Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogonowy blok zewnątrzoponowy w przypadkach chirurgii pediatrycznej

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Cigdem Demirci

Badanie korelacji sukcesu blokowego z reakcją galwaniczną skóry w przypadkach chirurgii pediatrycznej przeprowadzonych w znieczuleniu bloku zewnątrzoponowego ogonowego

Zgłoszenie znieczulenia zewnątrzoponowego ogonowego zgłoszono jako pierwszą technikę znieczulenia zewnątrzoponowego w 1933 r., Ale jego zastosowanie zaczęło się powszechne po latach 60. XX wieku (1). Procedura jest niezawodna, łatwa do wykonania, częstość występowania powikłań jest niska, a całkowity wskaźnik powikłań wynosi 1,5/1000; Poważne powikłania występują w tempie 1/40000. Istnieje wiele metod wykazania sukcesu ogonowego bloku zewnątrzoponowego. Niektóre z typowych tradycyjnych metod to zmiany średniego ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca. Metody te czasami nie są obiektywne i wymagają czasu. W tym badaniu zbadamy sukces blokowy u pacjentów pediatrycznych, którzy przeszli ogonowy blok zewnątrzoponowy, który jest stosowany w naszym szpitalu, niezależnie od tego, czy reakcja skórna galwaniczna mierzona sondy palców, innymi niż tradycyjne metody, koreluje z sukcesem bloku i czy wykazuje szybszy sukces bloku w porównaniu z innymi tradycyjnymi metodami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Udany ogonowy blok zewnątrzoponowy może zapewnić bezpieczne, skuteczne znieczulenie regionalne. (4). Ogólny wskaźnik niepowodzenia bloku zewnątrzoponowego ogonowego u pacjentów pediatrycznych wynosi około 4%, w zależności od nieprawidłowości anatomicznych i rozwojowych kanału ogonowego (5,6). Dlatego niezawodna i szybka ocena udanego bloku zewnątrzoponowego ogonowego jest ważna dla optymalizacji zarządzania znieczuleniem u pacjentów pediatrycznych. Ocena sukcesu ogonowego bloku zewnątrzoponowego za pomocą tradycyjnych metod, takich jak średnie ciśnienie tętnicze (MAP) i tętno (HR), nie daje całkowicie obiektywnych wyników i wymaga czasu. Galwaniczna odpowiedź skóry (GSR) to parametr, który pokazuje funkcję gruczołu potu związanego z autonomicznym układem nerwowym. Fizycznie reakcja skórna galwaniczna jest zmianą struktury elektrycznej skóry w odpowiedzi na różne bodźce (7). Rejestrowane są powiększenia napięcia mierzone z powierzchni skóry. Relaksacja i uspokajająca reakcja towarzyszy wzrostowi odporności na skórę, podczas gdy reakcja walki towarzyszy spadkowi odporności na skórę. Ogólnie rzecz biorąc, niska przewodność jest oznaką relaksu. Wysoka przewodność jest oznaką podniecenia emocjonalnego, psychicznego lub fizycznego (8). Ocena galwanicznej odpowiedzi skórnej (GSR) jest nieinwazyjnym pomiarem, który pozwala nam obserwować zmiany odporności na skórę z dwoma sondami przymocowanymi do opuszki palców. Celem tego badania jest ocena, czy stosowanie wartości galwanicznej odpowiedzi skórnej (GSR) mierzone za pomocą sondy palców wykrywają powodzenie bloku zewnątrzoponowego ogonowego szybciej niż inne tradycyjne metody u pacjentów pediatrycznych, którzy przeszli operację z blokiem zewnątrzoponowym ogonowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Sivas, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Sivas State Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • çiğdem demirci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa pediatryczna między 1-6 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dolna operacja brzucha/urogenów/kończyn dolnych
  • Pacjenci z ASA1-2

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z chorobą nerwowo -mięśniową
  • Pacjenci z ASA3-4
  • pacjenci z porażeniem mózgowym
  • Pacjenci z ponownym ponownym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sukcesu bloku u pacjentów poddawanych bloku zewnątrzoponowym ogonowym
Ramy czasowe: Po wykonaniu bloku ogonowego będzie on monitorowany przez 20 minut.
Ocena sukcesu bloku u pacjentów poddawanych bloku zewnątrzoponowym ogonowym
Po wykonaniu bloku ogonowego będzie on monitorowany przez 20 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDH-AR-CD-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj