- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06855199
Ogonowy blok zewnątrzoponowy w przypadkach chirurgii pediatrycznej
26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Cigdem Demirci
Badanie korelacji sukcesu blokowego z reakcją galwaniczną skóry w przypadkach chirurgii pediatrycznej przeprowadzonych w znieczuleniu bloku zewnątrzoponowego ogonowego
Zgłoszenie znieczulenia zewnątrzoponowego ogonowego zgłoszono jako pierwszą technikę znieczulenia zewnątrzoponowego w 1933 r., Ale jego zastosowanie zaczęło się powszechne po latach 60. XX wieku (1).
Procedura jest niezawodna, łatwa do wykonania, częstość występowania powikłań jest niska, a całkowity wskaźnik powikłań wynosi 1,5/1000; Poważne powikłania występują w tempie 1/40000.
Istnieje wiele metod wykazania sukcesu ogonowego bloku zewnątrzoponowego.
Niektóre z typowych tradycyjnych metod to zmiany średniego ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca.
Metody te czasami nie są obiektywne i wymagają czasu.
W tym badaniu zbadamy sukces blokowy u pacjentów pediatrycznych, którzy przeszli ogonowy blok zewnątrzoponowy, który jest stosowany w naszym szpitalu, niezależnie od tego, czy reakcja skórna galwaniczna mierzona sondy palców, innymi niż tradycyjne metody, koreluje z sukcesem bloku i czy wykazuje szybszy sukces bloku w porównaniu z innymi tradycyjnymi metodami.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Udany ogonowy blok zewnątrzoponowy może zapewnić bezpieczne, skuteczne znieczulenie regionalne.
(4).
Ogólny wskaźnik niepowodzenia bloku zewnątrzoponowego ogonowego u pacjentów pediatrycznych wynosi około 4%, w zależności od nieprawidłowości anatomicznych i rozwojowych kanału ogonowego (5,6).
Dlatego niezawodna i szybka ocena udanego bloku zewnątrzoponowego ogonowego jest ważna dla optymalizacji zarządzania znieczuleniem u pacjentów pediatrycznych.
Ocena sukcesu ogonowego bloku zewnątrzoponowego za pomocą tradycyjnych metod, takich jak średnie ciśnienie tętnicze (MAP) i tętno (HR), nie daje całkowicie obiektywnych wyników i wymaga czasu.
Galwaniczna odpowiedź skóry (GSR) to parametr, który pokazuje funkcję gruczołu potu związanego z autonomicznym układem nerwowym.
Fizycznie reakcja skórna galwaniczna jest zmianą struktury elektrycznej skóry w odpowiedzi na różne bodźce (7). Rejestrowane są powiększenia napięcia mierzone z powierzchni skóry.
Relaksacja i uspokajająca reakcja towarzyszy wzrostowi odporności na skórę, podczas gdy reakcja walki towarzyszy spadkowi odporności na skórę.
Ogólnie rzecz biorąc, niska przewodność jest oznaką relaksu.
Wysoka przewodność jest oznaką podniecenia emocjonalnego, psychicznego lub fizycznego (8).
Ocena galwanicznej odpowiedzi skórnej (GSR) jest nieinwazyjnym pomiarem, który pozwala nam obserwować zmiany odporności na skórę z dwoma sondami przymocowanymi do opuszki palców.
Celem tego badania jest ocena, czy stosowanie wartości galwanicznej odpowiedzi skórnej (GSR) mierzone za pomocą sondy palców wykrywają powodzenie bloku zewnątrzoponowego ogonowego szybciej niż inne tradycyjne metody u pacjentów pediatrycznych, którzy przeszli operację z blokiem zewnątrzoponowym ogonowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: çiğdem demirci
- Numer telefonu: 05414104211
- E-mail: cigdem_cirik@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Indyk
- Rekrutacyjny
- Sivas State Hospital
-
Kontakt:
- çiğdem demirci
- Numer telefonu: 05414104211
- E-mail: cigdem_cirik@hotmail.com
-
Kontakt:
- çiğdem demirci
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa pediatryczna między 1-6 lat
Opis
Kryteria włączenia:
- Dolna operacja brzucha/urogenów/kończyn dolnych
- Pacjenci z ASA1-2
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z chorobą nerwowo -mięśniową
- Pacjenci z ASA3-4
- pacjenci z porażeniem mózgowym
- Pacjenci z ponownym ponownym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena sukcesu bloku u pacjentów poddawanych bloku zewnątrzoponowym ogonowym
Ramy czasowe: Po wykonaniu bloku ogonowego będzie on monitorowany przez 20 minut.
|
Ocena sukcesu bloku u pacjentów poddawanych bloku zewnątrzoponowym ogonowym
|
Po wykonaniu bloku ogonowego będzie on monitorowany przez 20 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDH-AR-CD-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .