Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kaudální epidurální blok v případech dětské chirurgie

26. února 2025 aktualizováno: Cigdem Demirci

Zkoumání korelace blokového úspěchu s galvanickou kožní odezvou v případech dětské chirurgie prováděné v anestezii kaudální epidurální blokové anestézie

Kaudální epidurální anestézie byla hlášena jako první epidurální anesteziová technika v roce 1933, ale její použití se začalo rozsáhlé po šedesátých letech (1). Postup je spolehlivý, snadno provedený, výskyt komplikací je nízký a celková míra komplikací je 1,5/1000; Vážné komplikace se vyskytují rychlostí 1/40000. Existuje mnoho metod, jak prokázat úspěch kaudálního epidurálního bloku. Některé z běžných tradičních metod jsou změny průměrného arteriálního tlaku a srdeční frekvence. Tyto metody někdy nejsou objektivní a vyžadují čas. V této studii prozkoumáme blokový úspěch u pediatrických pacientů, kteří podstoupili kaudální epidurální blok, který se aplikuje v naší nemocnici, ať už galvanická kožní odezva měřená sondou prstu, jiná než tradiční metody, koreluje s úspěchem bloku, a zda vykazuje rychlejší blok úspěch ve srovnání s jinými tradičními metodami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Úspěšný kaudální epidurální blok může poskytnout bezpečnou a efektivní regionální anestézii. (4). Celková míra selhání kaudálního epidurálního bloku u dětských pacientů je přibližně 4%, v závislosti na anatomických a vývojových abnormalitách kaudálního kanálu (5,6). Spolehlivé a rychlé hodnocení úspěšného kaudálního epidurálního bloku je proto důležité pro optimalizaci řízení anestezie u pediatrických pacientů. Vyhodnocení úspěchu kaudálního epidurálního bloku tradičními metodami, jako je průměrný arteriální tlak (MAP) a srdeční frekvence (HR), nedává zcela objektivní výsledky a vyžaduje čas. Galvanická kožní odezva (GSR) je parametr, který ukazuje funkci potní žlázy související s autonomním nervovým systémem. Fyzicky je galvanická kožní odezva změnou elektrické struktury kůže v reakci na různé podněty (7). Změny v napětí měřené z povrchu kůže. Relaxace a uklidňující odezva doprovází zvýšení odolnosti proti pokožce, zatímco bojová reakce doprovází snížení odolnosti proti pokožce. Obecně je nízká vodivost známkou relaxace. Vysoká vodivost je známkou emocionálního, duševního nebo fyzického vzrušení (8). Hodnocení galvanické kůže (GSR) je neinvazivní měření, které nám umožňuje pozorovat změny odolnosti proti pokožce se dvěma sondami připojenými k prstu. Cílem této studie je vyhodnotit, zda použití hodnot galvanické kůže (GSR) měřené sondou prstu detekuje úspěch kaudálního epidurálního bloku rychleji než jiné tradiční metody u pediatrických pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok s kaudálním epidurálním blokem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Sivas, Krocan
        • Nábor
        • Sivas State Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • çiğdem demirci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dětská skupina mezi 1-6 lety

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dolní břišní/urogenitální/dolní operace končetiny
  • Pacienti s ASA1-2

Kritéria pro vyloučení:

  • Ti s neuromuskulárním onemocněním
  • Pacienti s ASA3-4
  • pacienti s mozkovou obrnou
  • pacienti v mentální reterové

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení blokového úspěchu u pacientů podstupujících kaudální epidurální blok
Časové okno: Po provedení kaudálního bloku bude monitorován po dobu 20 minut.
Hodnocení blokového úspěchu u pacientů podstupujících kaudální epidurální blok
Po provedení kaudálního bloku bude monitorován po dobu 20 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cigdem Demirci

Spolupracovníci

Adiyaman University Research Hospital
sivas devlet hastanesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SDH-AR-CD-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrický pacient

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit