Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caudal Epidural Block i tilfælde af pædiatrisk kirurgi

26. februar 2025 opdateret af: Cigdem Demirci

Undersøgelse af sammenhængen mellem blokeringssucces med galvanisk hudrespons i tilfælde af pædiatrisk kirurgi udført under caudal epidural blokanæstesi

Caudal epidural anæstesi blev rapporteret som den første epidurale anæstesiteknik i 1933, men dens anvendelse begyndte at blive udbredt efter 1960'erne (1). Proceduren er pålidelig, let at udføre, forekomsten af ​​komplikationer er lav, og den samlede komplikationsrate er 1,5/1000; Alvorlige komplikationer forekommer med en hastighed på 1/40000. Der er mange metoder til at demonstrere succes med caudal epidural blok. Nogle af de almindelige traditionelle metoder er ændringer i gennemsnitligt arterielt tryk og hjerterytme. Disse metoder er undertiden ikke objektive og tager tid. I denne undersøgelse vil vi undersøge blokens succes hos pædiatriske patienter, der gennemgik caudal epidural blok, der anvendes på vores hospital, om den galvaniske hudrespons målt med en fingerprobe, bortset fra traditionelle metoder, korrelerer med blokens succes, og om det viser hurtigere blokerings succes sammenlignet med andre traditionelle metoder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En vellykket caudal epidural blok kan give sikker, effektiv regional anæstesi. (4). Den samlede svigthastighed for caudal epidural blok hos pædiatriske patienter er ca. 4%, afhængigt af de anatomiske og udviklingsmæssige abnormiteter i caudalkanalen (5,6). Derfor er pålidelig og hurtig evaluering af en vellykket caudal epidural blok vigtig for at optimere anæstesihåndtering hos pædiatriske patienter. Evaluering af succes med caudal epidural blok med traditionelle metoder som gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) og hjerterytme (HR) giver ikke fuldstændigt objektive resultater og tager tid. Galvanisk hudrespons (GSR) er en parameter, der viser svedkirtelfunktion relateret til det autonome nervesystem. Fysisk er den galvaniske hudrespons ændringen i den elektriske struktur af huden som respons på forskellige stimuli (7). Ændring i spænding målt fra hudoverfladen registreres. Afslapning og beroligende respons ledsager en stigning i hudmodstand, mens kampresponsen ledsager et fald i hudmodstand. Generelt er lav ledningsevne et tegn på afslapning. Høj ledningsevne er et tegn på følelsesmæssig, mental eller fysisk ophidselse (8). Galvanisk hudrespons (GSR) evaluering er en ikke-invasiv måling, der giver os mulighed for at observere ændringer i hudmodstand med to sonder, der er knyttet til fingerspidsen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om anvendelse af galvanisk hudrespons (GSR) -værdier målt med en fingerprobe vil detektere succesen med caudal epidural blok hurtigere end andre traditionelle metoder hos pædiatriske patienter, der gennemgik operation med caudal epidural blok.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sivas, Kalkun
        • Rekruttering
        • Sivas State Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • çiğdem demirci

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatrisk gruppe mellem 1-6 år

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Lower Abdominal/Urogenital/Lower Extremity Surgery
  • Patienter med ASA1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med neuromuskulær sygdom
  • Patienter med ASA3-4
  • Patienter med cerebral parese
  • Patienter i mental reter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af blokeringssucces hos patienter, der gennemgår caudal epidural blokering
Tidsramme: Efter at caudalblokken er udført, overvåges den i 20 minutter.
Evaluering af blokeringssucces hos patienter, der gennemgår caudal epidural blokering
Efter at caudalblokken er udført, overvåges den i 20 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cigdem Demirci

Samarbejdspartnere

Adiyaman University Research Hospital
sivas devlet hastanesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDH-AR-CD-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk patient

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner