- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06855199
Caudal epidural blokk i tilfeller
26. februar 2025 oppdatert av: Cigdem Demirci
Undersøkelse av korrelasjonen av blokkeringssuksess med galvanisk hudrespons i tilfeller av pediatrisk kirurgi utført under caudal epidural blokkanestesi
Caudal epidural anestesi ble rapportert som den første epidurale anestesiteknikken i 1933, men bruken begynte å bli utbredt etter 1960 -tallet (1).
Prosedyren er pålitelig, enkel å utføre, forekomsten av komplikasjoner er lav, og den totale komplikasjonsraten er 1,5/1000; Alvorlige komplikasjoner oppstår med en hastighet på 1/40000.
Det er mange metoder for å demonstrere suksessen med caudal epidural blokk.
Noen av de vanlige tradisjonelle metodene er endringer i gjennomsnittlig arterielt trykk og hjerterytme.
Disse metodene er noen ganger ikke objektive og tar tid.
I denne studien vil vi undersøke blokkeringssuksess hos barn som gjennomgikk caudal epidural blokk, som brukes på sykehuset vårt, enten den galvaniske hudresponsen målt med en fingerprobe, annet enn tradisjonelle metoder, korrelerer med blokkeringen, og om den viser raskere blokkeringssuksess sammenlignet med andre tradisjonelle metoder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
En vellykket caudal epidural blokk kan gi sikker, effektiv regional anestesi.
(4).
Den totale sviktfrekvensen for caudal epiduralblokk hos barn er omtrent 4%, avhengig av de anatomiske og utviklingsmessige avvikene i caudal kanalen (5,6).
Derfor er pålitelig og rask evaluering av en vellykket caudal epidural blokk viktig for å optimalisere anestesihåndtering hos pediatriske pasienter.
Å evaluere suksessen med caudal epidural blokk med tradisjonelle metoder som gjennomsnittlig arteriell trykk (MAP) og hjertefrekvens (HR) gir ikke helt objektive resultater og tar tid.
Galvanisk hudrespons (GSR) er en parameter som viser svettekjertelfunksjon relatert til det autonome nervesystemet.
Fysisk er den galvaniske hudresponsen endringen i den elektriske strukturen i huden som respons på forskjellige stimuli (7). Forandringer i spenning målt fra hudoverflaten registreres.
Avslapping og beroligende respons følger med en økning i hudresistens, mens kampresponsen følger med en reduksjon i hudresistens.
Generelt er lav konduktivitet et tegn på avslapning.
Høy konduktivitet er et tegn på emosjonell, mental eller fysisk opphisselse (8).
Galvanic Skin Response (GSR) evaluering er en ikke-invasiv måling som lar oss observere endringer i hudresistens med to sonder festet til fingertuppen.
Målet med denne studien er å evaluere om bruk av galvanisk hudrespons (GSR) verdier målt med en fingerprobe vil oppdage suksessen til caudal epidural blokk raskere enn andre tradisjonelle metoder hos pediatriske pasienter som gjennomgikk kirurgi med caudal epidural blokk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: çiğdem demirci
- Telefonnummer: 05414104211
- E-post: cigdem_cirik@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia
- Rekruttering
- Sivas State Hospital
-
Ta kontakt med:
- çiğdem demirci
- Telefonnummer: 05414104211
- E-post: cigdem_cirik@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- çiğdem demirci
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatrisk gruppe mellom 1-6 år
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nedre abdominal/urogenital/nedre ekstremitetskirurgi
- Pasienter med ASA1-2
Eksklusjonskriterier:
- De med nevromuskulær sykdom
- Pasienter med ASA3-4
- pasienter med cerebral parese
- Pasienter i mental reter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av blokkeringssuksess hos pasienter som gjennomgår caudal epidural blokk
Tidsramme: Etter at caudalblokken er utført, vil den bli overvåket i 20 minutter.
|
Evaluering av blokkeringssuksess hos pasienter som gjennomgår caudal epidural blokk
|
Etter at caudalblokken er utført, vil den bli overvåket i 20 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SDH-AR-CD-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .