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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06855199
소아 수술 사례의 꼬리 경막 외 블록
2025년 2월 26일 업데이트: Cigdem Demirci
꼬리 경막 외 블록 마취하에 수행 된 소아 수술 사례에서 갈바니 피부 반응과 블록 성공의 상관 관계에 대한 조사
꼬리 경막 외 마취는 1933 년 최초의 경막 외 마취 기술로보고되었지만 1960 년대 이후에 그 사용이 널리 퍼지기 시작했다 (1).
절차는 신뢰할 수 있고 수행하기 쉽고 합병증의 발생률은 낮으며 총 합병증률은 1.5/1000입니다. 심각한 합병증은 1/40000의 속도로 발생합니다.
꼬리 경막 외 블록의 성공을 보여주는 방법에는 여러 가지가 있습니다.
일반적인 전통적인 방법 중 일부는 평균 동맥압 및 심박수의 변화입니다.
이러한 방법은 때때로 객관적이지 않으며 시간이 걸립니다.
이 연구에서, 우리는 병원에 적용되는 꼬리 경막 외 블록을 겪은 소아 환자의 블록 성공을 검토 할 것입니다.이 병원에 적용되는 Galvanic 피부 반응은 전통적인 방법 외에는 손가락 프로브로 측정 된 갈바니 피부 반응이 블록 성공과 관련이 있는지 여부와 다른 전통적인 방법에 비해 블록 성공이 더 빠른지 여부를 검토 할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
성공적인 꼬리 경막 외 블록은 안전하고 효과적인 지역 마취를 제공 할 수 있습니다.
(4).
소아 환자에서 꼬리 경막 외 블록의 전체 실패율은 꼬리 운하의 해부학 적 및 발달 이상에 따라 약 4%입니다 (5,6).
따라서 소아 환자의 마취 관리를 최적화하는 데 성공적인 꼬리 경막 외 블록의 신뢰할 수 있고 빠른 평가가 중요합니다.
평균 동맥 압력 (MAP) 및 심박수 (HR)와 같은 전통적인 방법으로 꼬리 경막 외 블록의 성공을 평가하는 것은 완전히 객관적인 결과를 제공하지 않으며 시간이 걸립니다.
갈바니 피부 반응 (GSR)은 자율 신경계와 관련된 땀 땀샘 기능을 보여주는 매개 변수입니다.
물리적으로, 갈바닉 피부 반응은 다양한 자극에 대한 반응으로 피부의 전기 구조의 변화이다 (7). 피부 표면으로부터 측정 된 긴장의 변화가 기록된다.
이완 및 차분한 반응은 피부 저항의 증가와 수반되는 반면, 싸움 반응은 피부 저항의 감소와 함께 제공됩니다.
일반적으로 낮은 전도도는 이완의 징후입니다.
높은 전도도는 정서적, 정신적 또는 신체적 흥분의 징후입니다 (8).
갈바니 피부 반응 (GSR) 평가는 비 침습적 측정으로, 손가락 끝에 부착 된 두 개의 프로브로 피부 저항 변화를 관찰 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 손가락 프로브로 측정 된 갈바니 피부 반응 (GSR) 값을 사용하여 꼬리 경막 외 블록으로 수술을받은 소아 환자의 다른 전통적인 방법보다 꼬리 경막 외 블록의 성공을 더 빨리 감지 할 것인지 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: çiğdem demirci
- 전화번호: 05414104211
- 이메일: cigdem_cirik@hotmail.com
연구 장소
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Sivas, 칠면조
- 모병
- Sivas State Hospital
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연락하다:
- çiğdem demirci
- 전화번호: 05414104211
- 이메일: cigdem_cirik@hotmail.com
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연락하다:
- çiğdem demirci
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1-6 년 사이의 소아 그룹
설명
포함 기준 :
- 하부 복부/비뇨 생식기/제외 수술
- ASA1-2 환자
제외 기준 :
- 신경 근육 질환이있는 사람들
- ASA3-4 환자
- 뇌성 마비 환자
- 정신 리터 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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꼬리 경막 외 블록을 겪고있는 환자의 블록 성공 평가
기간: 꼬리 블록이 수행되면 20 분 동안 모니터링됩니다.
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꼬리 경막 외 블록을 겪고있는 환자의 블록 성공 평가
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꼬리 블록이 수행되면 20 분 동안 모니터링됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SDH-AR-CD-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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