- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06854744
Оксид оксида цинка озонированное оливковое масло в LSTR (Zn-OO/MTAP)
Оксид цинка озонированное масло в сравнении с модифицированной тройной антибиотической пастой в качестве метода стерилизации поражения и восстановления тканей у первичных моляров
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сохранение первичного зуба имеет решающее значение для разработки формы арки, эстетики, функции, жевания и нормального извержения постоянных зубов. Преждевременная потеря, особенно первичного второго моляра, может вызвать несколько проблем. В результате первые постоянные моляры, как правило, извергаются в результате, что приводит к некоторым проблемам, включая эктопическое извержение второго премоляра, потерю пространства для последующих постоянных зубов и функциональных нарушений 1.
Стоматологический кариес является наиболее распространенным неинфекционным заболеванием у детей со значительным эстетическим, функциональным и качеством ухудшения жизни2. Поражения кариеса могут поставить под угрозу жизненную силу зубов, поскольку их прогрессирование вызывает инфекцию, боль и даже раннюю потерю зубов 2,3. Таким образом, своевременное вмешательство является ключом к тому, чтобы избежать неблагоприятных последствий для ребенка. В зависимости от глубины кариеса (которая может иметь вовлечение мякоть), в первичном зубном проведении могут рассматриваться два подхода: жизненно важная терапия целлюлозы (VPT) или невитальная терапия (NPT) 2,4.
Когда пульпа может быть восстановлена, VPT может быть вариантом, и доступны три варианта: непрямая лечение пульпы (IPT), прямая положка пульпы (DPC) и пульпотомия 2-6.
Когда поражение кариеса прогрессирует до такой степени, что пульпа некротизирует, затем выполняется NPT, например, пульспемия 4. Это невитарное лечение (NVT), лечение корневого канала с необратимо воспаленным или некротической пульпой, возникающим в результате кариеса или травмы 2,4,6,7. Pulpeppery-это золотодоменное лечение первичных зубов с некрозом пульпы или необратимым воспалением пульпы и основано на обработке корневых каналов с ручными или вращающимися инструментами вместе с использованием антимикробных ирригационных растворов для декондентации системы корневого канала для заднего наполнения с рекорблевыми материалами 8, однако, внутренние характерные характеристики корневой канонильной системы в рекордере, особенно в современных, в рекордере, а не в основном, в рекордере, а не в эндегральной, в рекордере, а не в основном в рекордере, а также в рекордеи, особенно в рекорде, особенно в рекорде, особенно в рекорде, особенно в рекорде. в молярах 9,10.
В 1990-х годах была предложена инновационная процедура, называемая стерилизацией поражения и восстановлением тканей (LSTR), была предложена в качестве альтернативного биологического подхода, который, как считается, способствовал дезинфекции кариозных поражений дентина, мякоти и периапикальных поражений в первичных зубах 11-13 с преимуществами более простых и более низких 14,15.
LSTR представляет собой минимально инвазивный метод эндодонтической терапии, который включает введение антибиотической комбинации в пропиленгликол для дезинфекции систем корневого канала и периапикальных поражений 16. Он также известен как инструментальное эндодонтическое лечение (NIET) 17. Обоснование LSTR - это то, что комбинация трех антибиотиков (3MIX) может стерилизовать некротическую целлюлозу и инфицированный корневой дентин первичных зубов. При первичном зубном проведении LSTR показал высокий уровень клинического успеха в качестве замены пульспемии 14,18.
Один антибиотик недостаточен для уничтожения патогенной флоры; Следовательно, рекомендуется комбинация лекарств, широко известных как «тройная антибиотическая паста» (TAP). Эта смесь активно активна в отношении широкого спектра бактерий. Это помогает дезинфицировать и стерилизацию системы корневых каналов. Это также позволяет въезжать и рост новой ткани в корешковую область в регенеративной терапии в случае молодых, незрелых зубов. TAP также может помочь в разработке дисциплины, которая позволит добиться успешного применения других желаемых и необходимых методов лечения 19,20.
