- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06855199
Bloque epidural caudal en casos de cirugía pediátrica
26 de febrero de 2025 actualizado por: Cigdem Demirci
Investigación de la correlación del éxito del bloque con la respuesta de la piel galvánica en casos de cirugía pediátrica realizados bajo anestesia de bloqueo epidural caudal
La anestesia epidural caudal se informó como la primera técnica de anestesia epidural en 1933, pero su uso comenzó a generalizarse después de la década de 1960 (1).
El procedimiento es confiable, fácil de realizar, la incidencia de complicaciones es baja y la tasa de complicaciones total es de 1.5/1000; Las complicaciones graves ocurren a una tasa de 1/40000.
Existen muchos métodos para demostrar el éxito del bloqueo epidural caudal.
Algunos de los métodos tradicionales comunes son cambios en la presión arterial media y la frecuencia cardíaca.
Estos métodos a veces no son objetivos y toman tiempo.
En este estudio, examinaremos el éxito del bloque en pacientes pediátricos que se sometieron a un bloqueo epidural caudal, que se aplica en nuestro hospital, ya sea que la respuesta de la piel galvánica se mediera con una sonda de los dedos, aparte de los métodos tradicionales, se correlaciona con el éxito del bloque, y si muestra un éxito más rápido en el bloque en comparación con otros métodos tradicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Un exitoso bloqueo epidural caudal puede proporcionar anestesia regional segura y efectiva.
(4).
La tasa de falla general del bloqueo epidural caudal en pacientes pediátricos es de aproximadamente el 4%, dependiendo de las anormalidades anatómicas y del desarrollo del canal caudal (5,6).
Por lo tanto, la evaluación confiable y rápida de un bloqueo epidural caudal exitoso es importante para optimizar el manejo de la anestesia en pacientes pediátricos.
Evaluar el éxito del bloqueo epidural caudal con métodos tradicionales como la presión arterial media (MAP) y la frecuencia cardíaca (HR) no da resultados completamente objetivos y lleva tiempo.
La respuesta de la piel galvánica (GSR) es un parámetro que muestra la función de la glándula sudora relacionada con el sistema nervioso autónomo.
Físicamente, la respuesta de la piel galvánica es el cambio en la estructura eléctrica de la piel en respuesta a diversos estímulos (7). Se registran cambios en la tensión medidos desde la superficie de la piel.
La relajación y la respuesta calmante acompaña un aumento en la resistencia de la piel, mientras que la respuesta de lucha acompaña a una disminución en la resistencia de la piel.
En general, la baja conductividad es un signo de relajación.
La alta conductividad es un signo de excitación emocional, mental o física (8).
La evaluación de la respuesta de la piel galvánica (GSR) es una medición no invasiva que nos permite observar los cambios de resistencia de la piel con dos sondas unidas a la punta de los dedos.
El objetivo de este estudio es evaluar si el uso de valores de respuesta de la piel galvánica (GSR) medidas con una sonda de dedos detectará el éxito del bloqueo epidural caudal más rápidamente que otros métodos tradicionales en pacientes pediátricos que se sometieron a cirugía con bloqueo epidural caudal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: çiğdem demirci
- Número de teléfono: 05414104211
- Correo electrónico: cigdem_cirik@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sivas, Pavo
- Reclutamiento
- Sivas State Hospital
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Contacto:
- çiğdem demirci
- Número de teléfono: 05414104211
- Correo electrónico: cigdem_cirik@hotmail.com
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Contacto:
- çiğdem demirci
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Grupo pediátrico entre 1 y 6 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía abdominal/urogenital/de las extremidades inferiores
- Pacientes con asa1-2
Criterios de exclusión:
- Aquellos con enfermedad neuromuscular
- Pacientes con asa3-4
- pacientes con parálisis cerebral
- Pacientes en Vaída Mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del éxito del bloque en pacientes sometidos a bloqueo epidural caudal
Periodo de tiempo: Después de realizar el bloqueo caudal, se monitoreará durante 20 minutos.
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Evaluación del éxito del bloque en pacientes sometidos a bloqueo epidural caudal
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Después de realizar el bloqueo caudal, se monitoreará durante 20 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SDH-AR-CD-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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