade osmótica das membranas celulares, resultando em danos celulares 28. O ozônio não é apenas um agente antimicrobiano, mas também pode aumentar a circulação sanguínea e a resposta imune. Pode modular o sistema imunológico celular e humoral do paciente pela proliferação de células imunocompetentes e pela síntese de imunoglobulinas. Pode estimular o processo de fagocitose, ativar os macrófagos e aumentar a sensibilidade dos microorganismos aos macrófagos29.

Existem múltiplas formas para a aplicação de ozônio como gás ozônio, água ozonada e óleo ozonado que são usados ​​para irrigação do canal radicular e como medicamentos intra-canais para obter desinfecção dos sistemas de canais radiculares. Lei de água e azeite ozonizada aprimorando o ozônio e depois emitindo 30.

Atualmente, o ozônio é utilizado na fabricação de azeite ozonado (oleozon), que está sendo cada vez mais utilizado como um agente terapêutico clínico para a cicatrização de feridas 31.

O azeite possui propriedades anti-inflamatórias e antibacterianas, principalmente devido ao ácido oleico e ácido linoléico de seu ácido graxo, e seus compostos de polifenol, como hidroxityrosol, tirosol, oleuropeína e oleocanthal 32.

Até o nosso conhecimento, nenhum estudo anterior discutiu o azeite oxonado com óxido de zinco como material de tampa da polpa em molares primários não-vital.

Assim, o principal objetivo deste estudo é avaliar e comparar o efeito clínico e radiográfico do azeite de oliva oxonado com óxido de zinco versus pasta de antibióticos triplos modificados (MTAP) utilizando a técnica LSTR no tratamento de molares primários não-vital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Minūf, Egito, +20
        • Recrutamento
        • Nouran Esmail Mohamed Shalaby
        • Investigador principal:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • Subinvestigador:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • Subinvestigador:
          • nancy mo metwally, doctor
        • Contato:
    • Garbia
      • Tanta, Garbia, Egito, +20
        • Recrutamento
        • faculty of dentistry Tanta university
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • shimaa sh el-desouky, professor
        • Subinvestigador:
          • fatma ab el-hendawy, professor
        • Subinvestigador:
          • nancy mo metwally, doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: 1- pacientes cooperativos na faixa etária de (4-7) anos sem doença sistêmica associada.

2- Molares primários mandibulares bilaterais mostrando sinais e sintomas de necrose pulpar ou infecção por polpa crônica com/sem hemorragia, supuração ou purulência.

3- Dor espontânea ou sensibilidade à percussão. 4- presença de abscesso apical crônico, trato sinusal ou mobilidade de grau I. 5-o dente deve ser restaurável. 6- As características radiográficas são:

  1. Ampliação do espaço do ligamento periodontal.
  2. Envolvimento radicular.
  3. Envolvimento da Furcação menor ou igual à metade da raiz mais curta na dimensão vertical

    -

    Critérios de exclusão: Critérios de exclusão:

    1. A reabsorção da raiz fisiológica é mais de um terço de seu comprimento.
    2. Reabsorção interna excessiva.
    3. Dentes não restauráveis ​​exibindo maior que a mobilidade de grau I.
    4. Perfuração na bifurcação.
    5. Qualquer lesão patológica subjacente.
    6. Qualquer história anterior de alergia aos antibióticos usados ​​no estudo. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Óleo ozonado de óxido de zinco
Óleo Ozonado de Oxido de Zinco como esterilização de lesão e técnica de reparo de tecidos em molares primários
Avalie e compare o efeito clínico e radiográfico do azeite oxonado com óxido de zinco (ZnO-OO) versus pasta de antibióticos triplos modificados (MTAP) como uma técnica de esterilização e reparo de tecidos da lesão em molares primários.
Outros nomes:
  • Óleo ozonado de óxido de zinco e pasta de antibióticos triplos modificados
Óleo ozonado de óxido de zinco
Experimental: Pasta de antibióticos triplos modificados
Pasta de antibióticos triplos modificados (MTAP) como uma técnica de esterilização e reparo de tecidos da lesão em molares primários
Avalie e compare o efeito clínico e radiográfico do azeite oxonado com óxido de zinco (ZnO-OO) versus pasta de antibióticos triplos modificados (MTAP) como uma técnica de esterilização e reparo de tecidos da lesão em molares primários.
Outros nomes:
  • Óleo ozonado de óxido de zinco e pasta de antibióticos triplos modificados
Pasta de antibióticos triplos modificados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primário fora vem
Prazo: 3,6,9,12 meses
. Evaluados resultados clínicos, incluindo ausência de dor ou sensibilidade, sem mobilidade dentária e presença de tecido mole saudável; Sem inchaço, vermelhidão ou trato sinusal para ambos os grupos, incluindo o grupo de petróleo ozonado de óxido de zinco e o grupo MTAP durante os períodos de acompanhamento 3,6,9,12 meses de acompanhamento, avalie o efeito radiográfico de ambos os materiais: continuidade da lâmina dura, radioliol estática ou redução do tamanho do tamanho patológico existente Nenhuma lesão radiográfica recém -formada, ausência de reabsorção patológica e evidência de regeneração óssea utilizando valor cinza
3,6,9,12 meses
Resultado primário
Prazo: 3,6,9,12 meses de acompanhamento

Avalie o efeito radiograhico de ambos os materiais em:

  • Continuidade da lâmina dura.
  • Estática ou redução no tamanho da radiolucência intra-radicular ou periapical existente.
  • Nenhuma lesão radiográfica recém -formada.
  • Ausência de reabsorção raiz patológica
  • Evidência de regeneração óssea Utilizatig cinza valor
3,6,9,12 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
secundário veio
Prazo: 12 meses de acompanhamento
Avalie a esterlização da lesão e o reparo de tecidos por (Zn-OO) como um substituto da pulpectomia
12 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shaimaa Sh El-Desokey, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • Diretor de estudo: Fatma el hendawy, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
  • Diretor de estudo: Nancy metwally, doctor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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