- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06855199
Kaudaalinen epiduraalilohko lasten kirurgiatapauksissa
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Cigdem Demirci
Lohkojen menestyksen korrelaation tutkiminen galvaanisen ihovasteen kanssa lasten kirurgiatapauksissa, jotka suoritetaan kaudaalisessa epiduraalilohkon anestesiassa
Kaudaalinen epiduraalianestesia ilmoitettiin ensimmäisenä epiduraalianestesiatekniikkana vuonna 1933, mutta sen käyttö alkoi levinnyt 1960 -luvun jälkeen (1).
Menettely on luotettava, helppo suorittaa, komplikaatioiden esiintyvyys on alhainen ja kokonaiskomplikaatioaste on 1,5/1000; Vakavat komplikaatiot tapahtuvat nopeudella 1/40000.
Kaudaalisen epiduraalilohkon menestyksen osoittamiseksi on monia menetelmiä.
Jotkut yleisistä perinteisistä menetelmistä ovat muutokset keskimääräisessä valtimopaineessa ja sykessä.
Nämä menetelmät eivät joskus ole objektiivisia ja vievät aikaa.
Tässä tutkimuksessa tutkimme lohkojen menestystä lapsipotilailla, joille tehtiin kaudaalinen epiduraalilohko, jota sovelletaan sairaalassamme, onko sormenanturilla mitattu galvaaninen ihovaste, lukuun ottamatta perinteisiä menetelmiä, korreloiko lohkon menestys ja se, osoittaako se nopeamman menestyksen verrattuna muihin perinteisiin menetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Menestyvä kaudaalinen epiduraalilohko voi tarjota turvallisen, tehokkaan alueellisen anestesian.
(4).
Kaudaalisten epiduraalilohkojen yleinen epäonnistumisaste lasten potilailla on noin 4%riippuen kaudaalikanavan anatomisista ja kehityshäiriöistä (5,6).
Siksi onnistuneen kaudaalisen epiduraalilohkon luotettava ja nopea arviointi on tärkeää lastenlääkepotilaiden anestesian hoidon optimoimiseksi.
Kaudaalisen epiduraalilohkon onnistumisen arviointi perinteisillä menetelmillä, kuten keskimääräinen valtimopaine (MAP) ja syke (HR), ei anna täysin objektiivisia tuloksia ja vie aikaa.
Galvaaninen ihovaste (GSR) on parametri, joka näyttää autonomiseen hermostoon liittyvän hikirauhastoiminnon.
Fyysisesti galvaaninen ihovaste on ihon sähköisen rakenteen muutos vasteena erilaisille ärsykkeille (7). Ihon pinnasta mitattujen jännitysten vaihdot kirjataan.
Relaksaatio ja rauhoittava vaste lisää ihonkestävyyttä, kun taas taisteluvaste liittyy ihonkestävyyden vähentymiseen.
Yleensä alhainen johtavuus on merkki rentoutumisesta.
Korkea johtavuus on merkki emotionaalisesta, henkisestä tai fyysisestä kiihtyvyydestä (8).
Galvaanisen ihon vasteen (GSR) arviointi on ei-invasiivinen mittaus, jonka avulla voimme tarkkailla ihon resistenssin muutoksia kahdella koettimella, jotka on kiinnitetty sormenpäähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, havaitsevatko sormen koettimella mitatut galvaanisen ihovasteen (GSR) arvojen käyttäminen kaudaalisen epiduraalilohkon menestyksen nopeammin kuin muut perinteiset menetelmät lapsipotilailla, joille tehtiin leikkaus kaudaalisella epiduraalilohkolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: çiğdem demirci
- Puhelinnumero: 05414104211
- Sähköposti: cigdem_cirik@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki
- Rekrytointi
- Sivas State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- çiğdem demirci
- Puhelinnumero: 05414104211
- Sähköposti: cigdem_cirik@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- çiğdem demirci
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lasten ryhmä välillä 1-6 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alavatsan/urogenitaalinen/alaraajojen leikkaus
- Potilaat, joilla on ASA1-2
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on neuromuskulaarinen sairaus
- Potilaat, joilla on ASA3-4
- Potilaat, joilla on aivohalvaus
- Potilaat henkisellä vastineella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lohkojen menestyksen arviointi potilailla, joille tehdään kaudaalinen epiduraalilohko
Aikaikkuna: Kun kaudaalilohko on suoritettu, sitä tarkkaillaan 20 minuutin ajan.
|
Lohkojen menestyksen arviointi potilailla, joille tehdään kaudaalinen epiduraalilohko
|
Kun kaudaalilohko on suoritettu, sitä tarkkaillaan 20 minuutin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDH-AR-CD-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .