- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06855199
Bloc péridural caudal dans les cas de chirurgie pédiatrique
26 février 2025 mis à jour par: Cigdem Demirci
Étude de la corrélation du succès du bloc avec la réponse galvanique cutanée dans les cas de chirurgie pédiatrique réalisés sous anesthésie caudale de bloc épidural
Une anesthésie péridurale caudale a été signalée comme la première technique d'anesthésie péridurale en 1933, mais son utilisation a commencé à se répandue après les années 1960 (1).
La procédure est fiable, facile à effectuer, l'incidence des complications est faible et le taux de complications totales est de 1,5 / 1000; Des complications graves se produisent à un taux de 1/40000.
Il existe de nombreuses méthodes pour démontrer le succès du bloc péridural caudal.
Certaines des méthodes traditionnelles courantes sont des changements de pression artérielle moyenne et de fréquence cardiaque.
Ces méthodes ne sont parfois pas objectives et prennent du temps.
Dans cette étude, nous examinerons le succès des blocs chez les patients pédiatriques qui ont subi un bloc péridural caudal, qui est appliqué dans notre hôpital, que la réponse galvanique de la peau mesurée avec une sonde de doigt, autre que les méthodes traditionnelles, est en corrélation avec le succès du bloc, et si elle montre un succès de bloc plus rapide par rapport à d'autres méthodes traditionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Un bloc péridural caudal réussi peut fournir une anesthésie régionale sûre et efficace.
(4).
Le taux d'échec global du bloc péridural caudal chez les patients pédiatriques est d'environ 4%, selon les anomalies anatomiques et développementales du canal caudal (5,6).
Par conséquent, une évaluation fiable et rapide d'un bloc péridural caudal réussi est importante pour optimiser la gestion de l'anesthésie chez les patients pédiatriques.
L'évaluation du succès du bloc péridural caudal avec des méthodes traditionnelles telles que la pression artérielle moyenne (MAP) et la fréquence cardiaque (HR) ne donne pas des résultats complètement objectifs et prend du temps.
La réponse galvanique cutanée (GSR) est un paramètre qui montre la fonction des glandes sueur liée au système nerveux autonome.
Physiquement, la réponse de la peau galvanique est le changement de la structure électrique de la peau en réponse à divers stimuli (7). Les changements de tension mesurés à partir de la surface de la peau sont enregistrés.
La relaxation et la réponse apaisante accompagnent une augmentation de la résistance cutanée, tandis que la réponse à la lutte accompagne une diminution de la résistance cutanée.
En général, la faible conductivité est un signe de relaxation.
Une conductivité élevée est un signe d'excitation émotionnelle, mentale ou physique (8).
L'évaluation de la réponse de la peau galvanique (GSR) est une mesure non invasive qui nous permet d'observer les changements de résistance cutanée avec deux sondes attachées au bout des doigts.
L'objectif de cette étude est d'évaluer si l'utilisation des valeurs de réponse de la peau galvanique (GSR) mesurées avec une sonde de doigt détectera le succès du bloc péridural caudal plus rapidement que les autres méthodes traditionnelles chez les patients pédiatriques qui ont subi une intervention chirurgicale avec un bloc péridural caudal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: çiğdem demirci
- Numéro de téléphone: 05414104211
- E-mail: cigdem_cirik@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Sivas, Turquie
- Recrutement
- Sivas State Hospital
-
Contact:
- çiğdem demirci
- Numéro de téléphone: 05414104211
- E-mail: cigdem_cirik@hotmail.com
-
Contact:
- çiğdem demirci
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Groupe pédiatrique entre 1 à 6 ans
La description
Critères d'inclusion:
- chirurgie abdominale / urogénitale / inférieure inférieure
- Patients atteints d'ASA1-2
Critères d'exclusion:
- Ceux qui atteints de maladie neuromusculaire
- Patients atteints d'ASA3-4
- patients atteints de paralysie cérébrale
- Patients en retombées mentales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du succès des blocs chez les patients subissant un bloc péridural caudal
Délai: Une fois le bloc caudal effectué, il sera surveillé pendant 20 minutes.
|
Évaluation du succès des blocs chez les patients subissant un bloc péridural caudal
|
Une fois le bloc caudal effectué, il sera surveillé pendant 20 minutes.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SDH-AR-CD-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .