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ペンソナリティ特性とオロエソエソファジアルの声を学ぶ能力との相関 (CoPerVOO)

2025年11月27日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

喉頭全体の摘出術と喉頭弾の喪失の後、卵形菌の音声(VOO)は患者のコミュニケーションオプションです。 それはほとんど財政的な支出を伴い、習得すると機能的なコミュニケーションを保証しますが、時間のかかる言語療法が必要です。 VOOの獲得は、患者の生理学、人格、社会文化的環境など、多くの要因に依存しています。 数人の著者は、VOOの学習の失敗に対する心理学の影響を示唆していますが、文献で見つかった研究は古いものであり、定量分析を通じてこのリンクを客観化するために人格テストを使用していません。 今日、気質とキャラクターの在庫(TCI-125)は、臨床的および研究で使用される人格テストであり、それが提供する定量的スコアに感謝しています。

私たちの研究の目的は、顕著な性格特性(TCIによって測定される)が、そうでない患者と比較して、VOOを学習することに成功した患者に共通しているかどうかを確認することです。

全喉頭切除術を受け、言語療法にアクセスできる40人の被験者がこの研究に含まれます。 オーディオ録音による音声評価が実行され、音響測定が行われます。 被験者はTCI-125も服用します。 最後に、専門家のju審員による知覚的評価は、被験者を良いまたは貧しいスピーカーとして分類します。

包含期間:24か月被験者参加期間:1日間の合計期間:36か月

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Marseille、フランス、13005
        • 募集
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性
  • フランス語を話す患者
  • MOCAスコア≥16/26
  • 6ヶ月から5歳の間に喉頭切除術または咽頭喉頭全切除術を受けた患者
  • VOOを学ぶことに同意した患者
  • 2年以内にvooを学ぶために言語療法を始めた患者
  • 少なくとも6か月間(完了または進行中)、VOO学習のために言語療法にアクセスした患者
  • 研究に関する情報を受け取り、反対を表明していない患者
  • 社会保障制度の受益者または受益者と名付けられた患者

除外基準:

  • 喉頭切除術または全咽頭喉頭切除術を受けた患者は5年以上
  • 術後にヴォーを学ぶために言語療法を受けていない、または6か月未満で治療を受けることができた患者
  • VOOトレーニング(解剖学的または生理学的異常、食道狭窄症)を排除する関連病理学の患者
  • 言語障害または流ency障害(発達的、有機的または機能的な言語障害および言語障害、st音、むしろ、流fluency障害、神経学的言語障害)の原因となる関連する病理学の患者。
  • 排出不可能な難聴の患者
  • 心理的または身体的健康障害による進行中の研究に関する情報に基づいた情報を受け取ることができない患者
  • MOCAスコア<16/26
  • 非対向の収集時の別の研究プロトコルからの除外期間の患者。
  • フランスの公衆衛生法のl1121-5から1121-8の記事(未成年者、後見人または受託の成人、自由、妊娠中または授乳中の女性など)の対象となる被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Vooを学ぶことができる、または学習できない患者の人格特性の研究
アンケートの気質とキャラクターの目録(TCI)は、個人の神経生物学的システムによって支配され、遺伝によって事前に決定された気質特性を通じて人格を説明しています。社会的および認知的経験によって形作られた性格特性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
VOOを学ぶことができる患者とVOOを学ぶことができない患者のTCI定義の性格特性
時間枠:登録から36か月での研究の終わりまで
登録から36か月での研究の終わりまで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
TCIアンケートの7つの次元のサブスコアの比較
時間枠:登録から36か月での研究の終わりまで
登録から36か月での研究の終わりまで
2つのグループ間のオーディオ録音からのVOO品質(DBのケプストラルピークの卓越性)の測定(Learn VOOの可能性があり、できない)
時間枠:登録から36か月での研究の終わりまで
登録から36か月での研究の終わりまで
音声レートの測定(音節/秒)
時間枠:登録から36か月での研究の終わりまで
登録から36か月での研究の終わりまで
関節速度の測定(一時停止を除く音節 /秒)
時間枠:登録から36か月での研究の終わりまで
登録から36か月での研究の終わりまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月14日

一次修了 (推定)

2027年10月14日

研究の完了 (推定)

2028年10月14日

試験登録日

最初に提出

2025年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月26日

最初の投稿 (実際)

2025年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月27日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RCAPHM25_0002
  • 2025-A00022-47 (その他の識別子:IDRCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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