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小児手術の場合における尾骨硬膜ブロック

2025年2月26日 更新者：Cigdem Demirci

尾部硬膜外硬膜麻酔の下で行われた小児手術症例におけるガルバニック皮膚反応とのブロック成功の相関の調査の調査

尾骨硬膜外麻酔は1933年に最初の硬膜外麻酔技術として報告されましたが、その使用は1960年代以降に普及し始めました（1）。 手順は信頼性が高く、実行しやすく、合併症の発生率は低く、合併症の合計率は1.5/1000です。深刻な合併症は、1/40000の割合で発生します。 尾骨硬膜のブロックの成功を実証する多くの方法があります。 一般的な従来の方法のいくつかは、平均動脈圧と心拍数の変化です。 これらの方法は客観的ではなく、時間がかかる場合があります。 この研究では、従来の方法以外の指のプローブで測定されたガルバニックな皮膚反応がブロックの成功と相関するかどうか、および他の従来の方法と比較してより速いブロックの成功を示すかどうか、病院で適用される尾部硬膜虫ブロックを受けた小児患者のブロック成功を調べます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

成功した尾硬膜下ブロックは、安全で効果的な局所麻酔を提供することができます。 （4）。 小児患者における尾硬膜ブロックの全体的な故障率は、尾側運河の解剖学的および発達的異常に応じて約4％です（5,6）。 したがって、小児患者の麻酔管理を最適化するには、成功した尾骨硬毛ブロックの信頼性が高く迅速に評価されます。 平均動脈圧（MAP）や心拍数（HR）などの伝統的な方法で尾部硬膜遮断の成功を評価することは、完全に客観的な結果をもたらさず、時間がかかります。 ガルバニック皮膚反応（GSR）は、自律神経系に関連する汗腺機能を示すパラメーターです。 物理的には、ガルバニック皮膚反応は、さまざまな刺激に応答した皮膚の電気構造の変化です（7）。皮膚表面から測定された張力の変化が記録されています。 リラクゼーションと落ち着きの反応は皮膚抵抗の増加に伴い、戦闘反応は皮膚抵抗の減少を伴います。 一般に、導電率が低いことはリラクゼーションの兆候です。 高い導電性は、感情的、精神的、または肉体的な覚醒の兆候です（8）。 ガルバニック皮膚反応（GSR）評価は、指先に2つのプローブを取り付けて皮膚抵抗の変化を観察できる非侵襲的測定です。 この研究の目的は、フィンガープローブで測定されたガルバニック皮膚反応（GSR）値を使用すると、尾側硬膜遮断との手術を受けた小児患者の他の伝統的な方法よりも迅速に尾側硬膜遮断の成功を検出するかどうかを評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Sivas、七面鳥
        • 募集
        • Sivas State Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • çiğdem demirci

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

1〜6年の小児グループ

説明

包含基準：

  • 下腹部/泌尿生殖器/下肢手術
  • ASA1-2患者

除外基準：

  • 神経筋疾患のあるもの
  • ASA3-4患者
  • 脳性麻痺の患者
  • 精神的なリターの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尾部硬膜外硬膜遮断を受けている患者におけるブロック成功の評価
時間枠：尾部ブロックが実行された後、20分間監視されます。
尾部硬膜外硬膜遮断を受けている患者におけるブロック成功の評価
尾部ブロックが実行された後、20分間監視されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cigdem Demirci

協力者

Adiyaman University Research Hospital
sivas devlet hastanesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月10日

一次修了 (実際)

2024年11月10日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月26日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月26日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SDH-AR-CD-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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