- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06855199
Каудальный эпидуральный блок в случаях педиатрической хирургии
26 февраля 2025 г. обновлено: Cigdem Demirci
Исследование корреляции успеха блока с гальваническим ответом кожи в случаях педиатрической хирургии, выполненных в рамках хвостовой эпидуральной анестезии.
Каудальная эпидуральная анестезия, как сообщается, была первой техникой эпидуральной анестезии в 1933 году, но ее использование стало широко распространенным после 1960 -х годов (1).
Процедура надежна, легко выполнить, частота осложнений низкая, а общая частота осложнений составляет 1,5/1000; Серьезные осложнения происходят со скоростью 1/40000.
Есть много методов, чтобы продемонстрировать успех каудальной эпидуральной блока.
Некоторые из общих традиционных методов - это изменения среднего артериального давления и частоты сердечных сокращений.
Эти методы иногда не объективны и занимают время.
В этом исследовании мы рассмотрим успех блока у педиатрических пациентов, которые перенесли каудальную эпидуральную блок, который применяется в нашей больнице, будь то гальваническая отклик кожи, измеренный с помощью датчика пальца, кроме традиционных методов, коррелирует с успехом блока и имеет ли он более быстрый успех блока по сравнению с другими традиционными методами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Успешный хвостовой эпидуральный блок может обеспечить безопасную, эффективную региональную анестезию.
(4).
Общий уровень неудач каудальной эпидуральной блокировки у педиатрических пациентов составляет приблизительно 4%, в зависимости от анатомических и аномалий развития каудального канала (5,6).
Следовательно, надежная и быстрая оценка успешного хвостового эпидурального блока важна для оптимизации лечения анестезии у педиатрических пациентов.
Оценка успеха хвостового эпидурального блока с традиционными методами, такими как среднее артериальное давление (MAP) и частота сердечных сокращений (HR), не дает полностью объективных результатов и требует времени.
Гальваническая отклик кожи (GSR) - это параметр, который показывает функцию пота железы, связанную с вегетативной нервной системой.
Физически гальваническая отклик кожи - это изменение электрической структуры кожи в ответ на различные стимулы (7). Зарегистрируются разгибания в растяжении на поверхности кожи.
Релаксация и успокаивающая реакция сопровождает увеличение сопротивления кожи, в то время как реакция боя сопровождает снижение сопротивления кожи.
В целом, низкая проводимость является признаком расслабления.
Высокая проводимость является признаком эмоционального, умственного или физического возбуждения (8).
Оценка гальванического ответа кожи (GSR) представляет собой неинвазивное измерение, которое позволяет нам наблюдать за изменениями сопротивления кожи с двумя зондами, прикрепленными к кончику пальца.
Целью данного исследования является оценка того, будет ли использование значений гальванического ответа кожи (GSR), измеренных с помощью датчика пальца, быстрее обнаруживает успех каудального эпидурального блока, чем другие традиционные методы у педиатрических пациентов, которые перенесли хирургию с хвостовым эпидуральным блоком.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: çiğdem demirci
- Номер телефона: 05414104211
- Электронная почта: cigdem_cirik@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция
- Рекрутинг
- Sivas State Hospital
-
Контакт:
- çiğdem demirci
- Номер телефона: 05414104211
- Электронная почта: cigdem_cirik@hotmail.com
-
Контакт:
- çiğdem demirci
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрическая группа между 1-6 годами
Описание
Критерии включения:
- Хирургия нижней брюшной/урогенитальной/нижней конечности
- Пациенты с ASA1-2
Критерии исключения:
- Те, у кого нервно -мышечная болезнь
- Пациенты с ASA3-4
- Пациенты с церебральным параличом
- Пациенты с психическим снором
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка успеха блока у пациентов, подвергающихся каудальной эпидуральной блоке
Временное ограничение: После выполнения каудального блока он будет контролироваться в течение 20 минут.
|
Оценка успеха блока у пациентов, подвергающихся каудальной эпидуральной блоке
|
После выполнения каудального блока он будет контролироваться в течение 20 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SDH-AR-CD-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .