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Blocco epidurale caudale in casi di chirurgia pediatrica

26 febbraio 2025 aggiornato da: Cigdem Demirci

Studio della correlazione del successo del blocco con la risposta della pelle galvanica nei casi di chirurgia pediatrica eseguiti in anestesia a blocchi epidurali caudale

L'anestesia epidurale caudale fu riportata come la prima tecnica di anestesia epidurale nel 1933, ma il suo uso iniziò a diventare diffuso dopo gli anni '60 (1). La procedura è affidabile, facile da eseguire, l'incidenza di complicanze è bassa e il tasso di complicanze totale è 1,5/1000; Le gravi complicanze si verificano ad un ritmo di 1/40000. Esistono molti metodi per dimostrare il successo del blocco epidurale caudale. Alcuni dei metodi tradizionali comuni sono cambiamenti nella pressione arteriosa media e nella frequenza cardiaca. Questi metodi a volte non sono obiettivi e richiedono tempo. In questo studio, esamineremo il successo del blocco nei pazienti pediatrici sottoposti a blocco epidurale caudale, che viene applicato nel nostro ospedale, se la risposta della pelle galvanica misurata con una sonda di dito, diversa dai metodi tradizionali, è correlata al successo del blocco e se mostra un successo più rapido rispetto ad altri metodi tradizionali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Un blocco epidurale caudale di successo può fornire un'anestesia regionale sicura ed efficace. (4). Il tasso di fallimento complessivo del blocco epidurale caudale nei pazienti pediatrici è di circa il 4%, a seconda delle anomalie anatomiche e dello sviluppo del canale caudale (5,6). Pertanto, la valutazione affidabile e rapida di un blocco epidurale caudale di successo è importante per ottimizzare la gestione dell'anestesia nei pazienti pediatrici. La valutazione del successo del blocco epidurale caudale con metodi tradizionali come la pressione arteriosa media (MAP) e la frequenza cardiaca (HR) non dà risultati completamente oggettivi e richiede tempo. Galvanic Skin Response (GSR) è un parametro che mostra la funzione della ghiandola sudoriale correlata al sistema nervoso autonomo. Fisicamente, la risposta della pelle galvanica è il cambiamento nella struttura elettrica della pelle in risposta a vari stimoli (7). Vengono registrati i cambiamenti nella tensione misurati dalla superficie della pelle. La risposta rilassante e calmante accompagna un aumento della resistenza della pelle, mentre la risposta alla lotta accompagna una diminuzione della resistenza della pelle. In generale, la bassa conducibilità è un segno di rilassamento. L'alta conduttività è un segno di eccitazione emotiva, mentale o fisica (8). La valutazione della risposta della pelle galvanica (GSR) è una misurazione non invasiva che ci consente di osservare i cambiamenti di resistenza della pelle con due sonde attaccate alla punta del dito. Lo scopo di questo studio è di valutare se l'utilizzo dei valori di risposta della pelle galvanica (GSR) misurati con una sonda di dito rileverà il successo del blocco epidurale caudale più rapidamente rispetto ad altri metodi tradizionali nei pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia con blocco epidurale caudale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Sivas, Tacchino
        • Reclutamento
        • Sivas State Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • çiğdem demirci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo pediatrico tra 1-6 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • chirurgia addominale/urogenitale/agli arti inferiori
  • Pazienti con ASA1-2

Criteri di esclusione:

  • Quelli con malattie neuromuscolari
  • Pazienti con ASA3-4
  • pazienti con paralisi cerebrale
  • pazienti in reti mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del successo del blocco nei pazienti sottoposti a blocco epidurale caudale
Lasso di tempo: Dopo aver eseguito il blocco caudale, verrà monitorato per 20 minuti.
Valutazione del successo del blocco nei pazienti sottoposti a blocco epidurale caudale
Dopo aver eseguito il blocco caudale, verrà monitorato per 20 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDH-AR-CD-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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