Чаще всего, комбинация трех антибиотиков широкого спектра, а именно ципрофлоксацина, метронидазола и миноциклина используется для дезинфекции корневого канала. Метронидазол действует против облигатных анаэробных, которые являются наиболее часто изолированными видами из инфицированных корневых каналов. Миноциклин является бактериостатическим антибиотиком длительного действия, мощным против широкого спектра микроорганизмов. Ципрофлоксацин добавляется для искоренения грамотрицательных видов21,22.
Использование цефахлора (цефалоспорина второго поколения) вместо миноциклина и орнидазола вместо метронидазола в 3 миксе улучшает клинические результаты 23,24.
Cruz et al. 25 показали, что включение пропиленгликоля и макрогола (MP) в качестве носителя резко повысило проникновение этих препаратов.
Травяные и природные экстракты, используемые в стоматологии, поскольку ирригаты и внутриканальные лекарства приобрели популярность в последние десятилетия из-за их антимикробной активности, биосовместимости, а также противовоспалительных и антиоксидантных свойств 26.
Новые поколения дезинфекрующих агентов были разработаны среди них озон, который является мощным окислительным агентом и может использоваться для устранения бактерий в корневых каналах 27.
Антибактериальное воздействие озона запускается кислорожничными радикалами в водных растворах, это приведет к изменениям осмотической проницаемости клеточных мембран, приводящих к повреждению клеток 28. Озон является не только антимикробным агентом, но также может усилить кровообращение и иммунный ответ. Он может модулировать клеточную и гуморальную иммунную систему пациента путем пролиферации иммунокомпетентных клеток и синтеза иммуноглобулинов. Он может стимулировать процесс фагоцитоза, активировать макрофаги и повысить чувствительность микроорганизмов к макрофагам29.
Существует множество форм для применения озона в качестве озонового газа, озонированной воды и озонированного масла, которые используются для орошения корневого канала, и в качестве внутриполированных лекарств для получения дезинфекции систем корневого канала. Озонированная вода и оливковое масло действует, нанеся озон, а затем испуская его 30.
В настоящее время озон используется в производстве озонированного оливкового масла (олеозон), которое все чаще используется в качестве клинического терапевтического средства для заживления ран 31.
Оливковое масло обладает противовоспалительными и антибактериальными свойствами, в основном из-за олеиновой кислоты и линолевой кислоты ее жирной кислоты, а также его полифенола, таких как гидрокситирозол, тирозоль, олеуропеин и олекантал 32.
Насколько нам известно, никаких предыдущих исследований не обсуждали оливковое масло оксида цинка в качестве материала из целлюлозы в невитальных первичных молярах.
Таким образом, основной целью этого исследования является оценка и сравнения клинического и рентгенографического эффекта оксидного оксида цинка оливкового масла с модифицированной тройной антибиотической пастой (MTAP), используя метод LSTR при лечении невитальных первичных моляров.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: nouran esmail shalaby, master
- Номер телефона: 04836440064 +20 01018710314
- Электронная почта: PG_167682@dent.tanta.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: .ahmad al el kholy, master
- Номер телефона: +20 0109552575
- Электронная почта: PG_167682@dent.tanta.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Minūf, Египет, +20
- Рекрутинг
- Nouran Esmail Mohamed Shalaby
-
Главный следователь:
- shimaa sh el-desouky, professor
-
Младший исследователь:
- fatma ab el-hendawy, professor
-
Младший исследователь:
- nancy mo metwally, doctor
-
Контакт:
- esmail shalaby
- Номер телефона: +20 01018710314
- Электронная почта: PG_167682@dent.tanta.edu.eg
-
-
Garbia
-
Tanta, Garbia, Египет, +20
- Рекрутинг
- faculty of dentistry Tanta university
-
Контакт:
- nouran esmail shalaby
- Номер телефона: +20 01018710314
- Электронная почта: PG_167682@dent.tanta.edu.eg
-
Главный следователь:
- shimaa sh el-desouky, professor
-
Младший исследователь:
- fatma ab el-hendawy, professor
-
Младший исследователь:
- nancy mo metwally, doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: 1- кооперативные пациенты в возрастной группе (4-7) лет без связанных системных заболеваний.
2- Двусторонние первичные моляры нижней челюсти показывают признаки и симптомы некроза пульпы или хронической инфекции пульпы с/без кровоизлияния, наглучения или пулулентности.
3- Спонтанная боль или нежность к перкуссии. 4- Присутствие хронического апикального абсцесса, пазухи или подвижности I. 5-Зуб должен быть восстановленным. 6- рентгенографические характеристики:
- Расширение пространства связок пародонта.
- Корешковое поражение.
Фуркация вовлечено меньше или равным половине кратчайшего корня в вертикальном измерении
-
Критерии исключения: критерии исключения:
- Физиологическая резорбция корня составляет более трети его длины.
- Чрезмерная внутренняя резорбция.
- Непревзойденные зубы, демонстрирующие подвижность первого класса.
- Перфорация в бифуркацию.
- Любое базовое патологическое поражение.
- Любая предыдущая история аллергии на антибиотики, используемые в исследовании. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оксид цинка озонированное масло
Обись оксида цинка озонированное масло в качестве метода стерилизации поражения и восстановления тканей у первичных моляров
|
Оценить и сравнить клинический и рентгенографический эффект оксидного оксидного оксидного оксидного масла (ZNOO-OO) по сравнению с модифицированной тройной антибиотической пастой (MTAP) в качестве метода стерилизации поражения и восстановления тканей у первичных моляров.
Другие имена:
Оксид цинка озонированное масло
|
|
Экспериментальный: Модифицированная тройная антибиотическая паста
Модифицированная тройная антибиотическая паста (MTAP) в качестве метода стерилизации поражения и восстановления тканей у первичных моляров
|
Оценить и сравнить клинический и рентгенографический эффект оксидного оксидного оксидного оксидного масла (ZNOO-OO) по сравнению с модифицированной тройной антибиотической пастой (MTAP) в качестве метода стерилизации поражения и восстановления тканей у первичных моляров.
Другие имена:
Модифицированная тройная антибиотическая паста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первичный выпуск
Временное ограничение: 3,6,9,12 месяца
|
. Предоставление клинических исходов, включая отсутствие боли или нежности, без подвижности зубов и наличие здоровых мягких тканей; Нет отек, покраснения или синусового тракта для обеих групп, включая озонированную озонированную группу оксида цинка и группу MTAP в течение периодов наблюдения 3,6,9,12 месяца последующих последствий оценки рентгенографического влияния обоих материалов на: непрерывность дуры пластинки, статическое или уменьшение размера существующего патологического внутрирадикулярного или перемешаемости.
Нет вновь сформированного рентгенографического поражения, отсутствие патологической резорбции корней и доказательства регенерации костей, используя ценность серого
|
3,6,9,12 месяца
|
|
Первичный результат
Временное ограничение: 3,6,9,12 месяца наблюдения
|
оценить рентгенограмму эффекта обоих материалов на:
|
3,6,9,12 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
второстепенный выход
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Оценить стерилизацию поражения и восстановление тканей с помощью (Zn-OO) как заменитель пульспемии
|
12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shaimaa Sh El-Desokey, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
- Директор по исследованиям: Fatma el hendawy, Professor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
- Директор по исследованиям: Nancy metwally, doctor, Faculty of dentistry Tanta university , Tanta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Зубные болезни
- Пульпит
- Заболевания пульпы зубов
- Стоматогнатические заболевания
- Противоинфекционные агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Дерматологические средства
- Микроэлементы
- Микронутриенты
- Защитные агенты
- Противотуберкулезные агенты
- Средства радиационной защиты
- Солнцезащитные агенты
- Антибактериальные агенты
- Антибиотики, Противотуберкулезные
- Цинк
- Оксид цинка
Другие идентификационные номера исследования
- 10-23-2093
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .