Korrelation mellan personliga egenskaper och förmåga att lära sig orosofageal röst (CoPerVOO)
Efter total laryngektomi och förlust av laryngeal fonation är Oro-Oesophageal Voice (VOO) ett kommunikationsalternativ för patienten. Det innebär lite ekonomiskt utlägg och, när den är behärskad, säkerställer funktionell kommunikation, men kräver tidskrävande talterapi. Voo-förvärv beror på ett antal faktorer, inklusive patientens fysiologi, personlighet och sociokulturell miljö. Flera författare har föreslagit psykologins inflytande på misslyckande med att lära sig VOO, men studierna som finns i litteraturen är gamla och använde inte personlighetstester för att objektivisera denna länk genom kvantitativ analys. Idag är temperament och karaktärsinventar (TCI-125) ett personlighetstest som används kliniskt och i forskning och uppskattas för de kvantitativa poäng som den ger.
Syftet med vår studie är att fastställa om framstående personlighetsdrag (mätt med TCI) är gemensamma för patienter som lyckas lära sig Voo, jämfört med dem som inte gör det.
40 personer som genomgick total laryngektomi och hade tillgång till talterapi kommer att inkluderas i denna studie. En talbedömning med ljudinspelning kommer att utföras och akustiska mätningar kommer att vidtas. Ämnen tar också TCI-125. Slutligen kommer en perceptuell utvärdering av en jury av experter att kategorisera ämnena som goda eller fattiga talare.
Inkluderingsperiod: 24 månaders varaktighet för ämnesdeltagande: 1 dag Totalt varaktighet: 36 månader
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Camille Galant
- Telefonnummer: 33 0491435817
- E-post: promotion.interne@ap-hm.fr
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Rekrytering
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Camille Galant
- Telefonnummer: 33 0491435817
- E-post: promotion.interne@ap-hm.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Män eller kvinnor över 18 år
- Fransktalande patienter
- MOCA -poäng ≥ 16/26
- Patienter som har genomgått laryngektomi eller total faryng-laryngektomi mellan 6 månader och 5 års ålder
- Patienter som har kommit överens om att lära sig voo
- Patienter som började talterapi för att lära sig voo för högst 2 år sedan
- Patienter som har haft tillgång till talterapi för VOO -lärande i minst 6 månader (slutförda eller pågående)
- Patient som har fått information om studien och inte har uttryckt motstånd
- Patienter som är förmånstagare eller berättigade mottagare av ett socialförsäkringssystem
Uteslutningskriterier:
- Patienter som har genomgått laryngektomi eller total faryng-laryngektomi i mer än 5 år
- Patienter som inte har fått talterapi för att lära sig voo postoperativt, eller som har haft tillgång till terapi i mindre än 6 månader
- Patienter med en tillhörande patologi som utesluter VOO -träning (anatomisk eller fysiologisk anomali, esophageal stenos)
- Patienter med en tillhörande patologi som möjligen är ansvarig för tal- eller flytande störningar (utvecklings-, organiska eller funktionella tal- och språkstörningar, stamning, stammande, flytande störningar, neurologiska talstörningar).
- Patienter med oföränderlig hörselnedsättning
- Patienter som inte kan få informerad information om pågående forskning på grund av nedsatt psykologisk eller fysisk hälsa
- MOCA -poäng <16/26
- Patienter under en period av uteslutning från ett annat forskningsprotokoll vid tidpunkten för insamlingen av icke-tillämpningen.
- Ämnen som omfattas av artiklar L1121-5 till 1121-8 i den franska folkhälsokoden (minderåriga, vuxna under vårdnad eller förvaltarskap, patienter som berövas sin frihet, gravida eller ammande kvinnor, etc.).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studie av personlighetsdrag hos patienter som kan eller inte kan lära sig voo
|
Frågestående temperament och karaktärsinventar (TCI) beskriver personlighet genom temperamentegenskaper som styrs av individens neurobiologiska system och förutbestämda av ärftlighet; och karaktärsdrag formade av social och kognitiv upplevelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
TCI-definierade personlighetsdrag hos patienter som kan lära sig voo och de som inte kan lära sig voo
Tidsram: Från anmälan till slutet av studien vid 36 månader
|
Från anmälan till slutet av studien vid 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av delpoängen för de sju dimensionerna i TCI-frågeformuläret
Tidsram: Från anmälan till slutet av studien vid 36 månader
|
Från anmälan till slutet av studien vid 36 månader
|
|
Mätning av VOO -kvalitet (cepstral peak -proemens i DB) från ljudinspelningar mellan de två grupperna (kapabel och oförmögen att lära sig voo)
Tidsram: Från anmälan till slutet av studien vid 36 månader
|
Från anmälan till slutet av studien vid 36 månader
|
|
Mätning av talfrekvens (i stavelser/andra)
Tidsram: Från anmälan till slutet av studien vid 36 månader
|
Från anmälan till slutet av studien vid 36 månader
|
|
Mätning av artikuleringshastighet (i stavelser / sekunder exklusive pauser)
Tidsram: Från anmälan till slutet av studien vid 36 månader
|
Från anmälan till slutet av studien vid 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RCAPHM25_0002
- 2025-A00022-47 (Annan identifierare: IDRCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .