- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06855199
Caudaal epidurale blok in pediatrische chirurgische gevallen
26 februari 2025 bijgewerkt door: Cigdem Demirci
Onderzoek naar de correlatie van bloksucces met galvanische huidrespons in gevallen bij pediatrische chirurgie uitgevoerd onder caudale epidurale blokanesthesie
Caudale epidurale anesthesie werd gemeld als de eerste epidurale anesthesie -techniek in 1933, maar het gebruik ervan begon wijdverbreid te worden na de jaren zestig (1).
De procedure is betrouwbaar, gemakkelijk uit te voeren, de incidentie van complicaties is laag en de totale complicaties is 1,5/1000; Ernstige complicaties treden op met een snelheid van 1/40000.
Er zijn veel methoden om het succes van caudaal epidurale blok aan te tonen.
Sommige van de gemeenschappelijke traditionele methoden zijn veranderingen in gemiddelde arteriële druk en hartslag.
Deze methoden zijn soms niet objectief en kosten tijd.
In deze studie zullen we het bloksucces onderzoeken bij pediatrische patiënten die een caudaal epidurale blok hebben ondergaan, dat in ons ziekenhuis wordt toegepast, of de galvanische huidrespons gemeten met een vingersonde, anders dan traditionele methoden, correleert met het bloksucces en of het sneller bloksucces vertoont in vergelijking met andere traditionele methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een succesvol caudaal epiduraal blok kan veilige, effectieve regionale anesthesie bieden.
(4).
Het totale faalpercentage van caudale epidurale blok bij pediatrische patiënten is ongeveer 4%, afhankelijk van de anatomische en ontwikkelingsafwijkingen van het caudale kanaal (5,6).
Daarom is betrouwbare en snelle evaluatie van een succesvol caudaal epidurale blok belangrijk om het anesthesiebeheer bij pediatrische patiënten te optimaliseren.
Het evalueren van het succes van caudaal epidurale blok met traditionele methoden zoals gemiddelde arteriële druk (MAP) en hartslag (HR) geeft geen volledig objectieve resultaten en kost tijd.
Galvanic Skin Response (GSR) is een parameter die de zweetklierfunctie toont die verband houdt met het autonome zenuwstelsel.
Fysiek is de galvanische huidrespons de verandering in de elektrische structuur van de huid in reactie op verschillende stimuli (7). Veranderingen in spanning gemeten vanaf het huidoppervlak worden geregistreerd.
De ontspanning en kalmerende respons gepaard gaat met een toename van de huidweerstand, terwijl de vechtrespons gepaard gaat met een afname van de huidweerstand.
Over het algemeen is lage geleidbaarheid een teken van ontspanning.
Hoge geleidbaarheid is een teken van emotionele, mentale of fysieke opwinding (8).
Galvanic Skin Response (GSR) evaluatie is een niet-invasieve meting waarmee we huidweerstandsveranderingen kunnen observeren met twee sondes die aan de vingertop zijn bevestigd.
Het doel van deze studie is om te evalueren of het gebruik van galvanische huidrespons (GSR) -waarden gemeten met een vingersonde het succes van caudale epidurale blok sneller zal detecteren dan andere traditionele methoden bij pediatrische patiënten die een operatie ondergingen met caudaal epidurale blok.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
55
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: çiğdem demirci
- Telefoonnummer: 05414104211
- E-mail: cigdem_cirik@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Kalkoen
- Werving
- Sivas State Hospital
-
Contact:
- çiğdem demirci
- Telefoonnummer: 05414104211
- E-mail: cigdem_cirik@hotmail.com
-
Contact:
- çiğdem demirci
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kindergroep tussen 1-6 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lagere buik/urogenitale/onderste extremiteitsoperatie
- Patiënten met ASA1-2
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met neuromusculaire ziekte
- Patiënten met ASA3-4
- Patiënten met cerebrale parese
- Patiënten in een mentale reter
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van bloksucces bij patiënten die een caudaal epidurale blok ondergaan
Tijdsspanne: Nadat het staartblok is uitgevoerd, wordt het 20 minuten gecontroleerd.
|
Evaluatie van bloksucces bij patiënten die een caudaal epidurale blok ondergaan
|
Nadat het staartblok is uitgevoerd, wordt het 20 minuten gecontroleerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SDH-AR-CD-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .