- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06855199
Kaudaler epiduraler Block in Fällen pädiatrischer Chirurgie
26. Februar 2025 aktualisiert von: Cigdem Demirci
Untersuchung der Korrelation des Blockerfolgs mit galvanischer Hautreaktion in Fällen pädiatrischer Chirurgie unter kaudaler epiduraler Blockanästhesie
Die kaudale epidurale Anästhesie wurde 1933 als erste epidurale Anästhesietechnik berichtet, aber ihre Verwendung wurde nach den 1960er Jahren weit verbreitet (1).
Das Verfahren ist zuverlässig, einfach zu durchführen, die Inzidenz von Komplikationen ist niedrig und die Gesamtkomplikationsrate beträgt 1,5/1000; Schwerwiegende Komplikationen treten mit einer Geschwindigkeit von 1/40000 auf.
Es gibt viele Methoden, um den Erfolg des kaudalen epiduralen Blocks zu demonstrieren.
Einige der häufigsten traditionellen Methoden sind Veränderungen des mittleren arteriellen Drucks und der Herzfrequenz.
Diese Methoden sind manchmal nicht objektiv und nehmen sich Zeit.
In dieser Studie werden wir den Blockerfolg bei pädiatrischen Patienten untersuchen, die sich in einem kaudalen epiduralen Block unterzogen haben, der in unserem Krankenhaus angewendet wird, unabhängig davon, ob die mit einer Fingersonde gemessene galvanische Hautreaktion mit anderen traditionellen Methoden mit dem Blockerfolg korreliert und ob dies im Vergleich zu anderen traditionellen Methoden einen schnelleren Blockerfolg aufweist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein erfolgreicher kaudaler epiduraler Block kann eine sichere, wirksame regionale Anästhesie liefern.
(4).
Die Gesamtversagensrate des kaudalen epiduralen Blocks bei pädiatrischen Patienten beträgt ungefähr 4%, abhängig von den anatomischen und Entwicklungsstörungen des Kaudalkanals (5,6).
Daher ist eine zuverlässige und schnelle Bewertung eines erfolgreichen kaudalen epiduralen Blocks wichtig, um das Anästhesiemanagement bei pädiatrischen Patienten zu optimieren.
Die Bewertung des Erfolgs des kaudalen epiduralen Blocks mit herkömmlichen Methoden wie dem mittleren arteriellen Druck (MAP) und der Herzfrequenz (HR) liefert keine vollständig objektiven Ergebnisse und braucht Zeit.
Galvanic Skin Response (GSR) ist ein Parameter, der die Schweißdrüsenfunktion im Zusammenhang mit dem autonomen Nervensystem zeigt.
Physikalisch ist die galvanische Hautreaktion die Änderung der elektrischen Struktur der Haut als Reaktion auf verschiedene Stimuli (7). Changes in Spannungen, gemessen aus der Hautoberfläche, werden aufgezeichnet.
Die Relaxation und beruhigende Reaktion begleitet eine Zunahme der Hautresistenz, während die Kampfreaktion zu einer Abnahme der Hautresistenz einhergeht.
Im Allgemeinen ist eine geringe Leitfähigkeit ein Zeichen der Entspannung.
Eine hohe Leitfähigkeit ist ein Zeichen emotionaler, geistiger oder körperlicher Erregung (8).
Die Bewertung der Galvanic Skin Response (GSR) ist eine nicht-invasive Messung, die es uns ermöglicht, die Hautresistenzänderungen mit zwei an der Fingerspitze befestigten Sonden zu beobachten.
Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob die Verwendung von GSR -Werten (Galvanic Skin Response), gemessen mit einer Fingersonde, den Erfolg des kaudalen Epiduralblocks schneller feststellen wird als andere traditionelle Methoden bei pädiatrischen Patienten, die sich mit kaudalem Epiduralblock befinden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
55
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: çiğdem demirci
- Telefonnummer: 05414104211
- E-Mail: cigdem_cirik@hotmail.com
Studienorte
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Sivas, Truthahn
- Rekrutierung
- Sivas State Hospital
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Kontakt:
- çiğdem demirci
- Telefonnummer: 05414104211
- E-Mail: cigdem_cirik@hotmail.com
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Kontakt:
- çiğdem demirci
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kindergruppe zwischen 1 und 6 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterbauch-/Urogenital-/untere Extremitätsoperation
- Patienten mit ASA1-2
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen mit neuromuskulärer Erkrankung
- Patienten mit ASA3-4
- Patienten mit Zerebralparese
- Patienten in der mentalen Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Blockerfolgs bei Patienten, die sich kaudaler epiduraler Block unterziehen
Zeitfenster: Nachdem der Schwanzblock durchgeführt wurde, wird er 20 Minuten lang überwacht.
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Bewertung des Blockerfolgs bei Patienten, die sich kaudaler epiduraler Block unterziehen
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Nachdem der Schwanzblock durchgeführt wurde, wird er 20 Minuten lang überwacht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SDH-AR-CD-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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