Korelacja między cechami osobowości a zdolnością do uczenia się głosu opartego (CoPerVOO)
Po całkowitej laryngektomii i utraty fonacji krtani, głos Oro-Outofageal (VOO) jest opcją komunikacyjną dla pacjenta. Obejmuje to niewielkie nakłady finansowe, a po opanowaniu zapewnia komunikację funkcjonalną, ale wymaga czasochłonnej terapii mowy. Przejęcie VOO zależy od wielu czynników, w tym fizjologii pacjenta, osobowości i środowiska społeczno-kulturowego. Kilku autorów zasugerowało wpływ psychologii na brak nauki VOO, ale badania znalezione w literaturze są stare i nie wykorzystały testów osobowości w celu obiektywizacji tego linku poprzez analizę ilościową. Dzisiaj inwentaryzacja temperamentu i znaków (TCI-125) jest testem osobowości stosowanym klinicznie i w badaniach oraz doceniany za wyniki ilościowe, które zapewnia.
Celem naszego badania jest ustalenie, czy cechy istotności osobowości (mierzone przez TCI) są powszechne dla pacjentów, którym uczą się VOO, w porównaniu z tymi, którzy tego nie robią.
40 osób, którzy przeszli całkowitą laryngektomię i mieli dostęp do terapii mowy, zostaną uwzględnione w tym badaniu. Przeprowadzona zostanie ocena mowy z nagrywaniem audio i zostaną wykonane pomiary akustyczne. Badani wezmą również TCI-125. Wreszcie ocena percepcyjna przez jury ekspertów sklasyfikuje osoby jako dobre lub biedne mówców.
Okres włączenia: 24 miesiące czas trwania uczestnictwa: 1 dzień Całkowity czas trwania: 36 miesięcy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Camille Galant
- Numer telefonu: 33 0491435817
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Camille Galant
- Numer telefonu: 33 0491435817
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci z francuskojęzycznymi
- Wynik MOCA ≥ 16/26
- Pacjenci, którzy przeszli laryngektomię lub całkowitą laryngektomię gardła w wieku od 6 miesięcy do 5 lat
- Pacjenci, którzy zgodzili się nauczyć voo
- Pacjenci, którzy rozpoczęli mowę, aby nauczyć się voo nie więcej niż 2 lata temu
- Pacjenci, którzy mieli dostęp do terapii mowy w celu uczenia się VOO przez co najmniej 6 miesięcy (ukończone lub w toku)
- Pacjent, który otrzymał informacje o badaniu i nie wyraził sprzeciwu
- Pacjenci, którzy są beneficjentami lub uprawnieni beneficjentów programu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy przeszli laryngektomię lub całkowitą laryngektomię gardła od ponad 5 lat
- Pacjenci, którzy nie otrzymali mowy, aby uczyć się VOO po operacji lub którzy mieli dostęp do terapii przez mniej niż 6 miesięcy
- Pacjenci z powiązaną patologią, która wyklucza trening VOO (anomalia anatomiczna lub fizjologiczna, zwężenie przełyku)
- Pacjenci z powiązaną patologią prawdopodobnie odpowiedzialne za zaburzenia mowy lub płynności (rozwój, organiczne lub funkcjonalne zaburzenia mowy i języka, jąkanie, jąkanie, zaburzenia płynności, zaburzenia mowy neurologiczne).
- Pacjenci z ubytkiem słuchu
- Pacjenci niezdolni do otrzymania świadomych informacji o bieżących badaniach z powodu upośledzonego zdrowia psychicznego lub fizycznego
- Wynik MOCA <16/26
- Pacjenci w okresie wykluczenia z innego protokołu badawczego w momencie pobierania nieoppozycji.
- Badani objęci artykułami od L1121-5 do 1121-8 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego (nieletni, dorośli pod opieką lub powiernikiem, pacjenci pozbawieni wolności, kobiet w ciąży lub karmienia piersią itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie cech osobowości u pacjentów zdolnych lub nie jest w stanie nauczyć się voo
|
Temperament kwestionowania i inwentaryzacja znaków (TCI) opisuje osobowość poprzez cechy temperamentu rządzone przez układ neurobiologiczny jednostki i z góry określony przez dziedziczność; oraz cechy charakteru ukształtowane przez doświadczenie społeczne i poznawcze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cechy osobowości zdefiniowane przez TCI u pacjentów zdolnych do nauki voo i tych, którzy nie są w stanie nauczyć się voo
Ramy czasowe: Od zapisania się do końca badania po 36 miesiącach
|
Od zapisania się do końca badania po 36 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie podrzędnych z 7 wymiarów kwestionariusza TCI
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca badania po 36 miesiącach
|
Od rejestracji do końca badania po 36 miesiącach
|
|
Pomiar jakości VOO (Cepstral Peak Proeminence w dB) z nagrań audio między dwiema grupami (zdolne i niezdolne do nauki voo)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca badania po 36 miesiącach
|
Od rejestracji do końca badania po 36 miesiącach
|
|
Pomiar szybkości mowy (w sylabach/sekundzie)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca badania po 36 miesiącach
|
Od rejestracji do końca badania po 36 miesiącach
|
|
Pomiar prędkości artykulacyjnej (w sylabach / sekundach z wyłączeniem przerwy)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca badania po 36 miesiącach
|
Od rejestracji do końca badania po 36 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCAPHM25_0002
- 2025-A00022-47 (Inny identyfikator: IDRCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .