- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06855199
Caudal epidural block i pediatriska kirurgi fall
26 februari 2025 uppdaterad av: Cigdem Demirci
Undersökning av korrelationen av blockframgång med galvanisk hudrespons i fall av barnkirurgi som utförs under caudal epiduralblockbedövning
Caudal epidural anestesi rapporterades som den första epidurala anestesitekniken 1933, men dess användning började bli utbredd efter 1960 -talet (1).
Förfarandet är pålitligt, lätt att utföra, förekomsten av komplikationer är låg och den totala komplikationsgraden är 1,5/1000; Allvarliga komplikationer förekommer med en hastighet av 1/40000.
Det finns många metoder för att visa framgången för caudalt epiduralblock.
Några av de vanliga traditionella metoderna är förändringar i genomsnittligt arteriellt tryck och hjärtfrekvens.
Dessa metoder är ibland inte objektiva och tar tid.
I denna studie kommer vi att undersöka blockens framgång hos pediatriska patienter som genomgick caudal epiduralblock, som appliceras på vårt sjukhus, om det galvaniska hudsvaret mätt med en fingerprobe, annat än traditionella metoder, korrelerar med blockets framgång, och om det visar snabbare blockframgång jämfört med andra traditionella metoder.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ett framgångsrikt caudalt epiduralt block kan ge säker, effektiv regional anestesi.
(4).
Den totala misslyckningshastigheten för caudal epiduralblock hos pediatriska patienter är cirka 4%, beroende på de anatomiska och utvecklingsavvikelser hos caudalkanalen (5,6).
Därför är tillförlitlig och snabb utvärdering av ett framgångsrikt caudalt epiduralt block viktigt för att optimera anestesihantering hos barn.
Att utvärdera framgången för caudal epiduralblock med traditionella metoder såsom medelartärtryck (MAP) och hjärtfrekvens (HR) ger inte helt objektiva resultat och tar tid.
Galvanic Skin Response (GSR) är en parameter som visar svettkörtelfunktion relaterad till det autonoma nervsystemet.
Fysiskt är det galvaniska hudsvaret förändringen i hudens elektriska struktur som svar på olika stimuli (7). Förändringar i spänningar uppmätta från hudytan registreras.
Avkopplings- och lugnande svaret följer med en ökning av hudmotståndet, medan kampsvaret följer med en minskning av hudmotståndet.
I allmänhet är låg konduktivitet ett tecken på avkoppling.
Hög konduktivitet är ett tecken på emotionell, mental eller fysisk upphetsning (8).
Galvanic Skin Response (GSR) utvärdering är en icke-invasiv mätning som gör att vi kan observera hudbeständighetsförändringar med två sonder fästa vid fingertoppet.
Syftet med denna studie är att utvärdera om man använder Galvanic Skin Response (GSR) -värden uppmätta med en fingerprobe kommer att upptäcka framgången för caudalt epiduralblock snabbare än andra traditionella metoder hos pediatriska patienter som genomgick operation med caudal epiduralblock.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
55
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: çiğdem demirci
- Telefonnummer: 05414104211
- E-post: cigdem_cirik@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Sivas, Kalkon
- Rekrytering
- Sivas State Hospital
-
Kontakt:
- çiğdem demirci
- Telefonnummer: 05414104211
- E-post: cigdem_cirik@hotmail.com
-
Kontakt:
- çiğdem demirci
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatrisk grupp mellan 1-6 år
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Lägre buk/urogenital/nedre extremitetskirurgi
- Patienter med ASA1-2
Uteslutningskriterier:
- De med neuromuskulär sjukdom
- Patienter med ASA3-4
- Patienter med cerebral pares
- Patienter i mental reter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av blockframgång hos patienter som genomgår caudal epiduralblock
Tidsram: Efter att caudalblocket har utförts kommer det att övervakas i 20 minuter.
|
Utvärdering av blockframgång hos patienter som genomgår caudal epiduralblock
|
Efter att caudalblocket har utförts kommer det att övervakas i 20 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SDH-AR-CD-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .