Correlación entre los rasgos de la personalidad y la capacidad de aprender la voz oroesofágica (CoPerVOO)
Después de la laringectomía total y la pérdida de fonación laríngea, la voz oro-oesofágica (VOO) es una opción de comunicación para el paciente. Implica poco desembolso financiero y, cuando se domina, garantiza la comunicación funcional, pero requiere una terapia del habla que requiere mucho tiempo. La adquisición de VOO depende de una serie de factores, incluida la fisiología, la personalidad y el entorno sociocultural del paciente. Varios autores han sugerido la influencia de la psicología en el fracaso para aprender VOO, pero los estudios que se encuentran en la literatura son antiguos y no usaron pruebas de personalidad para objetivar este enlace a través del análisis cuantitativo. Hoy, el inventario de temperamento y carácter (TCI-125) es una prueba de personalidad utilizada clínicamente y en investigación, y aprecia los puntajes cuantitativos que proporciona.
El objetivo de nuestro estudio es determinar si los rasgos de personalidad sobresalientes (medidos por el TCI) son comunes a los pacientes que tienen éxito en el aprendizaje de VOO, en comparación con aquellos que no lo hacen.
En este estudio se incluirán 40 sujetos que se sometieron a la laringectomía total y tuvieron acceso a la terapia del habla. Se realizará una evaluación del habla con la grabación de audio y se tomarán mediciones acústicas. Los sujetos también tomarán el TCI-125. Finalmente, una evaluación perceptiva realizada por un jurado de expertos clasificará a los sujetos como oradores buenos o pobres.
Período de inclusión: 24 meses Duración de la participación del sujeto: 1 día Duración total: 36 meses
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Camille Galant
- Número de teléfono: 33 0491435817
- Correo electrónico: promotion.interne@ap-hm.fr
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13005
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contacto:
- Camille Galant
- Número de teléfono: 33 0491435817
- Correo electrónico: promotion.interne@ap-hm.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres mayores de 18 años
- Pacientes de habla francesa
- Puntaje MOCA ≥ 16/26
- Pacientes que se han sometido a laringectomía o faringe-lararingectomía entre 6 meses y 5 años de edad
- Pacientes que han acordado aprender VOO
- Pacientes que comenzaron la terapia del habla para aprender VOO hace más de 2 años
- Los pacientes que han tenido acceso a la terapia del habla para el aprendizaje VOO durante al menos 6 meses (completado o en curso)
- Paciente que ha recibido información sobre el estudio y no ha expresado oposición
- Pacientes que son beneficiarios o beneficiarios con derecho a un esquema de seguridad social
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se han sometido a laringectomía o faringe-lararingectomía por más de 5 años
- Pacientes que no han recibido terapia del habla para aprender VOO después de la operación, o que han tenido acceso a la terapia durante menos de 6 meses
- Pacientes con una patología asociada que impide el entrenamiento VOO (anomalía anatómica o fisiológica, estenosis esofágica)
- Los pacientes con una patología asociada posiblemente responsables de los trastornos del habla o la fluidez (trastornos del habla y funcionales del habla y el lenguaje, tartamudeo, tartamudeo, trastornos de fluidez, trastornos neurológicos del habla).
- Pacientes con pérdida auditiva indescifrable
- Los pacientes no pueden recibir información informada sobre la investigación en curso debido a una salud psicológica o física deteriorada
- Puntaje MOCA <16/26
- Pacientes en un período de exclusión de otro protocolo de investigación en el momento de la recolección de la no oposición.
- Sujetos cubiertos por los artículos L1121-5 a 1121-8 del Código de Salud Pública Francesa (menores, adultos bajo tutela o fideicomiso, pacientes privados de su libertad, mujeres embarazadas o lactantes, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio de rasgos de personalidad en pacientes capaces o no puede aprender VOO
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El temperamento cuestionario y el inventario de carácter (TCI) describen la personalidad a través de rasgos de temperamento gobernados por los sistemas neurobiológicos del individuo y predeterminados por la herencia; y rasgos de carácter moldeados por la experiencia social y cognitiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rasgos de personalidad definidos por TCI en pacientes capaces de aprender VOO y aquellos que no pueden aprender VOO
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 36 meses
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las subproóricas de las 7 dimensiones del cuestionario TCI
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 36 meses
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 36 meses
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Medición de la calidad de VOO (proeminencia del pico cepstrral en DB) de las grabaciones de audio entre los dos grupos (capaz e incapaz del aprendizaje VOO)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 36 meses
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 36 meses
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Medición de la tasa de voz (en sílabas/segundo)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 36 meses
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 36 meses
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Medición de la velocidad articulatoria (en sílabas / segundos excluyendo pausas)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 36 meses
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RCAPHM25_0002
- 2025-A00022-47 (Otro identificador: IDRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .