Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Caudaal epidurale blok in pediatrische chirurgische gevallen

26 februari 2025 bijgewerkt door: Cigdem Demirci

Onderzoek naar de correlatie van bloksucces met galvanische huidrespons in gevallen bij pediatrische chirurgie uitgevoerd onder caudale epidurale blokanesthesie

Caudale epidurale anesthesie werd gemeld als de eerste epidurale anesthesie -techniek in 1933, maar het gebruik ervan begon wijdverbreid te worden na de jaren zestig (1). De procedure is betrouwbaar, gemakkelijk uit te voeren, de incidentie van complicaties is laag en de totale complicaties is 1,5/1000; Ernstige complicaties treden op met een snelheid van 1/40000. Er zijn veel methoden om het succes van caudaal epidurale blok aan te tonen. Sommige van de gemeenschappelijke traditionele methoden zijn veranderingen in gemiddelde arteriële druk en hartslag. Deze methoden zijn soms niet objectief en kosten tijd. In deze studie zullen we het bloksucces onderzoeken bij pediatrische patiënten die een caudaal epidurale blok hebben ondergaan, dat in ons ziekenhuis wordt toegepast, of de galvanische huidrespons gemeten met een vingersonde, anders dan traditionele methoden, correleert met het bloksucces en of het sneller bloksucces vertoont in vergelijking met andere traditionele methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Een succesvol caudaal epiduraal blok kan veilige, effectieve regionale anesthesie bieden. (4). Het totale faalpercentage van caudale epidurale blok bij pediatrische patiënten is ongeveer 4%, afhankelijk van de anatomische en ontwikkelingsafwijkingen van het caudale kanaal (5,6). Daarom is betrouwbare en snelle evaluatie van een succesvol caudaal epidurale blok belangrijk om het anesthesiebeheer bij pediatrische patiënten te optimaliseren. Het evalueren van het succes van caudaal epidurale blok met traditionele methoden zoals gemiddelde arteriële druk (MAP) en hartslag (HR) geeft geen volledig objectieve resultaten en kost tijd. Galvanic Skin Response (GSR) is een parameter die de zweetklierfunctie toont die verband houdt met het autonome zenuwstelsel. Fysiek is de galvanische huidrespons de verandering in de elektrische structuur van de huid in reactie op verschillende stimuli (7). Veranderingen in spanning gemeten vanaf het huidoppervlak worden geregistreerd. De ontspanning en kalmerende respons gepaard gaat met een toename van de huidweerstand, terwijl de vechtrespons gepaard gaat met een afname van de huidweerstand. Over het algemeen is lage geleidbaarheid een teken van ontspanning. Hoge geleidbaarheid is een teken van emotionele, mentale of fysieke opwinding (8). Galvanic Skin Response (GSR) evaluatie is een niet-invasieve meting waarmee we huidweerstandsveranderingen kunnen observeren met twee sondes die aan de vingertop zijn bevestigd. Het doel van deze studie is om te evalueren of het gebruik van galvanische huidrespons (GSR) -waarden gemeten met een vingersonde het succes van caudale epidurale blok sneller zal detecteren dan andere traditionele methoden bij pediatrische patiënten die een operatie ondergingen met caudaal epidurale blok.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Sivas, Kalkoen
        • Werving
        • Sivas State Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • çiğdem demirci

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kindergroep tussen 1-6 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lagere buik/urogenitale/onderste extremiteitsoperatie
  • Patiënten met ASA1-2

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met neuromusculaire ziekte
  • Patiënten met ASA3-4
  • Patiënten met cerebrale parese
  • Patiënten in een mentale reter

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van bloksucces bij patiënten die een caudaal epidurale blok ondergaan
Tijdsspanne: Nadat het staartblok is uitgevoerd, wordt het 20 minuten gecontroleerd.
Evaluatie van bloksucces bij patiënten die een caudaal epidurale blok ondergaan
Nadat het staartblok is uitgevoerd, wordt het 20 minuten gecontroleerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SDH-AR-CD-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren