- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06855199
Bloco peridural caudal em casos de cirurgia pediátrica
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Cigdem Demirci
Investigação da correlação do sucesso em bloco com a resposta da pele galvânica em casos de cirurgia pediátrica realizados sob anestesia de bloco peridural caudal
A anestesia epidural caudal foi relatada como a primeira técnica de anestesia epidural em 1933, mas seu uso começou a ficar generalizado após a década de 1960 (1).
O procedimento é confiável, fácil de executar, a incidência de complicações é baixa e a taxa total de complicações é de 1,5/1000; Complicações graves ocorrem a uma taxa de 1/40000.
Existem muitos métodos para demonstrar o sucesso do bloco peridural caudal.
Alguns dos métodos tradicionais comuns são alterações na pressão arterial média e na freqüência cardíaca.
Esses métodos às vezes não são objetivos e levam tempo.
Neste estudo, examinaremos o sucesso do bloco em pacientes pediátricos submetidos a um bloco epidural caudal, que é aplicado em nosso hospital, se a resposta da pele galvânica medida com uma sonda de dedos, exceto os métodos tradicionais, correlaciona -se com o sucesso do bloco e se mostra um sucesso mais rápido em comparação com outros métodos tradicionais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Um bloco peridural caudal bem -sucedido pode fornecer anestesia regional segura e eficaz.
(4).
A taxa de falha geral do bloco epidural caudal em pacientes pediátricos é de aproximadamente 4%, dependendo das anormalidades anatômicas e de desenvolvimento do canal caudal (5,6).
Portanto, é importante uma avaliação confiável e rápida de um bloco peridural caudal bem -sucedido para otimizar o gerenciamento da anestesia em pacientes pediátricos.
A avaliação do sucesso do bloco peridural caudal com métodos tradicionais, como pressão arterial média (MAP) e freqüência cardíaca (FC), não fornece resultados completamente objetivos e leva tempo.
A resposta da pele galvânica (GSR) é um parâmetro que mostra a função da glândula suada relacionada ao sistema nervoso autonômico.
Fisicamente, a resposta galvânica da pele é a mudança na estrutura elétrica da pele em resposta a vários estímulos (7). As mudanças de tensão medidas a partir da superfície da pele são registradas.
A resposta de relaxamento e calma acompanha um aumento na resistência da pele, enquanto a resposta da luta acompanha uma diminuição na resistência da pele.
Em geral, a baixa condutividade é um sinal de relaxamento.
A alta condutividade é um sinal de excitação emocional, mental ou física (8).
A avaliação da resposta da pele galvânica (GSR) é uma medição não invasiva que nos permite observar alterações de resistência à pele com duas sondas presas à ponta dos dedos.
O objetivo deste estudo é avaliar se o uso de valores de resposta à pele galvânica (GSR) medidos com uma sonda de dedos detectará o sucesso do bloco peridural caudal mais rapidamente do que outros métodos tradicionais em pacientes pediátricos submetidos a cirurgia com bloco epidural caudal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: çiğdem demirci
- Número de telefone: 05414104211
- E-mail: cigdem_cirik@hotmail.com
Locais de estudo
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Sivas, Peru
- Recrutamento
- Sivas State Hospital
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Contato:
- çiğdem demirci
- Número de telefone: 05414104211
- E-mail: cigdem_cirik@hotmail.com
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Contato:
- çiğdem demirci
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Grupo pediátrico entre 1-6 anos
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cirurgia de extremidade abdominal/urogenital/inferior inferior
- Pacientes com ASA1-2
Critérios de exclusão:
- Aqueles com doença neuromuscular
- Pacientes com ASA3-4
- pacientes com paralisia cerebral
- Pacientes em Mental Rem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do sucesso do bloco em pacientes submetidos ao bloco peridural caudal
Prazo: Depois que o bloco caudal for realizado, ele será monitorado por 20 minutos.
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Avaliação do sucesso do bloco em pacientes submetidos ao bloco peridural caudal
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Depois que o bloco caudal for realizado, ele será monitorado por 20 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SDH-AR-CD-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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